LDie Behandlung mit Somatropin sollte von Ärzten mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Patienten mit WH-Mangel oder mit Shereshevsky-Turner-Syndrom durchgeführt werden. Schließung von epiphysären Wachstumszonen Patienten, die vor dem Ende des Wachstums vor der Wiederaufnahme der Substitutionstherapie mit Somatropin in Dosen, die für Erwachsene empfohlen wurden, mit Somatropin behandelt wurdenNach der Schließung der Wachstumszonen sollten sie erneut auf GR-Mangel hin untersucht werden. Intrakranielle Neoplasie Patienten mit GH-Mangel, die bei Hirntumoren sekundär auftreten, sollten häufiger untersucht werden, um das Fortschreiten und Wiederauftreten der Grunderkrankung auszuschließen. Somatropin Nicht verabreichen, wenn Anzeichen für aktives Tumorwachstum festgestellt werden. Vor der Ernennung von GH muss der Tumorprozess in der inaktiven Phase sein und die Antitumortherapie muss abgeschlossen sein. Wenn Anzeichen für eine Wiederaufnahme des Tumorwachstums auftreten, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Intrakranielle Hypertension Im Falle von schweren oder wiederkehrenden Kopfschmerzen, Sehstörungen, Übelkeit und / oder Erbrechen ist eine Untersuchung des Fundus (Fundoskopie) empfohlen, um Ödeme des Sehnervs zu identifizieren, deren Vorhandensein auf die Möglichkeit einer intrakraniellen Hypertension hindeutet. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung mit Somatropin zu stoppen.
Epiphysiolyse
Bei Patienten mit endokrinen Störungen, einschließlich GH-Mangel, kann eine Epiphysiolyse von tubulären Knochenköpfen häufiger sein. Es ist notwendig, eine gründliche Untersuchung durchzuführen, wenn das Kind während der Behandlung mit Somatropin schlaff ist.
Hypopituitarismus / Hypothyreose Patienten mit Hypophyseninsuffizienz (Mangel an mehreren Hypophysenhormonen) sollten bei einer Standard-Hormonersatztherapie mit Somatropin unter strenger Überwachung stehen. Während der Behandlung mit Somatropin kann sich eine Hypothyreose entwickeln, und das Fehlen einer adäquaten Therapie bei Hypothyreose kann eine optimale Behandlung mit Somatropin verhindern.
Mögliche Bildung von Antikörpern gegen das Medikament und Proteine von Escherichia coli. Die Untersuchung des Antikörpertiters gegen Somatropin sollte in den Fällen durchgeführt werden, in denen der Patient nicht auf die Therapie anspricht.
Diabetes Da menschliches GH die Entwicklung von Insulinresistenz verursachen kann, ist es notwendig, Patienten zu überwachen, um Anzeichen einer beeinträchtigten Glukosetoleranz zu identifizieren. Patienten mit Diabetes während der Behandlung mit Somatropin sollten unter ständiger ärztlicher Überwachung stehen. Vor dem Hintergrund der Einführung von Somatropin bei Patienten mit Diabetes mellitus kann es erforderlich sein, die Insulindosis zu korrigieren.
Chronisches Nierenversagen Vor der Ernennung von Somatropin Behandlung für Wachstumsverzögerung aufgrund von chronischem Nierenversagen, Patienten sollten zunächst für ein Jahr beobachtet werden, um eine Störung des Wachstums zu bestätigen. Konservative Behandlung von Nierenversagen sollte eingeleitet werden, die während der Behandlung mit Somatropin durchgeführt werden sollte. Während der Nierentransplantation sollte die Behandlung mit Somatropin abgesetzt werden.
Prader-Willi-Syndrom Es gab Berichte über Schlafapnoe und plötzlichen Tod von Kindern mit Prader-Willi-Syndrom, die Somatropintherapie erhielten und die einen oder mehrere der folgenden Risikofaktoren aufweisen: schwere Fettsucht, Obstruktion der oberen Atemwege, Vorgeschichte von Schlafapnoe oder eine nicht identifizierte respiratorische Infektion Bei der Ernennung von Patienten mit Wachstumshormonmangel in Kombination mit dem Prader-Willi-Syndrom sollten Ärzte das Nutzen-Risiko-Verhältnis vor seiner Ernennung in Betracht ziehen.
Humatrop® ist bei Patienten mit Prader-Willi-Syndrom ohne Diagnose eines WH-Mangels nicht angezeigt, da die Firma Eli Lilly die Anwendung von Somatropin bei Patienten mit Prader-Willi-Syndrom nicht untersucht hat.
lebhaftes Alter
Ältere Patienten können empfindlicher auf die Wirkung von Somatropin reagieren, und folglich erhöht sich die Wahrscheinlichkeit, Nebenwirkungen zu entwickeln. Daher ist es ratsam, eine kleinere Anfangsdosis und eine langsamere Dosiszunahme zu verwenden.
Die Erfahrung der Behandlung mit Somatropin bei Patienten älter als 60 Jahre fehlt.
Fettleibigkeit
Bei Patienten mit Fettleibigkeit tritt das Auftreten unerwünschter Ereignisse eher bei Verabreichung von Dosen auf, die nach Körpergewicht berechnet werden. Hyperestrogenia bei Frauen.
Frauen mit giperestrogeniey oder Frauen, die orale Östrogene erhalten, benötigen möglicherweise höhere Dosierungen Somatropin als Männer.
Leukämie
Eine kleine Gruppe von Kindern mit WH-Therapie, einschließlich derjenigen, die rekombinantes Hormon erhalten (Somatropin) und das Hormon tierischen Ursprungs (Somatrem), berichtete Fälle von Leukämie. Die Beziehung zwischen dem Beginn der Leukämie und der Therapie mit Somatropin wurde nicht nachgewiesen.
Progression der Skoliose bei Kindern Während einer Phase schnellen Wachstums bei Kindern wird Skoliose oft zuerst diagnostiziert oder ihr Fortschritt beobachtet. Wie Somatropin fördert das Wachstum, Patienten mit Skoliose mit Somatropin sollte für das Fortschreiten der Skoliose beobachtet werden.
Es wurde über die Entwicklung von sekundären benignen und malignen Neoplasmen bei Patienten mit Krebs im Kindesalter berichtet und erhielt eine Therapie mit Somatropin. Die häufigste Komplikation war die Entwicklung von intrakraniellen Tumoren, insbesondere von Meningiomen bei Patienten, die zuvor eine primäre Strahlentherapie für primäre Neoplasien erhalten hatten. Das Wiederauftreten von primären Neoplasmen inDiese Kategorie von Patienten wurde nicht berichtet.
Im Vergleich zu Erwachsenen besteht bei Kindern, bei denen das Risiko einer Pankreatitis besteht, ein erhöhtes Risiko, Somatropin zu entwickeln. Trotz der Seltenheit dieser Komplikation ist es notwendig, Patienten mit Bauchschmerzen eine erhöhte Aufmerksamkeit zu schenken.
Die Wirkung von Somatropin auf die Erholung wurde in zwei placebokontrollierten klinischen Studien mit 522 erwachsenen Patienten mit schweren Erkrankungen, die mit Komplikationen nach offenen Herz- oder Bauchoperationen, multiplen Verletzungen im Zusammenhang mit Unfällen und Patienten mit akuter respiratorischer Insuffizienz assoziiert sind, untersucht. Die Mortalitätsraten waren höher (41,9% gegenüber 19,3%) bei Patienten, die diese erhielten Somatropin in Dosen von 5,3-8 mg / Tag verglichen mit der Placebogruppe. Die Sicherheit der Fortführung der Somatropintherapie bei Patienten, die eine Substitutionsbehandlung für registrierte Indikationen erhalten, bei denen die oben genannten Krankheiten während der Therapie aufgetreten sind, ist nicht erwiesen. Daher sollte man die potenziellen Vorteile und potenziellen Risiken einer Fortsetzung der Therapie bei Patienten mit schweren akuten Erkrankungen vergleichen.
Die Erfahrung der verlängerten Behandlung von Erwachsenen fehlt.
Somatropin-Therapie sollte von Ärzten mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Kindern mit Wachstumsstörungen und Erwachsene mit GH-Mangel vorgeschrieben werden.