Sulpirid Belupo (Sulpirid Belupo)

Das maligne neuroleptische Syndrom ist gekennzeichnet durch Blässe, Hyperthermie, Muskelstarre, Dysfunktion des vegetativen Nervensystems, Bewusstseinsstörungen. Anzeichen für eine Störung des vegetativen Nervensystems, wie z. B. vermehrtes Schwitzen und Labilität von Blutdruck und Puls, können dem Beginn der Hyperthermie vorausgehen und daher Frühwarnzeichen sein. Im Falle eines ungeklärten Anstiegs der Körpertemperatur sollte die Behandlung mit Sulpirid erfolgen gestoppt. Die Genese des malignen neuroleptischen Syndroms bleibt unklar, es wird vermutet, dass ihr Mechanismus durch die Blockade der Dopaminrezeptoren im Striatum und im Hypothalamus gegeben ist und eine angeborene Prädisposition (Idiosynkrasie) nicht ausgeschlossen ist. Die Entwicklung des Syndroms kann zu interkurrenten Infektionen, Dehydration oder organischen Hirnschäden beitragen.

Sulpirid kann eine Verlängerung des QT-Intervalls induzieren. Es ist bekannt, dass dieser Effekt das Risiko der Entwicklung schwerer ventrikulärer Arrhythmien erhöht, wie z. B. der ventrikulären Tachykardie von Pirouetten (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

Vor Gebrauch des Medikaments ist es notwendig, wenn der Zustand des Patienten dies zulässt, das Vorhandensein von Faktoren auszuschließen, die für die Entwicklung dieser schweren Rhythmusstörungen prädisponieren (Bradykardie weniger als 55 Schläge pro Minute, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, Verzögerung der intraventrikulären Leitung und kongenitale lange QT) Intervall oder Verlängerung des QT-Intervalls mit anderen Medikamenten, Verlängerung des Intervalls

QT) (siehe "Mit Vorsicht", "Nebeneffekt").

Bei Patienten mit den oben aufgeführten Risikofaktoren für die Anwendung von Sulpirid ist Vorsicht geboten. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie sollte vor Beginn der Verwendung des Medikaments korrigiert werden, zusätzlich sollte eine medizinische Überwachung und ständige Überwachung der Elektrolyte im Blut und EKG zur Verfügung gestellt werden. Außer bei dringenden Eingriffen sollten Patienten, die eine Behandlung mit Neuroleptika benötigen, den Zustand und die Entfernung des EKGs beurteilen.

Beim extrapyramidalen Syndrom, das durch Neuroleptika verursacht wird, sollten m-cholinoblockierende Medikamente (anstelle von Dopamin-Rezeptor-Agonisten) verwendet werden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten").

In randomisierten klinischen Studien kam es im Vergleich zu einigen atypischen Antipsychotika mit Placebo, die bei älteren Patienten mit Demenz durchgeführt wurden, zu einem dreifachen Anstieg des Risikos für die Entwicklung zerebrovaskulärer Komplikationen. Der Mechanismus dieses Risikos ist unbekannt. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass dieses Risiko bei anderen Neuroleptika oder bei anderen Patientenpopulationen zunimmt Sulpirid sollte bei Patienten mit Risikofaktoren für einen Schlaganfall mit Vorsicht angewendet werden.

Bei älteren Patienten mit mit Demenz assoziierten Psychosen bestand bei der Behandlung von Antipsychotika ein erhöhtes Todesrisiko. Eine Analyse von 17 placebokontrollierten Studien (Mittelwert länger als 10 Wochen) zeigte, dass die Mehrzahl der Patienten, die atypische Antipsychotika erhielten, ein 1,6-1,7-fach höheres Todesrisiko aufwiesen als Patienten, die ein Placebo erhielten. In einer 10-wöchigen, placebokontrollierten Studie lag die Inzidenz von tödlichen Endpunkten bei atypischen Neuroleptika bei diesen Patienten bei 4,5% und bei Placebo bei -2,6%. Obwohl die Todesursachen in klinischen Studien mit atypischen Antipsychotika variierten, waren die meisten Todesursachen von Natur aus entweder kardiovaskulär (Herzversagen, plötzlicher Tod) oder infektiös (Pneumonie). Beobachtungsstudien haben bestätigt, dass die Behandlung mit herkömmlichen Antipsychotika ebenso wie die Behandlung von atypischen Antipsychotika die Mortalität erhöhen kann. Das Ausmaß, in dem ein Anstieg der Mortalität eher auf ein Antipsychotikum zurückzuführen ist als auf bestimmte Merkmale von Patienten, ist unklar.

Bei der Verwendung von Antipsychotika gab es Fälle von venösen thromboembolischen Komplikationen, manchmal tödlich. Deshalb, Sulpirid sollte bei Patienten mit Risikofaktoren für venöse thromboembolische Komplikationen mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte "Mit Vorsicht", "Nebenwirkungen").

Aufgrund der Tatsache, dass Neuroleptika die epileptogene Schwelle senken können, sollte Sulpirid bei Patienten mit Epilepsie unter strenger ärztlicher Überwachung stehen.

In Ausnahmefällen Sulpirid sollte nicht bei Patienten mit Parkinson-Krankheit verwendet werden. Wenn eine dringende Notwendigkeit einer Behandlung mit Neuroleptika bei Patienten mit Morbus Parkinson besteht, die Dopaminrezeptor-Agonisten einnehmen, sollte eine schrittweise Reduktion der Dosen der Letzteren zur vollständigen Aufhebung erfolgen (das abrupte Absetzen von Dopamin-Rezeptor-Agonisten kann das Risiko der Entwicklung erhöhen)

Patientin eines malignen neuroleptischen Syndroms) (siehe Abschnitte "Mit Vorsicht", "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Verwenden Sie reduzierte Dosierungen (siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung").

Seit der berichteten Entwicklung von Hyperglykämie bei Patienten, die atypische Antipsychotika, Patienten mit einem diagnostizierten Diabetes mellitus oder Risikofaktoren für seine Entwicklung, die Sulfid Behandlung vorgeschrieben sind, ist es notwendig, die Konzentration von Glucose im Blut zu überwachen.

Verzehr alkoholischer Getränke Ethanoloder die Verwendung von Medikamenten mit Ethanol, während der Behandlung mit Sulpirid ist strengstens verboten.

In Verbindung mit dem Einfluss von Sulpirid auf kognitive Prozesse bei Kindern ist es notwendig, die Fähigkeit zu überwachen, jährlich zu lernen. Es ist notwendig, die Dosis regelmäßig unter Berücksichtigung des klinischen Zustands des Kindes anzupassen.

Es wurde über die Entwicklung von Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose mit der Verwendung von Antipsychotika berichtet. Unerklärliche Infektionen oder Fieber kann eine Manifestation von Blutkrankheiten sein und erfordern sofortige hämatologische Untersuchung.

Verwenden Sie das Medikament nicht bei Patienten mit Laktasemangel, Intoleranz gegenüber Galaktose und Glukose-Galaktose

Malabsorption.