Serenata - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

: Weiße oder fast weiße Kapselförmige Tabletten, bikonvex, mit einer Trennlinie auf einer Seite beschichtet. Geben Sie die Fraktur ein: weiße oder fast weiße Tablette.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antidepressivum

ATX: & nbsp;

N.06.A.X Andere Antidepressiva

N.06.A Antidepressiva

N.06.A.B Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer

Pharmakodynamik:

Sertralin ist ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (5-HT). Es hat eine sehr geringe Wirkung auf die Wiederaufnahme von Noradrenalin und Dopamin. In therapeutischen Dosen Sertralin Blockieren des Anfalls von Serotonin durch menschliche Blutplättchen. Es hat keine stimulierende, sedative oder anticholinerge Wirkung. Sertralin hat keine Affinität für muskarinische (cholinerge), serotonerge, dopaminerge, adrenerge, histaminerge, GABA oder Benzodiazepinrezeptoren. Die antidepressive Wirkung wird gegen Ende der zweiten Woche der regelmäßigen Einnahme von Sertralin beobachtet, während die maximale Wirkung erst nach 6 Wochen erreicht wird. Im Gegensatz zu trizyklischen Antidepressiva erhöht Sertralin nicht das Körpergewicht. Sertralin verursacht keine psychische oder physische Drogenabhängigkeit.

Pharmakokinetik:

Die Absorption von Sertralin aus dem Gastrointestinaltrakt ist signifikant, aber langsam. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird in 4,5-8,4 Stunden nach Einnahme des Medikaments erreicht. Die Gleichgewichtskonzentration von Sertralin im Blutplasma wird innerhalb einer Woche mit einer einzigen täglichen Aufnahme erreicht. Die Bioverfügbarkeit während der Mahlzeiten erhöht sich um 25%, während die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration verkürzt wird.

Verteilung. Die Gesamtbindung von Sertralin an Plasmaproteine beträgt 98%. Das Verteilungsvolumen> 20l / kg.

Metabolismus und Ausscheidung. Sertralin wird während der ersten Passage durch die Leber einem intensiven Metabolismus unterzogen, der einer N-Demethylierung unterzogen wird. Sein Hauptmetabolit, N-Desmethylsertralin, ist weniger aktiv als die Stammverbindung. Metaboliten werden in gleichen Mengen in Urin und Kot ausgeschieden. Ungefähr 0,2% von Sertralin werden von den Nieren unverändert ausgeschieden. Die Halbwertszeit der Droge beträgt 22-36 Stunden und hängt nicht von Alter oder Geschlecht ab. Für N-Desmethylsertralin beträgt dieser Indikator 62-104 Stunden.

Die Halbwertzeit von Sertralin und die Fläche unter der Plasmakonzentrationskurve (AUC) nehmen mit Leberfunktionsstörung zu. Unabhängig von der Schwere des Nierenversagens ändert sich die Pharmakokinetik von Sertralin nicht mit seiner konstanten Anwendung. Sertralin dringt in die Muttermilch ein. Daten über seine Fähigkeit, die hämatoplazentare Barriere zu passieren, sind nicht vorhanden.

Sertralin wird nicht dialysiert.

Indikationen:

Depression verschiedener Ätiologien (Behandlung und Prävention),
Zwangsstörung (OCD)
Panikstörungen (mit oder ohne Agarobobie).
Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere in der Zubereitung enthaltene Bestandteile,
gemeinsame Verwendung von Sertralin und MAO-Hemmern. Wenn ein Medikament gegen ein anderes ausgetauscht wird, sollte man innerhalb von 14 Tagen keine Antidepressiva einnehmen, Sertralin nicht zusammen mit Tryptophan oder Fenfluramin, instabile Epilepsie, Kinder unter 6 Jahren;
- Schwangerschaft und Stillzeit (siehe "Spezifische Indikation"),

Vorsichtig:

organische Gehirnerkrankungen (einschließlich geistiger Behinderung), manische Zustände, Epilepsie, Leber- und / oder Niereninsuffizienz, Gewichtsverlust, bei Kindern älter als 6 Jahre.

Dosierung und Verabreichung:

Depression und OCD

Erwachsene

Die Anfangsdosis beträgt 50 mg Sertralin einmal täglich, morgens oder abends. Die Tagesdosis kann schrittweise, nicht früher als eine Woche, von 50 mg auf eine maximale Tagesdosis von 200 mg erhöht werden.

Panikstörung und PTSD

Die Anfangsdosis beträgt 25 mg Sertralin einmal täglich, morgens oder abends. Nach einer Woche kann der Arzt die Dosis auf 50 mg Sertralin einmal täglich erhöhen, und dann allmählich, nicht früher als eine Woche, kann die Tagesdosis schrittweise von 50 mg auf eine maximale Tagesdosis von 200 mg erhöht werden.

Ein zufriedenstellendes therapeutisches Ergebnis wird üblicherweise nach 7 Tagen ab Beginn der Behandlung erreicht. Um den vollen therapeutischen Effekt zu erreichen, ist eine regelmäßige Einnahme des Arzneimittels innerhalb von 2-4 Wochen erforderlich. Bei Patienten mit Zwangsstörungen kann es 8-12 Wochen dauern, um ein gutes Ergebnis zu erzielen. Die Mindestdosis, die den therapeutischen Effekt liefert, wird als unterstützende Wirkung in der Zukunft erhalten.

Kinder mit OCD

Für Kinder von 6 bis 12 Jahren beträgt die Anfangsdosis 25 mg Sertralin einmal täglich, morgens oder abends. Nach einer Woche können Sie die Dosis einmal täglich auf 50 mg erhöhen.

Für Kinder von 12 bis 17 Jahren beträgt die Anfangsdosis 50 mg einmal täglich, morgens oder abends. Die tägliche Dosis kann schrittweise, nicht früher als eine Woche, von 50 mg auf eine maximale Tagesdosis von 200 mg erhöht werden. Um eine Überdosierung zu vermeiden, ist es notwendig, das geringere Körpergewicht bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen und mit zu berücksichtigen zunehmende Dosen

mehr als 50 mg / Tag, sorgfältige Überwachung dieser Kategorie von Patienten und bei den ersten Anzeichen einer Überdosierung, um das Medikament zu stornieren.

Bei älteren Patienten ist keine spezielle Dosisauswahl erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion benötigen besondere Aufmerksamkeit bei der Behandlung von Sertralin. Im Falle einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion sollte die Dosis des Arzneimittels verringert werden oder die Intervalle zwischen den Dosen sollten erhöht werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine spezifische Dosis erforderlich (siehe "Spezifische Indikation").

Nebenwirkungen:

Mundtrockenheit, vermehrtes Schwitzen, Benommenheit, Kopfschmerzen, Schwindel, Tremor, Schlaflosigkeit, Angstzustände, Erregung, Hypomanie, Manie, verminderter Appetit (selten - Zunahme), bis zu Anorexie, dyspeptische Störungen (Blähungen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall), Bauchschmerzen , Gewichtsverlust, Gangstörung.

Es kann auch Schwäche, Rötung der Haut, Sehstörungen, Ejakulationsstörungen, verminderte Libido sein.

Während der Behandlung mit Sertralin wurden extrapyramidale Störungen, Dyskinesien, Tremor, Krämpfe, Menstruationsstörungen, Hyperprolaktinämie, Galaktorrhoe, Hautausschläge und gelegentlich Erythema multiforme beobachtet. Motorische Störungen wurden häufiger bei Patienten mit Hinweisen auf ihr Vorhandensein in einer Anamnese oder bei gleichzeitiger Anwendung von Antipsychotika beobachtet.

Wenn die Behandlung mit Sertralin abgebrochen wird, werden seltene Fälle von Entzugssyndrom beschrieben. Es können Parästhesien, Hypostasen, Depressionssymptome, Halluzinationen, aggressive Reaktionen, psychomotorische Erregung, Angstzustände oder Psychosensymptome auftreten, die nicht von den Symptomen der Grunderkrankung unterschieden werden können.

Labortestdaten: selten - bei 0,8% der Beobachtungen, bei Langzeitanwendung - ist die Aktivität der Transaminasen im Blutserum asymptomatisch erhöht. Die Abschaffung des Medikaments führt in diesem Fall zu einer Normalisierung der Aktivität der Enzyme.

Während der Behandlung mit Sertralin kann eine vorübergehende Hyponatriämie auftreten. Es entwickelt sich oft bei älteren Patienten sowie bei der Einnahme von Diuretika oder einer Reihe anderer Medikamente. Eine ähnliche Nebenwirkung ist mit dem Syndrom der unzureichenden Sekretion des antidiuretischen Hormons verbunden.

Überdosis:

Schwere Symptome mit einer Überdosierung von Sertralin wurden selbst bei der Verabreichung des Arzneimittels in großen Dosen nicht festgestellt. Bei gleichzeitiger Verabreichung mit anderen Arzneimitteln oder Ethanol können jedoch schwere Vergiftungen auftreten.

Überdosierung kann Serotonin-Syndrom mit Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Tachykardie, Erregung, Schwindel, psychomotorische Erregung, Durchfall, vermehrtes Schwitzen, Myoklonus und Hyperreflexie verursachen.

Behandlung: Es gibt keine spezifischen Gegenmittel. Es erfordert eine intensive Erhaltungstherapie und eine ständige Überwachung der lebenswichtigen Körperfunktionen. Es wird nicht empfohlen, Erbrechen einzuleiten. Die Einführung von Aktivkohle kann wirksamer sein als die Magenspülung. Es ist notwendig, die Durchgängigkeit der Atemwege aufrechtzuerhalten. Sertralin hat ein großes Verteilungsvolumen, in Verbindung damit kann erhöhte Diurese, Dialyse, Hämoperfusion oder Bluttransfusion nicht erfolgreich sein.

Interaktion:

Inhibitoren der Monoaminoxidase (MAOI). Bei gleichzeitiger Anwendung von Sertralin und MAOI (einschließlich selektiverSelegilin) MAAO und mit einer reversiblen Art von Aktion (Moclobemid). Vielleicht die Entwicklung von Serotonin-Syndrom. Ähnliche Komplikationen, manchmal tödlich, treten mit der Ernennung von MAOI auf dem Hintergrund der Behandlung mit Antidepressiva auf, die den neuronalen Einfang von Monoaminen oder unmittelbar nach ihrem Entzug unterdrücken.

Mit der gleichzeitigen Verwendung von selektiven Inhibitoren der reversen neuronalen Anfälle von Serotonin und MAOA, Hyperthermie, Rigidität, Myoklonus, Labilität im autonomen Nervensystem (schnelle Schwankungen der respiratorischen und kardiovaskulären Parameter System), Veränderungen im psychischen Zustand, einschließlich erhöht

Reizbarkeit, starke Erregung, Verwirrtheit, die in manchen Fällen in einen Delirzustand geraten kann oder an wen.

Medikamente, die das Zentralnervensystem und Ethanol. Die kombinierte Anwendung von Sertralin und Substanzen, die das zentrale Nervensystem schädigen, erfordert besondere Aufmerksamkeit, und die Verwendung von alkoholischen Getränken während der Behandlung mit Sertralin ist verboten.

Cumarinderivate - bei gleichzeitiger Anwendung mit Sertralin kommt es zu einer signifikanten Verlängerung der Prothrombinzeit - in diesen Fällen wird empfohlen, die Prothrombinzeit zu Beginn der Behandlung mit Sertralin und nach dessen Absetzen zu überwachen.

Pharmakokinetische Interaktion

Sertralin bindet an Blutplasmaproteine.Deshalb ist es notwendig, die Möglichkeit seiner Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln zu berücksichtigen, die an Proteine binden (zum Beispiel: Diazepam, Tolbutamid und Warfarin).

Cimetidin: gleichzeitige Verwendung reduziert signifikant die Clearance von Sertralin. Durch das Isoenzym 2D6-Cytochrom P450 metabolisierte Arzneimittel: Eine verlängerte Behandlung mit Sertralin in einer Dosis von 50 mg pro Tag wird von einer Erhöhung der Desipramin-Konzentration begleitet.

Drogen, die durch andere enzymatische Systeme von Cytochrom P450 metabolisiert werden. Experimente zur In-vitro-Interaktion zeigten, dass sich das Isoenzym CYP-ZAZ / 4-beta-Hydroxylierung von endogenem Cortisol sowie der Metabolismus von Carbamazepin und Terfenadin bei Langzeitgabe von Sertralin in einer Dosis von 200 mg pro Tag nicht änderte. Die Konzentration von Tolbutamid, Phenytoin und Warfarin im Blutplasma bei der Langzeitgabe von Sertralin in der gleichen Dosis ändert sich ebenfalls nicht. Daraus kann geschlossen werden, dass Sertralin Drücken Sie nicht Isoenzym CYP 2C9.

Sertralin beeinflusst die Konzentration von Diazepam im Serum nicht, was darauf hindeutet, dass es keine Hemmung des Isoenzyms СНЗ 2С19 gibt. Laut In-vitro-Studien Sertralin beeinflusst oder minimiert das Isoenzym CYP 1A2 praktisch nicht.

Lithium. Die Pharmakokinetik von Lithium ändert sich bei gleichzeitiger Gabe von Sertralin nicht. Tremor wird jedoch häufiger beobachtet, wenn sie zusammen verwendet werden. Neben der Ernennung anderer selektiver Inhibitoren des umgekehrten neuronalen Serotonin-Anfalls erfordert die gemeinsame Verwendung von Sertralin mit Arzneimitteln, die die serotonerge Transmission beeinflussen (zum Beispiel mit Lithium), erhöhte Vorsicht.

Medikamente, die die serotonerge Übertragung beeinflussen. Wenn ein Inhibitor des neuronalen Anfalls von Serotonin durch einen anderen ersetzt wird, besteht keine Notwendigkeit für eine "Waschperiode". Bei einer Änderung des Behandlungsverlaufs ist jedoch Vorsicht geboten. Tryptophan oder Fenfluramin sollte zusammen mit Sertralin vermieden werden.

Induktion von mikrosomalen Leberenzymen. Sertralin verursacht minimale Induktion von Leberenzymen. Die gleichzeitige Verabreichung von Sertralin und Antipyrin in einer Dosis von 200 mg führt zu einer signifikanten Abnahme der peripheren Lebensdauer von Antipyrin, obwohl dies nur bei 5% der Beobachtungen der Fall ist.

Atenolol: mit gleichzeitiger Verabreichung Sertralin ändert es nicht (3-Adrenoblocking-Effekt.

Glibenclamid und Digoxin: Wenn Sertralin in einer täglichen Dosis verabreicht wurde, wurden 200 mg Arzneimittelwechselwirkung mit diesen Arzneimitteln nicht nachgewiesen.

Spezielle Anweisungen:

Sertralin sollte weder in Kombination mit MAOI noch innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen der MAOI-Behandlung angewendet werden. In ähnlicher Weise wird nach dem Absetzen von Sertralin innerhalb von 14 Tagen kein MAOI verschrieben.

Es sollte beachtet werden, dass bei Patienten, die sich einer Elektrokrampftherapie unterziehen, keine ausreichenden Erfahrungen mit Sertralin vorliegen. Der mögliche Erfolg oder das Risiko einer solchen kombinierten Behandlung wurde nicht untersucht.

Patienten mit Depressionen sind gefährdet für Suizidversuche. Diese Gefahr besteht bis zur Remissionsentwicklung. Daher sollten Patienten vom Beginn der Behandlung bis zum Erreichen der optimalen klinischen Wirkung eine permanente medizinische Überwachung erhalten.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Kontrollierte Ergebnisse der Anwendung von Sertralin bei Schwangeren existieren nicht, daher ist es nur notwendig, ihnen ein Medikament zu verschreiben, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt. Frauen im gebärfähigen Alter, die ernannt werden sollen Sertralinsollte empfohlen werden, wirksame Verhütungsmittel zu verwenden. Sertralin ist in der Muttermilch gefunden, und daher wird die Behandlung mit diesem Medikament während des Stillens nicht empfohlen. In diesem Fall gibt es keine zuverlässigen Daten über die Sicherheit seiner Anwendung. Wenn eine Behandlung noch notwendig ist, sollte das Stillen beendet werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Kontrollmechanismen zu fahren:

Die Bestimmung, sertralina begleitet in der Regel die Störung der psychomotorischen Funktionen nicht. Seine gleichzeitige Verwendung mit anderen Arzneimitteln kann jedoch zu Störungen der Aufmerksamkeit und Koordination der Bewegungen führen. Daher wird während der Behandlung mit Sertralin nicht empfohlen, Fahrzeuge, Spezialausrüstung oder Tätigkeiten mit erhöhtem Risiko zu fahren.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit einer Beschichtung beschichtet, 50 mg und 100 mg.

Verpackung:

10 Tabletten in PVC / Al. Blister.5 Blister oder 3 Blister für 10 Tabletten und Gebrauchsanweisung sind in einer Pappschachtel verpackt.

4 Tabletten in PVC / Al. Blase. 1 Blister mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel (Probe nicht zum Verkauf).

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur unter 25 ° C aufbewahren, an einem für Kinder unzugänglichen Ort.

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach der auf der Verpackung angegebenen Zeit

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-000063

Datum der Registrierung:05.02.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Torrent Arzneimittel Co., Ltd.Torrent Arzneimittel Co., Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

TORRENT PHARMACEUTICALS, Ltd. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Serenata (Serenata)