Sermion - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphatdihydrat 100 mg, mikrokristallin Zellulose 22,4 mg, Magnesium Stearat 1,3 mg, Natrium Carboxymethylcellulose 1,3 mg;

Zuckerschale: Saccharose 33,35 mg, Talkum 10,9 mg, Akazienharz 2,7 mg, Sandarakaharz 1 mg, Magnesiumcarbonat 0,7 mg, Titandioxid (E171) 0,7 mg, Kolophonium 0,6 mg, Carnaubawachs 0, 06 mg, gelber Sonnenuntergang (E110) 0,05 mg.

Tabletten mit 10 mg beschichtet

Aktive Substanz: Nicergolin 10 mg

Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphatdihydrat 94,3 mg, mikrokristallin Zellulose 22,4 mg Magnesium Stearat 2 mg, Natrium zuCarboxymethylcellulose 1,3 mg;

Zuckerschale: Saccharose 33,4 mg, Talk 10,9 mg, Akazienharz 2,7 mg, Sandarakaharz 1 mg, Magnesiumcarbonat 0,7 mg, Titandioxid (E171) 0,7 mg, Harz 0,6 mg, Carnaubawachs 0, 06 mg.

Beschreibung:

Tabletten 5 mg: runde, konvexe Tabletten, mit einer Schale bedeckt, orange.

Tabletten 10 mg: runde, konvexe Tabletten, überzogen mit einem Mantel, weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Alpha-Blocker

ATX: & nbsp;

C.04.A.E. Alkaloide von Mutterkorn

Pharmakodynamik:

Nicergolin - ein Derivat von Ergolin, verbessert die metabolischen und hämodynamischen Prozesse im Gehirn, reduziert die Blutplättchenaggregation und verbessert die hämorheologischen Blutwerte, erhöht die Blutflussgeschwindigkeit in den oberen und unteren Extremitäten. Nicergolin zeigt ein αl- adrenoblokiruyuschee Wirkung, zu einer Verbesserung der Durchblutung führt und hat eine direkte Wirkung auf zerebrale Neurotransmitter-Systeme - noradrenergen, dopaminergen und Acetylcholinergen. Vor dem Hintergrund des Medikaments erhöht sich die Aktivität von noradrenergen, dopaminergen und acetylcholinergen Zerebralsystemen, was zur Optimierung kognitiver Prozesse beiträgt. Als Ergebnis einer länger andauernden Therapie mit Nicergolin kann eine anhaltende Verbesserung der kognitiven Funktionen und eine Abnahme der Schwere der Erkrankung beobachtet werden Verhaltensstörungen im Zusammenhang mit Demenz wurden beobachtet.

Pharmakokinetik:Nach oraler Verabreichung, Nicergolin schnell und fast vollständig absorbiert. Die Hauptprodukte des Metabolismus von Nicergolin: 1,6-Dimethyl-8ß-Hydroxymethyl-10α-Methoxyergolin (MMDL, Hydrolyseprodukt) und 6-Methyl-8ß-hydroxymethyl-10α-Methoxyergolin (MDL, demethyliertes Produkt CYP2D6). Das Verhältnis der Werte der Fläche unter der Kurve "Konzentration - Zeit" (AUC) zum MMDL und MDL wenn Nicergolin im Inneren eingenommen wird, deutet dies auf einen ausgeprägten Metabolismus bei der "ersten Passage" durch die Leber hin. Nach Einnahme von 30 mg Nicergolin innerhalb maximaler Konzentrationen MMDL (21 ± 14 mg / ml) und MDL (41 ± 14 mg / ml) wurden nach ungefähr 1 bzw. 4 Stunden und dann Konzentration erreicht MDL mit einer Halbwertszeit von 13 bis 20 Stunden. Studien bestätigen das Fehlen einer Akkumulation anderer Metaboliten (einschließlich MMDL) in Blut. Die Aufnahme von Nahrung oder Dosierungsform hat keine signifikante Auswirkung auf den Grad und die Geschwindigkeit der Absorption von Nicergolin. Nicergolin Aktiv (> 90%) bindet Plasmaproteine und den Grad ihrer Affinität für α1-Säure-Glykoprotein ist größer als für Serumalbumin. Dargestellt, dass Nicergolin und seine Metaboliten können in Blutzellen verteilt sein. Die Pharmakokinetik von Nicergolin mit Dosen von bis zu 60 mg ist linear und variiert nicht mit dem Alter des Patienten.

Nicergolin wird als Metabolit hauptsächlich über die Nieren (ca. 80% der Gesamtdosis) und in geringen Mengen ausgeschieden (10-20 %) durch den Darm.Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz war die Ausscheidungsrate von Stoffwechselprodukten mit Urin im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion signifikant reduziert.

Indikationen:

- akute und chronische zerebrale metabolische und vaskuläre Störungen (aufgrund von Atherosklerose, arterieller Hypertonie, Thrombose oder Embolie von Hirngefäßen, einschließlich transitorischer zerebraler Attacke, vaskulärer Demenz (30 mg Tabletten sollten verwendet werden) und Kopfschmerz verursacht durch Vasospasmus);

- akute und chronische periphere metabolische und vaskuläre Störungen (organische und funktionelle Arteriopathien der Extremitäten, Raynaud-Syndrom, Syndrome aufgrund eines gestörten peripheren Blutflusses).

Kontraindikationen:

Kürzlich erlittener Myokardinfarkt, akute Blutung, schwere Bradykardie, orthostatische Regulationsstörung, Überempfindlichkeit gegen Nicergolin, andere Ergotamin-Derivate oder andere Komponenten des Arzneimittels, Sugarase / Isomaltase-Mangel, Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption, Alter bis 18 Jahre, Schwangerschaft, Fütterung.

Vorsichtig:

Hyperurikämie oder Gicht in der Anamnese und / oder in Kombination mit Medikamenten, die den Stoffwechsel oder die Ausscheidung von Harnsäure stören.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Aufgrund des Fehlens spezieller Studien während der Schwangerschaft ist Sermion® kontraindiziert. Zum Zeitpunkt der Einnahme der Droge müssen Sie die Brust verlassen Fütterung, seit Nicergolin und die Produkte seines Stoffwechsels dringen in die Muttermilch ein.

Dosierung und Verabreichung:

Nicergolin wird oral 5-10 mg 3-mal täglich, in regelmäßigen Abständen, für eine lange Zeit, 30 mg zweimal täglich verabreicht.

Mit chronischen Störungen der Hirndurchblutung, vaskuläre kognitive Beeinträchtigung, Post-Schlaganfall-Zustände Nicergolin Innerhalb von 10 mg 3-mal täglich verabreichen.Die therapeutische Wirksamkeit des Medikaments entwickelt sich allmählich und der Behandlungsverlauf sollte mindestens 3 Monate betragen.

In der vaskulären Demenz, orale Verabreichung von Tabletten mit einer Dosierung von 30 mg zweimal täglich (mit alle 6 Monate ist es empfehlenswert, einen Arzt über die Zweckmäßigkeit der Fortsetzung der Therapie zu konsultieren).

Bei akuten Hirndurchblutungsstörungen, ischämischem Schlaganfall aufgrund von Atherosklerose, Thrombose und Embolie von Hirngefäßen, vorübergehenden Störungen der Hirndurchblutung (transitorische ischämische Attacken, hypertensive zerebrale Krisen) ist es vorzuziehen, die Behandlung mit parenteraler Verabreichung des Arzneimittels zu beginnen und dann weiter einzunehmen die Droge drinnen.

Bei peripheren Durchblutungsstörungen Nicergolin Verschreiben Sie 10 mg 3-mal täglich über einen längeren Zeitraum (bis zu mehreren Monaten). Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Serum-Kreatinin> 2 mg / dl) Sermion® wird empfohlen, in niedrigeren therapeutischen Dosen angewendet zu werden.

Nebenwirkungen:

Die deutliche Abnahme des arteriellen Drucks (BP), vor allem nach parenteraler Verabreichung, Schwindel, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, dyspeptische Erscheinungen, ein Gefühl von Unwohlsein im Bauch, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, Hautausschläge, ein Gefühl von Hitze, Benommenheit oder Schlaflosigkeit. Es ist möglich, die Konzentration von Harnsäure im Blut zu erhöhen, und dieser Effekt hängt nicht von der Dosis und Dauer der Therapie ab.

Überdosis:Symptome: vorübergehender, deutlicher Blutdruckabfall. Spezielle Behandlung ist in der Regel nicht erforderlich, der Patient genug für ein paar Minuten, um eine horizontale Position zu nehmen. In Ausnahmefällen mit einer scharfen Verletzung der Blutversorgung des Gehirns und Herz ist die Einführung von Sympathomimetika unter der ständigen Kontrolle des Blutdrucks empfohlen.

Interaktion:

Sermion® kann die Wirkung von Antihypertensiva verstärken. Sermion® wird durch Isoenzym metabolisiert CYP2D6, so ist es unmöglich, die Möglichkeit ihrer Wechselwirkung mit Arzneimitteln auszuschließen, die unter Beteiligung desselben Enzyms metabolisiert werden.

Bei Verwendung von Nicergolin mit Acetylsalicylsäure ist eine Verlängerung der Blutungszeit möglich.

Spezielle Anweisungen:

In therapeutischen Dosen beeinflusst Sermion® in der Regel nicht den Blutdruck, bei Patienten mit Bluthochdruck kann es jedoch zu einer allmählichen Abnahme führen.

Das Medikament wirkt allmählich, so dass es für eine lange Zeit genommen werden sollte, während der Arzt periodisch (mindestens alle 6 Monate) die Wirkung der Behandlung und die Angemessenheit seiner Fortsetzung bewerten sollte.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Trotz der Tatsache, dass Sermion® die Reaktion und Konzentration der Aufmerksamkeit verbessert, wurde seine Auswirkung auf die Fähigkeit, eine hochentwickelte Technologie zu fahren und zu verwenden, nicht speziell untersucht. In jedem Fall sollte angesichts der Art der zugrunde liegenden Krankheit Vorsicht walten.

Formfreigabe / Dosierung:

beschichtete Tabletten 5 mg

Tabletten, beschichtet mit 10 mg

Verpackung:

- Tabletten mit 5 mg: 15 Tabletten in einer Blisterpackung (PVC / PVDC-Aluminiumfolie / PVDC) beschichtet. Zwei Blisterpackungen mit Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.

- Tabletten, die mit 10 mg überzogen sind: 25 Tabletten im Blister (PVC / PVDC-Aluminiumfolie / PVDC). Zwei Blisterpackungen mit Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N011253 / 01

Datum der Registrierung:13.08.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Pfizer Italien Sr.L.Pfizer Italien Sr.L. Italien

Hersteller: & nbsp;

PFIZER ITALIA, S.r.L. Italien

Darstellung: & nbsp;Pfizer H. Si. Pi. KonzernPfizer H. Si. Pi.Konzern

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;01.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Sermion (Sermion)