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    Composition:

    Substance active - chlorhydrate d'amitriptyline 56,55 mg (correspondant à 50 mg d'amitriptyline).

    Excipients - des sphères de sucre 123 074 mg, de l'acide stéarique 0,123 mg, de la gomme laque (gomme-laque non enduite) 8 480 - 14 140 mg, du talc 16 016 - 29 610 mg, de la povidone 0,724 à 1 086 mg.

    Composition d'une capsule vide - gélatine 65,0 mg, colorant de fer oxyde rouge (E 172) 0,98 mg, dioxyde de titane (E 171) 0,33 mg.

    La description:

    Dur, capsules de gélatine, opaque; l'affaire et une couverture d'une couleur rouge-brun. La taille des capsules numéro 2.

    Contenu des capsules - pellets de couleur presque blanche à jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:antidépresseur
    ATX: & nbsp

    N.06.A.A.09   Amitriptyline

    Pharmacodynamique:

    Amitriptyline dans vivo inhibe à peu près également la recapture de la norépinéphrine et de la sérotonine dans les terminaisons nerveuses présynaptiques. Le principal métabolite de l'amitriptyline - nortriptyline - est relativement plus fort opprime la recapture de la norépinéphrine que la sérotonine. Il a une activité m-cholinobloquante et H1-histaminique.

    A un antidépresseur puissant, ainsi qu'une action sédative et anxiolytique.

    Suppression rapide de la phase de sommeil (REM-phase) est considéré comme un prédicteur de l'activité antidépressive. Les antidépresseurs tricycliques, ainsi que les ISRS et les inhibiteurs de la MAO, suppriment REM phase de sommeil et augmenter la durée du sommeil lent profonde.

    Pharmacocinétique

    Absorption

    Lors de l'utilisation des gélules Saroten Retard, les concentrations plasmatiques d'amitriptyline augmentent progressivement, atteignant un maximum après 7,1 ± 1,9 heures. Dans ce cas, les concentrations sériques maximales sont plus faibles que lors de l'utilisation d'une forme posologique d'amitriptyline à libération immédiate.

    L'utilisation de capsules à action prolongée évite les fortes concentrations d'amitriptyline, qui sont associées à un risque accru de complications cardiaques.

    La biodisponibilité de l'amitriptyline ingérée par Saroten Retard est d'environ 48%.

    Distribution

    Le volume apparent de distribution après l'administration intraveineuse d'amitriptyline est 1221 ± 280 litres.

    Le degré de liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 95%.

    L'amitriptyline et son principal métabolite, la nortriptyline, pénètrent dans la barrière placentaire.

    Biotransformation

    Le métabolisme de l'amitriptyline est principalement dû à la déméthylation (isoenzymes CYP219, CYP3UNE) et hydroxylation (isoenzyme CYP26) suivi de la conjugaison avec l'acide glucuronique. Le métabolisme est caractérisé par un polymorphisme génétique important. Le principal métabolite actif est l'amine secondaire - nortriptyline. Les métabolites des cis- et trans-10-hydroxyamitriptyline et cis- et trans-10-hydroxynortryptiline ont un profil d'activité similaire à celui de la nortriptyline, bien que leur effet soit beaucoup plus faible. La déméthylnortriptyline et l'amitriptyline-1M-oxyde sont présents dans le plasma sanguin à des concentrations négligeables; le dernier métabolite est pratiquement dépourvu d'activité pharmacologique. En comparaison avec l'amitriptyline, tous les métabolites ont une action m-cholinobloquante beaucoup moins prononcée.

    Excrétion

    La demi-vie de l'amitriptyline dans l'application de Saroten Retard est d'environ 25 heures. La demi-vie de la nortriptyline est d'environ 27 heures. La clairance totale moyenne de l'amitriptyline est de 39,24 ± 10,18 l / h.

    Il est excrété principalement par les reins. Dans l'application de Saroten Retard inchangé, environ 2% de la dose acceptée d'amitriptyline est excrétée.

    Les mères qui allaitent amitriptyline et la nortriptyline en petites quantités est excrétée dans le lait maternel.La concentration dans le lait maternel est 2 fois plus faible que dans le plasma sanguin. Lorsque l'on allaite l'amitriptyline, le corps de l'enfant absorbe en moyenne 2% de la dose ingérée par la mère (en mg / kg).

    Les concentrations plasmatiques d'équilibre de l'amitriptyline et de la nortriptyline chez la plupart des patients sont atteintes en une semaine. Lorsque des capsules à action prolongée sont utilisées le soir, la concentration d'amitriptyline atteint ses valeurs maximales tard dans la nuit et diminue tout au long de la journée, alors que la concentration de nortriptyline reste stable pendant la journée, donc les effets de nortriptyline dominent tout au long de la journée.

    Patients âgés

    Chez les patients âgés, il y a une augmentation de la demi-vie et une diminution de la clairance de l'amitriptyline en raison d'une diminution du taux métabolique.

    Patients avec une fonction altérée foie

    Un dysfonctionnement du foie peut entraîner un ralentissement du métabolisme de l'amitriptyline et augmenter ses concentrations plasmatiques.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    L'insuffisance rénale n'affecte pas la cinétique du médicament.

    Relations pharmacocinétiques / pharmacodynamiques La concentration plasmatique thérapeutique totale d'amitriptyline et de nortriptyline dans le traitement de la dépression est de 100-250 ng / ml ("3TO-925 nmol / l.) Les concentrations supérieures à 300-400 ng / ml sont associées à un risque accru de troubles de la conduction cardiaque et l'occurrence de UN V-blocs et allongement QRS-complexe.

    Les indications:

    Épisode dépressif, en particulier accompagné d'anxiété, d'agitation et de troubles du sommeil.

    États dépressifs dans la schizophrénie.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'amitriptyline ou à l'un des excipients, intolérance héréditaire au fructose, altération de l'absorption du glucose et du galactose, ou insuffisance de saccharose et d'isomaltase.

    Infarctus du myocarde récemment subi, trouble de la conduction intracardiaque, insuffisance coronarienne, intoxication alcoolique aiguë, barbituriques ou opioïdes, glaucome à angle fermé, administration simultanée avec des inhibiteurs de la MAO et dans les 2 semaines après leur retrait.

    Enfants et adolescents (jusqu'à 18 ans).

    Période d'allaitement

    Soigneusement:

    Troubles convulsifs; rétention de la miction; hyperplasie de la prostate; lourdeur ou maladie cardiovasculaire; hyperthyroïdie; symptômes paranoïdes; trouble affectif bipolaire (après la sortie de la phase dépressive); hypertension intraoculaire (chez les personnes ayant une prédisposition anatomique - angle étroit de la chambre antérieure); alcoolisme chronique; l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse; hypotension de la vessie; l'asthme bronchique; diminution de la fonction motrice du tractus gastro-intestinal (risque d'obstruction intestinale paralytique); administration simultanée avec des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS); âge avancé grossesse.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse, Saroten Retard ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    L'utilisation d'antidépresseurs tricycliques à fortes doses au cours du troisième trimestre de la grossesse peut avoir un effet négatif sur le développement psychophysique du nouveau-né.

    Dans le rendez-vous d'amitriptyline aux femmes enceintes, les nouveau-nés ont seulement eu un rêve léthargique, et avec la nortriptyline (métabolite d'amitriptyline), la rétention d'urine.

    Pendant la période d'allaitement, vous devez soit refuser de prendre le médicament, soit annuler l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Lors de la prise de Saroten Retard capsules sont recommandés pour être pris avec de l'eau. Cependant, les capsules peuvent être ouvertes et leur contenu (pellets) peut être pris par voie orale avec de l'eau. Dans ce cas, les pastilles ne peuvent pas être mâchées.

    Épisode dépressif. États dépressifs dans la schizophrénie. Il est prescrit une fois par jour 3-4 heures avant le coucher.

    Adultes:

    Commencez le traitement Saroten Retard doit être pris avec une capsule de 50 mg le soir. Si nécessaire, après une semaine, la dose quotidienne peut être progressivement augmentée à 2-3 capsules le soir (100-150 mg). Après avoir obtenu une amélioration prononcée, la dose quotidienne peut être réduite au minimum efficace, habituellement jusqu'à 1-2 capsules (50-100 mg / jour).

    L'effet antidépresseur se développe généralement en 2-4 semaines. Le traitement de la dépression est symptomatique, c'est pourquoi il est recommandé de continuer l'utilisation des antidépresseurs, y compris Saroten Retard, après avoir obtenu un effet prononcé pendant une période de temps suffisante jusqu'à - 6 mois pour éviter la rechute. Les patients présentant une dépression récidivante (unipolaire) peuvent nécessiter l'utilisation à long terme de Saroten Retard, jusqu'à plusieurs années, à des doses d'entretien qui ont un effet anti-rechute.

    Patients âgés (plus de 65 ans)

    Une capsule 50 mg le soir.

    Diminution de la fonction rénale

    L'amitriptyline peut être administrée en doses habituelles aux patients atteints d'insuffisance rénale.

    Diminution de la fonction hépatique

    Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique, dans la mesure du possible, surveiller la concentration d'amitriptyline dans le sérum.

    Arrêt du traitement

    Lors de l'arrêt du traitement, il est recommandé d'annuler progressivement le médicament sur plusieurs semaines afin d'éviter le développement de réactions «d'annulation» (voir la section «Effet secondaire»).

    Effets secondaires:

    L'amitriptyline peut provoquer des effets secondaires semblables à ceux causés par d'autres antidépresseurs tricycliques. Certains des effets secondaires énumérés ci-dessous, par exemple, maux de tête, tremblements, troubles de l'attention, constipation et diminution de la libido peuvent également être des symptômes de dépression et ont tendance à diminuer avec une amélioration de l'état dépressif.

    L'incidence des effets secondaires est indiquée par: très souvent (> 1/10); souvent (de> 1/100 à <1/10); rarement (de 1/1000 à <1/100); rarement (de> 1/10000 à <1/1000); très rarement (<1/10000).

    Du système nerveux: très souvent - la somnolence, le tremblement, le vertige, les maux de tête; souvent - la violation de la concentration de l'attention, la dysgueusie (la violation des sensations gustatives), la paresthésie, l'ataxie, désorientation, agitation, syndrome extrapyramidal, fréquent crises d'épilepsie; rarement, des convulsions.

    Du côté de l'activité mentale: souvent confusion, diminution de la libido; rarement - hypomanie, manie, anxiété, insomnie, rêves "cauchemardesques"; rarement le délire (chez les patients âgés), les hallucinations (chez les patients atteints de schizophrénie), les pensées suicidaires ou le comportement.

    Du système cardiovasculaire: très souvent - palpitations, tachycardie, hypotension orthostatique; souvent - bloc auriculo-ventriculaire, blocage de la branche du faisceau, changements dans l'électrocardiogramme, y compris sous la forme d'allongement de l'intervalle QT, allongement complexe QRS; rarement - augmentation de la pression artérielle; rarement - arythmie.

    De la part des organes de vision: très souvent - une violation de l'accommodement; souvent - mydriasis (pupilles dilatées); peu fréquent - augmentation de la pression intraoculaire.

    Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement, le bruit dans les oreilles. Du système sanguin et lymphatique: rarement - oppression de la moelle osseuse hématopoïèse, agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie, éosinophilie.

    Troubles métaboliques et troubles de l'alimentation: rarement - une diminution de l'appétit.

    Du système digestif: très souvent - bouche sèche, constipation, nausée; rarement - la diarrhée, le vomissement, l'oedème de la langue, la stomatite; rarement - l'augmentation des glandes salivaires, l'obstruction intestinale paralytique.

    Du système hépatobiliaire: rarement - jaunisse.

    Du système urinaire: rétention urinaire rarement.

    De la part du système reproducteur: souvent - dysfonction érectile, rarement - gynécomastie.

    De la peau et du tissu sous-cutané: très souvent hyperhidrose; rarement - le gonflement du visage; rarement - perte de cheveux.

    Réactions allergiques rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire; rarement - photosensibilité, angioedème.

    De la part du corps dans son ensemble: souvent fatigue, gain de poids; rarement - hyperpyrexie, perte de poids, altération des tests fonctionnels du foie, augmentation de la phosphatase alcaline dans le sang, augmentation des taux de transaminases.

    Les symptômes de "l'annulation"

    En cas d'arrêt brutal du médicament après une utilisation prolongée, des réactions indésirables telles que nausées, vomissements, diarrhée, maux de tête, malaise, insomnie, rêves inhabituels, agitation, irritabilité peuvent survenir; avec une annulation progressive après une utilisation à long terme - irritabilité, troubles du sommeil, rêves inhabituels. Ces symptômes n'indiquent pas le développement de la pharmacodépendance.

    Des cas de pensées suicidaires et de comportement suicidaire ont été signalés pendant le traitement ou immédiatement après le traitement par l'amitriptyline.

    Dans les études épidémiologiques menées principalement auprès de patients âgés de 50 ans et plus, un risque accru de fractures osseuses a été observé avec les ISRS et les antidépresseurs tricycliques. Le mécanisme de cet effet est inconnu.

    Surdosage:

    Symptômes

    Les symptômes peuvent se développer lentement et imperceptiblement, ou brusquement et soudainement. Pendant les premières heures il y a de la somnolence ou de l'agitation, de l'agitation et des hallucinations.

    Symptômes anticholinergiques: mydriase, tachycardie, rétention d'urine, muqueuses sèches, ralentissement de la motilité intestinale.Convulsions. Augmentation de la température Dépression CNS soudaine. Réduire le niveau de conscience jusqu'au coma. Suppression de la respiration.

    Symptômes du coeur: arythmies (tachyarythmie ventriculaire, arythmies cardiaques par type torsade des pointes, fibrillation ventriculaire). L'ECG est caractérisé par un allongement de l'intervalle PR, l'expansion du complexe QRS, allongement d'intervalle QT, aplatissement ou inversion de l'onde T, dépression du segment ST et le blocus de la conduction intracardiaque de divers degrés, qui peut progresser jusqu'à l'arrêt cardiaque. Expansion du complexe QRS habituellement en corrélation avec la gravité des effets toxiques dus à un surdosage aigu. Insuffisance cardiaque, abaissement de la pression artérielle, choc cardiogénique. Acidose métabolique, hypokaliémie.

    Après l'éveil, la confusion, l'excitation, les hallucinations et l'ataxie sont de nouveau possibles.

    Traitement

    Hospitalisation (dans l'unité de soins intensifs). Le traitement est symptomatique et favorable. Sondage et lavage gastrique, même si après avoir pris le médicament à l'intérieur d'une longue période, avec la prescription de charbon actif. Observation attentive, même si le cas ne semble pas compliqué. Observation du niveau de conscience, du pouls, de la pression artérielle et de la respiration. Contrôle fréquent des électrolytes dans le sérum sanguin et les gaz du sang. Le contrôle des voies respiratoires, si nécessaire, doit être effectué par intubation. Pour éviter un arrêt éventuel de la respiration, il est recommandé d'utiliser un appareil de respiration artificielle. Surveillance constante de l'ECG et contrôle de la fonction cardiaque pendant 3 à 5 jours. En augmentant les intervalles QRS, L'insuffisance cardiaque et les troubles du rythme ventriculaire sont positifs l'effet peut être obtenu en déplaçant le pH du côté alcalin (en introduisant du bicarbonate ou une hyperventilation légère) et en perfusant rapidement une solution hypertonique de chlorure de sodium (100-200 mmol). N / a+). Il est possible d'utiliser des antiarythmiques appropriés, par exemple, la lidocaïne dans les arythmies ventriculaires à une dose de 50-100 mg IV (1-1,5 mg / kg), puis 1-3 mg / min par perfusion intraveineuse.

    Si nécessaire, une cardioversion est effectuée, défibrillation. Pour le traitement de l'insuffisance circulatoire doit utiliser des substituts de plasma, et dans les cas graves - perfusion de dobutamine avec un taux initial de 2-3 mcg / kg par min avec une augmentation de la dose en fonction de la réponse.Avec excitation et convulsions, le diazépam peut être utilisé.

    Interaction:

    Interaction pharmacodynamique

    Inhibiteurs de la MAO

    La réception simultanée de l'amitriptyline et des inhibiteurs de la MAO (non sélectifs, ainsi que des inhibiteurs sélectifs de la MAO A (moclobémide) et MAO B (sélégiline)) peut provoquer le développement du syndrome sérotoninergique (agitation possible, confusion, tremblement, myoclonie, hyperthermie). Amitriptyline peut être fixé 14 jours après l'arrêt du traitement par des inhibiteurs de la MAO non sélectifs irréversibles et au moins 1 jour après l'arrêt du traitement par l'inhibiteur réversible de la MAO A, le moclobémide. Le traitement par les inhibiteurs de la MAO peut être commencé 14 jours après la fin de la prise d'amitriptyline.

    Sympathomimétiques

    L'amitriptyline peut potentialiser les effets de l'épinéphrine, de l'éphédrine, de l'isoprénaline, de la noradrénaline, de la phényléphrine et de la phénylpropanolamine sur le système cardiovasculaire. En même temps que l'amitriptyline, ne pas utiliser de médicaments qui comprennent des sympathomimétiques (anesthésiques locaux et systémiques, vaporisateurs nasaux décongestionnants, etc.).

    Les médicaments qui réduisent l'activité sympathique

    Les antidépresseurs tricycliques peuvent réduire les effets antihypertenseurs de la guanéthidine, de la bétanidine, de la réserpine, de la clonidine et de la méthyldopa. Dans le contexte de la thérapie avec des antidépresseurs tricycliques, il est recommandé de corriger le traitement antihypertenseur.

    Médicaments anticholinergiques

    Les antidépresseurs tricycliques peuvent améliorer les effets des médicaments anticholinergiques sur les organes de la vision, le système nerveux central, les intestins et la vessie; l'utilisation simultanée de ces médicaments doit être évitée en raison d'un risque accru d'obstruction intestinale paralytique.

    Les médicaments qui prolongent l'intervalle QT

    Les médicaments qui prolongent l'intervalle QT, y compris les antiarythmiques tels que quinidine, Bloqueurs des récepteurs H1-histaminiques, astémizole et la terfénadine, certains neuroleptiques (en particulier, le pimozide et sertindole), le cisapride, l'halofantrine et sotalol peut augmenter la probabilité de développer des troubles du rythme ventriculaire avec l'administration concomitante avec des antidépresseurs tricycliques.

    Les médicaments qui dépriment le système nerveux central

    À l'application simultanée avec les bloqueurs des récepteurs H1-histaminique, la clonidine, l'alcool et les barbituriques, l'effet oppressif sur le système nerveux central peut être augmenté. Amitriptyline peut améliorer les effets d'autres médicaments qui dépriment le système nerveux central.

    Glucocorticoïde signifie

    L'amitriptyline peut augmenter la dépression causée par les agents glucocorticoïdes.

    Médicaments antithyroïdiens

    L'accueil simultané avec des médicaments pour le traitement de la thyrotoxicose augmente le risque d'agranulocytose.

    Inhibiteurs de l'acétaldéhyde déshydrogénase

    L'administration concomitante avec le disulfirame et d'autres inhibiteurs de l'acétaldéhyde déshydrogénase peut augmenter le risque de développer des états psychotiques et une confusion.

    Anticoagulants indirects

    Avec l'utilisation simultanée de l'amitriptyline et des anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine ou indadion), une augmentation de l'activité anticoagulante de ce dernier est possible.

    Millepertuis perforé

    L'utilisation simultanée d'amitriptyline et de préparations contenant du millepertuis peut entraîner une augmentation du métabolisme de l'amitriptyline et une diminution de la concentration sérique maximale d'amitriptyline de 20%, en raison de l'induction de son métabolisme par l'isoenzyme CYP3UNE4 foie. Théoriquement, un risque accru de développer un syndrome sérotoninergique est possible.

    Lithium

    Avec l'utilisation simultanée d'antidépresseurs au lithium et tricycliques, le risque de psychoticsymptômes et de complications toxiques du système nerveux central, même dans le contexte de la thérapeutique concentration de lithium dans le plasma sanguin. Les cas décrits de manie, de myoclonie, de tremblement, de crises tonico-cloniques, de troubles de la mémoire, de confusion, de désorganisation de la pensée, d'hallucinations, de syndrome sérotoninergique et de syndrome malin des neuroleptiques commencent quelques jours après le début du traitement d'association; dans la plupart des cas, un traitement était nécessaire soit avec des antidépresseurs tricycliques, soit avec du lithium. Les patients âgés sont particulièrement enclins à l'apparition de telles réactions.

    Interactions pharmacocinétiques

    Antidépresseurs tricycliques, y compris amitriptyline, sont métabolisés par l'isoenzyme CYP26. Dans la population d'isoenzymes CYP26 est caractérisé par le polymorphisme. Isozyme CYP26 peut inhiber divers médicaments, par exemple, les antipsychotiques, les ISRS à l'exception du citalopram (inhibiteur très faible des isoenzymes) CYP26), β-adrenoblockers et antiarythmiques de dernière génération. Ces médicaments peuvent provoquer un ralentissement prononcé du métabolisme des antidépresseurs tricycliques et une augmentation significative de leur concentration dans le plasma sanguin.

    D'autres isoenzymes sont également impliquées dans le métabolisme de l'amitriptyline, telles que CYP2C19 et CYP3UNE.

    Les antidépresseurs tricycliques et les neuroleptiques inhibent mutuellement le métabolisme des autres, ce qui peut conduire à une réduction du seuil de préparation convulsive et au développement de crises épileptiques. Vous devrez peut-être ajuster la posologie de ces médicaments.

    Fluoxetine et fluvoxamine augmenter la concentration des antidépresseurs tricycliques dans le plasma sanguin.

    Barbituriques et autres inducteurs d'enzymes hépatiques microsomiques, par exemple, rifampicine et carbamazépine, peut améliorer le métabolisme des antidépresseurs tricycliques, réduire leurs concentrations plasmatiques et réduire l'effet antidépresseur.

    La cimétidine et le méthylphénidate, ainsi que les bloqueurs des canaux calciques «lents», peuvent ralentir le métabolisme de l'amitriptyline, augmenter ses concentrations plasmatiques et, par conséquent, augmenter les effets toxiques.

    Médicaments antifongiques, tels que fluconazole et terbinafine, augmenter les concentrations plasmatiques d'antidépresseurs tricycliques et augmenter les effets toxiques associés.

    Les œstrogènes et leurs contraceptifs oraux peuvent augmenter la biodisponibilité de l'amitriptyline. Vous devrez peut-être ajuster le dosage des médicaments ou annuler l'un d'entre eux.

    L'alcool augmente les concentrations plasmatiques d'amitriptyline et de nortriptyline libres.

    Les antidépresseurs tricycliques peuvent augmenter la concentration sérique de la phénytoïne et, en conséquence, augmenter le risque de ses effets toxiques (ataxie, hyperréflexie, nystagmus, tremblements).

    Instructions spéciales:

    Saroten Retard n'est pas recommandé pour le traitement de la dépression chez les enfants et les adolescents en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité.

    L'utilisation de Saroten Retard chez les patients de tous les groupes d'âge est associée à un risque d'effets secondaires du système cardiovasculaire.

    Lorsque des doses élevées sont utilisées, il est possible de développer des troubles du rythme et une diminution sévère de la pression artérielle. Chez les patients souffrant d'une maladie cardiaque, ces phénomènes peuvent survenir lorsque la dose habituelle est prescrite.

    La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide. Ce risque persiste jusqu'à ce qu'une rémission stable se produise. Comme l'amélioration peut ne pas survenir au cours des premières semaines de traitement ou plus, les patients doivent être surveillés attentivement avant le début de l'amélioration. La pratique clinique générale montre que le risque de suicide peut augmenter dans les premiers stades du rétablissement. Un risque plus élevé de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide est caractéristique des patients qui ont des antécédents de comportement suicidaire ou qui ont des idées suicidaires prononcées avant l'instauration du traitement, de sorte que ces patients doivent être étroitement surveillés pendant le traitement. Une méta-analyse d'essais cliniques contrôlés contre placebo portant sur des antidépresseurs impliquant des patients adultes atteints de troubles mentaux a révélé un risque accru de comportement suicidaire chez les patients de moins de 25 ans ayant des antidépresseurs comparativement au placebo.

    Les patients nécessitent une surveillance attentive, en particulier, des patients du groupe à haut risque, en particulier au début du traitement ou après un changement de dose.

    Les patients (et les soignants) doivent être avertis de la nécessité de surveiller tout signe de déficience clinique, comportement ou pensées suicidaires, comportement inhabituel et nécessité de consulter immédiatement un médecin lorsque ces symptômes se manifestent.

    Avec un soin particulier, il est nécessaire de nommer amitriptyline les patients atteints d'hyperthyroïdie ou les patients recevant des médicaments qui contrôlent la fonction de la glande thyroïde, en relation avec le développement possible de violations du rythme cardiaque.

    Chez les patients diabétiques, le traitement par l'amitriptyline peut modifier l'action de l'insuline et la concentration de glucose dans le sang, ce qui peut nécessiter une correction de la dose d'insuline et / ou des hypoglycémiants oraux.

    Les patients âgés sont particulièrement à risque d'hypotension orthostatique.

    L'utilisation de l'amitriptyline dans le trouble bipolaire peut provoquer le développement de la phase maniaque; Dans ce cas, Saroten Retard doit être annulé.

    Si amitriptyline est utilisé pour traiter une composante dépressive de la schizophrénie, exacerbant peut-être les symptômes psychotiques. Dans ce cas amitriptyline devrait être utilisé en association avec des antipsychotiques.

    Chez les patients présentant des conditions aussi rares que le rétrécissement de la chambre antérieure de l'œil ou le glaucome à angle fermé, des attaques aiguës de glaucome sont possibles en relation avec la dilatation de la pupille.

    Chez les patients utilisant des lentilles de contact, la réduction de la formation de larmes et l'accumulation de sécrétions muqueuses, en conséquence de l'action m-holinoblokiruyuschey des antidépresseurs tricycliques, peut conduire à des dommages à l'épithélium de la cornée.

    La sécheresse de la bouche peut entraîner des modifications de la muqueuse, des réactions inflammatoires, une sensation de brûlure et des caries. Des visites régulières chez le dentiste sont recommandées.

    Saroten Retard doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients présentant des troubles convulsifs, car amitriptyline réduit le seuil de préparation convulsive, ce qui peut conduire à une diminution de l'efficacité du traitement par des médicaments antiépileptiques. Ce groupe de patients a un risque accru de développer des convulsions avec l'amitriptyline.

    L'utilisation d'anesthésiques pendant le traitement avec des antidépresseurs tri / tétracycliques peut augmenter le risque d'arythmie et abaisser la tension artérielle. Il devrait être possible d'arrêter de prendre l'amitriptyline plusieurs jours avant la chirurgie; Si une intervention d'urgence est nécessaire, l'anesthésiste doit être informé de la thérapie que le patient reçoit.

    Lors de l'utilisation d'antidépresseurs tricycliques en combinaison avec des médicaments anticholinergiques ou des antipsychotiques, en particulier par temps chaud, le développement de l'hyperpyrexie est possible.

    Amitriptyline doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant des ISRS.

    La composition des pastilles à l'intérieur de la capsule comprend du saccharose. Les patients atteints de maladies héréditaires rares associées à une intolérance au fructose, une violation de l'absorption du glucose et du galactose, ou une carence en saccharose et en isomaltase, ne devraient pas recevoir ce médicament.

    Dans le contexte de l'utilisation de l'amitriptyline, la consommation d'alcool est contre-indiquée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Compte tenu de l'action sédative de Saroten Retard, il est recommandé d'éviter la conduite et les activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une forte concentration d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices lors de son application. Les patients, qui sont nommés Saroten Retard, devraient être avertis à l'avance par un médecin de cet aspect de l'action de la drogue.

    Forme de libération / dosage:

    Capsules d'action prolongée de 50 mg.

    Emballage:Pour 30 capsules dans un récipient en plastique avec protection de l'ouverture par les enfants et le contrôle de la première autopsie.Sur la couverture par la méthode de gaufrage, un schéma d'ouverture du récipient est fait. Conteneur avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    18 mois.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N012120 / 01
    Date d'enregistrement:08.04.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:H. Lundbeck A / SH. Lundbeck A / S Danemark
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspLUNDBEK EXPORTATION A / C LUNDBEK EXPORTATION A / C Danemark
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.05.2012
    Instructions illustrées
      Instructions
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