Amitriptyline Grindeks - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

comprimés 10 mg: lactose monohydraté 85,5 mg, amidon de maïs 33,0 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone) 5,0 mg, dioxyde de silicium 0,5 mg, stéarate de magnésium 1,0 mg; comprimés 25 mg: lactose monohydraté 74,5 mg, amidon de maïs 29,0 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone) 5,0 mg, dioxyde de silicium 0,5 mg, stéarate de magnésium 1,0 mg;

coquille:

comprimés 10 mg - coloration Opadrai II bleu 85 F 20753 (alcool polyvinylique - 40,000%, dioxyde de titane (E 171) - 24,360%, macrogol CHEVILLE 3000 - 20,200%, talc - 14,800%, carmin indigo (E 132) - 0,084%, colorant cramoisi (Ponso 4R) (E 124) 0,011%, jaune de quinoléine (E 104) 0,002%) 4,1 mg, cire de carnauba - q.s.; comprimés 25 mg - Coloriage Opadrai II jaune 85 F 22450 (alcool polyvinylique - 40,000%, macrogol CHEVILLE 3000 - 20 200%, jaune de quinoléine (E 104) - 3 965%, talc - 14 800%, dioxyde de titane (E 171) - 8 460%, colorant jaune orangé (E 110) - 0,002%, carmin indigo (E 132) 0,001%) - 4,1 mg, cire de carnauba - q.s.

La description:

Comprimés 10 mg - comprimés ronds biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur bleu clair avec une nuance grisâtre à bleue. Sur le site de la faute blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre.

Comprimés 25 mg - comprimés biconvexes ronds, recouverts d'une pellicule de couleur jaune. Sur le site de la faute blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Antidépresseur

ATX: & nbsp

N.06.A.A.09 Amitriptyline

Pharmacodynamique:

L'amitriptyline est un antidépresseur tricyclique provenant d'un groupe d'inhibiteurs indiscriminés de la capture neuronale des monoamines. A un effet timoanaleptique prononcé et sédatif.

Le mécanisme de l'action antidépressive de l'amitriptyline est associé à une augmentation de la teneur en norépinéphrine et sérotonine dans la fente synaptique. L'accumulation de ces neurotransmetteurs se produit à la suite de l'inhibition de leur recapture par les membranes des neurones présynaptiques. Avec une utilisation prolongée réduit l'activité fonctionnelle des récepteurs bêta-adrénergiques et sérotoninergiques dans le cerveau, normalise la transmission adrénergique et sérotoninergique, restaure l'équilibre de ces systèmes, perturbé dans les états dépressifs.

Avec les états anxieux-dépressifs réduit l'anxiété, l'agitation et les manifestations dépressives.

L'effet antidépresseur se développe dans les 2-3 semaines après le début de l'application. Amitriptyline possède également des propriétés m-cholinobloquantes, provoque le blocage H₁-gistamines et αadrénorécepteurs.

Pharmacocinétique

Amitriptyline rapidement et bien absorbé par le tractus gastro-intestinal après administration par voie orale.Bio-disponibilité de l'amitriptyline 30-60%, son métabolite actif nortriptyline - 46-70%. La concentration maximale dans le plasma sanguin (Cmax) 0,04-0,16 μg / ml. Temps pour atteindre la concentration maximale (TCmah) après l'ingestion 2-7,7 heures. Le volume de distribution est de 5-10 l / kg. Concentrations thérapeutiques efficaces dans le sang pour l'amitriptyline - 50-250 ng / ml, pour la nortriptyline - 50-150 g / ml.Traverse facilement les barrières histohémateuses, y compris barrière hémato-encéphalique (y compris la nortriptyline).

Les concentrations d'amitriptyline dans les tissus sont plus élevées que dans le plasma. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 96%.

Métabolisé dans le foie par les isoenzymes CYP2C19, CYP2ré6, a l'effet du "premier passage" (par déméthylation, hydroxylation, N-oxydation) avec la formation de métabolites actifs - nortriptyline, 10-hydroxyamitriptyline et métabolites inactifs.

Il est excrété par les reins (principalement sous forme de glucuronides) - 80 %, partiellement intestins. La demi-vie (T1 / 2) de l'amitriptyline du plasma sanguin est de 10-26 heures, pour nortriptyline - 18-44 heures. Excrétion complète - dans les 7-14 jours. En cas d'insuffisance rénale, la clairance réduite des métabolites peut être associée au cumul de l'amitriptyline.

L'amitriptyline pénètre dans la barrière placentaire et est excrétée dans le lait maternel à des concentrations similaires à celles du plasma.

Les indications:

Dépression endogène et autres troubles dépressifs.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'amitriptyline et / ou à toute substance auxiliaire du médicament,

- est incompatible avec les inhibiteurs de la MAO (il peut y avoir une augmentation de la fréquence des périodes d'hyperpyrexie, de convulsions sévères, de crises hypertensives et de décès). Une interruption du traitement entre la prise d'inhibiteurs de la MAO et l'amitriptyline doit être d'au moins 14 jours! (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments"),

- infarctus du myocarde (phase aiguë et de récupération),

- blocus de la conduction intracardiaque (de n'importe quel degré),

- arythmie,

- arrêt cardiaque,

- insuffisance rénale ou hépatique sévère,

- L'ulcère peptique de l'estomac et 12-типерстной les intestins dans l'étape de l'exacerbation,

- sténose pylorique, iléus paralytique,

- atonie de la vessie,

- intoxication alcoolique aiguë,

- hyperplasie de la prostate,

- glaucome à angle fermé,

- intoxication aiguë par des somnifères, des analgésiques et des psychotropes,

- la période d'allaitement,

- carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose,

- Il n'est pas recommandé pour le traitement de la dépression chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Soigneusement:

Зanomalies du système cardiovasculaire (sténocardie, hypertension artérielle), oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, augmentation de la pression intraoculaire, chambre antérieure plate de l'œil et angle aigu de la cavité oculaire, accident vasculaire cérébral, hyperthyroïdie, hypotension vésicale, trouble bipolaire et épilepsie (voir "Instructions spéciales "), la schizophrénie (activation possible de la psychose), l'altération de la fonction hépatique ou rénale, l'asthme bronchique, la grossesse (surtout III trimestre), l'alcoolisme chronique, la vieillesse.

Si vous avez l'une des maladies ou conditions énumérées, consultez toujours un médecin avant de prendre le médicament.

Grossesse et allaitement:

Dans des études expérimentales, les effets indésirables de l'amitriptyline sur le fœtus ont été identifiés, mais des études cliniques strictement contrôlées sur la sécurité de son utilisation pendant la grossesse n'ont pas été menées.

Utilisation amitriptyline Au cours de la grossesse, il ne faut que dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Le médicament ne doit pas être utilisé dans le trimestre III de la grossesse, sauf si c'est absolument nécessaire. L'utilisation de fortes doses d'antidépresseurs tricycliques au cours du troisième trimestre de la grossesse peut affecter le nouveau-né, y compris les troubles du comportement et les fonctions neurologiques. Chez les nouveau-nés, il existe des cas de somnolence résultant de l'effet de l'amitriptyline et de la rétention urinaire, en raison de l'influence de la nortriptyline (métabolite de l'amitriptyline) si le médicament a été administré aux femmes immédiatement avant l'accouchement.

Afin d'éviter le développement du syndrome «annulation» chez les nouveau-nés (se manifestant par un essoufflement, une somnolence, des coliques intestinales, une augmentation de l'excitabilité nerveuse, une augmentation ou une diminution de la tension artérielle, des tremblements ou des phénomènes spastiques) Amitriptyline devrait être arrêté progressivement en commençant une réduction de dose au moins 7 semaines avant l'accouchement prévu.

L'amitriptyline pénètre dans le lait maternel et peut causer de la somnolence chez les nourrissons. Par conséquent, si un traitement par l'amitriptyline est nécessaire pour la mère, l'allaitement doit être arrêté.

Dosage et administration:

La dose est sélectionnée individuellement.

Commencer le traitement devrait être avec l'utilisation de faibles doses avec une augmentation progressive ultérieure.

La dose est habituellement augmentée en prenant le médicament le soir ou avant le coucher.

Avec un traitement d'entretien, la dose quotidienne totale peut être prise une fois, de préférence au coucher.

Le médicament est pris par voie orale, sans mâcher, pendant ou immédiatement après un repas (pour réduire l'irritation de la muqueuse gastrique).

Adultes: la dose quotidienne ou quotidienne moyenne est de 75 mg. L'apport quotidien initial pour l'administration orale est de 25 mg deux fois par jour. La dose doit être augmentée progressivement, en augmentant de 25 mg tous les deux jours, atteignant - si nécessaire - des doses de 150 mg / jour (rarement jusqu'à 225-300 mg / jour dans un hôpital).

Après l'obtention d'un effet antidépresseur stable après 2 à 4 semaines de traitement, une réduction lente et progressive de la dose à une dose efficace minimale est possible. Si des signes de dépression apparaissent, vous devez revenir à la dose précédente. Si l'état du patient ne s'améliore pas dans les 3 à 4 semaines suivant le traitement, l'administration ultérieure d'amitriptyline est peu pratique.

Personnes âgées sont plus sensibles aux effets indésirables cholinolytiques de l'amitriptyline.Dans ce cas, la dose initiale recommandée est de 10 mg 2-3 fois par jour.Une nouvelle augmentation de la dose doit être effectuée progressivement, tous les deux jours, en atteignant - si nécessaire - des doses de 50-100 mg / jour. Dans certains cas, la dose efficace minimale chez les personnes âgées peut être de 10 à 50 mg / jour.

Altération de la fonction rénale: patients avec insuffisance rénale amitriptyline peut être administré aux doses habituelles.

Fonction hépatique altérée: Si la fonction hépatique est altérée, des précautions doivent être prises lors de la sélection d'une dose d'amitriptyline. Il est souhaitable de déterminer la concentration du médicament dans le sérum sanguin.

Durée du traitement: L'effet antidépresseur de l'amitriptyline se développe habituellement après 2 à 4 semaines de traitement. La durée du traitement est généralement de 6 mois ou plus, incl. pour empêcher la récurrence de la dépression.

Annuler: le médicament doit être retiré progressivement, car avec l'arrêt brutal après un traitement à long terme, en particulier à fortes doses, le développement du syndrome de «retrait» est possible. Les symptômes du sevrage maux de tête, nausées, vomissements, diarrhée, malaise, troubles du sommeil, rêves inhabituels, agitation, anxiété motrice, irritabilité et mauvaise santé en général. Ces symptômes ne sont pas des signes de dépendance aux drogues.

Si vous oubliez de prendre une dose

Si vous oubliez de prendre votre dose quotidienne, attendez que le moment de prendre la prochaine dose prévue soit le bon. Ne prenez pas une double dose au lieu d'une seule dose!

Effets secondaires:

Très fréquent (> 1/10); fréquent (> 1/100, <1/10); peu fréquents (> 1/1000, <1/100), rares (> 1/10000, <1/1000); très rare (<1/10000).

Certaines des réactions indésirables énumérées ci-dessous (céphalées, tremblements, durée d'attention réduite, constipation, baisse de la libido) peuvent également être des symptômes de dépression et ont tendance à s'estomper ou à disparaître à mesure que la condition d'un patient déprimé s'améliore.

systèmes d'organes	la fréquence		manifestations
Du système nerveux	Souvent		Somnolence, tremblements, vertiges, maux de tête
	souvent		diminution de la concentration de l'attention, trouble du goût (dysgueusie), paresthésie, symptômes extrapyramidaux: ataxie, akathisie, parkinsonisme, réactions dystoniques, dyskinésie tardive, retard de la parole
	rarement		convulsions
Les troubles mentaux	Souvent		un état de confusion (chez les patients âgés, la confusion peut se manifester par l'anxiété, l'excitation, des éléments de troubles délirants hallucinatoires), la désorientation
	rarement		affaiblissement des capacités cognitives, hypomanie, manie, anxiété, insomnie, cauchemars
	rarement		agression, délire (chez les personnes âgées), hallucinations (chez les patients atteints de schizophrénie)
	rarement		dans la période de traitement avec amitriptyline et bientôt après sa fin - pensées suicidaires, comportement suicidaire
Du côté du système cardio-vasculaire	Souvent		palpitations, tachycardie, hypotension orthostatique
		souvent		bloc auriculo-ventriculaire, violation de la conduction intraventriculaire (modification des paramètres ECG: augmentation des intervalles P-Q, Q-T, l'expansion du complexe QRS, signes de blocage des jambes de la branche du faisceau, changements non spécifiques dans l'intervalle S-T ou T onde, incl. chez les patients sans maladie cardiaque), abaissant la pression artérielle (BP)
		rarement		arythmie, augmentation de la pression artérielle
		rarement		infarctus du myocarde
Du système digestif		Souvent		bouche sèche, constipation, nausée
		souvent		Atrophie des gencives, inflammation de la bouche, carie dentaire, sensation de brûlure dans la bouche
		rarement		diarrhée, vomissements, œdème de la langue
		rarement		augmentation des glandes salivaires, occlusion intestinale, hépatite (y compris une altération de la fonction hépatique et une jaunisse cholestatique)
Du côté du métabolisme		Souvent		augmentation du poids corporel, augmentation de l'appétit
		rarement		perte d'appétit
		rarement		syndrome d'hypersécrétion inadéquate de l'hormone antidiurétique
Du côté du système reproducteur		Souvent		affaiblissement ou augmentation du désir sexuel
		souvent		chez les hommes - impuissance, dysfonction érectile
		rarement		les femmes - galactorrhée, retard de l'orgasme, perte de capacité à atteindre l'orgasme; chez les hommes - une augmentation de la taille (gonflement) des testicules, l'éjaculation retardée, la gynécomastie
Du système urinaire		souvent		rétention d'urine
De la part des organes de l'hématopoïèse		rarement		oppression de la fonction de la moelle osseuse, agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie, éosinophilie
Depuis les organes des sens		Souvent		réduction de l'acuité visuelle, violation des conditions d'hébergement
		souvent		mydriase
		rarement		acouphène, augmentation de la pression intraoculaire
		rarement		perte de capacité d'accommodation, aggravation du glaucome à angle fermé chez les personnes âgées
De la peau		Souvent		hyperhidrose
		rarement		éruption cutanée, urticaire, angioedème
		rarement		alopécie, photosensibilité
Troubles généraux		souvent		la faiblesse
		rarement		gonflement du visage
		rarement		pyrexie
Indicateurs de laboratoire		souvent		Changement d'ECG: augmentation des intervalles P-Q, Q-T, l'expansion du complexe QRS, signes de blocage des jambes de la branche du faisceau, changements non spécifiques dans l'intervalle S-T ou T onde
		rarement		déviation de la norme des tests hépatiques, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, transaminase

La communication avec le médicament n'est pas établie: syndrome lupique (arthrite migratrice, apparition d'anticorps antinucléaires et facteur rhumatoïde positif).

Les études épidémiologiques, menées principalement chez des patients âgés de 50 ans et plus, indiquent un risque accru de fractures osseuses lors de l'utilisation d'inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine et d'antidépresseurs tricycliques. Le mécanisme d'action qui augmente ce risque n'est pas connu.

Si vous présentez l'une des réactions indésirables décrites dans le manuel ou si vous remarquez d'autres phénomènes indésirables, parlez-en à votre médecin.

Surdosage:

Symptômes. Les symptômes d'un surdosage d'amitriptyline peuvent se développer lentement ou se produire soudainement. Dans les premières heures il y a de la somnolence ou de l'excitation, des hallucinations et des symptômes associés à l'action anticholinergique du médicament: mydriase, tachycardie, rétention urinaire, muqueuses sèches, motilité intestinale affaiblie.Crampes, fièvre. À l'avenir, une suppression nette des fonctions du système nerveux central, une altération de la conscience, la progression vers le coma et une insuffisance respiratoire sont possibles.

Symptômes cardiaques: arythmie (tachyarythmie ventriculaire, flutter et fibrillation ventriculaire). Sur l'ECG, les changements caractéristiques sont l'allongement de l'intervalle PR, l'expansion du complexe QRS, allongement d'intervalle QT, aplatissant ou inversant l'onde T, dépression du segment ST et un degré différent de blocage de la conduction intracardiaque, qui peut provoquer un arrêt cardiaque. Peut développer une insuffisance cardiaque, une hypotension artérielle, un choc cardiogénique, une acidose métabolique et une hypokaliémie, de la confusion, de l'anxiété, des hallucinations et une ataxie. Un cas d'arythmie létale est survenu 56 heures après un surdosage d'amitriptyline.

Traitement. La victime doit être immédiatement emmenée à l'hôpital pour un traitement symptomatique et d'entretien. Il est nécessaire de laver l'estomac et le lavage, incl. plus tard après l'administration orale du médicament; La réception de charbon actif est de 20-30 g toutes les 4-6 heures pendant les premières 24-48 heures après l'empoisonnement. Un suivi minutieux de l'état du patient est nécessaire, y compris dans des cas apparemment non compliqués. Il est nécessaire de contrôler le niveau de conscience, la fréquence cardiaque, la pression sanguine et la fréquence respiratoire, à de courts intervalles - la teneur en électrolytes et gaz dans le sang. Pour empêcher l'arrêt de la respiration, il est nécessaire d'assurer la perméabilité des voies respiratoires à l'aide d'une ventilation artificielle. La surveillance de l'ECG doit être poursuivie pendant 3-5 jours.

Avec l'expansion du complexe QRS, insuffisance cardiaque et des arythmies ventriculaires, il peut être efficace de déplacer le pH du sang vers le côté alcalin (administration d'une solution de bicarbonate de sodium ou d'hyperventilation) avec l'administration rapide d'une solution de chlorure de sodium hypertonique (100-200 mmol N / a⁺). Avec les arythmies ventriculaires, il est possible d'utiliser des médicaments antiarythmiques traditionnels, par exemple 50-100 mg de lidocaïne (1-1,5 mg / kg) par voie intraveineuse avec une perfusion supplémentaire à un débit de 1-3 mg / min.

Si nécessaire, la cardioversion et la défibrillation sont utilisées. L'insuffisance circulatoire est corrigée à l'aide de substituts plasmatiques, dans les cas graves - en perfusant de la dobutamine (d'abord - à raison de 2-3 μg / min avec une augmentation supplémentaire de la dose en fonction de l'effet).

L'excitation et les convulsions peuvent être arrêtées avec le diazépam.

Dans l'acidose métabolique, le traitement standard doit être démarré.

La dialyse est inefficace, car la concentration d'amitriptyline dans le sang est faible.

Les réactions au surdosage chez différents patients varient considérablement. Les enfants sont particulièrement sujets à l'apparition de phénomènes cardiotoxiques et de crises. Chez les adultes, une intoxication modérée ou sévère se développe avec l'amitriptyline à une dose supérieure à 500 mg, avec une dose d'environ 1000 mg, un résultat létal est possible.

Interaction:

L'amitriptyline augmente l'effet sur le système nerveux central des médicaments suivants: neuroleptiques, analgésiques centraux et narcotiques, sédatifs et hypnotiques, anticonvulsivants, anesthésiques et alcool - il est possible d'augmenter significativement l'effet inhibiteur sur le système nerveux central, la dépression respiratoire et effet hypotenseur.

Amitriptyline montre une synergie lors de l'interaction avec d'autres antidépresseurs. Cependant, l'utilisation simultanée d'antidépresseurs de différentes classes peut provoquer des phénomènes indésirables graves, y compris le développement du syndrome sérotoninergique. Il est recommandé d'observer une période sans prendre de médicaments lors du passage d'un antidépresseur à un autre.

Antidépresseurs tricycliques, y compris amitriptyline, sont métabolisés par l'isoenzyme CYP2ré6 cytochrome hépatique P450. Cette isoenzyme chez l'homme a plusieurs isoformes. De plus, le métabolisme de l'amitriptyline implique des isoenzymes CYP2C19 et CYP3UNE.

Isozyme CYP2ré6 peuvent être inhibés par divers médicaments psychotropes, par exemple, les antipsychotiques, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (sauf le citalopram, un inhibiteur très faible), ainsi que les inhibiteurs de la P et les antiarythmiques (procaïnamide, phénytoïne, propafénone, l'esmolol, amiodarone). Ces médicaments peuvent inhiber le métabolisme des antidépresseurs tricycliques et augmenter significativement leur concentration dans le plasma sanguin.

Usines contre-indiquées:

L'amitriptyline est incompatible avec les inhibiteurs de la MAO (en raison du risque de développer un syndrome sérotoninergique, y compris le myoclonus, des spasmes pendant l'excitation, le délire et à qui). L'utilisation d'amitriptyline peut être commencée 2 semaines après l'annulation de l'inhibiteur de MAO non sélectif irréversible et le jour après l'inversion de l'inhibiteur réversible de moclobemide.

L'utilisation d'inhibiteurs de MAO peut commencer 2 semaines après le retrait de l'amitriptyline.

Dans les deux cas, à la fois l'inhibiteur de la MAO et amitriptyline devrait être commencé avec de petites doses, en les augmentant progressivement en fonction de l'effet.

Combinaisons non recommandées:

Sympathomimétiques: amitriptyline renforce l'effet sur le système cardiovasculaire de l'épinéphrine, l'éphédrine, l'isoprénaline, la norépinéphrine, la dopamine et la phényléphrine, utilisé, par exemple, pour l'anesthésie (locale ou générale) ou sous forme de gouttes dans le nez. Adrenoblockers: lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'amitriptyline, l'effet hypotenseur de la guanéthidine, de la clonidine, de la bétanidine, de la réserpine et de la méthyldopa peut être affaibli.

M-holinoblokatory: antidépresseurs tricycliques peuvent augmenter l'effet des m-cholinoblockers (par exemple, dérivés de phénothiazine, antiparkinsonics, bloqueurs H₁récepteurs -gistaminovyh, atropine, biperidena) sur les organes de la vision, le système nerveux central, l'intestin et la vessie. Il devrait éviter l'utilisation simultanée de m-holinoblokatorov et d'amitriptyline en rapport avec un risque accru de développement d'événements défavorables, y compris l'obstruction intestinale paralytique et l'hyperpyrexia.

L'utilisation simultanée d'amitriptyline et de dérivés de phénothiazine, en plus, peut augmenter le risque de syndrome neuroleptique malin. Des médicaments capables d'allonger l'intervalle QT - médicaments antiarythmiques (par exemple, quinidine), Bloqueurs des récepteurs H1-histamine (par exemple, astémizole et terfénadine), certains antipsychotiques (notamment le pimozide et sertindole), anesthésiques (isoflurane, droperidol), l'hydrate de chloral, sotalol - lorsqu'il est utilisé en association avec l'amitriptyline peut augmenter le risque d'arythmies ventriculaires.

Médicaments antifongiques - par exemple, fluconazole et terbinafine - augmenter la concentration d'amitriptyline dans le sérum et, à ce titre, augmenter sa toxicité. Des cas d'évanouissement, de fibrillation et de battement des ventricules ont été notés.

Sels de lithium (carbonate de lithium) interagir avec l'amitriptyline par un mécanisme inconnu; cette interaction peut augmenter la toxicité du lithium: tremblements, convulsions tonico-cloniques, difficulté à se souvenir, pensée mésappariée, hallucinations, syndrome neuroleptique malin.

Combinaisons nécessitant des précautions:

Moyens qui dépriment le système nerveux central: amitriptyline peut augmenter l'inhibition des fonctions du SNC causées par divers psychodépresseurs, par exemple, l'alcool, les hypnotiques, les sédatifs et les analgésiques forts. Les médicaments qui affectent l'activité des isoenzymes du cytochrome P450 peuvent modifier le métabolisme de l'amitriptyline et provoquer des fluctuations importantes de sa concentration plasmatique.

Inducteurs des enzymes hépatiques microsomiques (barbituriques, carbamazépine, phénytoïne, nicotine, rifampicine et les contraceptifs oraux) augmentent le métabolisme de l'amitriptyline, réduisent sa concentration dans le sang et, ainsi, affaiblissent l'effet antidépresseur.

La cimétidine, le méthylphénidate et les inhibiteurs des canaux calciques «lents» augmentent la concentration d'amitriptyline dans le plasma sanguin, ce qui peut s'accompagner d'une toxicité accrue.

L'amitriptyline et les neuroleptiques suppriment mutuellement leur métabolisme, ce qui peut entraîner une diminution du seuil convulsif et le développement de crises épileptiques. Lorsqu'il est combiné, il peut être nécessaire d'ajuster la posologie de ces médicaments.

Évitez l'utilisation simultanée d'amitriptyline, de neuroleptiques et d'hypnotiques (dropéridol). Lorsque l'admission conjointe doit faire preuve d'une extrême prudence.

Sucralfate affaiblit l'absorption de l'amitriptyline et peut affaiblir son effet antidépresseur.

Avec l'utilisation simultanée de l'acide valproïque, la clairance de l'amitriptyline du plasma sanguin diminue, ce qui peut conduire à une augmentation de la concentration d'amitriptyline et de son métabolite, la nortriptyline, qui doit être contrôlée concentrations d'amitriptyline et de nortriptyline dans le sérum. Vous devrez peut-être réduire la dose d'amitriptyline.

Dans la nomination de l'amitriptyline aux patients recevant phénytoïne, la concentration de ce dernier dans le plasma sanguin doit être surveillée en raison du risque accru d'inhibition de son métabolisme et, par conséquent, d'effets toxiques accrus (ataxie, hyperréflexie, nystagmus, tremblements). Dans le même temps, l'effet thérapeutique de l'amitriptyline doit être surveillé, car une augmentation de sa dose peut être nécessaire.

Préparations de médicaments de St. John's Wort réduire AUC₀_-₁₂heures et maximum concentration d'amitriptyline dans le plasma sanguin d'environ 20% en raison de l'activation métabolisme hépatique de l'amitriptyline avec l'isoenzyme CYP3UNE4. Cette combinaison peut être utilisé dans la pratique clinique à condition que l'ajustement de la dose d'amitriptyline en fonction des résultats de la mesure de sa concentration dans le plasma sanguin.

Avec l'utilisation simultanée d'amitriptyline et d'anticoagulants (dérivés coumariniques), il est possible d'augmenter l'activité anticoagulante de ces derniers.

Fluoxetine et fluvoxamine augmenter la concentration d'amitriptyline dans le plasma (peut nécessiter une diminution de la dose d'amitriptyline de 50%).

L'utilisation simultanée de l'amitriptyline avec le disulfirame et d'autres inhibiteurs de l'acétal déshydrogénase peut provoquer le délire.

Les contraceptifs oraux contenant des œstrogènes peuvent augmenter la biodisponibilité de l'amitriptyline.

L'utilisation de cocaïne pendant la prise d'amitriptyline augmente le risque d'arythmie cardiaque.

Amitriptyline peut augmenter la dépression causée par les glucocorticostéroïdes. Les médicaments pour le traitement de la thyrotoxicose augmentent le risque d'agranulocytose.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec les hormones thyroïdiennes - l'amélioration mutuelle de l'effet thérapeutique et des effets toxiques (arythmies cardiaques et un effet stimulant sur le système nerveux central).

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec d'autres médicaments hématotoxiques, il est possible d'augmenter l'hématotoxicité.

Instructions spéciales:

Avant le début du traitement, il est nécessaire de contrôler la pression artérielle (BP) (chez les patients ayant une pression artérielle basse ou labile, elle peut être réduite dans une plus grande mesure).

Il faut faire attention en sautant en position verticale à partir de la position «couchée» ou «assise».

Au cours du traitement dans certains cas, une agranulocytose peut se développer, et donc le contrôle du sang périphérique est recommandé, en particulier avec une augmentation de la température corporelle, le développement de symptômes pseudo-grippaux et l'amygdalite.

En cas de traitement prolongé par l'amitriptyline, il est nécessaire de surveiller les fonctions du système cardiovasculaire et du foie.

Le traitement par l'amitriptyline dans la vieillesse doit être soigneusement contrôlé, avec des doses minimales de la drogue et progressivement augmenté, afin d'éviter le développement de troubles délirants, l'hypomanie et d'autres complications. Chez les patients âgés et les patients atteints de maladies du système cardio-vasculaire, il est nécessaire de contrôler la fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'ECG. Sur l'ECG, l'apparition de changements cliniquement insignifiants (changements non spécifiques dans l'intervalle S-T ou T onde, expansion modérée du complexe QRS).

Pendant le traitement par l'amitriptyline, l'alcool doit être exclu.

Annuler amitriptyline devrait être progressive, comme avec l'arrêt soudain du traitement après un traitement à long terme, en particulier à des doses élevées, le développement du syndrome de «retrait» est possible.

Les symptômes de l'annulation: maux de tête, nausées, vomissements, diarrhée, malaise, troubles du sommeil, rêves inhabituels, agitation, anxiété motrice, irritabilité et mauvaise santé en général. Ces symptômes ne sont pas des signes de dépendance aux drogues.

En raison de l'effet m-cholinobloquant de l'amitriptyline, la déchirure peut être réduite et la quantité relative de mucus dans le liquide lacrymal peut être augmentée, ce qui peut endommager l'épithélium cornéen chez les patients utilisant des lentilles de contact.

L'utilisation simultanée d'autres m-holinoblokatorov peut améliorer mholinoblokiruyuschee l'effet de l'amitriptyline.

L'amitriptyline est prescrite au plus tôt 14 jours après l'abolition des inhibiteurs de la MAO, en commençant par de petites doses (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»).

Lorsque le médicament est utilisé à fortes doses, la probabilité de développer des troubles du rythme cardiaque et une hypotension artérielle sévère augmente. Le développement de ces conditions est également possible avec l'utilisation de doses conventionnelles chez les patients atteints de maladie cardiaque.

L'amitriptyline à des doses supérieures à 150 mg / jour réduit le seuil d'activité convulsive, il faut donc prendre en compte le risque d'attaques épileptiques chez les patients prédisposés, ainsi que d'autres facteurs prédisposant à l'apparition du syndrome convulsif, par exemple , dans les lésions cérébrales de toute étiologie, l'utilisation simultanée de neuroleptiques, le refus de l'éthanol (pour les patients souffrant d'alcoolisme chronique) ou avec le retrait de médicaments ayant des propriétés anticonvulsivantes, par exemple, benzodiazole ins.

En raison du risque élevé d'actions suicidaires avec dépression sévère (pouvant persister jusqu'à une rémission significative), des associations d'amitriptyline avec des médicaments du groupe des benzodiazépines ou des médicaments neuroleptiques peuvent être indiquées en début de traitement, et une surveillance médicale constante est nécessaire .

Évitez l'utilisation simultanée d'amitriptyline, de neuroleptiques et d'hypnotiques (dropéridol). Si une réception simultanée est nécessaire, une extrême prudence doit être exercée.

Lors de l'utilisation de l'amitriptyline dans le but de traiter la composante dépressive de la schizophrénie, il est possible d'augmenter les symptômes psychotiques - dans ce cas amitriptyline il est conseillé de nommer en combinaison avec des neuroleptiques.

Chez les patients présentant une phase dépressive du trouble bipolaire, des états maniaques ou hypomaniaques peuvent se développer en arrière-plan du traitement (une réduction de la dose ou un retrait du médicament est nécessaire). Après l'arrêt de ces conditions, le traitement à faibles doses peut être repris.

Chez les patients recevant des antidépresseurs tétracycliques en même temps que des anesthésiques locaux et généraux, le risque d'arythmie et une chute de la pression artérielle peuvent être augmentés.

Il est recommandé d'annuler amitriptyline avant d'effectuer des opérations chirurgicales. En cas d'urgence, l'anesthésiste doit être informé de l'utilisation de l'amitriptyline.

Des précautions doivent être prises lors du traitement de l'amitriptyline chez les patients hypertendus et les patients recevant des préparations d'hormones thyroïdiennes, en relation avec le risque d'arythmie cardiaque.

En combinaison avec une thérapie par électrochocs amitriptyline nommé seulement sous la condition d'un suivi médical soigneux.

Chez les patients prédisposés et les patients âgés amitriptyline peut provoquer le développement de psychoses médicamenteuses, principalement la nuit (après le retrait du médicament pendant plusieurs jours).

L'amitriptyline peut provoquer une obstruction intestinale paralytique, principalement chez les patients souffrant de constipation chronique, chez les personnes âgées ou chez les patients qui sont obligés de respecter l'alitement.

Les patients doivent informer leur dentiste de la prise d'amitriptyline. La sécheresse de la bouche peut entraîner une modification de la muqueuse buccale, une inflammation, une sensation de brûlure et une carie dentaire. Il est recommandé d'effectuer un contrôle régulier chez le dentiste. Probablement l'augmentation de la demande de riboflavine.

La prise d'amitriptyline peut modifier la tolérance de l'organisme à l'insuline et au glucose, ce qui nécessite une correction du traitement antidiabétique chez les patients atteints de diabète sucré. L'état de dépression peut également affecter le métabolisme du glucose.

Des cas d'hyperpyrexie ont été signalés à la suite de l'utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques et de médicaments anticholinergiques ou neuroleptiques, en particulier par temps chaud.

Les comprimés AMITRIPTYLIN GRINDEX contiennent du lactose, donc le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance congénitale rare au galactose, une carence en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose.

Les comprimés AMITRIPTYLIN GRINDEX contiennent des colorants qui peuvent provoquer des réactions allergiques.

Suicide / pensées suicidaires ou aggravation clinique de l'évolution de la maladie La dépression s'accompagne d'un risque accru de suicide. Ce risque persiste jusqu'à l'obtention d'une rémission significative et peut se produire spontanément tout au long du traitement. Puisque l'effet antidépresseur se développe seulement quelques semaines après le début du traitement, l'état du patient doit être surveillé attentivement jusqu'à ce que l'amélioration clinique soit atteinte. Il est possible d'augmenter le risque de suicide dans les premiers stades de la récupération.

Nous avons besoin d'une surveillance médicale constante des patients ayant des pensées suicidaires et des tentatives suicidaires dans l'histoire, incl. sur le fond de la thérapie. Le stockage et la distribution de médicaments à ces patients doivent être effectués par des représentants autorisés. Amitriptyline (comme d'autres antidépresseurs) peut lui-même augmenter l'incidence du suicide chez les personnes de moins de 24 ans. Par conséquent, lorsque l'amitriptyline est administrée à des patients Les jeunes de moins de 24 ans devraient être liés au risque de suicide et aux avantages de l'utilisation d'un antidépresseur. Dans les études à court terme chez les personnes de plus de 24 ans, le risque de suicide n'a pas augmenté, mais chez les personnes de plus de 65 ans, il a légèrement diminué.

Tout trouble dépressif en lui-même augmente le risque de suicide, donc pendant le traitement avec les antidépresseurs, tous les patients doivent être surveillés pour la détection précoce des troubles ou des changements de comportement, ainsi que des tendances suicidaires.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il est interdit à l'amitriptyline de conduire des véhicules et de se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices, ainsi que la consommation d'alcool.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés 10 mg et 25 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans un emballage de cellules planaires constitué d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium.

Pour 5 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

4 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N012794 / 01

Date d'enregistrement:16.01.2012 / 26.11.2012

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:GRINDEX, JSC GRINDEX, JSC Lettonie

Fabricant: & nbsp

GRINDEX, AO Lettonie

Représentation: & nbspGrindeks Rus, entreprise ouverteGrindeks Rus, entreprise ouverteRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.09.2017

Instructions illustrées

Instructions

Amitriptyline Grindeks (Amitriptyline Grindex)