Sermion - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfs Substanzen: Kalzium Hydrophosphatdihydrat 72,69 mg, mikrokristalline Cellulose 22,4 mg, Magnesiumstearat 3,61 mg, Natrium Carboxymethylcellulose 1,3 mg; Folienhülle: Hypromellose 2.8985 mg, Titan Dioxid (E171) 0,7246 mg, Polyethylenglycol 6000 0,2899 mg, Eisenoxid gelb (E172)0,0725 mg, Silikon 0,0145 mg.

Beschreibung:

Tabletten 5 mg: runde, konvexe Tabletten, mit einer Schale bedeckt, orange.

Tabletten 10 mg: runde, gewölbte Tabletten, mit einem Mantel überzogen, weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Alpha-Blocker

ATX: & nbsp;

C.04.A.E. Alkaloide von Mutterkorn

Pharmakodynamik:

Nicergolin - ein Derivat von Ergolin, verbessert die metabolischen und hämodynamischen Prozesse im Gehirn, reduziert die Blutplättchenaggregation und verbessert die hämorheologischen Blutwerte, erhöht die Blutflussgeschwindigkeit in den oberen und unteren Extremitäten. Nicergolin zeigt αl-Adrenoblocking-Aktion, die zu Verbesserung der Durchblutung und hat eine direkte Wirkung auf zerebrale Neurotransmitter Systeme noradrenergen, dopaminergen und Acetylcholinerg. Vor dem Hintergrund der Verwendung der Droge erhöht (Aktivität noradrenerge, dopaminerge und acetylcholinerge zerebrale Systeme, die zur Optimierung kognitiver Prozesse beitragen. Als Ergebnis einer längeren Therapie mit Nicergolin wurde eine anhaltende Verbesserung der kognitiven Funktionen und eine Abnahme der Schwere von Verhaltensstörungen im Zusammenhang mit Demenz beobachtet.

Pharmakokinetik:Nach oraler Verabreichung Nicergolin schnell und fast vollständig absorbiert. Die wichtigsten Stoffwechselprodukte von Nicergolin: 1,6-Dimethyl-8ß-hydroxymethyl-10α-Methoxyergolin (MMDL, Hydrolyseprodukt) und 6-Methyl-8ß-hydroxymethyl-10α-Methoxyergolin (MDL, demethyliertes Produkt CYP2D6). Das Verhältnis der Werte der Fläche unter der Kurve "Konzentration - Zeit" (AUC) zum MMDL und MDL wenn Nicergolin im Inneren eingenommen wird, deutet dies auf einen ausgeprägten Metabolismus bei der "ersten Passage" durch die Leber hin. Nach Einnahme von 30 mg Nicergolin innerhalb maximaler Konzentrationen MMDL (21 ± 14 mg g / ml) und MDL (41 ± 14 mg g / ml) wurden nach ungefähr 1 bzw. 4 Stunden und dann Konzentration erreicht MDL verringert mit Halbwertszeit 13-20 Stunden. Studien bestätigen das Fehlen einer Akkumulation anderer Metaboliten (einschließlich MMDL) in Blut. Die Aufnahme von Nahrung oder Dosierungsform hat keine signifikante Auswirkung auf den Grad und die Geschwindigkeit der Absorption von Nicergolin. Nicergolin Aktiv (> 90%) bindet Plasmaproteine und den Grad ihrer Affinität für αlsaures Glykoprotein ist größer als für Serumalbumin. Dargestellt, dass Nicergolin und seine Metaboliten können in Blutzellen verteilt sein. Die Pharmakokinetik von Nicergolin mit Dosen bis zu 60 mg ist linear und ändert sich nicht in Abhängigkeit vom Alter des Patienten.

Nicergolin wird als Metabolit hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden (ca. 80 % der Gesamtdosis) und in einer kleinen Menge (10-20%) - durch den Darm. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz war die Ausscheidungsrate von Stoffwechselprodukten mit Urin im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion signifikant reduziert.

Indikationen:

- akute und chronische zerebrale metabolische und vaskuläre Störungen (aufgrund von Arteriosklerose, arterieller Hypertonie, Thrombose oder Embolie von Hirngefäßen, einschließlich transitorischer zerebraler Attacke, vaskulärer Demenz und Kopfschmerz durch Vasospasmus);

- akute und chronische periphere metabolische und vaskuläre Störungen (organische und funktionelle Arteriopathien der Extremitäten, Raynaud-Syndrom, Syndrome aufgrund eines gestörten peripheren Blutflusses).

Kontraindikationen:Kürzlich erlittener Myokardinfarkt, akute Blutung, schwere Bradykardie, Verletzung der orthostatischen Regulierung, Überempfindlichkeit gegen Nicergolin oder andere Komponenten des Arzneimittels, Sugarase / Isomaltase-Mangel, Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption, Alter bis 18 Jahre, Schwangerschaft, Stillzeit .

Vorsichtig:

Hyperurikämie oder Gicht in der Anamnese und / oder in Kombination mit Medikamenten, die den Stoffwechsel oder die Ausscheidung von Harnsäure stören.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Aufgrund des Fehlens spezieller Studien während der Schwangerschaft ist Sermion® kontraindiziert. Zum Zeitpunkt der Einnahme des Medikaments müssen Sie aufhören zu stillen, seit Nicergolin und die Produkte seines Stoffwechsels dringen in die Muttermilch ein.

Dosierung und Verabreichung:

Mit chronischen Störungen der Hirndurchblutung, vaskuläre kognitive Beeinträchtigung, Post-Schlaganfall-Zustände Nicergolin Weisen Sie innerhalb 10 mg 3 Mal pro Tag zu. Die therapeutische Wirksamkeit des Medikaments entwickelt sich allmählich und der Behandlungsverlauf sollte mindestens 3 Monate betragen.

Bei vaskulärer Demenz ist eine orale Verabreichung von 30 mg zweimal täglich angezeigt (in diesem Fall) alle 6 Monate wird empfohlen, einen Arzt über die Zweckmäßigkeit der Fortsetzung der Therapie zu konsultieren).

Bei akuten Hirndurchblutungsstörungen, ischämischem Schlaganfall aufgrund von Atherosklerose, Thrombose und Embolie von Hirngefäßen, vorübergehenden Störungen der Hirndurchblutung (transitorische ischämische Attacken, hypertensive zerebrale Krisen) ist es vorzuziehen, einen Kurs zu beginnenBehandlung mit der parenteralen Verabreichung des Arzneimittels, dann fortfahren, das Medikament nach innen zu nehmen.

Bei peripheren Durchblutungsstörungen Nicergolin Verschreiben Sie 10 mg 3-mal täglich über einen längeren Zeitraum (bis zu mehreren Monaten).

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Serum-Kreatinin> 2 mg / dl) Sermion® wird empfohlen, in niedrigeren therapeutischen Dosen angewendet zu werden.

Nebenwirkungen:Ein deutlicher Blutdruckabfall (BP), vor allem nach parenteraler Gabe, Schwindel, dyspeptische Erscheinungen, Unwohlsein im Bauch, Hautausschläge, Hitzegefühl, Benommenheit oder Schlaflosigkeit. Es ist möglich, die Konzentration von Harnsäure im Blut zu erhöhen, und dieser Effekt hängt nicht von der Dosis und / Dauer der Therapie ab.

Überdosis:

Symptome: vorübergehender, deutlicher Blutdruckabfall. Besondere. Behandlung ist normalerweise nicht Es dauert einen Patienten, um für einige Minuten eine horizontale Position einzunehmen.

In Ausnahmefällen, bei einer scharfen Verletzung der Blutversorgung des Gehirns und des Herzens, empfiehlt sich die Einführung von Sympathomimetika unter ständiger Kontrolle des Blutdrucks.

Interaktion:

Sermion® kann die Wirkung von Antihypertensiva verstärken. Sermion® wird durch Isoenzym metabolisiert CYP2D6, so ist es unmöglich, die Möglichkeit ihrer Wechselwirkung mit Arzneimitteln auszuschließen, die unter Beteiligung desselben Enzyms metabolisiert werden.

Bei Verwendung von Nicergolin mit Acetylsalicylsäure ist eine Verlängerung der Blutungszeit möglich.

Spezielle Anweisungen:

In therapeutischen Dosen wirkt Sermion® in der Regel nicht auf das BP, bei Patienten mit arterieller Hypertonie kann es jedoch zu einer allmählichen Abnahme führen.

Das Medikament wirkt allmählich, so dass es für eine lange Zeit genommen werden sollte, während der Arzt periodisch (mindestens alle 6 Monate) die Wirkung der Behandlung und die Angemessenheit seiner Fortsetzung bewerten sollte.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Trotz der Tatsache, dass Sermion® die Reaktion und Konzentration der Aufmerksamkeit verbessert, wurde seine Auswirkung auf die Fähigkeit, eine hochentwickelte Technologie zu fahren und zu verwenden, nicht speziell untersucht. In jedem Fall sollte angesichts der Art der zugrunde liegenden Krankheit Vorsicht walten.

Formfreigabe / Dosierung:

Die Tabletten mit einer Abdeckung von 30 mg bedeckt.

Verpackung:

- Tabletten mit 30 mg beschichtet. Für 15 Tabletten in einer Blister (PVC / PVDC-Aluminiumfolie / PVDC). Zwei Blisterpackungen mit Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012181 / 01

Datum der Registrierung:04.10.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Pfizer Italien Sr.L.Pfizer Italien Sr.L. Italien

Hersteller: & nbsp;

PFIZER ITALIA, S.r.L. Italien

Darstellung: & nbsp;Pfizer H. Si. Pi. KonzernPfizer H. Si. Pi. Konzern

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;01.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Sermion® (Sermion®)