Sulpirid - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Methylparahydroxybenzoat 6,0 mg, Propylparahydroxybenzoat 1,5 mg, Propylenglykol 103,6 mg, Zitronensäure-Monohydrat 50,0 mg, flüssiges Maltitol 3073,5 mg, Aroma Zitrone (L573) 4,555 mg, Aroma Anis (L559) 4, 18 mg, Wasser gereinigt bis 5 ml.

Beschreibung:Eine farblose oder leicht gelblich transparente Lösung mit einem charakteristischen Geruch nach Zitrone oder Anis.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antipsychotisches (antipsychotisches) Mittel.

ATX: & nbsp;

N.05.A.L Benzamide

Pharmakodynamik:

Pharmakologische Eigenschaften:

Sulpirid ist ein atypisches Neuroleptikum aus der Gruppe der substituierten Benzamide.

Pharmakodynamik

Sulpirid hat eine moderate neuroleptische Aktivität in Kombination mit stimulierender und thymoanaleptischer (antidepressiver) Wirkung. Der neuroleptische Effekt ist mit einer antidophaminergen Wirkung verbunden. Im zentralen Nervensystem Sulpirid blockiert überwiegend dopaminerge Rezeptoren des limbischen Systems und beeinflusst das neostriatische System nur unwesentlich, es wirkt antipsychotisch und verursacht eine geringe Anzahl von Nebenwirkungen. Die periphere Wirkung von Sulpirid beruht auf der Unterdrückung präsynaptischer Rezeptoren. Eine Erhöhung der Menge an Dopamin im zentralen Nervensystem ist mit einer Verbesserung der Stimmung verbunden, mit einer Abnahme der Entwicklung von Symptomen der Depression.

Die antipsychotische Wirkung von Sulpirid zeigt sich in Dosen von mehr als 600 mg pro Tag, in Dosen bis zu 600 mg pro Tag überwiegt eine stimulierende und antidepressive Wirkung.

Sulpirid hat keine signifikante Wirkung auf adrenerge, cholinerge, Serotonin-, Histamin- und Gamma-Aminobuttersäure-Rezeptoren (GABA-Rezeptoren).

In kleinen Dosen Sulpirid kann als ein Hilfsmittel bei der Behandlung von psychosomatischen Krankheiten verwendet werden, insbesondere ist es wirksam bei der Umkehrung der negativen psychischen Symptome von Magengeschwüren des Magens und Zwölffingerdarms. Mit Reizdarmsyndrom Sulpirid reduziert die Intensität von Bauchschmerzen und führt zu einer Verbesserung des klinischen Zustands des Patienten. Niedrige Dosen Sulpirid (50-300 mg pro Tag) sind bei Schwindel unabhängig von der Ätiologie wirksam. Sulpirid stimuliert die Sekretion von Prolaktin und hat eine zentrale antiemetische Wirkung (Unterdrückung des Brechzentrums).

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung sind die maximalen Plasmakonzentrationen nach 3-6 Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit von Sulpirid zur oralen Verabreichung beträgt 25 - 35%. Die Bindung von Sulpirid an Plasmaproteine beträgt weniger als 40%.

Sulpirid im menschlichen Körper wird nicht metabolisiert und nahezu unverändert über die Nieren ausgeschieden (ca. 95%). Die Halbwertszeit beträgt 6-8 Stunden. Sulpirid ausgeschieden in der Muttermilch.

Indikationen:

Als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Psychopharmaka.

- akute und chronische Schizophrenie;

- akute Delirien;

- Depression verschiedener Ätiologien;

- neurotische Störungen;

- Schwindel verschiedener Ätiologien (vertebro-basiläre Insuffizienz, Neuritis vestibularis, Morbus Menière, Zustand nach Schädel-Hirn-Trauma, Otitis media);

- Hilfstherapie bei Ulcus pepticum Magen-und Zwölffingerdarmgeschwür und Reizdarmsyndrom.

Kontraindikationen:

- akute Vergiftung mit Alkohol, Hypnotika, Analgetika;

- Überempfindlichkeit gegenüber Sulpirid oder einer der Komponenten des Arzneimittels;

- Phäochromozytom;

- Epilepsie;

- Hyperprolaktinämie;

- Patienten in einem Affekt- und Aggressionszustand, bei denen die Gefahr besteht, dass sie Symptome hervorrufen;

- die Zeit des Stillens;

- Kinder unter 14 Jahren.

Vorsichtig:

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollten Sulpirid Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden, da bis zu 95% Sulpirid über die Nieren ausgeschieden werden. Diesen Patienten wird empfohlen, die Sulpiriddosis zu reduzieren.

Vorsichtsmaßnahmen sollten auch bei der Verschreibung von Sulpirid bei Patienten mit Herzerkrankungen, Blutgefäßen, Parkinson-Krankheit, konvulsiven Erkrankungen in der Anamnese und jungen Frauen mit unregelmäßigem Menstruationszyklus, Patienten im fortgeschrittenen Alter beachtet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:Es wird nicht empfohlen, Sulpirid an schwangere Frauen zu verschreiben, außer wenn der Arzt nach Abwägung des Verhältnisses zwischen Nutzen und Risiko für die Schwangere und den Fötus entscheidet, dass die Anwendung des Arzneimittels notwendig ist. Während der Behandlung sollte das Medikament aufhören zu stillen.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Vor Gebrauch schütteln!

Es wird nicht empfohlen, das Medikament am Nachmittag (nach 16 Stunden) wegen der Erhöhung des Wachheitsgrades einzunehmen.

Die maximale tägliche Aufnahme für Erwachsene beträgt 1600 mg Sulpirid.

Akute und chronische Schizophrenie, akute delirante Psychose: Die Anfangsdosis von Sulpirid hängt vom klinischen Bild der Krankheit ab und beträgt 600 bis 1200 mg Sulpirid pro Tag, aufgeteilt in mehrere Dosen, wobei Dosen von 300-800 mg pro Tag aufrechterhalten werden.

Depression: von 150-200 mg bis 600 mg pro Tag, aufgeteilt in mehrere Empfänge.

Schwindel: 150-200 mg pro Tag, unter schweren Bedingungen kann die Dosis auf 300-400 mg pro Tag erhöht werden. Die Behandlungsdauer sollte mindestens 14 Tage betragen.

Hilfstherapie für Ulcus pepticum Magen und Zwölffingerdarm, Reizdarmsyndrom: 100-300 mg Sulpirid pro Tag, in einer oder zwei Dosen.

Dosen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: durch Sulpirid Aus dem Körper ausgeschieden wird hauptsächlich über die Nieren, es wird empfohlen, die Dosis von Sulpirid zu reduzieren und / oder den Abstand zwischen der Verabreichung von Einzeldosen des Medikaments zu erhöhen.

Dosen für ältere Menschen: Für ältere Menschen sollte die Anfangsdosis von Sulpirid bei Erwachsenen 1/4 - 1/2 Dosis betragen. Dosen für Kinder: Die Standarddosis Sulpirid für Kinder über 14 Jahren beträgt 3-5 mg / kg Körpergewicht.

Nebenwirkungen:

Das Medikament ist in der Regel gut verträglich. Die unerwünschten Erscheinungen, die sich infolge der Einnahme von Sulpirid entwickeln, ähneln unerwünschten Erscheinungen, die durch andere Psychopharmaka hervorgerufen werden, aber ihre Entwicklungshäufigkeit ist im allgemeinen geringer.

Aus dem endokrinen System: es ist möglich, eine reversible Hyperprolaktinämie zu entwickeln, deren häufigste Manifestationen Galaktorrhoe, Menstruationsstörungen sind, seltener - Gynäkomastie, Impotenz und Frigidität.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Schwächung oder Durchfall aufgrund der Anwesenheit von Maltit in der Droge, Mundtrockenheit, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, erhöhte Aktivität der Transaminasen und alkalische Phosphatase im Blutserum.

Aus dem Nervensystem: Sedierung, Benommenheit, Schwindel, Kopfschmerzen, Zittern, selten - extrapyramidales Syndrom, frühe und späte Dyskinesien, Akathisie, oraler Automatismus, Aphasie. Wenn es in kleinen Dosen verwendet wird, kann es psychomotorische Unruhe, Angst geben; Reizbarkeit, Schlafstörungen, Sehschärfe. Mit der Entwicklung von Hyperthermie sollte das Medikament verworfen werden. Ein Anstieg der Körpertemperatur kann auf die Entwicklung des malignen neuroleptischen Syndroms (NZS) hinweisen!

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems - Tachykardie, es ist möglich, den Blutdruck zu erhöhen oder zu senken, in seltenen Fällen ist die Entwicklung von orthostatischer Hypotonie möglich.

Möglich: Schwindel, Tachykardie, Verlängerung des QT-Intervalls, selten, Arrhythmie vom Typ "Torsade de Pointes".

Allergische Reaktionen: möglicher Hautausschlag, Juckreiz, Ekzem.

Während der Behandlung mit Sulpirid kann es zu erhöhtem Schwitzen kommen, eine Zunahme des Körpergewichts.

Wenn eine der in diesem Handbuch aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert wird oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie den Arzt darüber.

Überdosis:Bei Überdosierung von Sulpirid gibt es keine spezifischen Symptome. Im Falle einer Überdosierung von Sulpirid, verschwommenes Sehen, arterielle Hypertonie, sedative Wirkung, Übelkeit, extrapyramidale Symptome, trockener Mund, Erbrechen, vermehrtes Schwitzen und Gynäkomastie, Entwicklung von NZS. Aufgrund des Fehlens eines spezifischen Antidots sollte eine symptomatische und unterstützende Therapie angewendet werden.

Interaktion:

Die gleichzeitige Einnahme von Sulpirid und Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem unterdrücken (narkotische Analgetika, Antihistaminika, Barbiturate, Benzodiazepine und andere Anxiolytika), kann zu einer Erhöhung der sedierenden Wirkung dieser Arzneimittel führen.

Die Kombination von Sulpirid mit Alkohol kann auch die beruhigende Wirkung von Alkohol verstärken.

Aufgrund des gegenseitigen Antagonismus von Levodopa und Sulpirid ist eine gleichzeitige Anwendung mit Levodopa zu vermeiden.

Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Lithiumpräparaten können sich extrapyramidale Störungen entwickeln.

Bei gleichzeitiger Gabe von Sulpirid und Antihypertensiva besteht ein erhöhtes Risiko für orthostatische Hypotonie.

Sucralfat, Antazida, die Mg2 + und / oder A13 + enthalten, verringern die Bioverfügbarkeit um 20-40%.

Spezielle Anweisungen:

Im Fall des Auftretens von Hyperthermie, die eines der Elemente des malignen neuroleptischen Syndroms (ZNS) ist, muss das Medikament abgebrochen werden, bis die Ursache der Hyperthermie geklärt ist.

Sie werden bei Patienten mit Parkinson, eingeschränkter Nierenfunktion, älteren Menschen und Kindern mit Vorsicht angewendet.

Bei der Verschreibung des Medikaments für Patienten mit Epilepsie vor Beginn der Behandlung ist eine vorläufige klinische und elektrophysiologische Untersuchung erforderlich, da das Medikament die Schwelle der konvulsiven Aktivität reduziert.

Wenn extrapyramidale Störungen auftreten, ist eine Dosisreduktion oder eine Antiparkinson-Therapie erforderlich. Während der Behandlung keinen Alkohol trinken. Ein scharfes Absetzen des Arzneimittels kann Entzugserscheinungen verursachen. Das Medikament enthält Maltitol, so dass es nicht bei Patienten mit hereditärer Fruktose-Intoleranz verabreicht werden kann.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung sollte man von potenziell gefährlichen Aktivitäten Abstand nehmen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung zur oralen Verabreichung (200 mg / 5 ml).

Verpackung:

Für 150 ml der Zubereitung in eine Flasche orange Glas Typ 3, versiegelt mit einer Schraubkappe aus Polypropylen hoher Dichte mit einer schäumenden Polyethylen-Dichtung, einen Ring der ersten Öffnung und den Schutz der Droge von Kindern.

1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Das Arzneimittel sollte nicht nach dem auf dem Etikett der Durchstechflasche angegebenen Verfallsdatum angewendet werden.

Nach dem Öffnen beträgt die Haltbarkeit 3 Monate.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:PL-000913

Datum der Registrierung:18.10.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Rosemont Pharmaceuticals LtdRosemont Pharmaceuticals Ltd Großbritannien

Hersteller: & nbsp;

ROSEMONT PHARMACEUTICALS, Ltd. Großbritannien

Darstellung: & nbsp;SVYCH LLC SVYCH LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Sulpirid (Sulpirid)