Aleval sollte nicht zusammen mit MAO-Hemmern verabreicht werden, und auch nicht innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen der Behandlung mit MAO-Hemmern. Ähnlich, nach dem Absetzen des Medikaments Aleval innerhalb von 14 Tagen, sind MAO-Hemmer nicht vorgeschrieben.
Unter Verwendung selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) wurden Fälle der Entwicklung eines Serotonin-Syndroms und ZNS beschrieben, deren Risiko steigt, wenn SSRIs mit anderen serotonergen Wirkstoffen (einschließlich Triptanen) sowie mit Arzneimitteln, die Serotonin beeinflussen, kombiniert werden Metabolismus (v. einschließlich MAO-Hemmer), Antipsychotika und andere Dopamin-Rezeptor-Antagonisten. Manifestationen des Serotonin-Syndroms können Veränderungen des mentalen Status (insbesondere Agitiertheit, Halluzinationen, Koma), autonome Instabilität (Tachykardie, Blutdruckschwankungen, Hyperthermie), Veränderungen der neuromuskulären Transmission (Hyperreflexie, gestörte Bewegungskoordination) und / oder gastrointestinale Störungen umfassen Übelkeit, Erbrechen und Durchfall). Einige Manifestationen des Serotonin-Syndroms, inkl. Hyperthermie, Muskelstarre, autonome Instabilität mit der Möglichkeit schneller Schwankungen der Parameter der Vitalfunktionen sowie Veränderungen des mentalen Status können den Symptomen ähneln, die sich in der NSA entwickeln.
Bei der gleichzeitigen Verabreichung von Sertralin mit anderen Arzneimitteln, die die serotonerge Neurotransmission verstärken, wie Tryptophan, Fenfluramin oder Serotonin-5-HT-Rezeptor-Agonisten, ist Vorsicht geboten. Eine solche gemeinsame Ernennung sollte nach Möglichkeit aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer pharmakodynamischen Wechselwirkung gestrichen werden.
Die Erfahrung von klinischen Studien, deren Zweck es war, den optimalen Zeitraum zu bestimmen, der benötigt wird, um Patienten von der Einnahme anderer Antidepressiva und Mittel, die in ROC verwendet werden, zu übertragen Sertralin, ist begrenzt. Besonders bei langwirksamen Medikamenten, z. B. mit Fluoxetin, ist Vorsicht geboten. Der notwendige Zeitraum zwischen der Aufhebung eines SSRI und dem Beginn der Einnahme eines anderen ähnlichen Arzneimittels ist nicht festgelegt.
Es sollte beachtet werden, dass bei Patienten, die sich einer Elektrokrampftherapie unterziehen, ausreichende Erfahrungen mit Sertralin fehlen. Der mögliche Erfolg oder das Risiko einer solchen kombinierten Behandlung wurde nicht untersucht.
Es liegen keine Erfahrungen mit Sertralin bei Patienten mit konvulsivem Syndrom vor, daher sollte die Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit instabiler Epilepsie vermieden werden, und Patienten mit kontrollierter Epilepsie sollten während der Behandlung sorgfältig beobachtet werden. Wenn die Anfälle auftreten, sollte das Medikament abgesetzt werden.
In klinischen Studien vor der Markteinführung von Sertralin wurden manische Störungen bei etwa 0,4% der Patienten beobachtet Sertralin. Fälle von Aktivierung von manischen Störungen werden auch bei einem kleinen Anteil von Patienten mit manisch-depressiver Psychose beschrieben, die andere Antidepressiva oder Mittel erhielten, die bei OCD verwendet werden.
Sertralin wird aktiv in der Leber biotransformiert. Gemäß der pharmakokinetischen Studie zeigte sich bei wiederholter Verabreichung von Sertralin bei Patienten mit stabiler Leberzirrhose eine Zunahme von T1/2 und erhöhen in Cmax und AUC fast 3-mal verglichen mit diesen Indikatoren bei gesunden Menschen. Es gab keine signifikanten Unterschiede in der Bindung an Plasmaproteine in den beiden Gruppen. Benutzen Sertralin Patienten mit Lebererkrankungen sollten mit Vorsicht behandelt werden. Bei der Ernennung eines Medikaments bei einem Patienten mit einer Verletzung der Leberfunktion ist es notwendig zu diskutieren, ob es ratsam ist, die Dosis zu reduzieren oder den Abstand zwischen den Dosen des Medikaments zu erhöhen.
Sertralin wird in einer geringen Menge in unveränderter Form über den Urin ausgeschieden. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (CK 30-60 ml / min) und Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CK <10-29 ml / min oder weniger) waren die pharmakokinetischen Parameter (Cmax und AUC0-24) Sertralin mit Mehrfacheinnahme unterschieden sich nicht signifikant von der Kontrollgruppe. In allen Gruppen T1/2 der Wirkstoff war der gleiche, ebenso wie es keinen Unterschied in der Bindung an Plasmaproteine gab. Die Ergebnisse dieser Studie legen nahe, dass, wie mit der geringen renalen Ausscheidung von Sertralin zu erwarten ist, eine Korrektur der Dosis in Abhängigkeit vom Schweregrad der Niereninsuffizienz nicht erforderlich ist.
Bei der Verschreibung von SSRIs in Kombination mit Arzneimitteln mit nachgewiesener Fähigkeit, die Funktionen von Thrombozyten zu verändern, sowie bei Patienten mit hämorrhagischen Erkrankungen in der Anamnese ist Vorsicht geboten.
Während der Behandlung mit Sertralin kann eine vorübergehende Hyponatriämie auftreten. Es entwickelt sich oft bei älteren Patienten sowie bei der Einnahme von Diuretika oder einer Reihe anderer Medikamente. Eine solche Nebenwirkung ist mit dem Syndrom der unangemessenen ADH-Sekretion verbunden. Mit der Entwicklung von symptomatischer Hyponatriämie Sertralin sollte abgeschafft werden und eine geeignete Therapie zur Korrektur der Natriumkonzentration im Blut sollte verschrieben werden. Anzeichen und Symptome einer Hyponatriämie sind Kopfschmerzen, Konzentrationsstörungen, Gedächtnisstörungen, Schwäche und Instabilität, die zu Stürzen führen können. In schwereren Fällen können Halluzinationen, Ohnmachtsanfälle, Krämpfe, Koma, Atemstillstand und Tod auftreten.
Risiko von Suizidversuchen
Patienten mit Depression sind eine Risikogruppe für Suizidversuche. Diese Gefahr besteht bis zur Remissionsentwicklung. Daher sollten Patienten vom Beginn der Behandlung bis zum Erreichen der optimalen klinischen Wirkung eine permanente medizinische Überwachung erhalten.
Haben Kinder, Jugendliche und junge Menschen unter 24 Jahren Bei Depression und anderen psychischen Störungen erhöhen Antidepressiva im Vergleich zu Placebo das Risiko für Suizidgedanken und suizidales Verhalten. Daher ist es bei der Verschreibung von Aleval oder anderen Antidepressiva bei Kindern, Jugendlichen und jungen Menschen unter 24 Jahren erforderlich, das Risiko zu korrelieren von Selbstmord und die Vorteile ihrer Verwendung. In Kurzzeitstudien bei Personen über 24 Jahren nahm das Suizidrisiko nicht zu, bei Personen über 65 Jahren jedoch leicht ab. Jede depressive Störung erhöht das Suizidrisiko. Daher sollten während der Behandlung mit Antidepressiva alle Patienten auf Früherkennung von Anomalien oder Verhaltensänderungen sowie suizidalen Tendenzen überwacht werden.