ATSTS injectable - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal au stade de l'exacerbation; l'asthme bronchique; insuffisance hépatique et / ou rénale; intolérance à l'histamine (éviter l'usage prolongé du médicament; acétylcystéine affecte le métabolisme de l'histamine et peut conduire à des signes d'intolérance, tels que maux de tête, rhinite vasomotrice, démangeaisons); l'âge des enfants jusqu'à 6 ans. Les enfants de moins de 1 an peuvent utiliser la drogue seulement sous la supervision d'un médecin dans un hôpital en présence d'indications de la vie.

Dosage et administration:

Intraveineux, intramusculaire.

Pour l'administration intraveineuse, le médicament est utilisé dans l'unité de soins intensifs et seulement quand il est impossible d'utiliser les formes médicinales de l'acétylcystéine pour l'administration orale.

Pour l'administration intraveineuse, la première dose dans un rapport 1: 1 est diluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose (glucose) à 5%.

Si possible, les doses suivantes sont administrées sous forme d'infusions.

L'injection intraveineuse doit être faite lentement (pendant environ 5 minutes).

Lorsque l'injection intramusculaire est recommandée pour injecter le médicament profondément dans le muscle.

L'apport de liquide supplémentaire améliore l'effet mucolytique du médicament.

Adultes

Pour 300 mg (3 ml) du médicament injecté ATSTSH injecté par voie intraveineuse ou intramusculaire 1 ou 2 fois par jour (300-600 mg d'acétylcystéine par jour).

Enfants âgés de 6 à 14 ans

Pour 150 mg (1,5 ml) du médicament injecté ATSTS® injecter par voie intraveineuse ou intramusculaire 1 ou 2 fois par jour (150-300 mg d'acétylcystéine par jour).

Enfants de moins de 6 ans

De préférence, l'utilisation d'une forme posologique d'acétylcystéine pour l'administration orale. Si un traitement parentéral est nécessaire, la dose quotidienne pour les enfants de moins de 6 ans est de 10 mg / kg de poids corporel. La durée du traitement est fixée individuellement et ne dépasse généralement pas 10 jours. Si un traitement à plus long terme est nécessaire (y compris pour la bronchite chronique et la fibrose kystique), l'utilisation de formes posologiques d'acétylcystéine pour l'administration orale est recommandée.

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence de développement: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, <1/10), rarement (> 1/1000, <1/100 ), rarement (> 1/10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue (la fréquence d'occurrence des phénomènes ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles).

Du système immunitaire

rarement: réactions d'hypersensibilité;

très rarement: choc anaphylactique, réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes.

Du système nerveux

rarement: mal de tête.

Du côté du système cardio-vasculaire

rarement: tachycardie;

très rarement: saignement, abaissement de la pression artérielle; fréquence inconnue: rougeur.

De la peau et des tissus sous-cutanés

rarement: peau qui démange, exanthème, urticaire, œdème de Quincke, éruption cutanée.

Du système respiratoire

rarement: dyspnée, bronchospasme.

Du tractus gastro-intestinal

rarement: stomatite, douleur abdominale, nausée, vomissement, diarrhée; rarement: indigestion.

Troubles généraux et troubles au site d'administration

rarement: fièvre, acouphènes; fréquence inconnue: œdème du visage.

En outre, lors de la prise d'acétyl cystéine, très rarement signalé l'apparition du syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique). Si des changements cutanés et muqueux se produisent, le médecin doit être consulté immédiatement et le médicament doit être arrêté.

Surdosage:

Les symptômes d'overdose peuvent être semblables aux effets secondaires décrits, mais sont plus prononcés. Symptômes: nausée, vomissement, diarrhée, chez les enfants - hypersécrétion, réactions anaphylactoid avec l'administration intraveineuse dans une dose élevée.

Le traitement est symptomatique.

Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse est efficace.

Interaction:

L'utilisation simultanée avec des médicaments antitussifs peut provoquer une violation de l'expectoration due à la suppression du réflexe de la toux. La réception simultanée avec de la nitroglycérine peut entraîner une augmentation de l'effet vasodilatateur de cette dernière. Si l'utilisation simultanée de nitroglycérine et d'acétylcystéine est nécessaire, l'état du patient doit être surveillé en raison de la possibilité d'hypotension artérielle. Pharmaceutiquement incompatible avec d'autres solutions médicamenteuses.

Les données sur l'inactivation des antibiotiques sous l'influence de l'acétylcystéine ou d'autres médicaments mucolytiques n'ont jusqu'ici été obtenues que par des expériences in vitro, avec un mélange direct des substances étudiées. L'incompatibilité in vitro a été décrite en ce qui concerne les pénicillines semi-synthétiques, les aminoglycosides, les céphalosporines et les tétracyclines. Incompatibilités avec des antibiotiques amoxicilline, doxycycline, l'érythromycine, thiamphénicol ou céfuroxime, n'a pas été noté.

Instructions spéciales:

L'injection intraveineuse d'acétylcystéine doit être effectuée sous la supervision stricte d'un médecin. Les événements indésirables se produisent plus souvent si le médicament est administré trop rapidement ou en plus grande quantité, ce qui est recommandé. Lors de l'utilisation du médicament, il est recommandé de suivre strictement les instructions de la section «Instructions d'utilisation et de dosage».

Chez les patients atteints de syndrome bronchique obstructif, le médicament est administré sous le contrôle de l'état du patient, et dans le cas d'un bronchospasme, une thérapie symptomatique avec des bronchodilatateurs est réalisée. L'utilisation de l'acétylcystéine, en particulier dans les premiers stades du traitement, peut conduire à la dilution des expectorations et à une augmentation de sa quantité. Dans le cas où le patient ne peut pas expectorer suffisamment, il est nécessaire de prendre des mesures pour éliminer les expectorations.

Lorsque vous travaillez avec le médicament, il est nécessaire d'éviter tout contact avec les métaux, le caoutchouc, l'oxygène, les substances facilement oxydantes. La coloration légère de la solution d'acétylcystéine dans le violet n'affecte pas l'efficacité et la sécurité du médicament.

Forme de libération / dosage:Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 300 mg / 3 ml.

Emballage:

ampoules de verre foncé (5) -emballages en carton
ampoules de verre foncé (5) -tacks de carton

Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 degrés.

Durée de conservation:3 années

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N013394 / 01

Date d'enregistrement:27.04.2009 / 03.06.2013

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie

Fabricant: & nbsp

EVER Pharma Jena, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.02.2015

Instructions illustrées

Instructions

ACTS® injection (ACC® injecter)