Tempanginol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzMetamizol-Natrium + Triacetonamino-4-toluolsulfonatMetamizol-Natrium + Triacetonamino-4-toluolsulfonat

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Dosierungsform: & nbsp;TFilm überzogene Abeys.

Zusammensetzung:

1 Tablette, filmbeschichtet, enthält:

aktive Substanzen: Metamizol-Natrium 500 mg, Triacetonamin-4-Toluolsulfonat 20 mg;

Hilfsstoffe: Weizenstärke, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Talk, Magnesiumstearat;

Schale: Methacrylsäure und Methylmethacrylat - Copolymer 1: 1 (Eudragit L 12,5% als Trockensubstanz), Talk, Titandioxid, Macrogol 400, Glycerin, Rizinusöl, Polysorbat 80, gelber Chinolinfarbstoff 70 E 104, blauer patentierter Farbstoff E 131.

Beschreibung:

Runde, bikonvexe Tabletten, die mit einer grünen Folie bedeckt sind. BEIM der Bruch ist ein weißer Kern mit einer feinkörnigen Struktur, umgeben von einer durchgehenden grünen Schicht der Filmhülle.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Analgetikum kombiniert (analgetische nicht-narkotische Mittel + anxiolytische Mittel)

ATX: & nbsp;

N.02.B.B.72 Metamizol-Natrium in Kombination mit Psycholeptika

Pharmakodynamik:

Kombiniertes Medikament, das ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament enthält - Metamizol-Natrium und anxiolytisches Arzneimittel (Tranquilizer) - Triacetonamin-4-toluolsulfonat, das eine milde beruhigende Wirkung hat und die analgetische Wirkung von Metamizol-Natrium verstärkt. Die Droge hat analgetische, antipyretische, schwache entzündungshemmende und beruhigende Wirkung.

Metamizol-Natrium unterdrückt die Synthese von Prostaglandinen, blockiert Cyclooxygenase und verursacht eine periphere analgetische Wirkung (unterdrückt die Synthese von endogenen Algen).

Triazetonamin-4-Toluolsulfonat reduziert die motorische Erregung, entlastet den Spannungszustand. Besitzt N-holinolytische Wirkung, zeigt gangliolytische Wirkung.

Pharmakokinetik:

Nach der Einnahme wird das Medikament gut aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert. Der maximale therapeutische Effekt entsteht, wenn die maximale Konzentration von Metamizol-Natrium im Blutplasma erreicht ist. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration von Metamizol-Natrium im Blutplasma wird in 30-120 Minuten nach der Einnahme des Arzneimittels beobachtet. Metamizol-Natrium bindet teilweise an Plasmaproteine. Metabolisiert in der Leber. Es unterliegt einer schnellen Hydrolyse im Körper, wobei einige der Metaboliten eine pharmakologische Aktivität aufweisen.

Die Halbwertszeit von Metamizol-Natrium beträgt 7 Stunden und seine aktiven Metaboliten - 2 Stunden. 90% des Arzneimittels wird in Form von Metaboliten und 10% - mit Galle - im Urin ausgeschieden.

Triazetonamin-4-toluolsulfonat wird gut im Gastrointestinaltrakt absorbiert. Die Konzentration von Triacetonamino-4-toluolsulfonat ist ausreichend für den therapeutischen Effekt, der 30 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels erreicht wird. 2/3 der akzeptierten Dosis wird unverändert im Urin ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt bis zu 3 Tage.

Indikationen:

Schmerzsyndrom ist mild und mild (einschließlich Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Migräne, Neuritis, Hexenschuss, Neuralgie, Myalgie, Arthralgie, Algodismenorea), vor allem bei Menschen mit emotionaler Labilität.

Schmerzsyndrom mit Nieren-, Leber-, Darmkolik schwach ausgeprägt (in Kombination mit Spasmolytika).

Schmerzsyndrom nach chirurgischen und diagnostischen Eingriffen (im Rahmen einer Kombinationstherapie).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit, ausgeprägte Nieren- / Leberinsuffizienz, Porphyrie, chronische Herzinsuffizienz, arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 100 mmHg), hämatopoetische Suppression (hämolytische Anämie, aplastische Anämie, Granulozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, zytostatische oder infektiöse Neutropenie), angeborener Mangel an Glukose -6-Phosphatdehydrogenase; vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (einschließlich in der Anamnese); Patienten mit Gluten Enteropathie, Schwangerschaft und Stillzeit, Kinderalter (bis 14 Jahre).

Vorsichtig:

Nierenerkrankung (Pyelonephritis, Glomerulonephritis, einschließlich in der Anamnese), mittelschwerer Nieren- und / oder Leberversagen, Bronchialasthma, Prädisposition für die Entwicklung von arterieller Hypotonie, verlängerter Alkoholmissbrauch, Ödem- und Nahrungsmittelallergie in der Anamnese.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, nicht flüssig, mit genügend Flüssigkeit, während oder nach einer Mahlzeit: Erwachsene und Kinder ab 14 Jahren - 1 Tablette 1-3 mal am Tag, mit unzureichender Wirksamkeit - 4 mal am Tag.

Die maximale Einzeldosis beträgt 2 Tabletten, die maximale Tagesdosis beträgt 6 Tabletten.

Dauer des Empfangs - nicht mehr als 5 Tage.

Je nach klinischer Situation ist eine Erhöhung der Tagesdosis oder der Behandlungsdauer unter ärztlicher Aufsicht möglich.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Ulzeration der Magenschleimhaut, Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Brennen in der Magengegend, trockener Mund, Cholestase, Gelbsucht, erhöhte Aktivität der "Leber" Transaminasen, Hyperbilirubinämie.

Aus dem Nervensystem: selten - Kopfschmerzen, Schwindel; in Einzelfällen - Halluzinationen.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Abnahme oder Erhöhung des Blutdrucks, Tachykardie, Zyanose.

Auf Seiten des Systems der Hämatopoese: Agranulozytose, Leukopenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, thrombozytopenische Purpura.

Aus dem Atmungssystem: Kurzatmigkeit, Asthmaanfall, Bronchospasmus - bei prädisponierten Patienten.

Aus dem Harnsystem: Nierenfunktionsstörung (bei hohen Dosen) - Oligurie, Anurie, Proteinurie, interstitielle Nephritis; den Urin rot färben.

Allergische Reaktionen: Urtikaria (einschließlich der Bindehaut und der Schleimhäute des Nasopharynx), Hautausschlag, Juckreiz, Angioödem, in seltenen Fällen - multiformes exsudatives Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock .

Von der Haut: Epidermolysis, nekrotische Prozesse in der Mundhöhle, Nase, Ohren und Genitalien.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Oligurie, Hypothermie, Tachykardie, Senkung des arteriellen Druckes, Dyspnoe, Tinnitus, Schläfrigkeit, Ataxie, Delir, Bewusstseinsstörungen, akute Agranulozytose, hämorrhagisches Syndrom, akute Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, Krämpfe, Atemlähmung Muskulatur , metabolische Alkalose, Oligurie, Koma.

Behandlung: Magenspülung, Salzabführmittel, AktivkohleHämodialyse oder erzwungene Diurese, symptomatische Therapie, mit der Entwicklung von Krampfsyndrom - intravenöse Diazepam und High-Speed-Barbiturate.

Interaktion:

Verbessert die Wirkung von Ethanol.

Die gleichzeitige Verwendung mit Chlorpromazin oder anderen Phenothiazinderivaten kann zur Entwicklung einer schweren Hyperthermie führen.

Chloramphenicol und andere Medikamente, die die Hämatopoese unterdrücken, erhöhen die myelotoxische Wirkung von Metamizol-Natrium.

Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Metamizol-Natrium und Cyclosporin nimmt die Konzentration des letzteren im Blut ab.

Metamizol Natrium, verdrängt aus der Bindung mit Protein oral Hypoglykämika, indirekte Antikoagulanzien, Glukokortikosteroide und Indomethacin, erhöht ihre Aktivität.

Phenylbutazon, Barbiturate und andere Induktoren mikrosomaler Leberenzyme reduzieren gleichzeitig die Wirksamkeit von Metamizol-Natrium.

Die gleichzeitige Verabreichung mit anderen nicht-narkotischen Analgetika, trizyklischen Antidepressiva, hormonellen Kontrazeptiva und Allopurinol kann zu einer erhöhten Toxizität führen.

Triazetonamin-4-toluolsulfonat verstärkt die Wirkung von Hypnotika, allgemeinen Anästhetika, narkotischen und nicht-narkotischen Analgetika.

Der Effekt ist verbessert Kodein, Blocker H₂-gistaminovyh Rezeptoren und Propranolol (verlangsamt die Inaktivierung).

Röntgenopake, kolloidale Blutersatzmittel und Penicillin sollten während der Behandlung mit Medikamenten nicht verwendet werden Metamizol-Natrium.

Spezielle Anweisungen:

Während der Einnahme des Medikaments sollte von der Verwendung von Ethanol ausgeschlossen werden.

Bei der Behandlung von Patienten, die Zytostatika erhalten, sollte Metamizol-Natrium nur unter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden.

Vor dem Hintergrund der Einnahme von Metamizolnatrium ist die Entwicklung von Agranulozytose möglich, in Verbindung mit der, wenn ein unmotivierter Temperaturanstieg, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Stomatitis, sowie in der Entwicklung von Erscheinungen von Vaginitis oder Proktitis, sofortiger Entzug der Droge ist notwendig.

Bei längerer Anwendung (länger als 1 Woche) ist es notwendig, das Bild der peripheren Blut- und Leberfunktionsparameter zu überwachen.

Bei der arteriellen Hypotension vor dem Anfang der Behandlung ist nötig es den arteriellen Blutdruck zu messen.

Es ist unzulässig, akute Schmerzen im Abdomen zu lindern (bis die Ursache geklärt ist).

Es ist möglich, Urin rot wegen der Freisetzung von Metamizol-Natrium-Metabolit zu färben (spielt keine Rolle).

Angesichts der Anwesenheit von Weizenstärke in der Zusammensetzung sollte das Arzneimittel nicht bei Patienten mit einer Gluten-Enteropathie angewendet werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, mit Folie überzogen, 500 mg + 20 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einem Blister aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie.

Für 1 oder 2 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

4 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N013814 / 01

Datum der Registrierung:20.07.2010

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Balkanfarma - Dupniza ADBalkanfarma - Dupniza AD Bulgarien

Hersteller: & nbsp;

BALKANPHARMA-DUPITSCHA, AD Bulgarien

Darstellung: & nbsp;Aktavis, offene Gesellschaft Aktavis, offene Gesellschaft

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.12.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tempanginol® (Tempanginol®)