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  • Forme de dosage: & nbspdes comprimés enrobés
    Composition:

    Chaque comprimé, recouvert d'une coquille, contient: ingrédient actif - chlorhydrate d'amitriptyline - 0,01 g (10 mg) ou 0,025 (25 mg) et Excipients: dans le noyau - cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, aérosil, stéarate de magnésium; dans la coque: hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol - 6000, dioxyde de titane, indigocarmine pour une dose de 0,01 g (10 mg) ou hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylène glycol-6000, dioxyde de titane, tropeoline O-pour une dose de 0,025 (25 mg).

    La description:

    Comprimés enrobés d'un enduit bleu (pour un dosage de 0,01 g) ou jaune (pour un dosage de 0,025 g) de couleur. Deux couches sont visibles sur la section transversale.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antidépresseur
    ATX: & nbsp

    N.06.A.A.09   Amitriptyline

    Pharmacodynamique:

    L'amitriptyline est un antidépresseur tricyclique provenant d'un groupe d'inhibiteurs indiscriminés de la capture neuronale des monoamines. A un effet timoanaleptique prononcé et sédatif.

    Pharmacodynamique

    Le mécanisme de l'action antidépressive de l'amitriptyline est associé à l'inhibition de la saisie neuronale inverse des catécholamines (norépinéphrine, dopamine) dans le système nerveux central. Amitriptyline est un antagoniste des récepteurs cholinergiques muscariniques dans le système nerveux central et la périphérie. Il a également des propriétés antihistaminiques périphériques (H1) et antiadrénergiques.

    Pharmacocinétique

    L'absorption est élevée. Avec l'administration orale d'amitriptyline, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes dans les 4 à 8 heures. Sa biodisponibilité est de 33 à 62%. Temps pour atteindre la concentration maximale (Cmah) après l'ingestion de 2,0-7,7 heures. Le volume de distribution est de 5-10 l / kg. Les concentrations thérapeutiques efficaces dans le sang de l'amitriptyline sont de 50-250 ng / ml, pour nortriptyline (son métabolite actif) 50-150 ng / ml. Traverse la barrière hémato-encéphalique (y compris la nortriptyline).

    Les concentrations d'amitriptyline dans les tissus sont plus élevées que dans le plasma. Relation avec les protéines plasmatiques 92 - 96%.

    Métabolisé dans le foie (par déméthylation, hydroxylation) avec la formation de métabolites actifs - nortriptyline, 10-hydroxy-amitriptyline et métabolites inactifs.

    La demi-vie du plasma de 10 à 28 heures pour l'amitriptyline et de 16 à 80 heures pour nortriptyline. Il est principalement associé à l'urine. Excrétion complète dans les 7 jours. Amitriptyline pénètre dans la barrière placentaire, est excrété dans le lait maternel à des concentrations similaires à celles du plasma.

    Les indications:

    Dépression de toute étiologie. En raison de la sévérité de l'effet sédatif est particulièrement efficace dans les états anxieux-dépressifs.

    Troubles émotionnels mixtes et troubles du comportement, troubles phobiques.

    Énurésie des enfants (sauf pour les enfants ayant une vessie hypotonique).

    Anorexie psychogène, névrose boulimique.

    Douleur neurogène de nature chronique, pour la prévention de la migraine.

    Contre-indications

    L'insuffisance cardiaque au stade de la décompensation.

    Période aiguë et de récupération de l'infarctus du myocarde.

    Violations de la conduction du muscle cardiaque.

    Hypertension artérielle sévère.

    Maladie hépatique et rénale aiguë, avec une atteinte sévère des fonctions.

    Maladies du sang.

    Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal 12 au stade de l'exacerbation.

    Hypertrophie de la prostate.

    Atony de la vessie.

    Pylorosthénose, obstruction paralytique de l'intestin.

    Traitement simultané avec des inhibiteurs de MAO (voir Interaction).

    Grossesse, la période d'allaitement.

    Enfants de moins de 6 ans

    Hypersensibilité à l'amitriptyline.

    Soigneusement:

    L'amitriptyline doit être utilisée avec précaution chez les personnes souffrant d'alcoolisme, d'asthme bronchique, de psychose maniaco-dépressive (PDM) et d'épilepsie (voir instructions spéciales), d'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, d'hyperthyroïdie, d'angine de poitrine et d'insuffisance cardiaque. glaucome à angle fermé et hypertension intraoculaire.

    Dosage et administration:

    Assigner à l'intérieur (pendant ou après avoir mangé).

    La dose journalière initiale avec administration orale est de 50-75 mg (25 mg en 2-3 doses), puis la dose est progressivement augmentée de 25-50 mg, jusqu'à ce que l'effet antidépresseur désiré soit atteint. La dose thérapeutique quotidienne optimale est de 150-200 mg (la partie maximale de la dose est prise la nuit). En cas de dépression sévère, résistante au traitement, la dose est portée à 300 mg ou plus, jusqu'à la dose maximale tolérée (la dose maximale pour les patients ambulatoires est de 150 mg / jour). Dans ces cas, il est recommandé de commencer le traitement par l'administration intramusculaire ou intraveineuse du médicament, tout en utilisant des doses initiales plus élevées, en accélérant l'accumulation des doses sous le contrôle de l'état somatique.

    Après l'obtention d'un effet antidépresseur persistant, après 2 à 4 semaines, les doses diminuent graduellement et lentement. En cas de signes de dépression avec des doses décroissantes, il est nécessaire de revenir à la dose précédente.

    Si l'état du patient ne s'améliore pas dans les 3 à 4 semaines suivant le traitement, la poursuite du traitement n'est pas pratique.

    Chez les patients âgés présentant des troubles légers, en pratique ambulatoire, les doses sont de 25-50-100 mg - maximum, en doses fractionnées ou 1 fois par jour pendant la nuit.

    Lorsque l'énurésie, les enfants de plus de 6 ans 12,5-25 mg avant le coucher (la dose ne doit pas dépasser 2,5 mg / kg du poids de l'enfant).

    Pour la prévention de la migraine, la douleur chronique de nature neurogénique (y compris les maux de tête prolongés) de 12,5-25 mg à 100 mg / jour.

    Effets secondaires:

    Principalement associée à l'action anticholinergique du médicament: vision floue, parésie de l'accommodation, augmentation de la pression intraoculaire, sécheresse de la bouche, rétention des selles, obstruction intestinale, rétention urinaire, fièvre. Tous ces phénomènes passent habituellement après l'adaptation au médicament ou réduisent les doses.

    Du côté du système nerveux central: fatigue accrue, irritabilité, vertiges, somnolence, confusion, hallucinations, excitation motrice, désorientation, tremblement, ataxie, insomnie, cauchemars, maux de tête, neuropathie périphérique, modifications de l'EEG. Rarement - troubles extrapyramidaux, anxiété accrue.

    Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie, troubles de la conduction, hypotension artérielle orthostatique, expansion du complexe QRS sur ECG, symptômes d'insuffisance cardiaque.

    Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, anorexie, stomatite, altération du goût, assombrissement de la langue, sensation d'inconfort dans l'épigastre, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», jaunisse rarement cholestatique.

    Du système endocrinien: gynécomastie, galactorrhée, altération de la sécrétion de l'hormone antidiurétique (ADH), diminution de la libido, puissance. Rarement - hyperglycémie, glucosurie, altération de la tolérance au glucose.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, photosensibilité, angioedème. Autres: agranulocytose et autres changements sanguins, perte de cheveux, hypertrophie des ganglions lymphatiques, prise de poids en cas d'utilisation prolongée, transpiration, pollakiurie.

    En cas de traitement prolongé, notamment à fortes doses, avec arrêt brutal du traitement, il est possible de développer un syndrome de sevrage: céphalées, nausées, vomissements, etc.

    Surdosage:

    Somnolence, désorientation, confusion, mydriase, fièvre, dyspnée, dysarthrie, agitation, hallucinations, convulsions, raideur musculaire, supor, coma, vomissements, arythmie, hypotension, insuffisance cardiaque, dépression respiratoire.

    Mesures d'assistance: arrêt du traitement par amitriptyline, lavage gastrique, perfusion de liquide, traitement symptomatique, maintien de la pression artérielle et équilibre hydro-électrolytique. La surveillance de l'activité cardiovasculaire (ECG) pendant 5 jours est montrée, puisque la rechute peut se produire après 48 heures et plus tard. L'hémodialyse et la diurèse forcée ont peu d'effet.

    Interaction:

    L'amitriptyline augmente la dépression du SNC suivant les médicaments: antipsychotiques, sédatifs et hypnotiques, anticonvulsivants, analgésiques centraux et narcotiques, anesthésiques, alcool.

    Avec l'utilisation combinée d'Amitriptyline avec des neuroleptiques et / ou des médicaments anticholinergiques, une réaction de fièvre fébrile peut survenir, une obstruction intestinale paralytique.

    L'amitriptyline potentialise les effets hypertensifs des catécholamines, mais inhibe les effets des médicaments agissant sur la libération de norépinéphrine.

    L'amitriptyline peut réduire l'effet antihypertenseur de la guanéthidine et des médicaments avec un mécanisme d'action similaire.

    Avec l'utilisation simultanée d'Amitriptyline et d'anticoagulants - dérivés de la coumarine, une augmentation de l'activité anticoagulante de ce dernier est possible.

    Avec l'administration simultanée d'amitriptyline et de cimétidine, une augmentation de la concentration plasmatique d'Amitriptyline est possible avec l'apparition possible d'effets toxiques. Inducteurs des enzymes hépatiques microsomiques (barbituriques, carbamazépine) réduire les concentrations plasmatiques d'amitriptyline.

    L'amitriptyline augmente l'effet des médicaments antiparkinsoniens.

    La quinidine ralentit le métabolisme de l'amitriptyline.

    L'utilisation combinée de l'amitriptyline avec le disulfirame et d'autres inhibiteurs de l'acétaldéhyde déshydrogénase peut déclencher le délire.

    La réception simultanée d'Amitriptyline avec des inhibiteurs de MAO peut mener à la mort.Une interruption du traitement entre la prise des inhibiteurs de la MAO et des antidépresseurs tricycliques doit être d'au moins 14 jours!

    Instructions spéciales:

    L'amitriptyline à des doses supérieures à 150 mg / jour réduit le seuil d'activité convulsive, par conséquent, il faut envisager la possibilité de crises convulsives chez les patients présentant une anamnèse et chez les patients prédisposés à cet effet en raison de leur âge ou traumatisme.

    Le traitement par l'amitriptyline à un âge avancé doit faire l'objet d'un contrôle physique minutieux et de l'utilisation de doses minimales de médicament, en les augmentant progressivement, afin d'éviter le développement de troubles délirants, d'hypomanie et d'autres complications.

    Les patients avec une phase TIR dépressive peuvent entrer dans un stade maniaque.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Lors de la réception de l'Amitriptyline, il est interdit de conduire des véhicules, des mécanismes de service et d'autres types de travail qui nécessitent une concentration accrue de l'attention, ainsi que la consommation d'alcool.

    Forme de libération / dosage:

    Les comprimés enrobés 10 mg, 25 mg.

    Emballage:10, 20 comprimés dans un paquet de cellules de contour; 1, 2, 3, 4, 5 paquets de contour dans un paquet, 40,50 comprimés dans des boîtes de verre orange ou des pots et des fioles de verre pour les médicaments; 40, 50, 60, 100 comprimés dans des récipients en plastique, 1 boîte, une bouteille, un récipient en plastique dans un emballage.
    Conditions de stockage:

    Liste B. A sec, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants à une température de 15 à 30 ° C.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après l'heure indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N002069 / 01-2003
    Date d'enregistrement:08.07.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BRYNTSALOV-A, CJSC BRYNTSALOV-A, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.09.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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