ESPA-NAC - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: saccharose - 2744.10 mg / 2344.10 mg, arôme orange - 50,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 3,00 mg, acide tartrique - 2,00 mg, chlorure de sodium - 0,90 mg.

La description:SURpoudre blanche de couleur blanche ou presque blanche, sans agglomérats ni particules étrangères, avec une odeur fruitée.

Groupe pharmacothérapeutique:expectorant mucolytique

ATX: & nbsp

S.01.X.A.08 Acétylcystéine

R.05.C.B.01 Acétylcystéine

Pharmacodynamique:

L'agent mucolytique, liquéfié le phlegme, augmente son volume, facilite le départ des mucosités. L'effet est lié à la capacité des groupes sulfhydryle libres d'acétylcystéine à rompre les liaisons disulfure intra- et intermoléculaires des chaînes mucopolysaccharidiques, ce qui conduit à la dépolymérisation des mucoprotéines et à une diminution de la viscosité des expectorations (dans certains cas, cela entraîne une augmentation significative dans le volume des expectorations, ce qui nécessite une aspiration du contenu bronchique). Reste actif avec des expectorations purulentes. N'affecte pas l'immunité.

Augmente la sécrétion de sialomucines moins visqueuses par les cellules caliciformes, réduit l'adhésion des bactéries aux cellules épithéliales de la muqueuse bronchique.

Stimule les cellules muqueuses des bronches, dont le secret lyse la fibrine.

Un effet similaire a sur le secret formé par les maladies inflammatoires des organes ORL.

A un effet antioxydant dû à la présence de SH-groupe, capable de neutraliser les toxines oxydatives électrophiles.

Protège l'alpha-1-antitrypsine (inhibiteur de l'élastase) des effets inactivateurs de HOC1 - un oxydant produit par les phagocytes actifs de la myéloperoxydase.

Il a également un certain effet anti-inflammatoire (en supprimant la formation de radicaux libres et de substances contenant de l'oxygène actif responsables du développement de l'inflammation dans le tissu pulmonaire).

Il conduit à une augmentation de la synthèse du glutathion, ce qui explique l'effet de désintoxication de l'empoisonnement au paracétamol.

Avec l'utilisation préventive de l'acétylcystéine, il y a une diminution de la fréquence et de la sévérité des exacerbations chez les patients atteints de bronchite chronique et de fibrose kystique.

Pharmacocinétique

L'absorption après administration orale est élevée. L'accessibilité biologique est faible - environ 10% en raison de la présence d'un effet prononcé de «premier passage» à travers le foie avec la formation d'un métabolite pharmacologiquement actif - la cystéine, ainsi que la diacétylcystine, la cystine.

Le niveau de concentration maximum (C_m_Oh) dans le plasma après l'administration orale est atteint après environ 1-3 heures. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 50%. Il est principalement excrété par les reins sous la forme de métabolites inactifs (sulfates inorganiques, diacétylcystine), une petite partie est libérée sous forme inchangée avec une masse fécale. La demi-vie (T₁_/₂) d'acétylcystéine à partir du plasma est d'environ 1 heure. Si la fonction hépatique est violée, cette valeur augmente à 8 heures.

Il pénètre dans la barrière placentaire, s'accumule dans le liquide amniotique.

Les données sur la pénétration à travers la barrière hémato-encéphalique sont absentes.

Les indications:

Maladies du système respiratoire, accompagnées de la formation d'expectorations visqueuses difficiles à récupérer:

- bronchite aiguë et chronique, bronchite obstructive;

- trachéite, laryngotrachéite;

- pneumonie;

- bronchiectasie, asthme bronchique, bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), bronchiolite;

- fibrose kystique.

Sinusite aiguë et chronique, inflammation de l'oreille moyenne (otite moyenne).

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'acétylcystéine ou à d'autres composants du médicament;

- ulcère peptique de l'estomac et du duodénum au stade de l'exacerbation;

- hémoptysie, hémorragie pulmonaire;

- carence en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose (la préparation contient du saccharose);

- grossesse;

- période de lactation;

- les enfants de moins de 14 ans (pour une dose de 600 mg), les enfants de moins de 2 ans (pour une dose de 200 mg).

Soigneusement:

Ulcère peptique et ulcère duodénal dans l'anamnèse, varices de l'oesophage, asthme bronchique, bronchite obstructive, maladies surrénaliennes, insuffisance hépatique et / ou rénale, hypertension artérielle, intolérance à l'histamine. acétylcystéine affecte le métabolisme de l'histamine et peut conduire à des signes d'intolérance, tels que maux de tête, rhinite vasomotrice, démangeaisons).

Grossesse et allaitement:

Les données sur l'utilisation de l'acétylcystéine pendant la grossesse et l'allaitement sont limitées, de sorte que l'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée.

S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être résolue.

Dosage et administration:

En l'absence d'autres nominations, les recommandations suivantes doivent être respectées. La poudre est dissoute dans 1 verre d'eau chaude, pris par voie orale après un repas.

ESPA-NAC® à une dose de 200 mg:

Adultes et enfants de plus de 14 ans: 2-3 fois par jour pour 1 paquet (400-600 mg).

Enfants de 6 à 14 ans: 2 fois par jour pour 1 paquet (400 mg).

Enfants de 2 à 6 ans: 2-3 fois par jour pour un demi paquet (200-300 mg).

Dans la fibrose kystique:

Enfants de 2 à 6 ans: 2 fois par jour pour 1 paquet (400 mg).

Enfants de plus de 6 ans: 3 fois par jour pour 1 paquet (600 mg).

ESPA-NAC® à la dose de 600 mg:

Adultes et enfants de plus de 14 ans: 1 fois par jour pour 1 paquet (600 mg).

Dans la fibrose kystique:

Enfants de plus de 6 ans: 1 fois par jour pour 1 paquet (600 mg).

L'apport de liquide supplémentaire améliore l'effet mucolytique du médicament.

Avec les maladies catarrhales à court terme, la durée d'admission est de 5-7 jours. Pour la bronchite chronique et la fibrose kystique, le médicament doit être pris plus longtemps pour prévenir les infections. Pour les maladies à long terme, la durée du traitement est déterminée par le médecin traitant.

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1 / 1000, <1/100), rarement (≥ 1/10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue (la fréquence d'occurrence des phénomènes ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles).

Du côté du système cardio-vasculaire:

rarement - abaisser la tension artérielle, augmenter la fréquence cardiaque (tachycardie).

Du système respiratoire:

rarement - Le développement de l'hémorragie pulmonaire, comme la manifestation de la réaction de l'hypersensibilité.

Réactions allergiques:

rarement - bronchospasme (principalement chez les patients présentant un système bronchique hyperréactif avec asthme bronchique), éruption cutanée, démangeaisons et urticaire, exanthème, œdème angio-œdème;

rarement - Réactions anaphylactiques jusqu'au développement du choc anaphylactique, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

Du tractus gastro-intestinal:

rarement - stomatite, douleurs abdominales, nausées, vomissements et diarrhée, brûlures d'estomac, indigestion.

Depuis les organes des sens:

rarement - le bruit dans les oreilles.

Autre:

rarement - maux de tête, fièvre, rapports isolés de saignement dus à la présence de réactions d'hypersensibilité, diminution de l'agrégation plaquettaire.

Surdosage:

Avec l'administration orale d'acétylcystéine pendant trois mois à une dose quotidienne allant jusqu'à 11,6 g, il n'y avait pas d'effets secondaires potentiellement mortels. Avec l'administration orale d'acétylcystéine à une dose allant jusqu'à 500 mg / kg de poids corporel, aucun phénomène d'empoisonnement n'a été observé.

Symptômes: brûlures d'estomac et nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales. Les nouveau-nés risquent de développer une hypersécrétion.

Traitement: symptomatique.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée de l'acétylcystéine et antitussifs stagnation du mucus peut se produire en raison de la suppression du réflexe de la toux.

L'administration concomitante d'acétylcystéine avec vasodilatateurs et nitroglycérine peut conduire à une augmentation de l'effet vasodilatateur de ce dernier.

Pharmaceutiquement incompatible avec antibiotiques (pénicillines, céphalosporines, érythromycine, tétracycline et amphotéricine B) et Enzymes protéolytiques.

Réduit l'absorption des pénicillines, des céphalosporines, de la tétracycline (elles ne doivent pas être prises plus de 2 heures après l'ingestion d'acétylcystéine).

Instructions spéciales:

Patients atteints d'asthme bronchique et de bronchite obstructive acétylcystéine devrait être administré avec prudence sous le contrôle systématique de la perméabilité bronchique.

Lors de la dissolution du médicament, il est nécessaire d'utiliser de la verrerie, éviter le contact avec les métaux, le caoutchouc (avec des sulfures formés avec une odeur caractéristique), l'oxygène, des substances facilement oxydable.

Lors du traitement de patients diabétiques, il faut tenir compte du fait que la préparation contient du saccharose (dans un sac, 200/600 mg contient 0,23 / 0,20 XE, respectivement).

Chez les patients présentant des lésions cutanées sévères - syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell - dans la phase précoce, de la fièvre, des douleurs corporelles, des rhinites, de la toux et des maux de gorge peuvent apparaître. Avec un traitement symptomatique, l'utilisation erronée d'agents mucolytiques est possible. Il y a des rapports uniques (<1/10000) sur la détection du syndrome de Stevens-Johnson et du syndrome de Lyell, coïncidant avec la nomination du médicament; mais il n'y a pas de relation causale avec la prise du médicament. Avec le développement des syndromes ci-dessus (apparition soudaine d'éruptions cutanées et de taches sur le visage et le tronc, qui plus tard peut s'étendre à d'autres parties du corps), il est recommandé d'arrêter le traitement et de consulter immédiatement un médecin.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En doses thérapeutiques n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Poudre pour solution pour administration par voie orale, 200 mg et 600 mg.

Emballage:

Par 3,0 g de poudre dans un sac de matériau à trois couches (papier-aluminium-polyéthylène).

20 sacs avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

4 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-003896

Date d'enregistrement:11.10.2016

Date d'expiration:11.10.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:Esparma GmbHEsparma GmbH Allemagne

Fabricant: & nbsp

LINDOPHARM, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspESPARMA GmbH ESPARMA GmbH Allemagne

Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.10.2016

Instructions illustrées

Instructions

ESPA-NATS® (ESPA-NATS®)