Bestum - instructions d'utilisation, doses, effets secondaires, contre-indications

Pharmacodynamique:Ceftazidime est un agent antibactérien du groupe des céphalosporines de la troisième génération, a un large spectre et agit bactéricide, perturbe la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes, est résistant à l'action de la plupart des bêta-lactamases. Le médicament est actif contre les micro-organismes Gram négatif: Haemophillus influenzae, Neisseria gonorrhoeae et d'autres Neisseria spp. et la plupart de la famille Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae et d'autres Klebsiella spp., Morganella morganii et d'autres Morganella spp., Proteus mirabilis (y compris indole-positif), Proteus vulgaris et d'autres Proteus spp., Providencia rettgeri et d'autres Providencia spp. et Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilias parainfluenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Sltigella spp. et Yersinia enterocolitica.
La ceftazidime a l'activité la plus élevée parmi les céphalosporines de la troisième génération en ce qui concerne Pseudomonas aeruginosa et l'infection intra-hospitalière. Le médicament est actif contre les bactéries gram-positives: Micrococcus spp., Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes groupe A, Streptococcus viridans et d'autres Streptococcus spp. (à l'exclusion Streptococcus faecalis) souches sensibles à la méthicilline: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.
La ceftazidime est active contre les bactéries anaérobies: Bacteroides spp. (la plupart des souches Bacterioides fragilis - résistant), Clostridium perfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. et Propionobacterium spp. Le médicament n'est pas actif contre les souches résistantes à la méthicilline Campilobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes et d'autres Listeria spp., Staphylococcus aureus et Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis.

PharmacocinétiqueAprès administration, le médicament est rapidement distribué dans le corps humain et atteint des concentrations thérapeutiques dans la plupart des tissus et liquides, y compris les liquides synoviaux, péricardiques et péritonéaux, ainsi que dans la bile, les expectorations et l'urine. La distribution se produit également dans les os, le myocarde, la vésicule biliaire, la peau et les tissus mous à des concentrations suffisantes pour traiter les maladies infectieuses, en particulier dans les processus inflammatoires qui améliorent la diffusion du médicament. Pénètre mal à travers la barrière hémato-encéphalique intacte, mais atteint par le médicament dans le niveau thérapeutique du liquide céphalo-rachidien est suffisante pour le traitement de la méningite. Se lie de manière réversible aux protéines plasmatiques (moins de 15%), et l'action bactéricide n'a qu'une forme libre. Le degré de liaison aux protéines ne dépend pas de la concentration.
La concentration maximale pour l'injection intramusculaire de 0,5 g ou 1 g, respectivement, est de 17 μg / ml et 39 μg / ml, avec une administration intraveineuse de 42 μg / ml et 69 μg / ml, respectivement. Temps pour atteindre la concentration maximale pour l'injection intramusculaire - 1 heure, avec l'administration intraveineuse - à la fin de la perfusion. La concentration du médicament, égale à 4 μg / ml, persiste pendant 6 à 8 heures. La concentration thérapeutique dans le plasma sanguin persiste pendant 8 à 12 heures. La demi-vie avec une fonction rénale normale est de 1,8 heure; à perturbé - 2,2 h. Le médicament n'est pas métabolisé dans le foie, une violation du foie n'affecte pas la pharmacodynamique et la pharmacocinétique du médicament.La dose chez ces patients reste normal. Il est excrété inchangé dans les reins à 80-90% (70% de la dose administrée est excrétée dans les 4 premières heures) pendant la journée par la filtration glomérulaire et la sécrétion tubulaire dans une mesure égale. En cas d'insuffisance rénale, une réduction de dose est recommandée. Le volume de distribution est de 0,21-0,28 litres / kg. Le médicament s'accumule dans les tissus mous, les reins, les poumons, les os et les articulations, les cavités séreuses.

Les indications:Maladies inflammatoires infectieuses causées par des micro-organismes sensibles à la ceftazidime:
-Les infections graves: méningite; septicémie (septicémie); graves conditions purulentes et septiques;
-infection des os et des articulations: l'arthrite septique, l'ostéomyélite, la bursite bactérienne;
-infection des voies respiratoires: bronchite aiguë et chronique, bronchectasie infectée, pneumonie causée par des bactéries à Gram négatif, abcès pulmonaires, empyème pleural;
-infections des voies urinaires: pyélonéphrite aiguë et chronique, pyélite, prostatite, cystite, urétrite (bactérienne seulement), abcès rénal;
-infection de la peau et des tissus mous: mammite, infections des plaies, ulcères de la peau, phlegmon, érysipèle, brûlures infectées;
-infection du tube digestif (tractus gastro-intestinal), de la cavité abdominale et des voies biliaires: la péritonite, l'entérocolite, les abcès rétropéritonéaux, la diverticulite, la maladie inflammatoire pelvienne, la cholécystite, la cholangite, l'empyème de la vésicule biliaire;
-infection des organes génitaux féminins;
-infection de l'oreille, de la gorge, du nez: otite moyenne, sinusite, mastoïdite, etc .;
-blennorragie (en particulier avec une sensibilité accrue aux médicaments antibactériens du groupe pénicilline).

Contre-indicationsHypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines.

Soigneusement:L'insuffisance rénale, les maladies du tube digestif (y compris la colite ulcéreuse dans l'anamnèse), l'administration simultanée avec des diurétiques de l'anse et des aminoglycosides, la période des nouveau-nés.

Grossesse et allaitement:L'application pendant la grossesse (surtout dans les premiers mois) n'est possible que dans les cas où le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque pour le fœtus.
La catégorie d'action pour le fœtus est FDA-B.
Le médicament est excrété dans le lait maternel à de faibles concentrations, donc pendant l'allaitement, il est nécessaire de résoudre le problème de l'arrêt de l'allaitement maternel.

Dosage et administration:Ceftazidime appliquer uniquement par voie parentérale.La dose du médicament est déterminée individuellement, en tenant compte de la gravité de la maladie, la localisation de l'infection et la sensibilité de l'agent pathogène, l'âge et le poids corporel, la fonction rénale.
Dose habituelle pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans:
- avec des infections compliquées des voies urinaires par voie intramusculaire ou intraveineuse, 500 mg -1 g toutes les 8-12 heures;
- avec une pneumonie non compliquée et des infections de la peau et des tissus mous par voie intramusculaire ou intraveineuse, 500 mg -1 g toutes les 8 heures;
- Avec la fibrose kystique, les infections pulmonaires causées par Pseudomonas spp. de 100 à 150 mg / kg / jour, la fréquence d'administration - 3 fois par jour (une dose allant jusqu'à 9 g / jour chez ces patients n'a pas entraîné de complications);
- pour les infections des os et des articulations, par voie intraveineuse, 2 g toutes les 12 heures;
- avec des infections extrêmement graves ou potentiellement mortelles, 2 g par voie intraveineuse toutes les 8 heures. La durée du traitement par ceftazidime est de 7-14 jours. Dans les infections provoquées par Pseudomonas aeruginosa (pneumonie, complications purulentes dans la fibrose kystique, la méningite), le cours du traitement peut être porté à 21 jours.
Après une dose de charge initiale de 1 g, les adultes présentant une insuffisance rénale (y compris les patients dialysés) peuvent nécessiter une réduction de dose comme indiqué ci-dessous:

CREATINE CREATININE	DOSE
> 50 ml / min (0,52 -0,83 ml / s)	Voir la section "Dose habituelle pour Adulte et Adolescent"
35-50 ml / min. (0,52 - 0,83 ml / sec)	1 an toutes les 12 heures
16-30 ml / min (0,27-0,50 ml / s)	1 g toutes les 24 h
6-15 ml / min (0,10-0,25 ml / s)	500 mg toutes les 24 heures
<5 ml / min (0,08 ml / s)	500 mg toutes les 48 heures
Patients subissant hémodialyse	1 g après chaque séance hémodialyse
Patients subissant dialyse péritonéale	500 mg toutes les 24 heures

Ces indicateurs sont approximatifs. Chez ces patients, il est recommandé de surveiller le taux sérique du médicament, qui ne doit pas dépasser 40 mg / l. La demi-vie du médicament pendant l'hémodialyse est de 3 à 5 heures. La dose appropriée du médicament doit être répétée après chaque période de dialyse. Avec la dialyse péritonéale, le médicament Ceftazidime peut être inclus dans le liquide de dialyse à une dose de 125 mg à 250 mg pour 2 litres de liquide de dialyse.
Chez les patients insuffisants rénaux, en hémodialyse continue par shunt artério-veineux et chez les patients en hémofiltration à haute vitesse en réanimation, la dose recommandée est de 1 g / j par jour (pour une ou plusieurs injections). Les patients sous hémofiltration à basse vitesse sont des doses prescrites pour un dysfonctionnement rénal.
Dose habituelle pour les enfants:
Enfants de moins de 1 mois - perfusion intraveineuse de 30 mg / kg par jour (multiplicité de 2 injections).
Enfants de 2 mois à 12 ans - perfusion intraveineuse de 30-50 mg / kg par jour (multiplicité de 3 administrations).
Une dose allant jusqu'à 150 mg / kg / jour toutes les 12 heures est prescrite pour les enfants ayant une immunité réduite, une fibrose kystique, une méningite.
La dose quotidienne maximale pour les enfants ne doit pas dépasser 6 g.
PRÉPARATION DE SOLUTIONS
1. DISTRIBUTION "PRIMAIRE"

250 mg	1 ml d'eau pour injection avec injection intramusculaire	2,5 ml d'eau pour injection avec administration intraveineuse.
500 mg	1,5 ml d'eau pour injection avec injection intramusculaire.	5 ml d'eau pour injection avec injection intraveineuse.
1,0 g	3 ml d'eau pour injection avec injection intramusculaire	10 ml d'eau pour injection avec injection intraveineuse

2. L'ÉLEVAGE "SECONDAIRE"
Pour l'introduction intraveineuse DROPS, la solution de préparation préparée de la manière décrite ci-dessus Ceftazidime encore dilué dans 50-100 ml de l'un des solvants suivants destinés à l'administration intraveineuse:
-0,9% de solution de chlorure de sodium,
La solution de Ringer,
-5%, solution de glucose à 10% (dextrose),
-5% de solution de glucose (dextrose) avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%,
Utilisez uniquement une solution fraîchement préparée

Effets secondaires:- Du côté du système nerveux et des organes sensoriels: maux de tête, vertiges, crises épileptiformes, encéphalopathie, paresthésie, tremblements "flottants";
-le côté de l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, lymphocytose, anémie hémolytique, augmentation du temps de prothrombine, hémorragies;
De la part du tube digestif: nausées, vomissements, diarrhée, douleur épigastrique, colite pseudomembraneuse, activité accrue des enzymes sanguines: (aspartate aminotransférase (ACT), alanine aminotransférase (ALT), phosphatase alcaline (LFG), lactate déshydrogénase (LDH), hyperbilirubinémie, cholestase, candidose oropharyngée;
- Du côté du système génito-urinaire: dysfonctionnement rénal (azotémie, augmentation de l'urée dans le sang), oligurie, anurie, néphropathie toxique, candidose vaginale;
-Les réactions allergiques: urticaire, frissons ou fièvre, éruption cutanée, démangeaisons, rarement - bronchospasme, éosinophilie, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), angioedème, choc anaphylactique;
-autre: Candidomycose, hypercreatininaemia, réaction d'urine fausse positive au glucose, réaction de Coombs fausse positive; réactions au site d'injection-douleur, brûlure, formation d'infiltrats et d'abcès (avec l'introduction / m), phlébite et thrombophlébite (avec introduction iv), saignement nasal, surinfection.

Surdosage:Les symptômes du surdosage:
L'introduction de doses insuffisamment élevées de Bestum peut causer des étourdissements, des paresthésies, des maux de tête, des crises convulsives, des écarts dans les résultats des tests de laboratoire.
Traitement de surdosage:
Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Traitement: le maintien des fonctions vitales, avec le développement de crises épileptiques - antiépileptiques, chez les patients atteints de lésions rénales - dialyse péritonéale ou hémodialyse.

Interaction:Il est pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides (inactivation mutuelle importante: lorsqu'ils sont utilisés simultanément, ces médicaments doivent être administrés à différentes parties du corps) et la vancomycine (forme un précipité en fonction de la concentration, si nécessaire, deux médicaments sont injectés dans un seul tube, l'utilisation du système intraveineux doit être lavé), l'héparine. Antibiotiques bactériostatiques (incl. chloramphénicol) réduire l'effet de la drogue.
Ne pas utiliser de solution de bicarbonate de sodium comme solvant. Diurétiques de boucle, aminoglycosides, vancomycine, clindamycine réduire la clairance de la ceftazidime, à la suite de laquelle le risque d'action néphrotoxique augmente. Pharmaceutiquement compatible avec les solutions suivantes: à une concentration de 1 à 40 mg / ml - chlorure de sodium 0,9%, lactate de sodium, solution de Hartman, dextrose 5%, chlorure de sodium 0,225% et dextrose 5%, chlorure de sodium 0,45% et dextrose 5%, chlorure de sodium 0,9% et dextrose 5%, chlorure de sodium 0,18% et dextrose 4%, dextrose 10%, dextran 40 (10%) en solution de chlorure de sodium 0,9%, dextran 40 (10%) en solution de dextrose 5%, dextran 70 (6%) en solution de chlorure de sodium 0,9%, dextran 70 (6%) en dextrose solution 5%. À une concentration de 0,05 à 0,25 mg / ml ceftazidime compatible avec la solution pour dialyse intrapéritonéale (lactate). Pour l'introduction / m ceftazidime peut être dilué avec une solution de chlorhydrate de lidocaïne 0,5% ou 1%. Les deux composants restent actifs si ceftazidime est ajouté aux solutions suivantes (concentration de ceftazidime 4 mg / ml): hydrocortisone (phosphate de sodium hydrocortisone) 1 mg / ml dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de dextrose à 5%, céfuroxime (céfuroxime 3 mg / ml dans une solution de chlorure de sodium 0,9%, cloxacilline (cloxacilline sodique) 4 mg / ml dans une solution de chlorure de sodium 0,9%, héparine 10 UI / ml ou 50 UI / ml dans une solution de chlorure de sodium 0,9% chlorure de potassium 10 mEq / L ou 40 mEq / L dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Lors du mélange d'une solution de ceftazidime (500 mg dans 1,5 ml d'eau pour injection) et de métronidazole (500 mg / 100 ml), les deux composants restent actifs.

Instructions spéciales:En présence des maladies ou conditions suivantes, il est nécessaire de peser soigneusement la relation de bénéfice et de risque pour le patient:
- Grossesse et allaitement;
- les nouveau-nés et les enfants de moins d'un mois;
histoire de saignement;
- Maladie gastro-intestinale dans l'histoire, en particulier la colite ulcéreuse.
Chez les patients ayant des antécédents d'allergie aux pénicillines, une sensibilité croisée aux céphalosporines a été notée chez 3 à 7% des patients. Bien que de nombreux patients souffrant d'allergie à la pénicilline se soient manifestés sous la forme d'une éruption cutanée, les céphalosporines ont été utilisées sans conséquences excessives; il convient donc de faire preuve de prudence lors de la prescription de Bestum. Toutes les céphalosporines peuvent interférer avec la synthèse de la vitamine K en raison de la suppression de la flore intestinale, qui peut entraîner une diminution du taux de facteurs de coagulation dépendants de la vitamine K et, dans de rares cas, une hypothrombinémie et des saignements. élimine l'hypothrombinémie. Chez les patients sévères, âgés et affaiblis, chez les patients présentant une insuffisance hépatique et chez les personnes souffrant de malnutrition, le risque de saignement est le plus élevé. Certains patients peuvent développer une colite pseudomembraneuse causée par la toxine Clostridium difficile pendant ou après les céphalosporines. Dans les cas bénins, il suffit d'annuler le médicament, avec plus sévère - il est recommandé de rétablir l'équilibre eau-sel et protéines, si les mesures ci-dessus ne permettent pas, nommer métronidazole, bacitracine, vancomycine.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Compte tenu des effets indésirables de la drogue, lors du traitement doit être prudent lors de la conduite ou d'autres activités qui nécessitent une attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Poudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire.

Emballage:Pour 250 mg et 500 mg dans des bouteilles d'une capacité de 10 ml. 1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
Poudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire. Pour 1000 mg dans des bouteilles d'une capacité de 20 ml.1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:Dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N015905 / 01

Date d'enregistrement:06.10.2009 / 12.03.2012

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Vokhard LtdVokhard Ltd Inde

Fabricant: & nbsp

WOCKHARDT, Ltd. Inde

Représentation: & nbspVokhard Ltd., IndeVokhard Ltd., Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.01.2017

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Instructions

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