Ceftazidime Cabi - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Génération de l'antibiotique III des céphalosporines à usage parentéral. Il agit bactéricide (il casse la synthèse de la paroi cellulaire des microorganismes).

A un large éventail d'action. Résistant à l'action de la plupart des bêta-lactamases. Effets sur de nombreuses souches résistantes à l'ampicilline et à d'autres céphalosporines.

Il est actif contre les micro-organismes Gram négatif: Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Y compris Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., Y compris Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., Y compris Citrobacter diversus, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, souches d'Haemophilus influenzae résistantes à l'ampicilline); Organismes à Gram positif: Staphylococcus aureus (et ne produisant aucune souche productrice de pénicillinase sensible à la méthicilline), Streptococcus pyogenes (streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A), Streptococcus agalactiae (Groupe B), Streptococcus pneumoniae; microorganismes anaérobies: Bacteroides spp. (de nombreuses souches de Bacteroides fragilis sont résistantes).

Est inactif vis-à-vis de Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. et Clostridium difficile.

Il est actif in vitro contre la plupart des souches des organismes suivants:

Clostridium perfringens, excluant Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

PharmacocinétiqueLa concentration maximale après l'administration intramusculaire (IM) à des doses de 0,5 et 1 g est de 17 et 39 mg / L, respectivement, la concentration maximale est de 1h. La concentration maximale après administration intraveineuse (iv) en bolus à des doses de 0,5 et 1 g est respectivement de 42 et 69 mg / l. Les concentrations sériques thérapeutiquement efficaces persistent 8-12 heures après IV et IM. La liaison avec les protéines plasmatiques est inférieure à 10%. Des concentrations de ceftazidime dépassant la concentration minimale inhibitrice (CMI) pour les pathogènes les plus courants peuvent être atteintes dans le tissu osseux, le cœur, la bile, les expectorations, le liquide synovial, les fluides intraoculaires, pleuraux et péritonéaux. Pénètre facilement le placenta et excrète dans le lait maternel. En l'absence du processus inflammatoire, pénètre mal la barrière hémato-encéphalique (BHE). Lorsque la concentration de méningite dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) atteint une valeur thérapeutique (4-20 mg / L et plus). La demi-vie (T1 / 2) est de 1,9 heure, chez les nouveau-nés 3 à 4 fois plus longue; avec hémodialyse -3-5 heures. Il n'est pas métabolisé dans le foie. Il est excrété par les reins (80-90% inchangé par filtration glomérulaire) pendant 24 heures; avec la bile - moins de 1%.

Les indications:Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la ceftazidime: voies respiratoires inférieures (bronchite, bronchectasie infectée, pneumonie, abcès pulmonaire, empyème pleural, infections des poumons chez les patients atteints de fibrose kystique); Organes ORL (otite moyenne, sinusite); voies urinaires (pyélonéphrite, pyélite, cystite, urétrite, abcès rénal, infections associées à la lithiase urinaire); tissus mous (phlegmon, érysipèle, infection des plaies, mammite, ulcère de la peau); infection des os et des articulations (ostéomyélite, arthrite septique); tube digestif (GIT), voies biliaires et cavité abdominale (cholangite, cholécystite, empyème de la vésicule biliaire, abcès rétropéritonéaux, péritonite, diverticulite, entérocolite); organes pelviens, prostatite, gonorrhée, septicémie, méningite. Prévention des complications infectieuses dans les opérations sur la prostate.

Contre-indicationsHypersensibilité aux composants du médicament, y compris d'autres céphalosporines, pénicillines.

Soigneusement:Insuffisance rénale, nouveau-nés, grossesse (I trimestre), colite dans l'anamnèse, patients avec syndrome de malabsorption (risque accru de diminution de l'activité prothrombinique, en particulier chez les insuffisants rénaux et / ou hépatiques sévères), antécédents de saignements.

Grossesse et allaitement:Pendant la grossesse, le médicament est utilisé uniquement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus, avec le médicament pendant la lactation, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

Intraveineuse ou intramusculaire. La dose du médicament est déterminée individuellement, en tenant compte de la gravité de la maladie, de la localisation de l'infection et de la sensibilité du pathogène, de l'âge et du poids corporel, de la fonction rénale.

Adultes et enfants de plus de 12 ans sont prescrits 1 g toutes les 8-12 h ou 2 g à des intervalles de 12 h.

En cas de maladie grave, en particulier chez les patients présentant une immunité réduite, y compris les patients atteints de neutropénie, il faut prescrire 2 g tous les 8 ou 3 g toutes les 12 heures.

Dans les infections urinaires non compliquées - 0,25 g 2 fois par jour. Avec des infections compliquées des voies urinaires - 0,5 g -1 g 2 fois par jour. Dans la fibrose kystique, les patients ayant des infections du système respiratoire causées par Pseudomonas spp., 100-150 mg / kg / jour, la fréquence d'administration est de 3 fois par jour.

Dans les opérations sur la prostate, la prophylaxie est administrée avant l'induction de l'anesthésie, 1 g, l'administration est répétée après l'enlèvement du cathéter. Les patients plus âgés, en tenant compte de la clairance réduite de la ceftazidime dans les maladies aiguës, la dose quotidienne maximale est de 3 g, en particulier pour les patients âgés de plus de 80 ans.

Les enfants âgés de plus de 2 mois et de moins de 12 ans reçoivent une dose de 30-100 mg / kg / jour (2-3 administrations), une immunité réduite, une fibrose kystique et une méningite -150 mg / kg / jour en 3 injections. La dose quotidienne maximale est de 6 ans. Les nourrissons et les nourrissons de moins de 2 mois reçoivent une dose de 25-60 mg / kg / jour en 2 injections.

Si la fonction rénale est perturbée, la dose initiale est de 1 g. La dose d'entretien est choisie en fonction du taux de libération de créatinine: pour la clairance de la créatinine (CK) 50-31 ml / min - 1 g 2 fois par jour, 30- 16 ml / min - 1 g 1 fois par jour, 15-6 ml / min - 0,5 g une fois par jour; moins de 5 ml / min - 0,5 g une fois toutes les 48 heures. Pour les patients avec des infections d'évolution sévère, une seule dose peut être augmentée de 50%, alors qu'ils devraient contrôler la concentration de ceftazidime dans le sérum (ne devrait pas dépasser 40 mg / l).

Pour les enfants, la clairance de la créatinine est calculée en fonction du poids corporel idéal ou de la surface du corps.

Dans le contexte de l'hémodialyse, les doses d'entretien sont calculées en tenant compte de la clairance de la créatinine (CC), l'administration est réalisée après chaque séance d'hémodialyse. Dans le contexte de la dialyse péritonéale, en plus de l'administration intraveineuse ceftazidime peut être inclus dans la solution de dialyse (125-250 mg pour 2 litres de solution de dialyse). Chez les patients insuffisants rénaux, en hémodialyse continue par shunt artério-veineux et chez les patients en hémofiltration à haute vitesse en réanimation, la dose recommandée est de 1 g / j par jour (pour une ou plusieurs injections).

Les patients sous hémofiltration à basse vitesse sont des doses prescrites pour un dysfonctionnement rénal.

Durée du traitement

La durée du traitement par ceftazidime est de 7-14 jours. Dans les infections causées par Pseudomonas aeruginosa (pneumonie, fibrose kystique, méningite) cours de traitement peut être augmenté jusqu'à 21 jours.

Règles pour la préparation de solution pour injection.

Utilisez uniquement une solution fraîchement préparée! Après avoir ajouté le solvant, le flacon doit être vigoureusement secoué jusqu'à dissolution complète de la poudre.

Dans la solution préparée, de petites bulles de dioxyde de carbone peuvent être présentes, ce qui n'affecte pas l'efficacité de la préparation. Le jaunissement léger de la solution n'affecte pas l'efficacité de la préparation.

Dosage	Volume de solvant avec injection intramusculaire	Volume de solvant pour l'administration intraveineuse
500 mg	1,5 ml d'eau pour injection ou une solution à 0,5% ou 1% de chlorhydrate de lidocaïne	5 ml d'eau pour injection
1000 mg	3 ml d'eau pour injection ou une solution à 0,5% ou 1% de chlorhydrate de lidocaïne	10 ml d'eau pour injectionActivités

Effets secondaires:

Réactions allergiques urticaire, fièvre, éosinophilie, éruption cutanée, démangeaison cutanée, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), angioedème, bronchospasme, choc anaphylactique.

Les réactions locales: avec injection intraveineuse - phlébite, sensibilité à la veine; lorsqu'il est administré par voie intramusculaire - douleur, brûlure, compactage au site d'injection.

Du système nerveux: maux de tête, étourdissements, paresthésie, chez les patients présentant une insuffisance rénale avec sélection inadéquate de la dose - convulsions, encéphalopathie, tremblement «flottant», coma, excitabilité neuromusculaire.

De la part du système reproducteur: candidose vaginite.

Du système urinaire: dysfonction rénale, néphropathie toxique.

Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, colite pseudomembraneuse, cholestase, candidose oropharyngée.

De l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, lymphocytose, anémie hémolytique, hémorragies.

Indicateurs de laboratoire: hypercritininémie, azotémie, augmentation de la concentration d'urée, réaction urinaire faussement positive au glucose, activité accrue des transaminases hépatiques et des phosphatases alcalines (ALF), hyperbilirubinémie, test de Coombs direct faussement positif sans hémolyse, thrombocytose, augmentation du temps de prothrombine, pancytopénie.

Surdosage:

Il survient souvent chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Symptômes: étourdissements, paresthésie, céphalées, altération des résultats des tests de laboratoire (augmentation de l'urée et de la créatinine sérique, hyperbilirubinémie, thrombocytose, thrombocytopénie, éosinophilie, leucopénie, allongement du temps de prothrombine), chez les insuffisants rénaux - crises d'épilepsie, tremblement "flottant", coma, excitabilité neuromusculaire.

Un surdosage de ceftazidime peut provoquer une douleur, une inflammation, une phlébite au site d'injection.

Comme il n'y a pas d'antidote spécifique, le traitement est symptomatique et favorable.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi qu'en cas de surdosage sévère, en cas d'échec du traitement conservateur, la concentration de ceftazidime dans le sang peut être réduite par dialyse péritonéale ou hémodialyse.

Interaction:

Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides (inactivation mutuelle significative: lorsqu'ils sont utilisés simultanément, ces médicaments doivent être injectés dans différentes veines ou parties du corps par injection intramusculaire) et la vancomycine (forme un précipité en fonction de la concentration, si nécessaire, administrer deux médicaments via onetube, entre leur utilisation du système pour l'administration intraveineuse devrait être lavé). Ne pas utiliser de solution de bicarbonate de sodium comme solvant (formation de dioxyde de carbone). Diurétiques "en boucle", aminoglycosides, vancomycine, clindamycine réduire la clairance de la créatinine, ce qui augmente le risque d'effets néphrotoxiques de la ceftazidime.

Antibiotiques bactériostatiques (incl. chloramphénicol) réduit l'efficacité de la ceftazidime.

Pharmaceutiquement compatible avec les solutions suivantes: à une concentration de 1 à 40 mg / ml - chlorure de sodium 0,9%; lactate de sodium; Solution de Hartmann; dextrose 5 %; chlorure de sodium 0,225% et dextrose 5 %; chlorure de sodium 0,45% et dextrose 5 %; chlorure de sodium 0,9% et dextrose 5 %; chlorure de sodium 0,18% et dextrose 4 %; dextrose 10 %; dextran avec une masse moléculaire d'environ 40 000 Daltons 10% dans une solution de chlorure de sodium 0,9% ou dans une solution de 5% de dextrose; dextran avec une masse moléculaire d'environ 70 000 Daltons 6% dans une solution de chlorure de sodium 0,9% ou dans une solution de 5% de dextrose.

Dans des concentrations de 0,05 à 0,25 mg / ml ceftazidime compatible avec la solution pour dialyse intrapéritonéale (lactate).

Pour injection intramusculaire ceftazidime peut être dilué avec une solution de chlorhydrate de lidocaïne 0,5-1%. Les deux composants restent actifs si ceftazidime à une concentration de 4 mg / ml est ajouté aux solutions suivantes: hydrocortisone (phosphate de sodium hydrocortisone) 1 mg / ml dans une solution de chlorure de sodium 0,9% ou une solution de dextrose 5%; céfuroxime (céfuroxime sodium) 3 mg / ml dans une solution de chlorure de sodium 0,9%; cloxacilline (cloxacilline sodique) 4 mg / ml dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%; héparine 10 UI / ml ou 50 UI / ml dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%; chlorure de potassium 10 mEq / L ou 40 mEq / L dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Lors du mélange d'une solution de ceftazidime (500 mg dans 1,5 ml d'eau pour injection) et de métronidazole (500 mg / 100 ml), les deux composants restent actifs.

Instructions spéciales:

En cas d'infections sévères ou mettant la vie en danger, en particulier chez les patients dont l'immunité est affaiblie (y compris les patients neutropéniques), le médicament peut être utilisé avec d'autres antibiotiques, tels que les aminoglycosides, vancomycine et clindamycine, soumis à une administration séparée.

Chez 3-7% des patients ayant des antécédents d'allergie aux pénicillines, une sensibilité croisée aux céphalosporines a été notée. Le médicament peut interférer avec la synthèse de la vitamine K en raison de la suppression de la flore intestinale, ce qui peut entraîner une diminution du niveau. des facteurs de coagulation dépendants de la vitamine K et, dans de rares cas, entraînent une hypoprothrombinémie et des saignements. La nomination de la vitamine K élimine rapidement l'hypoprothrombinémie. Le risque de saignement est plus élevé chez les patients atteints d'une maladie grave, chez les patients présentant une insuffisance hépatique, chez les patients âgés et affaiblis, chez ceux souffrant de malnutrition. Certains patients peuvent développer une colite pseudomembraneuse pendant ou après la ceftazidime, causée par des toxines produites par Clostridium difficile. Dans ce cas, le traitement est arrêté et le traitement de la colite pseudomembraneuse est prescrit conformément au tableau clinique.

En cas d'insuffisance rénale, une réduction de dose est recommandée.

Pour les patients âgés, il est conseillé de surveiller la fonction rénale pendant le traitement.

Pendant le traitement, il n'est pas recommandé de boire de l'alcool en raison de la possibilité de réactions ressemblant au disulfirame (bouffées de sang soudaines au visage, crampes abdominales, nausées, vomissements, céphalées, tachycardie, dyspnée).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf.and fourrure:Patients recevant ceftazidimedes précautions doivent être prises lors de la conduite d'une voiture et dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Poudre pour la préparation de solution pour injection intraveineuse et intramusculaire de 500 mg et 1000 mg.

Emballage:500 mg de l'ingrédient actif dans une bouteille d'injection de verre de 10 ml coiffée d'un bouchon en caoutchouc et d'un bouchon en aluminium avec un couvercle en plastique pour contrôler la première ouverture. Pour 1 ou 10 flacons avec les instructions d'utilisation sont mis dans un emballage en carton.

Par 1000 mg d'ingrédient actif dans une bouteille d'injection de verre de 10 ml coiffée d'un bouchon en caoutchouc et d'un bouchon en aluminium avec un couvercle en plastique pour contrôler la première ouverture. Pour 1 ou 10 flacons avec les instructions d'utilisation sont mis dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000057

Date d'enregistrement:26.11.2010

Date d'annulation:2015-11-26

Le propriétaire du certificat d'inscription:Fresenius Kabi Deutschland GmbHFresenius Kabi Deutschland GmbH Allemagne

Fabricant: & nbsp

LABESFAL-LABORATORIOS ALMIRO, S.A. le Portugal

Représentation: & nbspFRESENIUS KABI DEYCHLAND GmbH FRESENIUS KABI DEYCHLAND GmbH Allemagne

Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.11.2015

Instructions illustrées

Instructions

Ceftazidime Kabi (Ceftazidime Kabi)