ATSTS - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: saccharose - 2045,0 mg; acide ascorbique - 75,0 mg; saccharinate de sodium - 20,0 mg; citron aromatisant - 130,0 mg; miel aromatisé - 130,0 mg.

La description:Granulés homogènes de couleur blanche sans agglomérats et impuretés mécaniques avec l'odeur du citron et du miel. Lors du tamisage à travers un tamis de 1,5 mm, aucune particule ne doit rester sur l'écran.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent mucolytique expectorant

ATX: & nbsp

S.01.X.A.08 Acétylcystéine

R.05.C.B.01 Acétylcystéine

Pharmacodynamique:

L'acétylcystéine est un dérivé de l'acide aminé cystéine. Il a un effet mucolytique, facilite l'échappement des crachats en raison d'un effet direct sur les propriétés rhéologiques des expectorations. L'effet est dû à la capacité à rompre les liaisons disulfure des chaînes mucopolysaccharidiques et à provoquer la dépolymérisation des mucoprotéines d'expectoration, ce qui conduit à une diminution de la viscosité de l'expectoration. Le médicament reste actif en présence d'expectorations purulentes.

A un effet antioxydant, basé sur la capacité de ses groupes sulfhydryles réactifs (SH-groupes) se lient aux radicaux oxydants et, par conséquent, les neutralisent. Outre, acétylcystéine favorise la synthèse du glutathion, un composant important du système antioxydant et de la désintoxication chimique du corps. L'effet antioxydant de l'acétylcystéine augmente la protection des cellules contre l'effet néfaste de l'oxydation radicalaire, caractéristique d'une réaction inflammatoire intense.

Avec l'utilisation préventive de l'acétylcystéine, il y a une diminution de la fréquence et de la sévérité des exacerbations de l'étiologie bactérienne chez les patients atteints de bronchite chronique et de fibrose kystique.

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée. Rapidement métabolisé dans le foie pour former un métabolite pharmacologiquement actif - la cystéine, ainsi que la diacétylcystéine, la cystine et les disulfures mixtes. La biodisponibilité dans la voie orale d'administration est de 10% (en raison de l'effet prononcé du «premier passage» dans le foie). Temps pour atteindre la concentration maximale (C_m_Oh) dans le plasma sanguin est 1-3 heures. Communication avec les protéines plasmatiques - 50%. Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites inactifs (sulfates inorganiques, diacétylcystéine). Demi vie (T_1/2) est d'environ 1 heure, fonction hépatique anormale conduit à un allongement de T_1/2jusqu'à 8 heures Pénètre à travers la barrière placentaire. Les données sur la capacité de l'acétylcystéine à pénétrer la barrière hémato-encéphalique et à excréter avec le lait maternel sont absentes.

Les indications:

Maladies du système respiratoire, accompagnées de la formation d'expectorations visqueuses difficiles à récupérer:

- bronchite aiguë et chronique, bronchite obstructive;

- trachéite, laryngotrachéite;

- pneumonie;

- abcès du poumon;

- bronchiectasie, asthme bronchique, bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), bronchiolite;

- fibrose kystique;

Sinusite aiguë et chronique, inflammation de l'oreille moyenne (otite moyenne).

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'acétylcystéine ou à d'autres composants du médicament;

- ulcère peptique de l'estomac et du duodénum au stade de l'exacerbation;

- hémoptysie, hémorragie pulmonaire;

- carence en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, insuffisance en glucose-galactose;

- grossesse;

- la période d'allaitement maternel;

- enfants de moins de 14 ans (pour cette forme posologique).

Soigneusement:L'ulcère de l'estomac et l'ulcère duodénal dans l'histoire, l'hypertension artérielle, l'asthme bronchique, la bronchite obstructive, l'insuffisance hépatique et / ou rénale, l'intolérance à l'histamine (éviter l'utilisation prolongée de la drogue; acétylcystéine affecte le métabolisme de l'histamine et peut conduire à des signes d'intolérance, tels que maux de tête, rhinite vasomotrice, prurit), les varices de l'œsophage, les maladies des surrénales.

Grossesse et allaitement:

Les données sur l'utilisation de l'acétylcystéine pendant la grossesse et l'allaitement sont limitées, de sorte que l'utilisation de la drogue quand la grossesse est contre-indiquée.

S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant la période d'allaitement, la question de sa cessation devrait être résolue.

Dosage et administration:

À l'intérieur, après avoir mangé.

Les granules sont dissous en agitant dans 1 verre d'eau chaude. La solution résultante est bu chaud. Si nécessaire, la solution préparée peut être laissée pendant 3 heures. L'apport de liquide supplémentaire améliore l'effet mucolytique du médicament.

Avec les maladies catarrhales à court terme, la durée du cours est de 5-7 jours. Pour les maladies à long terme, le cours du traitement est déterminé par le médecin traitant. Pour la bronchite chronique et la fibrose kystique, le médicament doit être pris plus longtemps pour obtenir un effet préventif contre les infections.

En l'absence d'autres prescriptions, les doses suivantes doivent être respectées:

Thérapie mucolytique: adultes et adolescents de plus de 14 ans: 1 sachet (600 mg) une fois par jour.

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement: très souvent (≥1/10), souvent (≥1 / 100, <1/10), rarement (≥1 / 1000, <1/100), rarement (≥1 / 10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue (la fréquence d'occurrence des phénomènes ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles).

Réactions allergiques:

rarement: prurit, éruption cutanée, exanthème, urticaire, œdème de Quincke, abaissement de la pression artérielle, tachycardie;

rarement: réactions anaphylactiques jusqu'au choc anaphylactique, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

Du système respiratoire:

rarement: essoufflement, bronchospasme (principalement chez les patients présentant une hyperréactivité bronchique dans l'asthme bronchique).

Du tractus gastro-intestinal:

rarement: stomatite, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, brûlures d'estomac, indigestion.

Depuis les organes des sens:

rarement: bruit dans les oreilles.

Autre:

rarement: maux de tête, fièvre, rapports isolés du développement d'un saignement dû à la présence d'une réaction d'hypersensibilité, diminution de l'agrégation plaquettaire.

Surdosage:

L'acétylcystéine à la dose de 500 mg / kg / jour ne provoque pas de signes et de symptômes de surdosage.

En cas de surdosage erroné ou délibéré, on observe des phénomènes tels que diarrhée, vomissements, douleurs abdominales, brûlures d'estomac et nausées.

Traitement: symptomatique.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée de l'acétylcystéine et antitussifs En raison de la suppression du réflexe de la toux, une stase de l'expectoration peut se produire.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec antibiotiques pour l'administration orale (pénicillines, tétracyclines, céphalosporines, etc.), ils peuvent interagir avec le groupe thiol de l'acétylcystéine, ce qui peut entraîner une diminution de leur activité antibactérienne. Par conséquent, l'intervalle entre la prise d'antibiotiques et l'acétylcystéine doit être d'au moins 2 heures (sauf cefixime et loracarbef).

Réception simultanée avec vasodilatateurs et nitroglycérine peut entraîner une augmentation de l'action vasodilatatrice.

Instructions spéciales:

Lors du traitement de patients diabétiques, il est nécessaire de prendre en compte le fait que la préparation contient du saccharose.

Indication pour les patients atteints de diabète sucré: 1 sachet ATSTS® 600 mg correspond à 0,17 XE.

Lorsque vous travaillez avec le médicament doit utiliser de la verrerie, évitez le contact avec les métaux, le caoutchouc, l'oxygène, les substances facilement oxydable.

Avec l'utilisation de l'acétylcystéine, des cas très rares de réactions allergiques graves ont été signalés, tels que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell). Si des changements cutanés et muqueux se produisent, le médecin doit être consulté immédiatement et le médicament doit être arrêté.

Ne prenez pas le médicament immédiatement avant le coucher (il est recommandé de prendre le médicament avant 18 heures).

Il n'est pas nécessaire de prendre des précautions spéciales pour la destruction du médicament non utilisé ACTS®.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les données sur les effets indésirables d'ATSTS® aux doses recommandées sur l'aptitude à conduire des véhicules et à effectuer d'autres activités nécessitant une concentration d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices ne le sont pas.

Forme de libération / dosage:Granulés pour solution pour administration orale 100, 200, 600 mg.

Emballage:

3 grammes de granulés dans un sac de matériau à trois couches (feuille d'aluminium / papier / polyéthylène). Pour 6, 10 ou 20 sacs dans une boîte en carton avec instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:P N 015474/01

Date d'enregistrement:16.11.2009 / 30.05.2017

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie

Fabricant: & nbsp

SALUTAS PHARMA, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.09.2017

Instructions illustrées

Instructions

ACTS® (ACC®)