Rifabutin - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Wirkstoff: Rifabutin (in Bezug auf 100% Substanz) - 150 mg; Hilfsstoffe: Natriumlaurylsulfat (Dodecylsulfat), Povidon (Polyvinylpyrrolidon mit niedrigem Molekulargewicht (12600 ± 2700), Siliciumdioxidkolloid (Aerosil), Magnesiumstearat, Talk, vorgelierte Stärke, Titandioxid, Azorubin (saures Rot 2 C), Chinolin gelb, diamant schwarz, patentiert blau, ponso 4 R, gelatine.

Beschreibung:Kapseln Nummer 0 in rot. Der Inhalt der Kapseln ist ein uneinheitliches Pulver in der Dispersion, von der dunkelvioletten bis zur violett-braunen Farbe mit Lichteinschlüssen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-TB-Medikament (Antibiotikum-Ansamycin)

ATX: & nbsp;

J.04.A.B Antibiotika

J.04.A.B.04 Rifabutin

Pharmakodynamik:Halbsynthetisches Breitspektrum-Antibiotikum. Wirksam gegen intrazelluläre und extrazellulär verteilte Mikroorganismen. Selektiv hemmt die DNA-abhängige RNA-Polymerase von empfindlichen Bakterien. Hat eine bakterizide Wirkung. Hochwirksam gegen Mycobacterium spp. (M. tuberculosis, M. avium intracellulare Komplex und andere atypische Mykobakterien). Von 1/3 bis 1/2 Stämme von M. tuberculosis, die gegenüber Rifampicin resistent sind, sind sie gegenüber Rifabutin empfindlich, was auf eine unvollständige Kreuzresistenz zwischen diesen Antibiotika hinweist. Es ist auch gegen viele Gram-positive Mikroorganismen aktiv. Mit der Monotherapie entwickelt sich der Widerstand schnell.

Pharmakokinetik:Resorption aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) - schnell (fettreiches Essen reduziert die Geschwindigkeit, nicht aber den Grad der Absorption). Bioverfügbarkeit - 20%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 2-4 Stunden. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 85%. Der Plasma-Gehalt wird bis zu 30 Stunden nach der Verabreichung über der minimalen Hemmkonzentration für M. tuberculosis gehalten. Bei einer einmaligen Aufnahme von 300, 450 und 600 mg ist die Pharmakokinetik linear, wobei die maximale Konzentration im Bereich von 0,4-0,7 μg / ml liegt. Sie dringt gut in die Zellen verschiedener Organe und Gewebe ein. Das Verhältnis von intrazellulärer zu extrazellulärer Konzentration beträgt 9 für Neutrophile und 15 für Monozyten. Es durchdringt die Blut-Hirn-Schranke (die Konzentration im Liquor beträgt etwa 50% der Konzentration im Plasma). Die höchste Konzentration war in den Lungen (24 Stunden nach der Einnahme war es 5-10 mal höher als die Plasma). Das Verteilungsvolumen beträgt 9 l / kg. Metabolisiert in der Leber mit der Bildung von inaktiven Metaboliten. Es wird von den Nieren in Form von Metaboliten (53%) und mit Galle (30%) ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 35-40 Stunden.

Indikationen:Die Tuberkulose der Lunge ist chronisch multiresistent, verursacht durch Rifampicin-resistente Stämme von M. tuberculosis (im Rahmen einer Kombinationstherapie). Infektionen (sowohl lokalisierte als auch disseminierte Formen) verursacht durch M. tuberculosis, M. avium intracellulare Komplex, M. xenopi, etc. durch atypische Bakterien (einschließlich bei Patienten mit Immunschwäche mit einer Anzahl von SB4-Lymphozyten 200 / μl und darunter) - Behandlung (als Teil einer komplexen Therapie) und Prävention (Monotherapie).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit (einschließlich Rifampicin), Schwangerschaft, Stillzeit.

Vorsichtig:Schwere Nieren- / Leberinsuffizienz.

Dosierung und Verabreichung:Inside, 1 Mal pro Tag, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Infektionsprävention bei Patienten mit Immunsuppression - 300 mg / Tag. In Kombination mit anderen Medikamenten: mit nicht-tuberkulöser Mykobakteriose-Infektion -450-600 mg / Tag, bis zu 6 Monate ab dem Zeitpunkt der negativen Impfung. Bei chronischer multiresistenter Lungentuberkulose - 300-450 mg / Tag, bis zu 6 Monate ab dem Zeitpunkt der negativen Impfung. Mit neu diagnostizierter Lungentuberkulose -150-300 mg / Tag, für 6 Monate. Wenn die Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min liegt, wird die Dosis um 50% reduziert. Bei mäßigen Leber- und / oder Nierenverletzungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Nebenwirkungen:

Seitens des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Geschmacksveränderung (Dysgeusie), Durchfall, Bauchschmerzen, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, Gelbsucht.

Vom Bewegungsapparat: Arthralgie, Myalgie. Laborindikatoren: Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie.

Allergische Reaktionen: Fieber, Hautausschlag, selten - Eosinophilie, Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock, Uveitis.

Interaktion:Es induziert Cytochrom CYP3A, beschleunigt den Metabolismus von Arzneimitteln, die durch dieses System metabolisiert werden (eine Dosissteigerung ist erforderlich). Es ist unwahrscheinlich, dass klinisch signifikante Wechselwirkungen mit Ethambutol, Theophyllin, Sulfonamiden, Pyrazinamid, Fluconazol, Zalcitabin auftreten. Fluconazol und Clarithromycin Erhöhen Sie die Konzentration des Arzneimittels im Plasma (bei gleichzeitiger Aufnahme mit Clarithromycin, ist die Tagesdosis auf 300 mg reduziert). Reduziert die Konzentration von Zidovudin im Plasma.

Spezielle Anweisungen:Während der Behandlungszeit ist es notwendig, periodisch die Anzahl der Leukozyten, Thrombozyten im peripheren Blut, die Aktivität der "Leber" -Enzyme zu überwachen. Das Risiko einer Uveitis steigt mit der Kombination mit Clarithromycin oder in hohen Dosen. Mit der Entwicklung von Uveitis, Konsultation eines Augenarztes, ist ein vorübergehender Entzug des Medikaments indiziert. Kann Urin, Haut und sezernierten Flüssigkeiten eine rötlich-orange Farbe verleihen. Patienten, die das Medikament einnehmen, sollten keine Kontaktlinsen tragen, da sie orange gefärbt sein könnten. Die Anwendung von Rifabutin als Monotherapie zur Vorbeugung der M.-aviom-Krankheit bei Patienten mit Tuberkulose kann zur Entwicklung einer Kreuzresistenz gegenüber Rifabutin und Rifampicin führen. Es ist ratsam, mit Anti-Tuberkulose-Arzneimitteln, die nicht zur Rifamycin-Gruppe gehören, zu kombinieren. Orale Kontrazeptiva können unwirksam sein, andere Verhütungsmethoden sollten verwendet werden.

Formfreigabe / Dosierung:Kapseln mit 150 mg Rifabutin.

Verpackung:10 Kapseln pro Konturzellenpaket. 1, 2, 3 Konturpackungen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:Liste B. An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als + 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-005200/08

Datum der Registrierung:03.07.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MOSHIMFARM bereitet sie vor. N.А.Semashko, OJSC MOSHIMFARM bereitet sie vor. N.А.Semashko, OJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

MOSHIMFARM bereitet sie vor. NA Semashko OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;03.05.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Rifabutin (Rifabutin)