Aktive SubstanzDrotaverin + Codein + ParacetamolDrotaverin + Codein + Paracetamol
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Dosierungsform: & nbsp;Pillen
Zusammensetzung:

1 Tablette enthält:

Wirkstoffe:

Paracetamol......................... 500 mg

Drotaverina-Hydrochlorid ...... 40,0 mg

Codeinphosphat.................... 8,0 mg

Hilfsstoffe:

Maisstärke....45,0 mg; Povidon; Maisstärke vorgelatiniert.....50,0 mg; Magnesiumstearat; Talkum gereinigt; Crospovidon; Zellulose mikrokristallin..20,0 mg; Farbstoff: Eisenoxid rot.................. 2,0 mg

Beschreibung:

Oblong Tabletten sind bräunlich-rosa in der Farbe mit dunklen und hellen Imprägnierungen und Gefahr auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Analgetikum (analgetisches nicht-narkotisches Mittel + analgetisches Opioid + krampflösend).
ATX: & nbsp;

N.02.B.E   Anilide

Pharmakodynamik:

Kombiniertes Medikament, dessen Wirkung auf seine Bestandteile zurückzuführen ist.

Paracetamol hat eine analgetische und antipyretische Wirkung hauptsächlich durch Hemmung der Synthese von Prostaglandinen im Zentralnervensystem und in geringerem Maße - durch periphere Wirkung, die Blockade von Prostaglandinen und anderen Wirkstoffen, die Schmerzrezeptoren stimulieren. Drotaverin - ein Isochinolinderivat mit spasmolytischer Wirkung auf die glatte Muskulatur (Hemmung des Phosphodiesterase-IV-Enzyms, Erhöhung der Konzentration von cAMP, die das Enzym - Myosinkinase inaktiviert, führt zur Relaxation der glatten Muskulatur). Drotaverin hat auch eine schwache inhibitorische Wirkung auf Calmodulin-abhängige Calciumkanäle. Unabhängig von der Art der autonomen Innervation, Drotaverin Wirksam in Spasmen der glatten Muskulatur. Es wirkt auf glatte Muskeln, die im vaskulären, gastrointestinalen, biliären und urogenitalen System sind (der Gehalt an Phosphodiesterase IV in verschiedenen Geweben ist unterschiedlich). Kodein ist ein antitussives Medikament der zentralen Wirkung, das auch eine anästhetische Wirkung hat, indem es mit Opiatrezeptoren interagiert, die an der Übertragung von schmerzhaften Impulsen auf das zentrale Nervensystem beteiligt sind. Es hat eine analgetische Wirkung und potenziert die Wirkung von Paracetamol.

Pharmakokinetik:

Paracetamol wird schnell in den Magen-Darm-Trakt absorbiert und verteilt sich auf die meisten Organe und Gewebe. Die Halbwertszeit liegt zwischen 1,25 und 3 Stunden. Metabolisiert hauptsächlich durch Konjugation mit der nachfolgenden Ausscheidung von Metaboliten durch die Nieren. Ungefähr 85 % innerhalb der Dosis genommen wird innerhalb von 24 Stunden zurückgezogen. Kodein schnell absorbiert im Magen-Darm-Trakt, verteilt auf die meisten Organe und Gewebe, vor allem - die Parenchymorgane (Leber, Milz, Nieren). Durchdringt die Blut-Hirn-Schranke, die Plazenta, wird in die Muttermilch verteilt. Die Halbwertszeit von Codein beträgt etwa 2,9 Stunden. Es wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden. Ungefähr 90% der intern eingenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden ausgeschieden.

Indikationen:

Schmerzsyndrom von leichter und mäßiger Intensität: (Zahn- und Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskel, Neuralgie, Ischias, periodische Schmerzen bei Frauen), einschließlich, und Krämpfe der glatten Muskulatur (Nierenkolik, Spasmen der Harnleiter und Blase, Gallenkolik, Darm- Koliken, spastische Verstopfung und andere spastische Zustände der inneren Organe).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit, schwere Nieren- und Leberinsuffizienz, schwere Herzinsuffizienz, atrioventrikuläre Blockade von PS st., Respiratorische Insuffizienz, Asthma bronchiale, Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel, chronischer Alkoholismus und Drogensucht, Zustand nach Schädel-Hirn-Trauma, intrakranielle Hypertension, Bluterkrankungen ( Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose), Behandlung mit MAO-Hemmern (für 14 Tage), gleichzeitige Anwendung anderer Medikamente Paracetamol; Kinderalter (bis 6 Jahre), Schwangerschaft und Stillzeit.

Vorsichtig:VON Vorsicht verschreiben das Medikament Patienten mit konstitutioneller Hyperbilirubinämie (Gilbert-Syndrom) und älteren Patienten.
Schwangerschaft und Stillzeit:kontraindiziert
Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Das Medikament wird empfohlen, 1-2 Tabletten gleichzeitig zu verwenden, wenn nötig, können Sie das Verfahren nach 8 Stunden wiederholen. Bei einem kurzen (nicht mehr als 3 Tage dauernden) Behandlungszyklus beträgt die maximale Tagesdosis 6 Tabletten, bei einem langen Verlauf sollte sie 4 Tabletten pro Tag nicht überschreiten. Um eine schnelle Wirkung zu erzielen, sollte das Medikament nicht mit Nahrung eingenommen werden.

Für Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren wird das Medikament in einer Einzeldosis von 1 / 2-1 Tablette verschrieben. Wiederholter Gebrauch des Medikaments ist möglich durch 10-12 Stunden beträgt die maximale Dosis 2 Tabletten pro Tag.

Ältere Patienten mit normaler Leber- und Nierenfunktion müssen die Dosis nicht anpassen.Bei schweren Leber- und Nierenverletzungen sollte die Dosis des Arzneimittels reduziert werden. Bei einer glomerulären Filtrationsrate von weniger als 10 ml / min sollte die Zeit zwischen der Einnahme von 2 Dosen mehr als 12 Stunden betragen. In dieser Kategorie von Patienten ist nur gelegentliche Verwendung des Medikaments erlaubt. Die maximale Behandlungsdauer ohne ärztlichen Rat beträgt 3 Tage.

Nebenwirkungen:

Von der Seite des Nervensystems, Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: arterielle Hypotonie, Tachykardie, Hitzewallungen.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Verstopfung, selten (mit

Anwendung von hohen Dosen) - toxische Leberschädigung.

Seitens des Hämatopoiesesystems: Agranulozytose, Thrombozytopenie. Allergische Reaktionen: Hautausschlag, sehr selten - Bronchospasmus, Schwellung der Nasenschleimhaut.

Überdosis:

Die Symptome umfassen Übelkeit, Erbrechen, Kreislaufschwäche und Atemdepression, Lebertoxizität bis zur Entwicklung von Nekrose.

Behandlung: Magenspülung, salzhaltige Abführmittel. Bei schweren Schäden am ZNS zur Statusüberwachung kann eine unterstützende Beatmung der Lunge und der Sauerstoffversorgung sowie Naloxon erforderlich sein.

Interaktion:

Drotaverin reduziert die Wirkung von Levodopa (Tremor und Steifheit können zunehmen). Bei Verwendung von Paracetamol zusammen mit Arzneimitteln, die die Induktion von Leberenzymen induzieren (Salicylamid, Barbiturate, Antiepileptika, trizyklische Antidepressiva, Alkohol, Rifampicin), erhöht sich die Konzentration von toxischen Metaboliten von Paracetamol.

Wenn Paracetamol gleichzeitig mit Chloramphenicol angewendet wird, erhöht sich dessen Halbwertszeit und seine Toxizität nimmt zu. Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol mit Doxirubicin erhöht das Risiko von Leberfunktionsstörungen.

Paracetamol reduziert die Wirkung von Urikosurika.

Metoclopramid und Domperidon erhöhen die Absorption von Paracetamol, und Colestramin es reduziert.Mit längerem Gebrauch des Medikaments erhöht sich das Risiko von Blutungen aufgrund der Anwesenheit von Paracetamol.

Codein verstärkt die Wirkung von Schlaftabletten, Analgetika und Sedativa.

Spezielle Anweisungen:

Bei der Einnahme der Droge ist der Konsum von alkoholischen Getränken verboten. Bei Nieren- und Leberinsuffizienz sollte die Dosis individuell eingestellt werden. Bei Verwendung des Arzneimittels für mehr als 3 Tage und / oder hohe Dosen, Kontrolle des Bildes des peripheren Blutes und des funktionellen Zustands der Leber (Anzahl der Leukozyten, Thrombozyten, Kreatinin und Aktivität der "hepatischen" Enzyme) im Blut) ist notwendig. Klinische und laboratorische Symptome der hepatotoxischen Wirkung beginnen innerhalb von 48 bis 72 Stunden nach der Einnahme von großen Dosen des Arzneimittels zu erscheinen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Die Frage nach der Möglichkeit, Tätigkeiten auszuüben, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, sollte nach der Beurteilung der individuellen Reaktion des Patienten auf das Arzneimittel gelöst werden.
Formfreigabe / Dosierung:

Pillen.

Verpackung:

6 Tabletten in einer Blase AL / AL; 2 Blister (12 Tabletten) mit Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Von Kindern fern halten

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:LSR-003584/07
Datum der Registrierung:06.11.2007
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Unik pharmazeutische Labors Unik pharmazeutische Labors Indien
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.08.2012
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