BETAMAKS (Betamaks)

Bösartiges neuroleptisches Syndrom

Das maligne neuroleptische Syndrom, das eine potentiell tödliche Komplikation darstellt und dessen Auftreten bei allen Neuroleptika möglich ist, ist durch Blässe, Hyperthermie, Muskelstarre, Dysfunktion des vegetativen Nervensystems, Bewusstseinsstörungen gekennzeichnet. Anzeichen für eine Funktionsstörung des vegetativen Nervensystems, wie z. B. vermehrtes Schwitzen und Labilität von Blutdruck und Puls, können dem Beginn vorausgehen Hyperthermie und sind Frühwarnzeichen. Im Falle einer ungeklärten Erhöhung der Körpertemperatur sollte die Behandlung mit Sulpirid abgebrochen werden. Die Genese des malignen neuroleptischen Syndroms bleibt unklar. Es wird angenommen, dass sein Mechanismus durch die Blockade der Dopaminrezeptoren im Striatum und im Hypothalamus erfolgt, und eine kongenitale Prädisposition (Idiosynkrasie) ist ebenfalls nicht ausgeschlossen. Die Entwicklung des Syndroms kann zu interkurrenten Infektionen, Dehydration oder organischen Hirnschäden beitragen.

Intervallverlängerung QT

Sulpirid kann eine Verlängerung des Intervalls verursachen QT. Es ist bekannt, dass dieser Effekt das Risiko erhöht, schwere ventrikuläre Arrhythmien zu entwickeln, wie z. B. eine ventrikuläre Pirouetten-Tachykardie (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

Vor Gebrauch des Medikaments ist es notwendig, wenn der Zustand des Patienten es zulässt, das Vorhandensein von Faktoren auszuschließen, die für die Entwicklung dieser schweren Rhythmusstörungen prädisponieren (Bradykardie weniger als 55 Schläge pro Minute, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, Hemmung der intraventrikulären Leitung und kongenitale verlängerte Intervalle) QT oder Verlängerung des Intervalls QT bei Verwendung anderer Medikamente, die das Intervall verlängern QT) (siehe die Abschnitte "Mit Vorsicht", "Nebenwirkungen").

Patienten mit den oben genannten Risikofaktoren sollten vorsichtig sein, wenn Sulpirid benötigt wird. Hypokaliämie und Hypomagnesiämie sollten angepasst werden, bevor das Medikament begonnen wird; Darüber hinaus sollte eine medizinische Überwachung und ständige Überwachung der Elektrolyte im Blut und EKG zur Verfügung gestellt werden.

Außer in Fällen dringender Interventionen wird Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden müssen, empfohlen, den Zustand zu beurteilen und das EKG zu entfernen.

Extrapyramidales Syndrom

Bei einem extrapyramidalen Syndrom, das durch Neuroleptika verursacht wird, sollten m-cholinblockierende Medikamente (anstelle von Dopamin-Rezeptor-Agonisten) verschrieben werden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Schlaganfall

In randomisierten klinischen Studien zeigte sich im Vergleich zu einigen atypischen Antipsychotika mit Placebo, die bei älteren Patienten mit Demenz durchgeführt wurden, ein dreimal höherer Risiko für die Entwicklung zerebrovaskulärer Ereignisse. Der Mechanismus dieses Risikos ist nicht bekannt. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass dieses Risiko bei anderen Neuroleptika oder bei anderen Patientenpopulationen zunimmt Sulpirid sollte bei Patienten mit Risikofaktoren für einen Schlaganfall mit Vorsicht angewendet werden.

Ältere Patienten mit Demenz

Bei älteren Patienten mit mit Demenz assoziierten Psychosen bestand bei der Behandlung von Antipsychotika ein erhöhtes Todesrisiko. Eine Analyse von 17 placebokontrollierten Studien (Mittelwert länger als 10 Wochen) zeigte, dass die Mehrzahl der Patienten, die atypische Antipsychotika erhielten, ein 1,6-1,7-fach höheres Todesrisiko aufwiesen als Patienten, die ein Placebo erhielten.

In einer zehnwöchigen, placebokontrollierten Studie lag die Inzidenz von tödlichen Folgen für atypische Neuroleptika bei diesen Patienten bei 4,5% und bei Placebo bei 2,6%. Obwohl die Todesursachen in klinischen Studien mit atypischen Antipsychotika variierten, waren die meisten Todesursachen entweder kardiovaskulär (z. B. Herzinsuffizienz, plötzlicher Tod) oder infektiös (z. B. Pneumonie). Observative Studien haben bestätigt, dass, wie Behandlung Bei atypischen Antipsychotika kann die Behandlung mit konventionellen Antipsychotika ebenfalls die Mortalität erhöhen. Inwieweit ein Anstieg der Mortalität eher auf ein Antipsychotikum zurückzuführen ist als auf bestimmte Merkmale von Patienten, ist unklar.

Venöse thromboembolische Komplikationen

Bei der Verwendung von Antipsychotika gab es Fälle von venösen thromboembolischen Komplikationen, manchmal tödlich. deshalb Sulpirid sollte bei Patienten mit Risikofaktoren für venöse thromboembolische Komplikationen mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte "Mit Vorsicht", "Nebenwirkungen").

Patienten mit Epilepsie

Aufgrund der Tatsache, dass Neuroleptika die epileptogene Schwelle senken können, wenn Sulpirid Patienten mit Epilepsie verschrieben wird, sollte diese unter strenger ärztlicher Aufsicht stehen.

Patienten mit Parkinson-Krankheit, Empfangen von Dopamin-Rezeptor-Agonisten

In Ausnahmefällen sollte dieses Arzneimittel bei Patienten mit Parkinson-Krankheit nicht angewendet werden. Wenn eine dringende Notwendigkeit einer Behandlung mit Neuroleptika von Parkinson-Patienten, die Dopaminrezeptor-Agonisten erhalten, besteht, sollte eine schrittweise Reduktion der Dosis bis zur vollständigen Aufhebung erfolgen (das abrupte Absetzen von Dopamin-Rezeptor-Agonisten kann das Risiko für die Entwicklung eines malignen neuroleptischen Syndroms beim Patienten erhöhen) (siehe "Mit Vorsicht" Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten).

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Niedrigere Dosen sollten verwendet werden (siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung").

Patienten mit Diabetes mellitus oder mit Risikofaktoren für Diabetes mellitus Da über die Entwicklung von Hyperglykämie bei Patienten, die atypische Antipsychotika, Patienten mit einer etablierten Diagnose von Diabetes mellitus oder mit Risikofaktoren für seine Entwicklung, die Sulfidbehandlung vorgeschrieben sind, berichtet wurde, ist es notwendig, die Konzentration von Glucose im Blut zu überwachen .

Die Verwendung von Ethanol

Verzehr alkoholischer Getränke Ethanoloder die Verwendung von Arzneimitteln, die Ethanol, während der Behandlung mit BETAMAX ist strengstens verboten.