Venlift OD - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

auxiliaires de granulés: gruau de sucre [saccharose, amidon de mélasse] 25,13 mg; hypromellose 2910 E15 LV 3,36 mg; le dioxyde de silicium colloïdal 3,36 mg;

Excipients: éthylcellulose 45 cps 7,41 mg; l'hypromellose 6 cps, 0,99 mg;

Composition de la coque de la capsule: gélatine 82,46%, eau 14,5%, laurylsulfate de sodium 0,08%, parahydroxybenzoate de méthyle 0,8%, parahydroxybenzoate de propyle 0,2%, colorant cramoisi [Ponso 4R] 0,003%; dioxyde de titane 1,95%; teindre le coucher du soleil jaune 0.0105%.

Dosage de 75 mg:

substance active: chlorhydrate de venlafaxine 84,85 mg en termes de venlafaxine 75 mg (sous la forme de pastilles);

auxiliaires de granulés: gruau de sucre [saccharose, amidon de mélasse] 50,26 mg; hypromellose 2910 E15 LV 6,72 mg, dioxyde de silice colloïdal 6,72 mg;

Excipients: éthylcellulose 45 cps 14,28 mg; l'hypromellose 6 cPs 1,98 mg;

deenveloppe de la capsule gauche: la gélatine 83,13%, l'eau 14,5%, le laurylsulfate de sodium 0,08%, le parahydroxybenzoate de méthyle 0,8%, le parahydroxybenzoate de propyle 0,2%, le dioxyde de titane 0,975%, le colorant jaune soleil 0,0165%; colorant jaune de quinoléine 0,3%.

Dosage de 150 mg:

substance active: chlorhydrate de venlafaxine 169,70 mg en termes de venlafaxine 150 mg (sous la forme de pastilles);

auxiliaires de granulés: gruau de sucre [saccharose, amidon de mélasse] 100,52 mg, hypromellose 2910 E15 LV 13,44 mg de dioxyde de silicium colloïdal 13,44 mg;

Excipients: éthylcellulose 45 cps 28,56 mg; l'hypromellose 6 cps 3,96 mg;

composition de la coque de la capsule: gélatine 81,72%, eau 14,5%, laurylsulfate de sodium 0,08%, parahydroxybenzoate de méthyle 0,8%, parahydroxybenzoate de propyle 0,2%, colorant cramoisi [Ponso 4R] 0,06%; dioxyde de titane 2,44375%; colorant coucher de soleil coucher de soleil jaune .098%.

La description:

37,5 mg: Capsules de gélatine dure (№ 4) avec un couvercle de couleur rose clair à jaune-rose et un corps transparent de couleur rose clair à jaune-rose, contenant des pastilles de couleur blanche ou presque blanche.

75 mg: Capsules de gélatine dure (n ° 2) avec un couvercle jaune et un corps jaune transparent, contenant des pastilles de couleur blanche ou presque blanche.

150 mg: Capsules de gélatine dure (n ° 0) avec un couvercle orange et une enveloppe orange transparente, contenant des pastilles blanches ou presque blanches.

Groupe pharmacothérapeutique:Antidépresseur

ATX: & nbsp

N.06.A.X.16 Venlafaxine

N.06.A.X D'autres antidépresseurs

Pharmacodynamique:

La venlafaxine et son métabolite principal O-desméthylvenlafaxine (EFA) sont de puissants inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la norépinéphrine et de faibles inhibiteurs du recaptage de la dopamine. Le mécanisme d'action est associé à une activité accrue des neurotransmetteurs dans le système nerveux central (SNC). Venlafaxine et EPT dans in vitro n'ont pas d'affinité significative pour les récepteurs muscariniques, histaminergiques, alpha 1 -adrénergiques, n'ont pas la capacité d'inhiber l'activité de la monoamine oxydase (MAO). Sur l'inhibition de la recapture de la sérotonine venlafaxine est inférieur aux inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine.

Pharmacocinétique

Aspiration et distribution

Absorption - 92%, ne dépend pas de l'apport alimentaire, l'absorption des capsules à action prolongée est plus lente que les comprimés; biodisponibilité - 40-45%, qui est associée à un métabolisme présystémique. Temps pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin (TC_mOh) venlafaxine et EFA - 5,5 et 9 h respectivement. La concentration d'équilibre (Css) la venlafaxine et son métabolite actif (EFA) dans le plasma sont obtenus dans les 3 jours suivant l'admission. La connexion avec les protéines plasmatiques venlafaxine et EFA - 27% et 30%, respectivement. Venlafaxine et l'EPT s'infiltre dans le lait maternel.

Métabolisme

Métabolisé principalement avec la formation d'un seul métabolite pharmacologiquement actif (EFA), ainsi que de plusieurs métabolites inactifs. N-desméthylvenlafaxine, N, O-didezméthylvenlafaxine et autres. Chez les patients ayant une activité réduite des isoenzymes CYP2ré6 il y a 2 à 3 fois plus d'exposition à la venlafaxine et 2 à 3 fois moins d'exposition au métabolite actif de l'EFA.

Excrétion

Il est principalement excrété par les reins: environ 87% de la dose est excrétée dans l'urine pendant 48 heures (5% inchangé, 29% d'AGE non conjugué, 26% d'AGE conjugué, 27% d'autres métabolites inactifs).

Pharmacocinétique dans des cas cliniques spéciaux

Pharmacocinétique dans des groupes de patients sélectionnés

Patients âgés

Les paramètres pharmacocinétiques ne dépendent pas du sexe et de l'âge.

Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique (avec cirrhose au stade de la compensation), il y avait une diminution du métabolisme de la venlafaxine et l'excrétion de son métabolite actif, ce qui a conduit à une augmentation de leur concentration dans le plasma sanguin.

Chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal léger ou sévère, il y avait une diminution du métabolisme de la venlafaxine et l'élimination de l'AGE, ce qui a conduit à une augmentation de leur concentration maximale dans le plasma sanguin (C_mOh), diminution de la clairance et de l'allongement de la demi-vie (T_1/2). La diminution de la clairance globale était plus prononcée chez les patients ayant une clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min.

Les indications:

Dépression.

Contre-indications

Hypersensibilité à la venlafaxine ou à l'un des composants du médicament, administration simultanée d'inhibiteurs de la MAO, enfants et adolescents de moins de 18 ans, déficit en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose et du galactose.

Soigneusement:

Infarctus du myocarde récent, angor instable, hypertension, tachycardie, crampes dans l'histoire, hypertension oculaire, glaucome à angle fermé, états maniaques, hyponatrémie, hypovolémie, déshydratation, diurétiques simultanés, prédisposition suicidaire aux saignements de la peau et des muqueuses, insuffisance rénale / insuffisance hépatique.

Grossesse et allaitement:

Pendant la grossesse, l'utilisation est possible si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus (des études de sécurité adéquates et strictement contrôlées chez les femmes enceintes ne sont pas réalisées).

Si venlafaxine appliquer avant ou immédiatement avant l'accouchement, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de développer les réactions "d'annulation" chez un nouveau-né.

L'effet de la venlafaxine sur le travail et l'accouchement chez les humains est inconnu.

La venlafaxine et son métabolite actif EFA pénètrent dans le lait maternel des femmes. Compte tenu du risque potentiel d'effets secondaires graves chez les nourrissons allaités, les femmes qui allaitent devraient cesser l'allaitement ou l'utilisation du médicament (en fonction de l'importance du médicament pour la mère).

Dosage et administration:

Venlift OD est pris par voie orale pendant les repas de préférence en même temps, le matin ou le soir. Les gélules doivent être avalées entières, pressées avec un liquide.

La dose initiale recommandée est de 75 mg une fois par jour; si nécessaire, augmenter la dose à des intervalles d'au moins 4 jours à 2 semaines ou plus. La dose quotidienne maximale est de 225 mg. Les patients recevant des comprimés peuvent être autorisés à recevoir des capsules à des doses similaires.

L'annulation du médicament doit être effectuée progressivement pour éviter le syndrome de «sevrage»: au cours du traitement de 6 semaines ou plus, la période d'arrêt progressif du médicament doit être d'au moins 2 semaines et dépend de la dose, de la durée de la thérapie et des caractéristiques individuelles du patient (au cours des études cliniques des capsules, la dose a été réduite de 75 mg une fois par semaine).

En cas d'insuffisance rénale (le taux de filtration glomérulaire est de 10-70 ml / min), la dose quotidienne doit être réduite de 25-50%.

En hémodialyse, la dose quotidienne doit être réduite de 50%, le médicament doit être pris après la fin de la séance d'hémodialyse.

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique la dose quotidienne moyenne doit être réduite de 50% ou plus.

Effets secondaires:

En fonction de la fréquence d'apparition, on distingue les groupes d'effets secondaires suivants: fréquents - plus de 1%, peu fréquents - 0,1-1%, rares - 0,01-0,1%, très rares - moins de 0, 01%.

Du système nerveux central et périphérique: souvent - vertiges, asthénie, faiblesse, insomnie, rêves «cauchemardesques», augmentation de l'excitabilité nerveuse, paresthésie, muscle hypertonique, tremblement, sédation, anorexie; rarement - l'apathie, les hallucinations, la myoclonie, les violations de l'orgasme chez les femmes, les violations convulsives; rarement - convulsions, état maniaque, syndrome neuroleptique malin; troubles rarement maniaques, syndrome sérotoninergique, akathisie, manie ou hypomanie; très rarement - délire, agitation psychomotrice, réactions extrapyramidales (dystonie et dyskinésie), dyskinésie tardive.

Du côté du système cardio-vasculaire: souvent - augmentation de la pression artérielle, vasodilatation (très souvent un sentiment de "bouffée de chaleur"), rougeur de la peau; rarement - diminution de la tension artérielle, hypotension orthostatique, arythmie (y compris tachycardie), évanouissement; rarement - hémorragie (y compris l'hémorragie cérébrale); très rarement (en prenant des capsules) - changer l'intervalle Q-T, fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire (y compris la fibrillation ventriculaire).

Du système digestif: souvent - diminution de l'appétit, nausées, vomissements; rarement - le bruxisme (le meulage involontaire des dents), l'activité augmentée des transaminases "du foie"; rarement - hépatite, saignement gastro-intestinal.

Du système génito-urinaire: souvent - diminution de la libido, dysfonction érectile et / ou éjaculation, anorgasmie, ménorragie, miction; rarement - rétention urinaire, violation de l'orgasme chez les femmes.

Depuis les organes des sens: souvent - une violation de l'accommodation, la mydriase, la vision altérée; peu fréquent - une violation de la perception du goût, le bruit dans les oreilles; très rarement - glaucome à angle fermé.

De la part des organes de l'hématopoïèse: rarement - les hémorragies dans la peau (l'ecchymose), le saignement des membranes muqueuses; rarement - augmentation du temps de saignement, thrombocytopénie; très rarement - dyscrasie sanguine (agranulocytose, anémie aplasique, neutropénie, pancytopénie).

Du système immunitaire: très rarement - réactions anaphylactiques, hyperprolactinémie.

Réactions allergiques: peu fréquente - éruption cutanée, photosensibilité; très rarement - érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), urticaire, anaphylaxie.

Indicateurs de laboratoire: rarement - la thrombocytopénie; rarement - augmentation du temps de saignement, hyponatrémie; avec l'administration à long terme et l'utilisation de fortes doses - hypercholestérolémie.

Autre: souvent - perte de poids corporel, hyperperespiration (y compris nocturne), bâillements; rarement - l'ecchymose, le gain de poids; syndrome de sérotonine (nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, flatulence, agitation psychomotrice, tachycardie, hyperthermie, rigidité musculaire, convulsions, myoclonie, transpiration (y compris transpiration nocturne), troubles de la conscience du delirium à la sopor et coma avec un résultat fatal ultérieur).

Du côté du métabolisme: souvent - augmentation des taux sériques de cholestérol (en particulier avec un traitement à long terme et, éventuellement, des doses élevées), perte de poids; rarement - l'hyponatrémie, le gain de poids; rarement - le syndrome de la production inappropriée de l'hormone antidiurétique (ADH); très rarement - une augmentation du niveau de prolactine dans le sang.

S'il y a un syndrome d '"annulation"vertiges, maux de tête, asthénie, fatigue, troubles du sommeil (changement de la nature des rêves, somnolence ou insomnie, difficulté à s'endormir), hypomanie, anxiété, excitabilité nerveuse accrue, confusion, paresthésie, transpiration accrue, bouche sèche, appétit diminué, nausée, vomissements, diarrhée (la plupart de ces réactions sont légèrement exprimées et ne nécessitent pas de traitement).

Messages reçus dans la période post-commercialisation (relation causale avec la venlafaxine non établie) comprennent les effets indésirables suivants: angioedème, catatonie, malformations, altération de la coordination et de l'équilibre, activité accrue de la créatine phosphokinase, thrombose veineuse profonde, nécrolyse épidermique toxique, glaucome à angle fermé, saignement de la muqueuses des yeux, réactions secondaires du foie (y compris augmentation de l'activité de la gamma-glutamyltransférase, modifications des échantillons hépatiques fonctionnels, lésions hépatiques (nécrolyse ou insuffisance hépatique, hépatite grasse), maladie pulmonaire interstitielle, mouvements involontaires, augmentation de l'activité lactate déshydrogénase , la pancréatite, la réaction de panique, l'insuffisance rénale, la rhabdomyolyse, la sensibilité altérée (y compris la sensation de choc électrique), et le développement du syndrome hyponatrémie de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, en particulier chez les patients âgés.

Surdosage:

Symptômes (survient souvent avec l'ingestion simultanée d'éthanol): vertiges, abaissement de la pression artérielle, modifications de l'ECG (allongement Q-T, blocus de branche de faisceau, expansion du complexe QRS), la tachycardie sinusale et ventriculaire, la bradycardie, la dépression de la conscience (de la somnolence au coma), les crises d'épilepsie, la rhabdomyolyse, la mydriase, les convulsions et la mort.

Traitement: assurer la perméabilité des voies respiratoires, l'oxygénation et la ventilation des poumons, une thérapie symptomatique.Il est recommandé de surveiller l'ECG et les fonctions des organes vitaux; au risque d'aspiration, le vomissement n'est pas recommandé; Laver (si un surdosage est survenu récemment, ou si les symptômes d'un surdosage persistent); Charbon actif. L'efficacité de la diurèse forcée, de la dialyse, de l'hémoperfusion et de la transfusion sanguine n'a pas été prouvée; les antidotes spécifiques sont inconnus.

Interaction:

Incompatible avec les inhibiteurs de la MAO.

Réduit AUC indinavir de 28% et son C_mOh - de 36% (la signification clinique du phénomène établi est inconnue).

Augmente l'effet anticoagulant de la warfarine.

Augmente l'effet de l'éthanol sur les réactions psychomotrices.

Lorsque la prise orale réduit de 42% la clairance totale de l'halopéridol, augmente AUC de 70% et C_mOh de 88%.

La cimétidine supprime le métabolisme du "premier passage" de la venlafaxine et n'affecte pas la pharmacocinétique de l'EFA.Chez la plupart des patients, seule une légère augmentation de l'activité pharmacologique globale de la venlafaxine et de l'EFA est attendue (plus prononcée chez les patients âgés et en cas d'insuffisance hépatique).

N'a aucun effet sur la pharmacocinétique de l'imipramine et de la 2-hydroxyimipramine, mais les indices AUC, DE_mOh et la concentration minimale (C_min) de la désipramine augmente de 35%, une AUC 2-hydroxyimipramine dans 2,5-4,5 fois.

Soulève le AUC risperidone de 32%, mais n'affecte pas significativement le profil pharmacocinétique total des composants actifs - risperidone plus 9-hydroxyrisperidone (la signification clinique du phénomène est inconnue).

N'interagit pas avec les préparations au lithium, ainsi qu'avec les médicaments métabolisés par les enzymes CYP3UNE4, CYP1UNE2 et CYP2C9 (y compris l'alprazolam, la caféine, la carbamazépine, le diazépam).

N'affecte pas la concentration de médicaments dans le plasma, qui ont un haut degré de liaison aux protéines.

Médicaments métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P 450

Enzyme CYP2C6 du système du cytochrome P 450 convertit venlafaxine dans le métabolite actif de l'EFA. Contrairement à de nombreux autres antidépresseurs, la dose de venlafaxine ne peut pas être réduite par l'administration simultanée de médicaments qui suppriment l'activité CYP2C6, ou chez les patients présentant une diminution d'activité génétiquement déterminée CYP2C6, puisque la concentration totale de la substance active et de son métabolite (venlafaxine et EFA) ne changera pas.

Le principal moyen d'éliminer la venlafaxine implique un métabolisme impliquant CYP2C6 et CYP3UNE4; par conséquent, des précautions particulières doivent être prises avec la prise de venlafaxine en association avec des médicaments qui dépriment ces deux enzymes. De telles interactions médicamenteuses n'ont pas encore été étudiées.

La venlafaxine est un inhibiteur relativement faible CYP2C6 et ne supprime pas l'activité des isoenzymes CYP1UNE2, CYP2C9 et CYP3UNE4; par conséquent, son interaction avec d'autres médicaments dans le métabolisme de ces enzymes hépatiques ne devrait pas être attendue.

Instructions spéciales:

Déficience clinique et risque de suicide

Chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (moins de 24 ans) souffrant de dépression et d'autres troubles mentaux, les antidépresseurs par rapport au placebo ont augmenté le risque de pensées suicidaires ou de comportements suicidaires. Par conséquent, lors de la nomination de la venlafaxine ou de tout autre antidépresseur chez les enfants, les adolescents et les jeunes (de moins de 24 ans), le risque de suicide et les avantages de leur utilisation doivent être corrélés. Dans les études à court terme chez les personnes de plus de 24 ans, le risque de suicide n'a pas augmenté, mais chez les personnes de plus de 65 ans, il a légèrement diminué. Tout trouble dépressif en lui-même augmente le risque de suicide. Par conséquent, pendant le traitement par les antidépresseurs, tous les patients doivent être surveillés afin de détecter rapidement les anomalies ou les changements de comportement, ainsi que les tendances suicidaires.

Avant de commencer un traitement par des antidépresseurs, les patients présentant des signes de dépression doivent subir un dépistage afin de déterminer le risque de trouble bipolaire, en commençant par un examen approfondi des antécédents personnels et familiaux.

La combinaison avec des inhibiteurs de MAO (Voir "Contre-indications")

La prise de venlafaxine est possible au plus tôt 14 jours après l'arrêt du traitement par les inhibiteurs de la MAO et, à son tour, elle doit être interrompue au moins 7 jours avant le début de l'administration de tout inhibiteur de la MAO. L'administration simultanée de venlafaxine et d'inhibiteurs de la MAO permet de développer des effets indésirables sévères (tremblements, myoclonies, sueurs excessives, nausées, vomissements, rougeur, développement et augmentation des vertiges, hyperthermie avec des signes similaires au syndrome malin des neuroleptiques système avec des fluctuations rapides possibles dans les indices de base de l'activité vitale, les changements dans l'état mental, y compris le degré extrême de développement de l'agitation, progressant vers le délire et le coma, les crampes, jusqu'à un résultat létal).

Activation de la manie / hypomanie

Chez les patients présentant des troubles efficaces dans le traitement des antidépresseurs, y compris la venlafaxine, des états hypomaniaques ou maniaques peuvent survenir. Comme les autres antidépresseurs, venlafaxine devrait être administré avec prudence aux patients ayant des antécédents de manie. Ces patients ont besoin d'une surveillance médicale.

Convulsions

Comme les autres antidépresseurs, venlafaxine devrait être administré avec prudence aux patients avec des crises d'épilepsie dans l'anamnèse. Le traitement par venlafaxine doit être interrompu si des crises d'épilepsie surviennent.

Hémorragies

Comme les autres inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, venlafaxine peut augmenter le risque d'hémorragies cutanées et de saignements des membranes muqueuses, il faut donc être prudent lorsqu'il est utilisé chez des patients prédisposés à de telles conditions.

Mydriasis

Pendant l'administration du médicament peut être observé mydriase, en liaison avec laquelle il est recommandé de contrôler la pression intraoculaire chez les patients prédisposés à son augmentation ou souffrant d'un glaucome à angle fermé.

Hyponatrémie

Sur le fond du traitement chez les patients présentant une hypovolémie ou chez les patients déshydratés (y compris les patients âgés et prenant des diurétiques), une hyponatrémie et / ou le syndrome de sécrétion inadéquate d'hormone antidiurétique peuvent se développer.

Le syndrome "d'annulation"

Comme avec le traitement avec d'autres antidépresseurs, un arrêt brutal de la venlafaxine peut provoquer un syndrome de sevrage.Le risque de développer un syndrome de sevrage dépend de la durée du traitement, de la dose utilisée et de la vitesse à laquelle il est réduit. Avec le syndrome de sevrage, vertiges, paresthésie, troubles du sommeil, agitation, anxiété, nausées, vomissements, tremblements, sueurs, maux de tête, diarrhée, tachycardie, troubles émotionnels apparaissent. Ces symptômes sont généralement notés dans les premiers jours après le retrait du médicament et passent indépendamment pendant 2 semaines. Par conséquent, le médicament doit être retiré progressivement, en réduisant la dose de venlafaxine progressivement sur plusieurs semaines ou mois, en fonction de l'état du patient.

Changements dans l'appétit et le poids corporel

Sur la base des résultats d'études à court terme, en double aveugle, contrôlées contre placebo chez des patients souffrant de dépression, l'apparition la plus fréquente de l'anorexie par la venlafaxine (8%) par rapport au placebo (4%). Une perte de poids dose-dépendante a souvent été notée chez les patients venlafaxine dans quelques semaines. Une perte de poids significative, en particulier chez les patients présentant une dépression trop légère, peut être un effet indésirable du traitement par la venlafaxine. L'arrêt de la progression de l'anorexie et la perte de poids chez les patients présentant une dépression avec venlafaxine ont été rarement observés-1 et 0,1%, respectivement.

Dans les études à court terme (jusqu'à 8 semaines) chez les patients souffrant de trouble anxieux généralisé qui ont reçu venlafaxine, une anorexie a été notée dans 8% des cas (placebo - 2%). Une diminution du poids corporel de 7% ou plus a été observée chez 3% des patients venlafaxine pour une période allant jusqu'à 6 mois (placebo - 1%). L'arrêt de la progression de l'anorexie et la perte de poids pendant une période allant jusqu'à 8 semaines ont été observés chez 0,9% et 0,3% des patients, respectivement.

Dans les études chez les patients atteints de phobies sociales pendant 12 semaines, une anorexie a été notée dans 20% des cas (placebo - 2%). Une diminution du poids corporel de 7% ou plus n'a pas été observée chez les patients venlafaxine pour une période allant jusqu'à 12 mois, ou dans le groupe placebo. L'arrêt de la progression de l'anorexie et une diminution du poids corporel sur une période allant jusqu'à 12 semaines était de 0,4% et 0,0%, respectivement.

Nervosité et insomnie

Une analyse combinée d'études à court terme chez des patients souffrant de dépression, de trouble anxieux généralisé et de phobies sociales a montré que les effets les plus fréquents associés à la prise de venlafaxine étaient l'insomnie et la nervosité (entre parenthèses, pourcentage dans le groupe placebo). L'insomnie a été notée dans 17% des cas (11%), la nervosité - 10% (5%) chez les patients ayant un épisode dépressif (n= 357) par rapport au placebo (n= 285); 15% (10%) et 6% (4%) chez les patients présentant un trouble anxieux généralisé (n= 1381) par rapport au placebo (n= 555); 23% (7%) et 11% (3%) chez les patients souffrant de phobies sociales (n= 277) par rapport au placebo (n= 274), respectivement.

Dans le traitement des patients présentant un épisode dépressif, 0,9% des patients ont arrêté le traitement en raison de l'insomnie et 0,9% en raison de l'apparition de la nervosité. Chez les patients souffrant de trouble anxieux généralisé, pendant un traitement de 8 semaines, l'insomnie et la nervosité ont entraîné l'arrêt du traitement dans 3 et 2% des cas, avec une durée de traitement allant jusqu'à 6 mois chez 2 et 0,7% des cas respectivement. patients atteints de phobies sociales, jusqu'à 12 semaines de traitement, l'insomnie a entraîné l'annulation de la venlafaxine dans 3% des cas, la nervosité n'était pas la raison de l'arrêt du médicament.

Certains patients ont reçu une augmentation dose-dépendante de la pression artérielle pendant l'ingestion de venlafaxine, et une surveillance régulière de la pression artérielle est recommandée, en particulier pendant la période de correction ou d'augmentation de la dose.

Une augmentation de la fréquence cardiaque peut survenir, en particulier lors de fortes doses. Les soins sont conseillés avec tachycardie.

Les patients, en particulier les personnes âgées, doivent être avertis de la possibilité de vertiges et d'inconfort.

Pendant le traitement, il est recommandé de ne pas prendre d'éthanol.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Capsules d'action prolongée, 37,5 mg, 75 mg et 150 mg.

Emballage:

Pour 7 ou 10 capsules dans une plaquette thermoformée en aluminium.

Pour 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 10 ampoules dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001221

Date d'enregistrement:16.11.2011 / 11.09.2012

Date d'expiration:16.11.2016

Date d'annulation:2017-08-16

Le propriétaire du certificat d'inscription:Torrent Pharmaceuticals Co., Ltd.Torrent Pharmaceuticals Co., Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

TORRENT PHARMACEUTICALS, Ltd. Inde

Représentation: & nbspTORRENT PHARMACEUTICALS LTD. TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.08.2017

Instructions illustrées

Instructions

VENLIFT OD (Venlift OD)