Patienten erhalten Tenofovir, sollte darauf hingewiesen werden, dass die Behandlung mit antiretroviralen Medikamenten nicht das Risiko der Übertragung von HIV und Hepatitis B auf andere Menschen verhindert. Beim Geschlechtsverkehr sollten entsprechende Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Gleichzeitige Verwendung mit anderen Arzneimitteln.
Tenofovir ist in Verbindung mit anderen Arzneimitteln kontraindiziert Tenofovir, Didanosin, Adefovir.
Triple-Therapie mit Nukleosid / Nukleotid und Inhibin und Tori und Reverse Transkriptase von HIV. Eine mögliche rasche Entwicklung von virologischem Versagen und das Auftreten von Resistenzen in den frühen Stadien von HIV-infizierten Patienten, die Tenofovir-Dizoproxilfumarat in Kombination mit Lamivudin und Abacavir sowie Lamivudin und Didanosin erhielten, wurden einmal täglich eingenommen. Laktat-Azidose und schwere Hepatomegalie mit Steatose.
Bei HIV-infizierten Patienten Einzelpersonen
Nukleosidanaloga, einschließlich Tenofovir, Dizoproxilfumarat, in Kombination mit anderen antiretroviralen Medikamenten, Laktat-Azidose und eine ausgeprägte Zunahme der Lebergröße mit seiner Fettdystrophie, manchmal tödlich, wurden berichtet. In der Regel entwickelt sich die Laktatazidose nach mehreren Monaten ab Beginn der Behandlung.
Wenn der Patient klinische (von Seiten des Verdauungssystems - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, allgemeine Unwohlsein, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust; Verstoß gegen Atmung;
neurologische Symptome - beeinträchtigte motorische Funktionen, muskulös die Schwäche) oder Labor Zeichen (der Gehalt an Milchsäure im Serum über 5 mmol / l), was auf Laktat - Azidose hinweist ausgeprägte Hepatotoxizität, Tenofovir-Therapie Muss von etwas suspendiert sein.
Bei der Verschreibung von Nukleosidanaloga ist Vorsicht geboten folgende Patienten: Frau mit erhöht Masse Körper, Patienten mit Hepatomegalie, Hepatitis oder andere bekannte Risikofaktoren für Lebererkrankungen (einschließlich Arzneimittel und Alkohol).
Besondere Risiko Geschenk sind Patienten mit einer Koinfektion von HIV und Hepatitis C unter Alpha-Interferon und Ribavirin.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Depressivität von Tenofovir tritt hauptsächlich durch die Nieren auf. Wenn Tenofovir in der klinischen Praxis angewendet wurde, wurden Fälle von Niereninsuffizienz berichtet, zunehmende Konzentration Kreatinin, Hypophosphatämie und Fanconi-Syndrom. Haben Alle Patienten vor Therapiebeginn und bei klinischer Indikation während der Behandlung mit Tenofovir werden empfohlen um die Clearance von Kreatinin zu berechnen. Intervallkorrektur zwischen den Dosen des Arzneimittels sollte in Übereinstimmung mit den Empfehlungen sein (siehe. "Art der Anwendung und Dosis"). Haben Patienten mit einem Risiko, eine Störung zu entwickeln Nierenfunktion, einschließlich Patienten, bei denen zuvor bei Behandlung mit Adefovir eine eingeschränkte Nierenfunktion festgestellt wurde, sollte regelmäßig verabreicht werden Überwachung der berechneten Clearance von Kreatinin und der Konzentration von Phosphor im Blutserum. Das Medikament kann nicht gleichzeitig mit nephrotoxischen Medikamenten oder im Falle eines kürzlichen Drogenkonsums angewendet werden Derartige.
Benutzen Tenofovir bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 30 bis 49 ml / min sollte mit Vorsicht angewendet werden, beim Dies einstellen Intervalle zwischen den Dosen (cm. "Methode der Verabreichung und Dosis"). Haben von solchen Patienten sollte sein führe ein gründliches Überwachung hinter der Nierenfunktion.
Unerwünschte Reaktionen können aus einer proximalen Nierentubulopathie resultieren: Rhabdomyolyse, Osteomalazie (manifestiert durch Schmerzen in den Knochen, kann zu Frakturen führen), Hypokaliämie, Muskelschwäche, Myopathie, Hypophosphatämie.
Patienten mit HIV, Hepatitis B und C-Virus infiziert.
Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C und Einnahme von antiretroviralen Therapie, haben ein erhöhtes Risiko für schwere und potenziell tödliche Nebenwirkungen aus der Leber.
Im Falle einer kombinierten antiviralen Therapie für Hepatitis B oder C, in den Anweisungen enthalten über die Verwendung dieser Medikamente.
Bei Patienten, die mit HIV und Hepatitis B-Virus infiziert sind, kann nach Absetzen der Tenofovir-Therapie ein schwerer Entzug auftreten Hepatitis A. Für Patienten, die mit dem HIV- und Hepatitis-B-Virus infiziert sind, die die Anwendung von Tenofovir Eine sorgfältige klinische und laborchemische Überwachung sollte mindestens 6 Monate nach Absetzen der Therapie erfolgen. In einigen Fällen kann es notwendig sein Wiederaufnahme der Hepatitis-B-Therapie. Bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung (Zirrhose) ist es nicht empfehlenswert, die Behandlung abzubrechen, da eine Exazerbation der Hepatitis nach einer Exazerbation der Therapie zu einer Dekompensation der Leberfunktion führen kann.
Testen auf Antikörper gegen HIV sollte für alle Patienten verfügbar sein, infiziert mit Hepatitis-B-Virus vor Beginn der Therapie mit Tenofovir.
In Verbindung mit dem Risiko, Resistenzen zu entwickeln Tenofovir sollte nutzen wie Teil der relevanten antiretroviralen Behandlung für diejenigen, die mit HIV und Hepatitis B infiziert sind.
Leber erkrankung.
Tenofovir und Disoproxilfumarat werden in der Leber metabolisiert.
Patienten mit bestehender Leberfunktionsstörung, einschließlich derer mit chronisch aktiver Hepatitis, weisen mit einer kombinierten antiretroviralen Therapie häufiger Leberfunktionsstörungen auf. Solche Patienten sollten die Leberfunktion gemäß der üblichen Praxis überwachen.Mit der Entwicklung von Symptomen der Verschlechterung der Lebererkrankung in dieser Kategorie von Patienten, unterbrechen oder stoppen Sie die Behandlung.
Lipodystrophie.
Patienten unterziehen antiretroviral Therapie, Umverteilung / Anhäufung von Fettgewebe im Körper, einschließlich Fettleibigkeit des zentralen Typs, erhöhte Ablagerung von Fettgewebe auf dem Rücken und Nacken ("Büffelhöcker"), eine Verringerung des Volumens von peripherem Fettgewebe und subkutanem Fett im Gesicht, Brusthypertrophie und der sogenannte "Cushingoid Aussehen".
Mechanismen und Langzeitfolgen dieser Phänomene sind noch unbekannt, es gibt keinen kausalen Zusammenhang mit dem Gebrauch bestimmter Drogen.
Osteonekrose.
Trotz der Tatsache, dass die Ätiologie der Osteonekrose als multifaktoriell (einschließlich der Verwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, etc.) betrachtet wird, wurden Fälle von Osteonekrose dokumentiert, insbesondere bei Patienten mit HIV-Infektion und / oder beim lange antiretrovirale Therapie. Den Patienten sollte geraten werden, einen Arzt aufzusuchen, wenn sie Gelenkschmerzen und Schwierigkeiten beim Bewegen haben.
Früh virologisch Ineffizienz.
In klinischen Studien mit HIV-infizierten Patienten wurde gezeigt, dass eine Reihe von Regimen mit Nukleosid-Reverse im Allgemeinen weniger wirksam sind als Dreifach-Regimes mit zwei nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren in Kombination mit Nicht-Nukleosid-Inhibitoren Reverse Transkriptase oder HIV-1-Protease-Inhibitoren. Früh virologische Ineffizienz und hohe Inzidenz von Mutationen (nach Art der Substitution), die die Entwicklung von Resistenzen verursachen. Auf dieser Grundlage werden drei Nucleosid-Inhibitoren eingesetzt umgekehrte Transkriptase, Verwenden Sie mit Vorsicht. Für Patienten, deren Modus Verwendung von nur drei Nukleosid-Inhibitoren reverse Transkriptase sollte sorgfältig überwacht werden; In solchen Fällen wird auch empfohlen, zu berücksichtigen die Möglichkeit, das Schema der Therapie zu ändern.
Syndrom Wiederherstellung von Immunität.
Bei HIV-infizierten Patienten eine antiretrovirale Kombination erhalten Therapie gab es eine Entwicklung des Immunrekonstitutionssyndroms.
Bei Patienten mit schwerer Immundefizienz zu Beginn der antiretroviralen Therapie kann eine entzündliche Reaktion als Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen auftreten, die zur Entwicklung schwerer klinischer Symptome führen können Zustände oder erhöhen, ansteigen Schwere der Symptome. Solche Reaktionen werden in der Regel beobachtet in die ersten paar Wochen oder Monate antiretroviral
Beispiele Kann Cytomegalovirus generalisierte und / oder fokale mykobakterielle Infektion und Lungenentzündung, namens Pneumocystis jiroveci. Irgendwelche Symptome einer entzündlichen Natur erfordert eine angemessene Beurteilung und, falls erforderlich, den Beginn der Behandlung. Patienten sollten vorsichtig sein klinische Beobachtung Spezialisten mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit HIV-Erkrankungen. Autoimmunerkrankungen Krankheiten (z. B. Morbus Basedow) wurden beobachtet auf Hintergrundwiederherstellung Immunität, jedoch die Zeit der primären Verstauchungen variiert und die Krankheit könnte viele Monate nach Beginn der Therapie auftreten und haben einen atypischen Verlauf.
Mitochondriale Dysfunktion. Nukleosid- und Nukleotidanaloga unter Bedingungen im vitro und im vivo demonstrierte die Fähigkeit von Schaden Mitochondrien.
Die wichtigsten unerwünschten Erkrankungen sind hämatologisch Verletzungen (Anämie, Neutropenie) und metabolische Störungen (Hyperlactatämie, Hyperlipazemie). Diese Ereignisse sind oft vorübergehend. Dort gab es sind registriert später neurologisch Verletzungen (Bluthochdruck, Krämpfe, Verhaltensstörungen).