Im Zuge der Erstellung von Anforderungen an die Sicherheit, Wirksamkeit von Arzneimitteln auf der Grundlage von aktuellen wissenschaftlich fundierten Informationen über die klinische Verwendung von Arzneimitteln, die als Wirkstoff enthalten NicergolinIn einer Darreichungsform, einem Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung, wurde gefunden, dass es notwendig ist, die Anweisungen für die Verwendung von geeigneten Medikamenten mit den folgenden Informationen zu ergänzen.
Nach den aktuellen wissenschaftlichen Informationen über die Erfahrung mit Drogen als Wirkstoff zu verwenden Nicergolin, es wird empfohlen:
1. Der Abschnitt "Indikationen zur Anwendung" wird in der folgenden Ausgabe vorgestellt: "Moderate kognitive Beeinträchtigung bei älteren Menschen mit vaskulärer Pathologie, einschließlich Demenz."
2. In den Abschnitten "Nebenwirkungen" und "Sicherheitsvorkehrungen" geben Sie Informationen über das Risiko der Entwicklung einer Fibrose ein.
3. Die Abschnitte "die Methode der Anwendung und" die speziellen Instruktionen "vereinheitlichen sich mit dem Abschnitt" die Aussagen für die Anwendung. "