Acétylcystéine-Teva - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: acide citrique anhydre 843,03 mg / 648,99 mg, hydrogénocarbonate de sodium 695,64 mg / 548,72 mg, arôme de citron 100,00 mg / 100,00 mg, acide adipique 100,00 mg / 12,83 mg, acide adipique acide fin 20,00 mg / 48,99 mg, povidone 21,33 mg / 20,47 mg l'aspartame 20,00 mg / 20,00 mg.

La description:

Blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre, rond, des comprimés plats avec un parfum de citron. D'un côté de la pilule est le risque.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent mucolytique expectorant

ATX: & nbsp

S.01.X.A.08 Acétylcystéine

R.05.C.B.01 Acétylcystéine

Pharmacodynamique:

L'acétylcystéine a un effet mucolytique sur les expectorations (mucus) dans la lumière des voies bronchiques, ce qui est déterminé par ses propriétés sécrétolitiques et sécrétoires. Le médicament dilue les expectorations, augmentant son volume, facilite sa séparation. Son effet est préservé et en présence d'expectorations purulentes.

Le mécanisme d'action de l'acétylciteine est basé sur la capacité des groupes sulfhydryle du médicament à rompre les liaisons disulfure des mucopolysaccharides acides des expectorations, ce qui conduit à la dépolarisation des mucoprotéines et à une diminution de la viscosité du mucus.

Favorise la synthèse du glutathion, facteur antioxydant de la protection intracellulaire et assure le maintien de l'activité fonctionnelle et de l'intégrité morphologique des cellules de la muqueuse des voies respiratoires, ce qui explique en particulier son efficacité en tant qu'antidote de l'empoisonnement au paracétamol .

En raison de la capacité des groupes sulfhydryle à neutraliser les toxines oxydatives électrophiles, acétylcystéine a un effet antioxydant.

Il a également des propriétés anti-inflammatoires modérées (en supprimant la formation de radicaux libres et de formes actives d'oxygène responsables du développement de l'inflammation dans le tissu pulmonaire).

Pharmacocinétique

Ingestion acétylcystéine bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. Il est soumis à l'effet de «premier passage» à travers le foie, est métabolisé par la formation de cystéine, de diacétylcystéine, de cystine et de disulfures, ce qui réduit la biodisponibilité du médicament à 10%. La concentration maximale d'acétylcystéine dans le plasma sanguin est atteinte en 1-3 heures, et chez les patients présentant une insuffisance hépatique - après 8 heures.

L'effet thérapeutique est observé après 30-90 minutes et dure 2-4 heures.

Il est excrété principalement par les reins sous la forme de métabolites inactifs, une petite partie est excrétée inchangée dans l'intestin.

Il pénètre dans la barrière placentaire, s'accumule dans le liquide amniotique.

Les indications:

Maladies de l'appareil respiratoire et état pathologique, accompagnées de la formation d'expectorations mucopurulentes visqueuses, difficiles à détacher:

- Bronchite aiguë et chronique;

- maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC);

- trachéite due à une infection bactérienne et / ou virale;

- bronchiolite;

- pneumonie;

- l'asthme bronchique;

- maladie broncho-cutanée;

- Atélectasie due à la congestion des bronches par un bouchon muqueux;

- fibrose kystique (dans le cadre d'une polythérapie);

- l'élimination d'une sécrétion visqueuse des voies respiratoires dans des conditions post-traumatiques et postopératoires;

- l'otite catarrhale et purulente, la sinusite, y compris la sinusite (facilitation de la sécrétion).

Le médicament est utilisé dans le traitement du surdosage avec du paracétamol.

Contre-indications

- Hypersensibilité connue à l'acétylcystéine ou à d'autres ingrédients de la forme posologique finie;

- la grossesse, la période d'allaitement maternel;

- Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal dans la phase d'exacerbation;

- la phénylcétonurie;

- Enfants de moins de 14 ans (pour les comprimés 600 mg): Enfants de moins de 2 ans (pour les comprimés 200 mg).

Soigneusement:

Avec une extrême prudence appliquer acétylcystéine chez les patients souffrant d'asthme bronchique, de foie, de maladie rénale, de troubles des glandes surrénales, de varices de l'œsophage, de personnes sujettes à une hémorragie pulmonaire, d'hémoptysie, d'hypotension artérielle, d'intolérance à l'histamine. acétylcystéine affecte le métabolisme de l'histamine et peut conduire à des signes d'intolérance, tels que: maux de tête, rhinite vasomotrice, démangeaisons).

Grossesse et allaitement:

Les données sur l'utilisation de l'acétylcystéine pendant la grossesse et l'allaitement sont limitées, de sorte que l'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée.

S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être résolue.

Dosage et administration:

A l'intérieur, après avoir mangé, des comprimés pré-dissolvants effervescents dans un verre d'eau. Les comprimés effervescents doivent être pris immédiatement après la dissolution.

Habituellement, les doses suivantes sont recommandées:

Comprimés effervescents 600 mg

- Adultes et adolescents de plus de 14 ans: 1/2 comprimés effervescents 2 fois par jour ou 1 comprimé effervescent une fois par jour (600 mg d'acétylcystéine par jour).

Comprimés effervescents 200 mg

- adultes et adolescents de plus de 14 ans: 1 comprimé effervescent 2-3 fois par jour (400-600 mg d'acétylcystéine par jour);

- enfants âgés de 6 à 14 ans: 1 comprimé effervescent 2 fois par jour (400 mg d'acétylcystéine par jour);

- les enfants âgés de 2 à 6 ans: 1/2 pilules effervescentes 2-3 fois par jour (200-300 mg d'acétylcystéine par jour).

Traitement de la fibrose kystiqueune:

- les enfants de plus de 6 ans: 1 comprimé effervescent 3 fois par jour (600 mg d'acétylcystéine par jour):

- les enfants âgés de 2 à 6 ans: 1/2 comprimés effervescents 4 fois par jour (400 mg d'acétylcystéine par jour).

La durée (continuité) d'application dépend des caractéristiques de la maladie. Dans le traitement de la bronchite chronique et de la fibrose kystique, le traitement peut être long (jusqu'à plusieurs mois).

Effets secondaires:

Les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence de développement: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1/1000, <1/100), rarement ( ≥ 1/10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000): la fréquence est inconnue (la fréquence d'occurrence des phénomènes ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles).

Du système nerveux central: rarement - maux de tête, somnolence.

Du tractus gastro-intestinal: rarement - brûlures d'estomac, nausées, vomissements, diarrhée, stomatite, sensation de débordement gastrique.

Réactions allergiques rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, tachycardie, abaissement de la pression artérielle, angioedème; rarement hémorragique, partiellement associée à une réaction d'hypersensibilité; très rarement - réactions anaphylactiques jusqu'au choc anaphylactique, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

Du système respiratoire: rarement - essoufflement, bronchospasme (principalement chez les patients présentant une hyperréactivité bronchique dans l'asthme bronchique).

Depuis les organes des sens: rarement, le bruit dans les oreilles.

Autre: rarement - saignement nasal, rhinorrhée, fièvre, diminution de l'agrégation plaquettaire.

Si des effets secondaires indésirables se produisent, vous devriez consulter un médecin.

Surdosage:

À ce jour, des cas de surdosage d'acétylcystéine à usage oral n'ont pas été décrits. À la dose de 500 mg / kg acétylcystéine n'a pas causé de symptômes d'intoxication. Diarrhée théoriquement possible, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, douleurs dans l'estomac.

Traitement: symptomatique.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée d'acétylcystéine et de médicaments antitussifs, la stagnation des expectorations peut augmenter en raison de la suppression du réflexe de la toux, de sorte que ce traitement combiné ne doit être effectué que sous surveillance médicale directe.

Il existe des preuves que le groupe thiol de l'acétylcystéine peut neutraliser l'activité de certains antibiotiques (amphotéricine B, ampicilline, tétracyclines, à l'exclusion doxycycline, pénicillines semi-synthétiques, céphalosporines, aminoglycosides). Par conséquent, il est conseillé de prendre ces antibiotiques par voie orale 2 heures après la prise d'acétylcystéine.

Il est également établi que de tels antibiotiques amoxicilline, doxycycline, l'érythromycine, le thiamphénicol, céfuroxime n'interagissez pas avec l'acétylcystéine.

On rapporte que l'administration simultanée d'acétylcystéine et de nitroglycérine peut entraîner une augmentation de l'action vasodilatatrice de ces derniers et une diminution de l'agrégation plaquettaire.

L'acétylcystéine réduit l'effet hépatotoxique du paracétamol.

Instructions spéciales:

Lors de l'utilisation du médicament chez les patients souffrant d'asthme bronchique, il est nécessaire de fournir un drainage des expectorations, combiné avec l'apport de bronchodilatateurs.

Pendant la période d'application du médicament, le patient est recommandé de boire beaucoup de liquide, ce qui soutient l'effet de sécrétion du médicament.

Lors de l'utilisation du médicament doit utiliser de la verrerie, éviter le contact avec le médicament avec du métal, du caoutchouc, de l'oxygène, des substances facilement oxydantes.

Avec l'utilisation de l'acétylcystéine, des cas très rares de réactions allergiques graves ont été rapportés, tels que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell. Si des changements cutanés et muqueux se produisent, le médecin doit être consulté immédiatement et le médicament doit être arrêté.

Chaque comprimé effervescent contient 20 mg d'aspartame (équivalent à 11,2 mg de phénylalanine), de sorte que le médicament ne peut pas être utilisé avec la phénylcétonurie.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les données sur les effets indésirables de l'acétylcystéine aux doses recommandées sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes ne sont pas présentes.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés sont effervescents, 200 mg et 600 mg.

Emballage:

Pour 10 ou 20 comprimés dans un crayon cylindrique en plastique, scellé avec un bouchon en plastique avec un anneau déchirable pour contrôler l'ouverture.

1 ou 2 étuis à crayon ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N013941 / 01

Date d'enregistrement:03.03.2009 / 28.10.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël

Fabricant: & nbsp

MERCKLE, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspTeva Teva Israël

Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.10.2017

Instructions illustrées

Instructions

Acétylcystéine-Teva (Acétylcystéine-Teva)