Nicergolin - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke - 43,30 mg, Magnesiumhydroxycarbonat (basisches Magnesiumcarbonat) 5,90 mg, Stearinsäure 0,36 mg, Magnesiumstearat 0,72 mg, Povidon mit niedrigem Molekulargewicht (Polyvinylpyrrolidon mit niedrigem Molekulargewicht 12600 ± 2700) 4, 80 mg, Lactosemonohydrat (Zuckermilch) - bis zur Masse des Kerns 120 mg;

Shell-Zusammensetzung: Saccharose (Zucker) 39,00 mg, Magnesiumhydroxycarbonat (Magnesiumcarbonat basisch) - 16,60 mg, Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) - 1,20 mg, Povidon mit niedrigem Molekulargewicht (Polyvinylpyrrolidon, niedermolekulares medizinisches 12600) ± 2700) 0,90 mg, Talk 1,07 mg, Bienenwachs 0,02 mg, Gelatine 0,50 mg, Titandioxid 0,71 mg.

Beschreibung:Runde bikonvexe Tablettenform, überzogen mit einer weißen Farbe. Zwei Schichten sind auf dem Querschnitt sichtbar.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Alpha-Blocker

ATX: & nbsp;

C.04.A.E. Alkaloide von Mutterkorn

Pharmakodynamik:Das alpha-adrenerge Blockierungsmittel ist ein synthetisches Derivat von Ergotalkaloiden mit einem angehängten Brom-substituierten Nicotinsäurerest. Erhöht die Blutflussgeschwindigkeit in den Gefäßen der oberen und unteren Extremitäten, insbesondere bei Störungen der Blutzirkulation. Reduziert die Thrombozytenaggregation und verbessert die hämorheologische Leistungsfähigkeit. Nicergolin zeigt α1- Adrenoblocking-Effekt, der zu einer Verbesserung derund hat eine direkte aktivierende Wirkung auf zerebrale Neurotransmittersysteme - noradrenerge, dopaminerge und acetylcholinerge, was zur Optimierung kognitiver Prozesse führt.

Pharmakokinetik:

Nicergolin wird nach oraler Einnahme schnell und fast vollständig resorbiert, wobei der Verzehr den Grad und die Geschwindigkeit der Resorption nicht signifikant beeinflusst. Bioverfügbarkeit ist ungefähr 60%. Die maximale Konzentration von Nicergolin im Blut wird 1-1,5 Stunden nach der Einnahme bestimmt.

90% von Nicergolin wird in der Leber unter Bildung von zwei Hauptmetaboliten metabolisiert: 1,6-Dimethyl-8ß-Hydroxymethyl-1α-Methoxyergolin (MMDL, Hydrolyseprodukt) und 6-Methyl-8ß-hydroxymethyl-1α-Methoxyergolin (MDL, demethyliertes Produkt CYP2D6). Das Verhältnis der Werte der Fläche unter der Kurve "Konzentration-Zeit" (AUC) zum MDL und MMDL wenn intern genommen Nicergolin zeigt einen ausgeprägten Metabolismus beim ersten Durchgang. Nach Einnahme von 30 mg Nicergolin innerhalb maximaler Konzentrationen MMDL (21 ± 14 mg / ml) und MDL (41 ± 14 mg / ml) im Blutplasma wurden nach ungefähr 1 bzw. 4 Stunden erreicht, dann Konzentration MDL mit einer Halbwertszeit von 13-20 Stunden. Studien bestätigen das Fehlen einer Akkumulation anderer Metaboliten im Blut.

Nicergolin bindet aktiv (mehr als 90%) an Plasmaproteine und den Grad seiner Affinität für saure α1Glykoprotein ist größer als Serumalbumin.

Bei oraler Verabreichung in Dosen von 30-60 mg wird festgestellt, dass die Pharmakokinetik von Nicergolin linear ist und nicht mit dem Alter des Patienten variiert.

Etwa 80% von Nicergolin und Metaboliten werden innerhalb von 70-100 h nach der Verabreichung von den Nieren ausgeschieden, 20 % wird durch den Darm ausgeschieden. Die Halbwertszeit von Nicergolin beträgt 2,5 Stunden. Halbwertzeit MDL - 13-20 Stunden, MMDL -2-4 Stunden

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist die Ausscheidungsrate von Stoffwechselprodukten durch die Nieren im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion signifikant verringert.

Indikationen:Akute und chronische zerebrale metabolische und vaskuläre Störungen (aufgrund von Atherosklerose, arterieller Hypertonie, Thrombose oder Embolie von Hirngefäßen, transitorische ischämische Attacke).

Akute und chronische periphere metabolische und vaskuläre Störungen (organische und funktionelle Arteriopathien der Extremitäten, Raynaud-Syndrom, Syndrome aufgrund einer gestörten peripheren Durchblutung).

Kontraindikationen:

- Hein durch Mahlzeiten übertragener Myokardinfarkt;

- akute Blutung;

- schwere Bradykardie;

- Verletzung der orthostatischen Regulierung;

- Kinder bis 18 Jahre alt;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Überempfindlichkeit gegen Nicergolin und andere Komponenten des Arzneimittels;

- Sugarase / Isomaltase-Mangel, Lactase-Mangel, Laktoseintoleranz, Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:

Hyperurikämie oder Gicht in der Anamnese und / oder in Kombination mit Medikamenten, die den Stoffwechsel und die Ausscheidung von Harnsäure stören.

Bevor Sie das Medikament verwenden, sollten Sie unbedingt einen Arzt aufsuchen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

In Zusammenhang mit dem Mangel an Daten während der Schwangerschaft ist die Verwendung des Medikaments kontraindiziert.

Während der Behandlung sollte das Stillen eingestellt werden (Nicergolin und seine Metaboliten dringen in die Muttermilch ein).

Dosierung und Verabreichung:

Innen ohne zu kauen, vor dem Essen, mit genug Wasser gepresst. Chronische vaskulöse oder metabolische zerebrale Insuffizienz: 10 Milligramme 3 Male pro Tag mit den selben Intervallen zwischen den Dosen, entwickelt sich die therapeutische Effektivität allmählich, der Ablauf der Behandlung ist mindestens 3 Monate.

Akute oder chronische periphere vaskuläre Insuffizienz: 10 mg 3-mal täglich mit den gleichen Intervallen zwischen den Dosen.

Da sich der therapeutische Effekt allmählich entwickelt, wird empfohlen, das Medikament für eine lange Zeit (2-3 Monate oder länger) zu nehmen, abhängig von der Schwere Krankheit, die Wirksamkeit der Behandlung und individuelle Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament. Bei akuten Störungen ist es vorzuziehen, die Behandlung mit einer parenteralen Verabreichung zu beginnen und dann die orale Dosierungsform fortzusetzen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Serum-Kreatinin 2 mg / dl und mehr) tägliche Dosis um 25-50% reduziert.

Nebenwirkungen:

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Blutdruckabfall (häufiger nach parenteraler Verabreichung), ein Gefühl von Hitze.

Vom zentralen Nervensystem: Benommenheit, Schlaflosigkeit, Schwindel.

Aus dem Verdauungssystem: dyspeptische Symptome, ein Gefühl von Unbehagen im Bauch.

Andere: Ausschlag, Hyperurikämie, unabhängig von der Dosis des Medikaments und der Dauer der Therapie.

Nebenwirkungen sind normalerweise mild oder moderat.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:

Symptome: eine vorübergehende, deutliche Abnahme des Blutdrucks.

Behandlung: Legen Sie den Patienten in eine horizontale Position, wenn in Ausnahmefällen erforderlich - Sympathomimetika unter der Kontrolle des Blutdrucks.

Interaktion:

Stärkt die Wirkung von Antihypertensiva.

Adrenomimetika können Idiosynkrasie verursachen, wenn sie kombiniert werden.

Es ist unmöglich, die Möglichkeit der Wechselwirkung von Nicergolin mit Arzneimitteln auszuschließen, die durch das Isoenzym metabolisiert werden CYP2D6.

Bei Verwendung von Nicergolin mit Acetylsalicylsäure ist eine Verlängerung der Blutungszeit möglich.

Spezielle Anweisungen:In therapeutischen Dosen, in der Regel nicht auf den Blutdruck, aber bei Patienten mit arterieller Hypertonie, kann es zu seinem allmählichen Rückgang führen. Die klinische Wirkung des Arzneimittels entwickelt sich allmählich, so dass es für eine lange Zeit mit periodischer medizinischer Überwachung (alle 6 Monate) eingenommen werden sollte, um die Wirkung der Behandlung mit dem Arzneimittel und die Angemessenheit seiner Fortsetzung zu beurteilen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Bei der Durchführung von Arbeiten, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktion erfordern (einschließlich des Fahrens), ist Vorsicht geboten.

Formfreigabe / Dosierung:

Die Tabletten mit einer Abdeckung von 10 mg bedeckt.

Verpackung:

10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

1, 2 oder 3 Konturzellenpackungen mit Gebrauchsanweisungen werden in einer Packung Karton verhindert.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N003157 / 01

Datum der Registrierung:28.10.2009 / 11.09.2012

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SYNTHESE, OJSC SYNTHESE, OJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

SYNTHESE, OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.06.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Nicergolin (Nicergolin)