Aktive SubstanzDisulfiramDisulfiram
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen.
    Zusammensetzung:
    Eine Tablette enthält:

    Wirkstoff: Disulfiram - 150 mg.

    Hilfsstoffe: Kartoffelstärke - 2,70 mg, mikrokristalline Cellulose - 23,80 mg, Siliziumkolloidaldioxid - 0,85 mg, Croscarmellose-Natrium - 0,85 mg, Stearinsäure 0,36 mg, Magnesiumstearat - 1,44 mg.
    Beschreibung:Runde, flach-zylindrische Tabletten, weiß oder weiß mit leicht gelblich-grünlichem Farbton, mit einer Abschrägung.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Ein Agent für die Behandlung von Alkoholismus
    ATX: & nbsp;

    N.07.B.01.01   Disulfiram

    Pharmakodynamik:
    Disulfiram hemmt das Enzym Acetaldehyd-Dehydrogenase, das am Metabolismus von Ethanol beteiligt ist, was zu einer Erhöhung der Konzentration von Acetaldehyd, einem Metaboliten von Ethanol, 5-10 mal führt. Acetaldehyd verursacht eine Reihe von unangenehmen Empfindungen: "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts, Übelkeit, Erbrechen, ein Gefühl von Unwohlsein, Tachykardie, Blutdrucksenkung. Als Folge eine bedingte Reflexreaktion der Abneigung gegen Geschmack und die Der Geruch von alkoholischen Getränken entwickelt sich. Die Stärke der Reaktionen, die durch das Arzneimittel verursacht werden, ist proportional zur genommenen Dosis.

    Die maximale therapeutische Wirkung wird 12 Stunden nach oraler Verabreichung erreicht und kann 10-14 Tage nach Absetzen der Behandlung anhalten. Je länger der Therapieverlauf, desto ausgeprägter sind die Wirkungen des Medikaments.
    Pharmakokinetik:Absorption nach oraler Verabreichung beträgt 70-90%. Wird in der Leber rasch durch Reduktion zu Diethyldithiocarbamat metabolisiert, von den Nieren als Glucuronid freigesetzt oder in Diethylamin und Kohlenstoffdisulfid umgewandelt, dessen Anteil zwischen 4 und 53% variiert. Letzteres wird durch die Lunge abgesondert. Der minimale Gehalt an Disulfiram im Blut beträgt etwa 20 ng / ml.
    Indikationen:Disulfiram Es wird als Hilfstherapie bei chronischem Alkoholismus bei Patienten eingesetzt, die sich einer Alkoholabhängigkeit unterziehen, die beabsichtigen, sich in einem Zustand der Alkoholabstinenz zu befinden, um die bestmögliche Wirkung von Unterstützung und Psychotherapie zu erzielen. Disulfiram heilt nicht Alkoholismus.Wenn als Monotherapie, ohne ausreichende Motivation und Erhaltungstherapie verwendet hat keine signifikante Auswirkung auf das Verhalten der alkoholischen Patienten mit chronischem Alkoholismus.
    Kontraindikationen:
    Überempfindlichkeit, Thyreotoxikose, kardiovaskuläres System (einschließlich ausgeprägter Kardiosklerose, Atherosklerose der Hirngefäße, schwerer prä - und postinfarktem Myokardstatus, Aortenaneurysma, Koronargefäßverschluss, arterieller Hypertonie im Stadium II - III und anderen kardiovaskulären Erkrankungen im Stadium der Dekompensation), chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Lungentuberkulose mit Bluthusten, Bronchialasthma, schweres Emphysem, erosive Läsionen der gastrointestinalen Mukosa - ischechnogo Trakt, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür (akute Phase), Blutungen aus dem Magen - Darm - Trakt, Nierenerkrankungen, Leberversagen, Diabetes, Epilepsie, Infektionen des zentralen Nervensystems Krankheiten, Neuropathie, Neuritis Gehör-und Sehnerv, Glaukom, bösartige Tumoren, Schwangerschaft, Stillzeit.In einigen Fällen kann mit längerer Aufnahme von teturam akute Psychose auftreten, erinnert an akute alkoholische paranoide, akute alkoholische Halluzinose oder alkoholisches Delirium. Der Übergang des halluzinatorischen Syndroms in ein paranoides Syndrom ist möglich, das paranoide Syndrom wird in ein schizophrenes Syndrom umgewandelt, und so weiter.

    Gleichzeitige (oder in jüngster Vergangenheit) Verabreichung von Metronidazol, Paraldehyd, Ethanol oder Ethanol enthaltenden Arzneimitteln und Produkten. Kinder unter 18 Jahren.
    Vorsichtig:Patienten über 60 Jahre, Ulcus pepticum Magen und Zwölffingerdarm (in der Remissionsphase), Endarteriitis, Rest-Phänomene der Hirndurchblutung, Psychosen auf dem Hintergrund der Einnahme von Disulfiram in der Anamnese.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Es ist kontraindiziert, das Medikament während der Schwangerschaft und während der Stillzeit zu verwenden.
    Dosierung und Verabreichung:

    Vor Beginn der Behandlung sollte die Abstinenzdauer mindestens 12 Stunden betragen. Dosierungsschema zu Beginn der Therapie Während der ersten 2 bis 2 Wochen der Behandlung sollte eine Einzeldosis Disulfiram 500 mg / Tag nicht überschreiten. Die Droge wird morgens auf nüchternen Magen vor dem Frühstück eingenommen. Gewöhnlich Disulfiram Nehmen Sie am Morgen, aber im Falle einer beruhigenden Wirkung, kann das Medikament in der Nacht verabreicht werden. Um die Sedierung zu minimieren oder zu eliminieren, kann die Dosis nach unten angepasst werden.


    Supportive Therapie Die durchschnittliche Erhaltungsdosis beträgt 250 mg / s (Bereich von 125 bis 500 mg), die maximale Tagesdosis beträgt 500 mg.


    Dauer der Therapie Der tägliche regelmäßige Disulfiram-Empfang sollte fortgesetzt werden, bis der Patient vollständig genesen ist, wenn er die Selbstkontrolle über den Alkoholkonsum ausüben kann. Das Medikament sollte eingenommen werden, bis eine stabile Remission erreicht ist.

    Nebenwirkungen:"Metallischer" Geschmack im Mund, unangenehmer Geruch (aufgrund von Schwefelkohlenstoff) bei Patienten mit Kolostomie, Hepatitis, Optikusneuritis, periphere Neuritis, Polyneuropathie der unteren Extremitäten, neuropsychiatrische Störungen, Gedächtnisverlust, Orientierungslosigkeit in Raum und Zeit, asthenisches Syndrom, Kopfschmerzen, allergische Reaktionen der Haut. Nebenwirkungen, die durch die Assoziation Disulfirametanol verursacht werden: Kollaps, Arrhythmie, Angina pectoris, Myokardinfarkt, Hirnödem, Hirnblutung.
    Überdosis:
    Symptome: Verwirrtheit, Kollaps, Koma, neurologische Komplikationen.

    Spezifische Behandlung für eine Überdosierung von Disulfiram ist nicht vorhanden. In schweren Disulfiram-Alkohol-Reaktion von 1,5 Stunden, Sauerstoff-Inhalation, Inhalation von Carbogen (95% Sauerstoff und 5% Kohlendioxid), iv Verabreichung von hohen Dosen von Ascorbinsäure (bis zu 1 g), Ephedrinsulfat und Antihistaminika. Es ist notwendig, die Konzentration von Kalium im Blutserum zu überwachen, insbesondere wenn der Patient Digitalispräparate einnimmt.
    Interaktion:
    Disulfiram sollte bei Patienten, die es einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden Phenytoin und seine Derivate, da die gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln zu einer Intoxikation mit Phenytoin führen kann. Vor der Verschreibung von Disulfiram erhalten Patienten PhenytoinEs ist notwendig, das Ausgangsniveau von Phenytoin im Blutserum zu bestimmen und anschließend den Gehalt an Phenytoin im Blut zu überwachen, um die Dosis des Arzneimittels zu korrigieren. Disulfiram verstärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien und erhöht das Blutungsrisiko. Bei gleichzeitiger Verabreichung mit oralen Antikoagulanzien ist es notwendig, den Prothrombingehalt und die Antikoagulansdosierung häufiger zu kontrollieren. Es ist auch notwendig, die Dosis von Disulfiram zu Beginn und nach Beendigung des Therapieverlaufs anzupassen , schon seit Disulfiram kann die Prothrombinzeit verlängern. Wirkungen von Disulfiram, inkl. neurotoxisch, verbessern trizyklische Antidepressiva (Amitriptylin), Metronidazol, Isoniazid. Metronidazol erhöht das Risiko für die Entwicklung von psychischen Störungen, das Auftreten von Wahnvorstellungen.

    Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Isoniazid erhöht sich das Risiko von Verhaltensstörungen und Koordination der Bewegungen. Wenn diese Anzeichen erkannt werden, sollte Disulfiram abgesetzt werden. Disulfiram erhöht die Konzentration im Plasma von Arzneimitteln, die in der Leber metabolisiert werden, aufgrund der Hemmung mikrosomaler Leberenzyme. Erhöht die toxische Wirkung von Phenazon, Chlordiazepoxid und Diazepam durch Hemmung ihres Stoffwechsels. Askorbinsäure reduziert die Reaktion auf Ethanol.
    Spezielle Anweisungen:
    Das Medikament sollte niemals in einem Zustand der Alkoholintoxikation eingenommen werden. Es ist nicht akzeptabel, das Medikament zu verschreiben, ohne den Patienten zu informieren. Verwandte des Patienten sollten vom Arzt über die Eigenschaften des Medikaments unterrichtet werden.

    Disulfiram sollte mit äußerster Vorsicht bei folgenden Begleiterkrankungen angewendet werden: Diabetes mellitus, Hypothyreose, Epilepsie, chronische und akute Nephritis sowie bei Patienten über 65 Jahren. Daten über die Hepatotoxizität des Arzneimittels, einschließlich Leberversagen, die eine Lebertransplantation erfordern oder tödlich sind, wurden berichtet. Eine schwere und manchmal tödliche Hepatitis, die durch eine Disulfiram-Therapie verursacht wird, kann sich viele Monate nach Beendigung der medikamentösen Behandlung entwickeln. Der Patient sollte vor der Notwendigkeit gewarnt werden, den Arzt über alle frühen Symptome der Hepatitis, wie Müdigkeit, Schwäche, Unwohlsein, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Gelbsucht, das Auftreten von dunklem Urin zu informieren. Alle 10-14 Tage nach Beginn der Disulfiram-Therapie sollte ein Patient eine Nachuntersuchung der Leberfunktionsparameter einschließlich allgemeiner und biochemischer Bluttests durchführen.

    Patienten erhalten Disulfiram sollte nicht Ethylendibromid und seinen Dämpfen ausgesetzt werden. Ergebnisse von Studien an Ratten zeigten, dass die inhalative Verabreichung von Ethylendibromid mit Disulfiram die Entwicklung von Tumoren und Mortalität bei Ratten erhöht. Es gibt keine analogen Daten zur Wirkung von Diethylbromiddämpfen auf Patienten. Reaktion von Alkohol- und Disulfiram-Wechselwirkungen:

    Der Patient sollte über alle Folgen des Alkoholkonsums während der Behandlung mit Disulfiram informiert werden. Der Patient sollte vor der Unzulässigkeit des heimlichen Konsums von Alkohol sowie Alkohol in der Zusammensetzung von Lebensmitteln (Soßen), Medikamenten (Spir-haltigen Drogen), Parfums gewarnt werden. Alkoholkonsum gleichzeitig mit Disulfiram, auch in kleinen Mengen, verursacht Rötung des Gesichts, Pulsation im Kopf-und Halsbereich, pochende Kopfschmerzen, Atemnot, Übelkeit, starkes Erbrechen, Schwitzen, Durst, Schmerzen in der Brust, erhöhte Herzfrequenz, Kurzatmigkeit , Schwäche, Verwirrung und Verlust des Bewusstseins, schwere Angst, Schwindel, verschwommenes Sehen. In schweren Fällen können sich Atemdepression, kardiovaskuläre Insuffizienz, Krämpfe und Tod entwickeln.

    Die Intensität der Reaktion ist individuell, aber in der Regel proportional zu der Menge an Alkohol und Disulfiram im Inneren genommen. Erste Manifestationen der Reaktion können bei Personen mit erhöhter Empfindlichkeit bei einer Erhöhung der Alkoholkonzentration auf nur 5-10 mg in 100 ml Blut festgestellt werden.Die volle Entwicklung der Symptome entwickelt sich bei einer Alkoholkonzentration von 50 mg pro 100 ml. Blut. Bei einem Alkoholspiegel im Blut von 125 mg bis 150 mg pro 100 ml wird ein Bewusstseinsverlust festgestellt. Die Reaktionszeit variiert von 30 bis 60 Minuten bis zu mehreren Stunden; in schwereren Fällen - solange Alkohol im Blut nachgewiesen wird.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Das Medikament beeinflusst die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder mit anderen Mechanismen zu arbeiten.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Tabletten von 150 mg.
    Verpackung:
    Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

    Für 3 oder 5 Konturquadrate, zusammen mit der Gebrauchsanweisung, sind in einer Packung Pappe platziert.
    Lagerbedingungen:
    An einem vor Feuchtigkeit und Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren.

    Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:
    4 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Datum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-000545
    Datum der Registrierung:29.06.2010/26.07.2013
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AVVA RUS, OAO AVVA RUS, OAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.04.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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