Substance activeVenlafaxineVenlafaxine
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  • Forme de dosage: & nbspcapsules à libération modifiée
    Composition:

    1 capsule à libération modifiée contient:

    substance active: chlorhydrate de venlafaxine (correspondant à 37,5 mg, 75 mg et 150 mg de venlafaxine sous forme de pellets);

    auxiliaires de granulés: gruau de sucre, giprolose, povidone, éthylcellulose, sébaçate de dibutyle;

    Excipients: talc.

    Capsules de gélatine

    Composition de la gélule de la gélule 37,5 mg (N3): Corps de la capsule: dioxyde de titane, gélatine; bouchon de capsule: colorant de fer rouge oxyde (E172), dioxyde de titane, gélatine.

    Composition de la gélule: 75 mg (№1) et 150 mg (№0): Corps de la capsule: oxyde de fer rouge oxyde (E172), dioxyde de titane, oxyde de fer oxyde jaune (E172), gélatine; bouchon de capsule: colorant oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane, colorant oxyde de fer jaune (E172), gélatine.

    La description:

    Capsules 37,5 mg: capsules de gélatine dure: corps de capsule blanc, capsules de capuchon brun-rose. Contenu des capsules: pastilles de couleur blanche ou presque blanche.

    Capsules 75 mg: Capsules de gélatine dure: corps et couvercle de couleur rose clair. Contenu des capsules: pastilles de couleur blanche ou presque blanche.

    Capsules 150 mg: Capsules de gélatine dure: capsules de corps et de capuchon de couleur brun-orangé. Contenu des capsules: pastilles de couleur blanche ou presque blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:antidépresseur
    ATX: & nbsp

    N.06.A.X.16   Venlafaxine

    N.06.A.X   D'autres antidépresseurs

    Pharmacodynamique:

    La venlafaxine est un nouvel antidépresseur qui diffère des antidépresseurs connus. La préparation est un mélange racémique de deux énantomères actifs. Le mécanisme d'action de la venlafaxine est associé à une activité accrue des neurotransmetteurs dans le système nerveux central. Venlafaxine et son principal métabolite, l'O-desméthylvenlafaxine (EFA), inhibiteurs puissants de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline. Venlafaxine réprime également légèrement la capture de dopamine.

    La venlafaxine et l'EFA affaiblissent la réponse bêta-adrénergique à la fois après une administration unique et avec une administration prolongée. Venlafaxine et EFA ont une activité similaire en ce qui concerne la recapture des neurotransmetteurs. Venlafaxine n'a pas d'affinité pour cholinergique muscarinique, histamine (H1) ou α1-adrénergiques du cerveau de rat dans in vitro. L'effet pharmacologique sur ces types de récepteurs peut provoquer le développement de divers effets secondaires, tels que des réactions anticholinergiques, sédatives et cardiovasculaires, observés avec la réception d'autres antidépresseurs. Venlafaxine ne supprime pas l'activité de la monoamine oxydase (MAO).

    Pharmacocinétique

    Succion: à un seul apport oral, pas moins de 92% de la dose de venlafaxine est absorbée. La biodisponibilité absolue de la venlafaxine est de 45%. Après avoir pris l'événement® concentrations maximales de venlafaxine et d'EFA (TCmax) dans le plasma sont atteints en 6,0 ± 1,5 et 8,8 ± 2,2 heures, respectivement. Le taux d'aspiration de la venlafaxine à partir de capsules d'Alventa® inférieur au taux de son élimination. À ce propos, la demi-vie de la venlafaxine après la prise de capsules d'Alventa® (15 ± 6 heures) est presque la moitié de la dose, et non la demi-vie réelle (5 ± 2 heures) de venlafaxine observée après la prise de comprimés à libération immédiate. Capsules d'Alventa® avoir un taux d'aspiration inférieur, mais le même degré d'aspiration (c.-à-d. la même AUC) que venlafaxine avec libération immédiate.

    Distribution: La venlafaxine et l'EFA de 27% et 30% sont respectivement associés aux protéines plasmatiques.

    Métabolisme: venlafaxine principalement métabolisé dans le foie par l'isoenzyme CYP2D6 avec la formation de l'O-desméthylvenlafaxine (EFA) et de l'isoenzyme CYP3A3/4 avant N- desméthylvenlafaxine et d'autres métabolites moins importants.

    Excrétion: venlafaxine et ses métabolites sont excrétés principalement par les reins. 87% de la dose de venlafaxine reçue est détectée dans les urines dans les 48 heures sous forme inchangée, AGE non conjugué, AGE conjugué et autres métabolites. Le sexe et l'âge des patients n'affectent pas la pharmacocinétique de la venlafaxine. Avec l'utilisation prolongée du médicament chez les individus en bonne santé, il n'y avait pas d'accumulation.

    Réception d'Alventa® avec de la nourriture n'affecte pas l'absorption de venlafaxine ou la formation ultérieure d'EFA.

    Les indications:

    Dépression (traitement et prévention).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la venlafaxine ou à l'un des composants du médicament;

    - la thérapie simultanée avec les inhibiteurs MAO ou dans les 14 jours après leur annulation. Avant de commencer à prendre des inhibiteurs de MAO après l'annulation d'Alventa®, il faut au moins 7 jours;

    - Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

    Soigneusement:

    Infarctus du myocarde récent, angor instable, hypertension, tachycardie, crampes dans l'histoire, hypertension oculaire, glaucome à angle fermé, états maniaques, hyponatrémie, hypovolémie, déshydratation, diurétiques simultanés, prédisposition suicidaire aux saignements de la peau et des muqueuses, insuffisance rénale / insuffisance hépatique.

    Grossesse et allaitement:Alvento® Ne pas utiliser pendant la grossesse sans un besoin avéré.
    Si la venlafaxine est utilisée avant l'accouchement ou immédiatement avant l'accouchement, il faut garder à l'esprit les effets possibles chez le nouveau-né causés par l'annulation rapide de la drogue.
    Lors de la nomination de l'Alventa® devrait résoudre le problème de l'interruption de l'allaitement maternel.
    Dosage et administration:

    Alvento® Prenez à l'intérieur, avec de la nourriture. Les capsules doivent être avalées entières. Le médicament est pris une fois par jour, à peu près au même moment, le matin ou le soir.

    Traitement de la dépression:

    Les doses d'Alventa® pour le traitement de tous les types de dépression de 75 à 375 mg en même temps. La dose initiale recommandée est de 75 mg une fois par jour. Si après 2 à 4 semaines de traitement il n'y a pas d'amélioration, la dose quotidienne est augmentée à 150 mg une fois par jour. Si nécessaire, la dose du médicament peut être augmentée à 225 ou 375 mg pour 1 réception par jour. Une augmentation de la dose du médicament doit être effectuée à des intervalles de 2 semaines ou plus, mais pas plus courte que 4 jours. Dans la prévention des exacerbations, le médecin doit périodiquement évaluer la posologie et la durée d'application de l'Alventa.® pour chaque patient.

    Fonction hépatique ou rénale diminuée: chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, la dose de venlafaxine doit être réduite. Le traitement commence avec des comprimés de venlafaxine à action brève pour sélectionner la dose requise. Chez les patients ayant un débit de filtration glomérulaire (DFG) de 10 à 70 ml / min, la dose de venlafaxine est réduite de 25 à 50%. Chez les patients sous hémodialyse, la dose du médicament est réduite de 50%. Alvento® ne peut pas être utilisé pendant la dialyse.

    Chez les patients présentant un dysfonctionnement modéré du foie, la dose du médicament est réduite de 50%, avec des troubles plus sévères, une réduction plus importante de la dose est nécessaire. Pour ces patients, l'utilisation de comprimés de venlafaxine à action rapide est plus justifiée.

    Personnes âgées: Chez les patients âgés, le traitement est recommandé en commençant par des doses efficaces minimales. S'il est nécessaire d'augmenter la dose, le patient doit être sous étroite surveillance médicale.

    Arrêt du traitement:

    Pour réduire le risque de symptômes de sevrage, la thérapie d'Alventoy® il est nécessaire d'arrêter progressivement si cela a duré plus d'une semaine. Si la réception de l'Alventa® était de 6 semaines, le médicament a été annulé, réduisant progressivement la dose pour 2 autres semaines. Le temps nécessaire pour l'arrêt complet du médicament peut varier en fonction de la durée du traitement et de la dose utilisée.

    Effets secondaires:

    Du côté du système sanguin et lymphatique:

    - rarement: hémorragies cutanées (ecchymoses), saignements des muqueuses;

    - rarement: augmentation du temps de saignement, thrombocytopénie;

    - très rarement: dyscrasie sanguine (agranulocytose, anémie aplasique, neutropénie et pancytopénie).

    Du système immunitaire:

    - très rarement: réactions anaphylactiques.

    Du côté du métabolisme:

    - souvent: augmentation du taux de cholestérol sérique (en particulier avec un traitement prolongé et, éventuellement, des doses élevées), perte de poids;

    - rarement: hyponatrémie, gain de poids;

    - rarement: syndrome de production insuffisante d'hormone antidiurétique;

    - très rare: augmentation des taux de prolactine dans le sang.

    Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique:

    - souvent: insomnie, augmentation de l'excitabilité nerveuse, anorgasmie, rêves inhabituels, baisse de la libido, vertiges, diminution du tonus musculaire, paresthésie, sédation, tremblements;

    - rarement: apathie, hallucinations, violations de l'orgasme chez la femme, troubles convulsifs;

    - rarement: troubles maniaques, syndrome sérotoninergique, syndrome malin des neuroleptiques;

    - très rarement: délire, agitation psychomotrice, réactions extrapyramidales (dystonie et dyskinésie), acouphènes.

    Depuis les organes des sens:

    - souvent: troubles de l'accommodation, mydriase, déficience visuelle;

    - très rarement: glaucome à angle fermé.

    De la part des organes respiratoires et médiastinaux:

    - souvent: bâillement.

    Du système cardiovasculaire:

    - souvent: hypertension artérielle, sensation de "bouffées de chaleur" sur la peau du visage;

    - rarement: tachycardie, hypotension, hypotension orthostatique, collapsus;

    - très rarement: allongement de l'intervalle QT, fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire (y compris la fibrillation ventriculaire).

    Du système digestif:

    - souvent: diminution de l'appétit, constipation, nausées, vomissements;

    - rarement: bruxisme (grincement involontaire des dents), changements dans les sensations gustatives, changements dans les paramètres de la fonction hépatique;

    - rarement: hépatite;

    - très rarement: diarrhée.

    De la peau et du tissu sous-cutané:

    - souvent: transpiration (y compris nocturne);

    - rarement: dermatite, alopécie, réactions de photosensibilité;

    - très rarement: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, peau qui démange.

    Du côté des tissus squelettiques-musculaires et conjonctifs:

    - très rarement: rhabdomyolyse.

    Du côté des reins et des voies urinaires:

    - souvent: troubles de la miction (le plus souvent miction intermittente);

    - rarement: rétention urinaire.

    A partir des organes du système reproducteur, les glandes mammaires et mammaires:

    - souvent: la dysfonction érectile et l'éjaculation;

    - rarement: méno- métrorragie.

    Violations générales et changements dans le lieu d'introduction:

    - souvent: faiblesse.

    Le syndrome "d'annulation" de l'Alventa®: anxiété, agitation, confusion, diarrhée, vertiges, sécheresse de la bouche, faiblesse, maux de tête, bruit dans la tête, insomnie, nausée, paresthésie, troubles du sommeil, transpiration et vomissements sont associés à un arrêt soudain du médicament ou à une diminution de sa dose . L'incidence du syndrome augmente avec des doses plus élevées et avec une durée d'utilisation plus longue. Ces symptômes passent généralement d'eux-mêmes, bien qu'ils puissent persister plusieurs semaines. Recommandé lors de l'annulation de l'événement® réduire progressivement la dose et laisser le patient sous surveillance médicale. Le temps requis pour l'annulation complète de l'Alventa® dépend des doses utilisées, de la durée du traitement et des caractéristiques individuelles du patient.

    Surdosage:

    Symptômes: modifications de l'ECG (augmentation de l'intervalle QT, blocage des branches du faisceau, élargissement du complexe QRS), tachycardie sinusale ou ventriculaire, bradycardie, abaissement de la tension artérielle, inhibition de la conscience (de l'inhibition au coma) et crises convulsives. Il y a des preuves de résultats fatals avec une surdose accidentelle de venlafaxine avec de l'alcool et / ou d'autres drogues.

    Traitement: assurer la perméabilité des voies aériennes, l'oxygénation et la ventilation des poumons, le lavage gastrique, le charbon actif et la thérapie symptomatique. Il est recommandé de surveiller l'ECG et d'autres fonctions vitales. Il n'est pas recommandé de provoquer le vomissement. il y a un risque d'aspiration. L'efficacité de la diurèse forcée, de la dialyse, de l'hémoperfusion ou de la transfusion sanguine n'est pas connue. Les antidotes spécifiques sont inconnus.

    Interaction:

    Alvento® Il ne peut pas être pris de manière concomitante avec les inhibiteurs de la MAO ou dans les 14 jours suivant leur annulation. Avant le début de la prise d'inhibiteurs de la MAO après l'annulation de l'Alventa® doit passer au moins 7 jours.

    La venlafaxine n'affecte pas la pharmacocinétique lithium.

    Les paramètres pharmacocinétiques de la venlafaxine et de l'O-desméthylvenlafaxine n'ont pas changé lors de l'admission simultanée le diazépam. Venlafaxine n'affecte pas les effets psychomoteurs ou psychométriques du diazépam.

    Administration orale simultanée halopéridol avec un état d'équilibre de venlafaxine a conduit à une diminution de la clairance rénale totale de l'halopéridol, son AUC et les concentrations sériques maximales. Temps de demi-vie (T1/2) d'halopéridol est resté inchangé. Le mécanisme de cette interaction est inconnu.

    La venlafaxine n'a pas modifié le métabolisme imipramine et son métabolite 2-OH-imipramine, malgré la diminution de la clairance rénale de la 2-hydroxydesipramine et une augmentation AUC et DEmOh désipramine d'environ 35%.

    Cimetidine a inhibé le métabolisme de la venlafaxine pendant le «premier passage» à travers le foie, mais n'a pas eu d'effet significatif sur la formation ou l'excrétion d'O-desméthylvenlafaxine, qui circule dans le sang en quantités beaucoup plus importantes. Par conséquent, avec l'administration simultanée de cimétidine et d'Alvents® aucun changement de dose n'est requis. Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique et chez les personnes âgées, cette interaction peut être plus prononcée, de sorte qu'ils doivent rester sous observation tout en prenant ces préparations.

    Avec application simultanée venlafaxine renforce le éthanol sur les réactions psychomotrices. Pendant le traitement d'Alventa® devrait éviter de boire de l'alcool.

    Lorsque la venlafaxine est administrée à des patients la warfarine, il y avait une augmentation du temps de prothrombine et du temps de thromboplastine partielle.

    Avec application simultanée avec risperidone: la pharmacocinétique n'a pas changé de manière significative.

    La venlafaxine est principalement métabolisée dans le foie par l'isoenzyme CYP26 avec la formation d'O-desméthylvenlafaxine (EFA) et d'isoenzyme DEYR3A3/4 avant N-desméthylvenlafaxine. Il est impossible d'exclure l'interaction potentielle entre la venlafaxine et médicaments inhibant l'activité de l'isoenzyme CYP26- Des précautions doivent être prises lors de l'attribution de l'Alventa® avec de tels médicaments (par exemple, la quinidine, la paroxétine, la fluoxétine, la fluvoxamine, la perphénazine, l'halopéridol, la lévomépromazine).

    Lors de la prescription de venlafaxine, rappelez-vous le polymorphisme de l'isomorphisme CYP26. Chez les patients présentant un métabolisme lent du CYP2D6 (environ 7% de la population européenne), des concentrations plus élevées de sang venlafaxinein. Des taux élevés de venlafaxine peuvent également être observés lors de l'administration concomitante d'inhibiteurs du CYP.3A3/4 (par exemple, le kétoconazole, l'érythromycine, le vérapamil et la cimétidine).

    La venlafaxine est un inhibiteur relativement faible CYP26. Il ne supprime pas l'activité. CYP1A2, CYP2C9 ou DEYR3A3/4.

    Instructions spéciales:

    Il faut se rappeler le risque de tentatives suicidaires dans le traitement des patients souffrant de dépression.

    Pour réduire le risque de surdosage, le traitement doit débuter avec la dose la plus faible possible.

    Chez un petit nombre de patients présentant une instabilité émotionnelle avec la venlafaxine, il y a eu des cas de manie / hypomanie. Comme d'autres antidépresseurs, Alvento® doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de manie.

    Les crises se développent très rarement. Une attention particulière devrait être accordée aux patients atteints d'épilepsie ou de syndrome de lésion cérébrale organique. Si nécessaire, un neurologue est requis.

    La prudence est nécessaire et avec la nomination simultanée de l'Alventa® et la thérapie par électrochocs.

    Chez les patients présentant une cirrhose du foie, avec une altération modérée et sévère de la fonction rénale, la clairance rénale de la venlafaxine et de ses métabolites actifs est réduite et la demi-vie du médicament est augmentée à partir du plasma. Chez ces patients, Alvento® utiliser avec prudence, à plus petites doses ou avec des intervalles plus espacés entre les doses.

    Dans le contexte d'un traitement avec des antidépresseurs, y compris dans le groupe des médicaments sélectifs à la sérotonine, une hyponatrémie peut parfois se développer. Une plus grande attention devrait être accordée aux personnes âgées, les patients prenant des diurétiques, ou des signes de déshydratation. Lors de la prise de venlafaxine, de rares cas d'hyponatrémie sont notés, en particulier chez les personnes âgées; l'état du patient s'est amélioré après l'arrêt du médicament.

    Dans les cas suivants, un suivi régulier de l'état du patient est nécessaire:

    - avec des violations de la miction (par exemple, avec hypertrophie de la prostate); avec une forme de glaucome à angle fermé;

    - avec une pression artérielle élevée ou basse;

    - dans les maladies cardiovasculaires, telles que les troubles de la conduction, l'angine de stress et l'infarctus du myocarde récemment transféré.

    Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de plusieurs médicaments en même temps.

    Chez certains patients, la venlafaxine s'accompagne d'une augmentation de la pression artérielle, qui peut persister en cas d'utilisation prolongée du médicament. Chez les patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral, un diabète, un contrôle strict de la tension artérielle au cours du traitement par venlafaxine nécessaire. Le contrôle de la pression artérielle est recommandé pour chaque patient qui reçoit venlafaxine. Avec une augmentation de la pression diastolique supérieure à 100 mm Hg. Art. il est nécessaire d'arrêter de prendre la venlafaxine.

    Lors de la prise de venlafaxine, en particulier à fortes doses, la fréquence cardiaque peut augmenter. Des précautions doivent être prises lors de la nomination de la venlafaxine chez les patients présentant des tachyarythmies.

    Si une thérapie à long terme avec la venlafaxine est nécessaire, il est nécessaire de surveiller régulièrement la teneur en cholestérol dans le sang. Avec le développement de l'hypercholestérolémie, la nécessité de poursuivre le traitement avec Alvento® ou pour le remplacer par un autre antidépresseur.

    Dans le traitement de la phase dépressive de la psychose maniaco-dépressive, il peut y avoir une transition vers un état maniaque, ce qui nécessite une réévaluation rapide de l'état du patient et de la thérapie en cours.

    Soigneusement venlafaxine est prescrit chez les patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde et / ou souffrant d'angor instable et d'hypertension.

    Lors de la prise de venlafaxine peut augmenter le risque de saignement de la peau et des muqueuses. Chez les patients ayant tendance à saigner, Alvento® devrait être utilisé avec prudence.

    L'efficacité et la tolérance de la venlafaxine en association avec des médicaments de perte de poids, y compris la phentermine, n'ont pas été étudiées. L'administration simultanée de venlafaxine avec de tels médicaments n'est pas recommandée. Venlafaxine Il n'est pas indiqué pour la perte de poids, seul ou en combinaison avec d'autres médicaments.

    Lorsque des éruptions cutanées, de l'urticaire ou d'autres réactions allergiques apparaissent, le traitement doit être arrêté par Alvento®.

    Pendant le traitement, il est recommandé de ne pas boire d'alcool.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Influence les capacités psychophysiques. Cela peut aussi affaiblir les réactions chez certains patients. Cela devrait être pris en compte lorsque vous conduisez une voiture et que vous effectuez des tâches nécessitant une attention particulière.

    Forme de libération / dosage:

    Capsules à libération modifiée, 37,5 mg, 75 mg et 150 mg.

    Emballage:

    Pour 14 capsules dans un blister (emballage de cellules de contour).

    1, 2 ou 4 blisters (carrés de contour) ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-004693/08
    Date d'enregistrement:20.06.2008 / 13.04.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA-RUS, LLC KRKA-RUS, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    KRKA, d.d. Slovénie
    Représentation: & nbspKRKA KRKA Slovénie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.12.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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