Die Behandlung mit Somatropin sollte von Ärzten mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Patienten mit GH-Mangel oder mit einem Syndrom Shereshevsky-Turner durchgeführt werden.
Überschreiten Sie nicht die maximale empfohlene Tagesdosis (siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung").
Die Stimulation des Längenwachstums kann bei Kindern vor dem Schließen der Epiphysenwachstumszonen durchgeführt werden.
Der Wachstumshormonmangel im Erwachsenenalter besteht während des gesamten Lebens und bedarf einer angemessenen Behandlung, aber es gibt derzeit keine Ergebnisse einer längeren Erwachsenentherapie.
Sheregievsky-Turner-Syndrom
Bei Patienten mit dem Syndrom von Shereshevsky-Turner während der Behandlung mit Somatropin wird empfohlen, das proportionale Wachstum der oberen und unteren Extremitäten zu überwachen, und wenn das erhöhte Wachstum festgestellt wird, sollte die Dosis des Medikaments auf die untere Grenze der Dosis reduziert werden Angebot.
Mädchen mit Shereshevsky-Turner-Syndrom haben in der Regel ein erhöhtes Risiko, eine Mittelohrentzündung zu entwickeln, weshalb ein HNO-Arzt überwacht werden sollte.
Chronisches Nierenversagen
Dysplasie bei Kindern mit CRF sollte vor Beginn der Behandlung mit dem Medikament Somatropin durch Überwachung des Wachstums vor dem Hintergrund der optimalen Therapie für chronisches Nierenversagen innerhalb eines Jahres genauestens festgelegt werden.Während der Somatropin-Therapie, konservative Behandlung von chronischem Nierenversagen mit konventionellen Medikamenten und, falls erforderlich sollte die Dialyse fortgesetzt werden. Während der Nierentransplantation sollte die Therapie mit Somatropin abgesetzt werden.
Prader-Willi-Syndrom
Es gab Berichte über Todesfälle bei Kindern mit Prader-Willi-Syndrom (SLE) mit GH-Mangel, die eine Somatropintherapie erhielten und bei denen mindestens einer der folgenden Risikofaktoren bestand: schwere Fettleibigkeit, Atemversagen in der Anamnese, nächtliche Schlafapnoe oder eine nicht identifizierte Erkrankung Atemwegsinfektion.
Patienten mit SLE in Gegenwart eines oder mehrerer dieser Faktoren gehören zur Hochrisikogruppe bei der Anwendung von Somatropin.
Vor der Verschreibung von Somatropin sollten Patienten mit WH-Mangel in Kombination mit SLE das Nutzen-Risiko-Verhältnis berücksichtigen.
Bei Patienten mit SLE sollte die Behandlung mit Somatropin unbedingt mit einer kalorienreduzierten Diät einhergehen. Patienten mit SLE sollten ihr Körpergewicht sowohl vor als auch während Somatropin aktiv überwachen.
Tumore
Patienten mit malignen Neoplasien in der Anamnese sollten sorgfältig auf ihren Rückfall untersucht werden. Bei Auftreten oder Rückfall eines malignen Neoplasmas sollte die Therapie mit Somatropin abgebrochen werden.
Patienten mit GH-Mangel, die bei Hirntumoren sekundär auftreten, sollten häufiger untersucht werden, um das Fortschreiten und Wiederauftreten der Grunderkrankung auszuschließen.
Somatropin Sollte im Falle des Nachweises irgendwelcher Zeichen des aktiven Wachstums des Tumors nicht ernannt werden. Vor der Ernennung von Somatropin muss der Tumorprozess in der inaktiven Phase sein und die Antitumortherapie muss abgeschlossen sein. Wenn Anzeichen für eine Wiederaufnahme des Tumorwachstums auftreten, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
Es wurde über die Entwicklung von sekundären benignen und malignen Neoplasmen bei Patienten mit Krebs im Kindesalter berichtet und erhielt eine Therapie mit Somatropin. Die häufigste Komplikation war die Entwicklung von intrakraniellen Tumoren, insbesondere von Meningiomen bei Patienten, die zuvor eine primäre Strahlentherapie für primäre Neoplasien erhalten hatten. In dieser Patientengruppe wurde jedoch kein Wiederauftreten von primären Neoplasmen berichtet.
Es wurde über die Entwicklung von Leukämie bei Kindern berichtet, die mit Somatropin behandelt wurden. Die Beziehung zwischen dem Beginn der Leukämie und der Therapie mit Somatropin wurde nicht nachgewiesen.
Benigne intrakranielle Hypertension
Bei schweren oder wiederkehrenden Kopfschmerzen, Sehstörungen, Übelkeit und / oder Erbrechen wird eine Fundusuntersuchung empfohlen, um mögliche Ödeme der Papille festzustellen. Bei der Bestätigung der Diagnose sollte das Vorliegen einer benignen intrakraniellen Hypertension beurteilt werden, und bei Bestätigung der Diagnose sollte die Somatropintherapie abgebrochen werden.
Bis heute gibt es keine klare Anleitung zur Verwendung von Wachstumshormon bei Patienten mit korrigierter intrakranieller Hypertonie. Nichtsdestoweniger legt die Erfahrung der klinischen Anwendung nahe, dass die Wiederaufnahme der Behandlung mit Somatropin in vielen Fällen nicht zu einem Rückfall der intrakraniellen Hypertension führt. Wenn die Anwendung von Somatropin wieder aufgenommen wurde, ist eine sorgfältige Überwachung der möglichen Symptome einer intrakraniellen Hypertonie erforderlich.
Epiphysiolyse
Bei Patienten mit endokrinen Störungen, einschließlich GH-Mangel, kann eine Epiphysiolyse von tubulären Knochenköpfen häufiger sein. Es ist notwendig, eine gründliche Untersuchung durchzuführen, wenn das Kind während der Behandlung schlaff ist.
Hypopituitarismus
Patienten mit Hypophyseninsuffizienz (Mangel an mehreren Hypophysenhormonen) sollten bei einer Standard-Hormonersatztherapie mit Somatropin unter strenger Überwachung stehen.
Schilddrüsenfunktion
Bei der Behandlung mit Somatropin wurde eine erhöhte Umwandlung von Thyroxin (T4) zu Trijodthyronin (T3) festgestellt, was zu einer Abnahme der T4-Konzentration und einem Anstieg der Plasma-T3-Konzentration führen kann. Bei gesunden Probanden blieb die Konzentration von Schilddrüsenhormonen im Blut in der Regel in normalen Grenzen. Die Wirkung von Somatropin auf die Konzentration von Schilddrüsenhormonen kann bei Patienten mit zentraler subklinischer Hypothyreose von klinischer Bedeutung sein, bei denen sich möglicherweise eine Hypothyreose entwickeln kann. Auf der anderen Seite können Patienten, die Thyroxin als Hormonersatztherapie erhalten, eine Hyperthyreose entwickeln. Auf dieser Grundlage wird empfohlen, die Funktion der Schilddrüse nach Beginn der Somatropintherapie und bei jeder Dosisänderung zu überwachen. Ein Mangel an adäquater Therapie bei Hypothyreose kann optimale Behandlungsergebnisse mit Somatropin verhindern.
Bildung von Antikörpern gegen Somatropin
Es ist möglich, Antikörper gegen Somatropin zu bilden. Ein Antikörpertiter gegen Somatropin sollte in Fällen untersucht werden, in denen der Patient nicht auf eine Therapie anspricht.
Empfindlichkeit gegenüber Insulin
Somatropin verringert die Empfindlichkeit gegenüber Insulin, insbesondere in hohen Dosen bei Patienten mit hoher Empfindlichkeit, die bei Patienten mit unzureichender Insulinsekretion die Entwicklung von Hyperglykämie verursachen können.
Somit können bisher nicht diagnostizierte gestörte Glukosetoleranz und Diabetes mellitus nachgewiesen werden. Bei allen Patienten erhalten
SomatropinInsbesondere bei Patienten mit einem hohen Diabetes-Risiko ist eine regelmäßige Überwachung der Glukosekonzentration erforderlich: bei adipösen Patienten, Shereshevsky-Turner-Syndrom, Familienanamnese von Diabetes mellitus, bei Verwendung von GCS oder einer zuvor bestehenden gestörten Glukosetoleranz. Im Verlauf der Behandlung mit Somatropin ist ein sorgfältigeres Monitoring für Patienten mit diagnostiziertem Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2 oder mit gestörter Glukosetoleranz erforderlich (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln"). Diese Patienten sollten die Notwendigkeit einer Korrektur der Dosis beurteilen von hypoglykämischen Medikamenten bei der Verabreichung von Somatropin.
Skoliose
Bei manchen Kindern kann während der Phase des übermäßig schnellen Wachstums (besonders häufig bei Kindern mit SLE) ein Fortschreiten der Skoliose beobachtet werden. Während der gesamten Behandlungsperiode sollte Somatropin überwacht werden, um Zeichen von Skoliose zu identifizieren. Die verfügbaren Daten legen jedoch nahe, dass die Therapie mit Somatropin die Häufigkeit oder Schwere der Skoliose nicht beeinflusst.
Pankreatitis
Im Vergleich zu Erwachsenen kann das Risiko, an Pankreatitis zu erkranken, bei Patienten mit Somatropin-Therapie erhöht werden. Trotz der Seltenheit dieser Komplikation ist es notwendig, Patienten mit Bauchschmerzen eine erhöhte Aufmerksamkeit zu schenken.
Fettleibigkeit
Bei Patienten mit Fettleibigkeit tritt das Auftreten unerwünschter Ereignisse eher bei Verabreichung von Dosen auf, die nach Körpergewicht berechnet werden.
Hyperestrogenismus in e / Sinnen
Frauen mit Hyperöstrogenie oder Frauen, die Östrogen oral einnehmen, benötigen möglicherweise höhere Dosierungen von Somatropin als Männer.
Älteres Alter
Ältere Patienten können empfindlicher auf die Wirkung von Somatropin reagieren, und folglich erhöht sich die Wahrscheinlichkeit, Nebenwirkungen zu entwickeln. Daher ist es ratsam, eine kleinere Anfangsdosis und einen langsameren Anstieg der Dosis des Arzneimittels zu verwenden. Es liegen keine Erfahrungen mit der Behandlung mit Somatropin bei Patienten vor, die älter als 60 Jahre sind.
Dringende Bedingungen
Die Sicherheit der Fortsetzung der Somatropin-Therapie bei Patienten mit schweren Erkrankungen mit Komplikationen nach offenen Eingriffen am Herzen oder Bauch, multiple Verletzungen im Zusammenhang mit Unfällen, sowie Patienten mit akutem Lungenversagen erhalten Ersatztherapie für registrierte Indikationen, die während der Therapie dort erwähnt wurden Krankheiten, nicht festgestellt. Daher sollte das Verhältnis von potentiellem Risiko und Nutzen der fortgesetzten Therapie mit Somatropin bei Patienten im dringenden Stadium sorgfältig evaluiert werden.