Cefalexin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

In 5 ml ist die Suspension enthalten aktive Substanz Cephalexin 250 mg (in Form von Cephalexin-Monohydrat); Hilfsstoffe: Natriumsaccharinat 2,920 mg, Zitronensäureanhydrid wasserfrei 5,270 mg, Farbstoff Eisenoxidgelb E 172-1.750 mg, Guargummi 16.000 mg, Natriumbenzoat 25.000 mg, Simethicon S 184-2.500 mg, Saccharose 1667.390 mg, Erdbeergeschmack 5.830 mg, Apfelgeschmack 6.670 mg, Himbeergeschmack 6.670 mg, Tutti-Frutti-Aroma 10.000 mg.

Beschreibung:

Granulares Pulver von gelb-orange Farbe.

Bei der Zugabe von Wasser bildet sich eine gelb-orange Suspension mit einem charakteristischen fruchtigen Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Cephalosporin.

ATX: & nbsp;

J.01.D.B.01 Cephalexin

Pharmakodynamik:

Cephalosporin Antibiotikum der ersten Generation.Es wirkt bakterizid, unterbricht die Synthese der Zellwand von Mikroorganismen. Ausreichend resistent gegen Penicillinasen

grampositiv Mikroorganismen, Zusammenbrüche Beta-Lactamasen gramnegativer Mikroorganismen.

Es ist aktiv gegen grampositive Mikroorganismen - Staphylococcus spp. (einschließlich Koagulase-positiver S. aureus, S. hyicus, S. intermedius, S. schleiferi, Koagulase-negative S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. capitis, S. warneri, S.auricularis, S. saprophyticus) , S. cohnii, S. xylosus, S. equorum), Streptococcus spp. (einschließlich Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes),

Gramnegative Mikroorganismen - Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp. (einschließlich Klebsiella pneumoniae), Haemophilus influenzae, Moxarella (Branhamela) catarrhalis. Cephalexin ist wirksam gegen Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., jedoch ist die klinische Bedeutung dieser Tatsache begrenzt. Ineffektiv gegen Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas oder Herellea spp. (Pseudomonas aeruginosa) oder Acinetobacter calcoaceticus, Serratia marcescens, Clostridium spp., Bacteroides fragilis. Unempfindlich gegenüber Cephalexin Methicillin-resistenten Staphylokokken (in vitro), d.h. Kreuzresistenz.

Pharmakokinetik:

Nach Einnahme schnell und gut absorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt 90-95%, die Nahrungsaufnahme verlangsamt die Aufnahme, beeinflusst aber nicht deren Vollständigkeit. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) nach der Einnahme von 0,25, 0,5 oder 1 g -1 Stunde beträgt die maximale Konzentration (Cmax) 9, 18 bzw. 32 μg / ml. Die therapeutische Konzentration dauert 4-6 Stunden. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 10-15%. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,26 l / kg.

Es ist relativ gleichmäßig in verschiedenen Geweben und Körperflüssigkeiten verteilt: Lunge, Leber, Herz, Nieren, Galle, Gallenblase, Knochen, Gelenke, Atemwege. Durchdringt die unveränderte Blut-Hirn-Schranke (BBB). Passagen durch die Plazenta, in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden, findet sich im Fruchtwasser. Es wird nicht metabolisiert. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 0,9-1,2 Stunden. Die Gesamtclearance beträgt 380 ml / min. Es wird von den Nieren ausgeschieden - 70-89% unverändert (2/3 - glomeruläre Filtration, 1/3 - cannot-Sekretion); mit Galle - 0,5%. Nierenfreiheit - 210 ml / min. Wenn die Ausscheidungsfunktion der Nieren verletzt wird, erhöht sich die Konzentration im Blut, und die Zeit der Ausscheidung durch die Nieren ist verlängert, T1 / 2 nach oraler Verabreichung - 5-30 Stunden.

Mäßig durch Hämodialyse zurückgezogen, gut - mit Peritonealdialyse.

Indikationen:

Infektionskrankheiten, die durch Cephalexin-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

Infektionen der oberen und unteren Atemwege (Bronchitis, Pneumonie, Bronchopneumonie, Empyem der Pleura und Lungenabszess); LOP-Organe (Pharyngitis, Otitis media, Sinusitis, Angina); Urogenitalsystem (Pyelonephritis, Zystitis, Urethritis, Prostatitis, Epididymitis, Endometritis, Gonorrhoe, Vulvovaginitis); Haut und Weichteile (Furunkulose, Abszess, Phlegmon, Pyoderma, Lymphadenitis, Lymphangitis); Knochen und Gelenke (einschließlich Osteomyelitis).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit (einschließlich anderer Beta-Lactam-Antibiotika), Mangel an Sugarase / Isomaltase, Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:

Nierenversagen, pseudomembranöse Kolitis (in der Anamnese), Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder bis 6 Monate.

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verschreiben, sollte das Stillen gestoppt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, 30-60 Minuten vor den Mahlzeiten, mit Wasser gewaschen.

Die durchschnittliche Dosis für Erwachsene und Kinder über 10 Jahren beträgt 250-500 mg alle 6 Stunden. Die Tagesdosis des Arzneimittels sollte mindestens 1-2 g betragen, gegebenenfalls kann auf 4 g erhöht werden. Die Dauer des Behandlungszyklus beträgt 7-14 Tage. Bei Infektionen, die durch Beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A verursacht werden, beträgt die Mindestbehandlungsdauer 10 Tage.

Bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird die tägliche Dosis unter Berücksichtigung des Wertes der Kreatinin-Clearance (QC) reduziert: mit QC 5-20 ml / min maximale Tagesdosis -1,5 g / Tag; mit SC weniger als 5 ml / min - 0,5 g / Tag. Die Tagesdosis ist in 2-4 Eintritt aufgeteilt.

Kinder bis zu 10 Jahren wird empfohlen, das Medikament in Form einer Suspension zur oralen Verabreichung verabreicht werden. Bei einem Körpergewicht von weniger als 40 kg beträgt die durchschnittliche Tagesdosis 25-100 mg / kg Körpergewicht; Die Häufigkeit des Empfangs beträgt 4 mal am Tag. Mit einer durchschnittlichen Otitis - eine Dosis von 75 mg / kg / Tag, die Häufigkeit des Empfangs - 4 mal am Tag. Bei Streptokokken-Pharyngitis, Infektionen der Haut und Weichteile, beträgt die Häufigkeit des Empfangs 2 mal täglich. Bei schweren Infektionen wird die tägliche Dosis von 100 mg / kg Körpergewicht angewendet, die Häufigkeit der Einnahme beträgt bis zu 6-mal täglich.

Herstellung der Suspension: In der Durchstechflasche Wasser zu den Risiken hinzufügen und gut schütteln. Die hergestellte Suspension ist 14 Tage bei Raumtemperatur stabil. Vor jedem Gebrauch muss die Suspension geschüttelt werden. 5 ml der fertigen Suspension enthalten 250 mg Cephalexin.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Nesselsucht, Quincke-Ödem, Erythem, selten - Eosinophilie, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, anaphylaktischer Schock.

Seitens des Verdauungssystems: Bauchschmerzen, trockener Mund, Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Gastritis, toxische Hepatitis, cholestatische Gelbsucht, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen und alkalischer Phosphatase, erhöhte Bilirubin-Konzentration, Candidose des Darms, Mundhöhle, pseudomembranöse Kolitis.

Vom Nervensystem: Schwindel, Schwäche, Kopfschmerzen, Unruhe, Halluzinationen, Krämpfe.

Seitens des Urogenitalsystems: interstitielle Nephritis, genitaler und analer Juckreiz, Vaginitis, vaginaler Ausfluss, Candidose der Geschlechtsorgane.

Auf Seiten der Hämatopoese: Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose, aplastische Anämie, hämolytische Anämie.

Vom Bewegungsapparat: Arthralgie, Arthritis.

Laborindikatoren: erhöhte Prothrombinzeit.

Andere: Fieber.

Überdosis:

Symptome: Erbrechen, Übelkeit, Oberbauchschmerzen, Durchfall, Hämaturie.

Behandlung: Aktivkohle (effektiver als Lavage), Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit der Atemwege, Überwachung der Vitalfunktionen, Blutgase, Elektrolythaushalt.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Furosemid, Ethacrynsäure, nephrotoxischen Antibiotika (z. B. Aminoglykosiden, Polymyxinen), Phenylbutazon erhöht sich das Risiko einer Nierenschädigung.

Medikamente, die die tubuläre Sekretion reduzieren, erhöhen die Konzentration des Medikaments im Blut und verlangsamen seine Ausscheidung.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Metformin kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Salicylate und Indomethacin verlangsamen die Ausscheidung von Cephalexin.

Reduziert den Prothrombin-Index, erhöht die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien.

Spezielle Anweisungen:

Patienten mit allergischen Reaktionen auf Penicilline und Carbapeneme in der Anamnese können eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Cephalosporin-Antibiotika aufweisen. Während der Behandlung mit Cephalexin ist eine positive direkte Coombs-Reaktion möglich, ebenso wie eine falsch-positive Urinreaktion auf Glukose. Während der Dauer der Behandlung wird nicht empfohlen zu verwenden Ethanol.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Kumulation möglich (Korrektur des Dosierungsschemas ist erforderlich).

Bei Staphylokokkeninfektion besteht eine Kreuzresistenz zwischen Cephalosporinen und Isoxazolylpenicillinen.

Patienten mit Diabetes sollten berücksichtigen, dass 5 ml der fertigen Suspension 1,65 g Saccharose (oder 0,14 Broteinheiten, XE) enthalten, die maximale Tagesdosis von Cephalexin enthält 2,24 XE.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Einnahme des Medikaments sollten die Patienten sehr vorsichtig sein und andere potentiell gefährliche Aktivitäten durchführen, aufgrund möglicher Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems, wie Schwindel, Unruhe, Krämpfe, Halluzinationen.

Formfreigabe / Dosierung:Granulat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung 250 mg / 5 ml.

Verpackung:Für 40 g Granulat zur Herstellung von 100 ml Suspension in einer Flasche aus dunklem Glas mit einem Risiko, versiegelt mit einem Kunststoff- oder Metalldeckel mit der Kontrolle der ersten Öffnung. 1 Flasche mit einem Messlöffel (Volumen 5 ml, mit einem Risiko für das Volumen von 2,5 ml) und Anweisungen für den Einsatz in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:3 Jahre.Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N011645 / 02

Datum der Registrierung:02.09.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Hemofarm ADHemofarm AD Serbien

Hersteller: & nbsp;

HEMOFARM, A.D. Serbien

Darstellung: & nbsp;HEMOFARM A.D. HEMOFARM A.D. Serbien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cephalexin (Cephalexin)