Acétine - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Acide, acide tartrique, acide citrique anhydre, aspartame, saccharine sodique dihydratée, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, (macrogol 4000, dioxyde de silicium colloïdal, poudre de menthe 00302 (huile de menthe poivrée, ratmentol (menthol racémique) , butylhydroxyanisole, gomme arabique (gomme d 'acacia, gomme arabique), dextrine) poids du comprimé - 440,0 mg.

Dans 1 comprimé 600 mg est contenu:

Substance active: acétylcystéine 600 mg.

Excipients:

Acide tartrique acide, citrique anhydre, aspartame, saccharinate de sodium dihydraté, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, macrogol 4000, colloïde de dioxyde de silicium, poudre de menthe 00302 (huile de menthe poivrée, racémol (acide racémique), butylhydroxyanisole, gomme arabique (gomme d'acacia, gomme arabique), dextrine). Un comprimé pesant 1080,0 mg.

La description:

Comprimés 200 mg: Comprimés ronds biconvexes de couleur blanche avec une odeur de menthe.

Comprimés 600 mg: Comprimés blancs oblongs avec une entaille de division des deux côtés avec une odeur de menthe.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent mucolytique expectorant

ATX: & nbsp

S.01.X.A.08 Acétylcystéine

R.05.C.B.01 Acétylcystéine

Pharmacodynamique:

L'acétylcystéine a un effet de dégel. La présence de groupes sulfhydryle dans la structure de l'acétylcystéine favorise la rupture des liaisons disulfure des mucopolysaccharides acides des expectorations, ce qui conduit à la dépolarisation des mucoprotéines et à une diminution de la viscosité du mucus. Le médicament reste actif en présence d'expectorations purulentes. Acétylcystéine a un effet antioxydant dû à la présence d'un thiol nucléophile SH-groupe, qui dégage facilement de l'hydrogène, neutralisant les radicaux oxydants.

Avec l'utilisation préventive de l'acétylcystéine, il y a une diminution de la fréquence et de la sévérité des exacerbations chez les patients atteints de bronchite chronique et de fibrose kystique. Le mécanisme de protection de l'acétylcystéine est basé sur la capacité de ses groupes sulfhydryles réactifs à se lier aux radicaux chimiques.

L'acétylcystéine pénètre facilement dans la cellule, désacétyle L-cystéine, à partir de laquelle le glutathion intracellulaire est synthétisé. Le glutathion est un tripeptide hautement réactif, un puissant antioxydant, un cytoprotecteur qui capte les radicaux libres et les toxines endogènes et exogènes. Acétylcystéine empêche la déplétion et contribue à une augmentation de la synthèse du glutathion intracellulaire impliqué dans les processus d'oxydoréduction des cellules, contribuant ainsi à la détoxification des substances nocives. Ceci explique l'effet de l'acétylcystéine en tant qu'antidote dans l'empoisonnement au paracétamol.

Pharmacocinétique

Ingestion acétylcystéine rapidement et presque complètement absorbé. Dans le foie, il est métabolisé par la formation de cystéine, un métabolite pharmacologiquement actif, ainsi que par la formation de diacétyl cystéine, de cystine et d'autres disulfures.

Lorsqu'elle est administrée, la biodisponibilité de l'acétylcystéine est très faible (environ 10%) en raison de l'effet «premier passage» prononcé à travers le foie.La concentration maximale dans le plasma se produit en 1-3 heures, la concentration maximale dans le plasma du métabolite cystéine est de 2 μmol / l. La liaison aux protéines plasmatiques de l'acétylcystéine est d'environ 50%. Acétylcystéine et ses métabolites sont présents dans le corps sous trois formes différentes: un médicament libre; métabolite associé à la protéine via des liaisons disulfure instables; acide aminé lié. Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites inactifs (sulfates inorganiques, diacétylcystéine). La demi-heure d'élimination de l'acétylcystéine du plasma est d'environ 1 heure en raison de la biotransformation rapide dans le foie. Avec une fonction hépatique réduite, la demi-vie du plasma peut augmenter jusqu'à 8 heures.

L'acétylcystéine pénètre dans la barrière placentaire chez le rat et est déterminée dans le liquide amniotique. Après 0,5, 1, 2 et 8 heures après l'ingestion de 100 mg / kg d'acétylcystéine, la concentration du métabolite L-cystéine dans le placenta et le fœtus est plus élevé que la concentration dans le plasma de la mère.

Les indications:

Maladies du système respiratoire, accompagnées par la formation d'expectorations de viscosité accrue: bronchite aiguë et chronique, trachéite, bronchiolite, pneumonie, bronchectasie, fibrose kystique, abcès pulmonaire, emphysème pulmonaire, laryngotrachéite, bronchopneumopathie chronique obstructive, atélectasie des poumons due à la congestion de la muqueuse bronchique).

Soulagement de la sécrétion avec sinusite, sinusite, otite.

Enlèvement d'une sécrétion visqueuse des voies respiratoires dans des conditions post-traumatiques et postopératoires.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'acétylcystéine. En raison de sa teneur en lactose, Accentin® ne convient pas aux patients atteints de galactozémie héréditaire rare, de déficit congénital en lactase ou de syndrome d'insuffisance en glucose-galactose.

Accein® 200 mg ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans en raison d'une forte dose d'ingrédient actif.

Acetin® 600 mg ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 14 ans en raison d'une forte dose d'ingrédient actif.

Soigneusement:

Ulcère gastroduodénal et duodénum 12 (en phase aiguë), varices œsophagiennes, hémoptysie, hémorragie pulmonaire, phénylcétonurie, surrénales, insuffisance hépatique et rénale, hypotension, asthme, enfants de moins de 6 ans (l'utilisation dans ces cas n'est possible que selon la prescription du docteur).

Grossesse et allaitement:

Le passage à travers le placenta et le lait maternel, ainsi que les effets sur le fœtus ou les bébés chez l'homme n'ont pas été étudiés. Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson.

Dosage et administration:

Acestin® 200 mg comprimés

Adultes et adolescents de plus de 14 ans: 1 comprimé 2-3 fois par jour (l'équivalent de 400-600 mg par jour d'acétylcystéine).

Enfants de 6 à 14 ans: 1 comprimé 2 fois par jour (équivalent à 400 mg par jour d'acétylcystéine).

Dans la fibrose kystique:

Enfants de plus de 6 ans: 1 comprimé 3 fois par jour (équivalent à 200 mg 3 fois par jour d'acétylcystéine).

Acestin® 600 mg comprimés

Les comprimés peuvent être divisés.

Adultes et adolescents de plus de 14 ans: 1/2 comprimé 2 fois par jour (équivalent à 600 mg par jour d'acétylcystéine) ou 1 comprimé 1 fois par jour (équivalent à 600 mg par jour d'acétylcystéine).

Les comprimés prennent après avoir mangé; ou buvez beaucoup d'eau en cas d'ingestion, ou dissolvez dans un verre d'eau.

L'effet mucolytique de l'acétylcystéine est renforcé lorsqu'elle est prise sous forme liquide. Le médecin traitant doit établir la durée du traitement en fonction du type et de la gravité de la maladie.

La durée du traitement est déterminée individuellement (pas plus de 10 jours). Les patients de plus de 65 ans utilisent les doses efficaces les plus faibles.

Effets secondaires:

Rarement (≥0,1% - <1%), stomatite, céphalée, acouphène, dyspnée, œdème des tissus (angioedème, œdème allergique).

Dans certains cas (≥ 0,01% - <0,1%) peuvent être observées brûlures d'estomac, sensation de débordement d'estomac, nausée, vomissement, diarrhée.

Rarement (<0,01%) ont rapporté des réactions allergiques provoquées par l'utilisation d'acétylcystéine, par exemple, démangeaisons, urticaire, exanthème, éruption cutanée, choc anaphylactique. Cas de somnolence, fièvre, saignement nasal, diminution de l'agrégation plaquettaire, collapsus, tachycardie ou abaissement du sang la pression est décrite.

Cas très rares un bronchospasme (<0,01%) a été observé principalement chez des patients présentant une hyperréactivité bronchique dans l'asthme bronchique.

Surdosage:

L'acétylcystéine à la dose de 500 mg / kg / jour ne provoque pas de signes et de symptômes de surdosage.

Symptômes: diarrhée, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, douleurs abdominales.

Traitement: symptomatique.

Interaction:

Avec l'administration simultanée d'acétylcystéine avec médicaments antitussifs en raison de la diminution du réflexe de toux, une augmentation dangereuse de la sécrétion peut se produire, par conséquent, la nomination d'une telle combinaison nécessite une attention particulière.

Informations sur l'inactivation antibiotiques l'acétylcystéine ou d'autres mucolytiques ne sont associés qu'à des expériences in vitro, lorsque les substances pertinentes sont mélangées directement. L'incompatibilité in vitro a été décrite, principalement, pour les pénicillines semi-synthétiques, les tétracyclines, les céphalosporines et les aminoglycosides.Pour des raisons de sécurité, ces antibiotiques doivent être pris séparément de l'acétylcystéine à des intervalles d'au moins 2 heures. L'absence d'incompatibilité a été notée pour des antibiotiques tels que: amoxicilline, doxycycline, l'érythromycine, le thiamphénicol et le céfuroxime:

Avec l'administration simultanée d'acétylcystéine et de nitroglycérine, le vasodilatateur et l'action désagrégante de ce dernier peuvent être améliorés.

L'acétylcystéine élimine les effets toxiques paracétamol.

Instructions spéciales:

Patients atteints d'asthme bronchique et de bronchite obstructive Acestin® doit être administré avec prudence sous contrôle systématique de la perméabilité bronchique.

La présence d'une légère odeur sulfurique est une odeur caractéristique de la substance active. Lorsque vous travaillez avec le médicament doit utiliser de la verrerie, évitez le contact avec les métaux, le caoutchouc, l'oxygène, les substances facilement oxydantes.

Forme de libération / dosage:Les comprimés d'Acetin® sont 200 mg et 600 mg.

Emballage:Pour 10 comprimés dans des plaquettes thermoformées en PVC / aluminium. 1, 2 ou 5 ampoules avec des instructions pour l'usage médical du médicament dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:P N010295

Date d'enregistrement:19.11.2007

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:SHTADA Artznajmittel AGSHTADA Artznajmittel AG Allemagne

Fabricant: & nbsp

STADA Arzneimittel, AG Allemagne

Représentation: & nbspSTADA CISASTADA CISARussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.10.2017

Instructions illustrées

Instructions

Acestin® (Acestin®)