Ceftazidime - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Génération de l'antibiotique III des céphalosporines à usage parentéral. Il agit bactéricide (il casse la synthèse de la paroi cellulaire des microorganismes). A un large éventail d'action. Résistant à l'action de la plupart des bêta-lactamases.

Il est actif contre les micro-organismes Gram négatif: Pseudomonas spp., Incl. Pseudomonas aeruginosa; Klebsiella spp., Incl. Klebsiella pneumoniae; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Escherichia coli; Enterobacter spp., Y compris Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae; Citrobacter spp .; Citrobacter diversus, Citrobacter freundii; Neisseria meningitidis; Haemophilus influenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline);

Microorganismes à Gram positif: Staphylococcus aureus (produisant et ne produisant pas de souches de pénicillinase sensibles à la méthicilline), Streptococcus pyogenes (streptocoque bêta-hémolytique du groupe A), Streptococcus agalactiae (streptocoque bêta-hémolytique du groupe B), Streptococcus pneumoniae; microorganismes anaérobies: Bacteroides spp. (de nombreuses souches de Bacteroides fragilis sont résistantes).

Inactif contre Staphylococcus spp. Résistant à la méthicilline, Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. et Clostridium difficile.

Il est actif in vitro contre la plupart des souches des microorganismes suivants (la signification clinique de cette activité est inconnue): Clostridium perfringens, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii. Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Y compris Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

PharmacocinétiqueLa concentration maximale dans le plasma sanguin après l'injection intramusculaire à des doses de 0,5 et 1,0 g est de 17 et 39 mg / l, respectivement.Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 1 heure. La concentration maximale dans le plasma sanguin après un bolus intraveineux à des doses de 0,5, 1 et 2 g est de 42, 69 et 170 mg / ml, respectivement. Les concentrations sériques thérapeutiquement efficaces persistent 8-12 heures après l'administration intraveineuse et intramusculaire. La liaison avec les protéines plasmatiques est inférieure à 10%. Les concentrations de ceftazidime qui dépassent les concentrations minimales inhibitrices pour la plupart des agents pathogènes courants peuvent être atteintes dans le tissu osseux, le cœur, la bile, l'expectoration, le liquide synovial, les fluides intraoculaires, pleuraux et péritonéaux. Pénètre facilement à travers le placenta et se distingue par un lait difficile. En l'absence d'un processus inflammatoire, pénètre mal la barrière hémato-encéphalique. En cas de méningite, la concentration dans le liquide céphalorachidien atteint une valeur thérapeutique (4-20 mg / L et plus). La demi-vie est de 1,9 heure chez les nouveau-nés 3 à 4 fois plus longtemps; avec hémodialyse - 3-5 heures. Il n'est pas métabolisé dans le foie. Il est excrété par les reins (80-90% inchangé par filtration glomérulaire), dans les 24 heures; avec la bile - moins de 1%.

Les indications:

Infections des voies respiratoires inférieures (bronchite, bronchectasie infectée, pneumonie, abcès du poumon, empyème pleural, infections pulmonaires chez les patients atteints de fibrose kystique);

Infections ORL (otite moyenne, mastoïdite, sinusite);

infection des voies urinaires (pyélonéphrite, pyélite, cystite, urétrite, abcès du rein);

infections des tissus mous (phlegmon, érysipèle, infections des plaies, mammites, ulcères de la peau);

infection des os et des articulations (ostéomyélite, arthrite septique);

infections du tractus gastro-intestinal, des voies biliaires et de la cavité abdominale (cholangite, cholécystite, empyème de la vésicule biliaire, abcès rétropéritonéaux, péritonite, diverticulite, entérocolite); infections des organes pelviens;

état septique;

blennorragie;

méningite.

Prévention des complications infectieuses dans les opérations sur la prostate.

Contre-indicationsHypersensibilité à la ceftazidime et aux préparations du groupe des céphalosporines et des pénicillines.

Soigneusement:Insuffisance rénale, période néonatale, colite dans l'anamnèse, patients présentant un syndrome de malabsorption (risque accru de diminution de l'activité prothrombinique, en particulier chez ceux présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique sévère), antécédents de saignement.

Grossesse et allaitement:Pendant la grossesse ceftazidime nommer seulement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être résolue.

Dosage et administration:

Intraveineuse ou intramusculaire. La dose du médicament est déterminée individuellement en fonction de la localisation de l'infection et de la sévérité de l'évolution de la maladie, de la sensibilité du pathogène, de l'âge, du poids corporel et de la fonction rénale du patient.

Adultes et enfants de plus de 12 ans sont prescrits 1 g toutes les 8-12 heures ou 2 g avec un intervalle de 12 heures.

Dans les infections graves, en particulier chez les patients atteints de munitite réduite (y compris les patients atteints de neutropénie), - 2 g toutes les 8 heures. Pour les infections des voies urinaires - 0,25 g 2 fois par jour. Dans les infections des os et des articulations - 2,0 g toutes les 12 heures. Dans la fibrose kystique, les infections pulmonaires causées par Pseudomonas spp. - 0-50 mg / kg toutes les 8 heures.

Dans les opérations sur la prostate, la prophylaxie est administrée avant l'induction de l'anesthésie, 1 g, l'administration est répétée après l'enlèvement du cathéter. Les patients âgés ne doivent pas dépasser une dose quotidienne maximale de 3 dans

Les nouveau-nés et les nourrissons jusqu'à l'âge de 2 mois sont prescrits à raison de 25 à 60 mg / kg / jour (multiplicité de 2 injections).

Les enfants âgés de plus de 2 mois reçoivent une dose de 30-100 mg / kg / jour (pli 2-3 injections), les enfants immunodéprimés, la fibrose kystique et la méningite -50 mg / kg / jour (multiplicité de 3 administrations).

La dose quotidienne maximale pour les enfants ne doit pas dépasser 6 g. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (y compris les patients dialysés), le schéma posologique de la ceftazidime est fixé en fonction de la clairance de la créatinine.

Clairance de la créatinine (ml / min)

Régime de dosage

31-50

16-30

6-15

Moins de 5

1,0 g toutes les 12 h

pour 1,0 g toutes les 24 h

0,5 g toutes les 24 heures

0,5 g toutes les 48 h

Dans le contexte de l'hémodialyse, les doses d'entretien sont calculées en tenant compte de la clairance de la créatinine, l'administration est réalisée après chaque séance d'hémodialyse. Dans le contexte de la dialyse péritonéale, en plus de l'administration intraveineuse ceftazidime peut être inclus dans la solution de dialyse (125-250 mg pour 2 litres de solution de dialyse). Chez les patients insuffisants rénaux, en hémodialyse continue utilisant un shunt artério-veineux et chez les patients en hémofiltration à haute vélocité en unité de soins intensifs, les doses recommandées sont de 1,0 g / jour par jour (pour une ou plusieurs injections).

Les patients sous hémofiltration à basse vitesse sont des doses prescrites pour un dysfonctionnement rénal.

La durée du traitement est de 7-14 jours. Dans les infections causées par Pseudomonas aeruginosa (pneumonie, complications causées par l'infection des poumons avec la fibrose kystique, la méningite) cours de traitement peut être augmenté jusqu'à 21 jours.

Préparation de solutions pour injections:

Dosage	Méthode d'administration	Volume de solvant (ml)
0,5 g	par voie intramusculaire	1,5
	bolus intraveineux	5,0
1 g	par voie intramusculaire	3,0
	bolus intraveineux	10
	perfusion intraveineuse	50

Dans la solution préparée, de petites bulles de dioxyde de carbone peuvent être présentes, ce qui n'affecte pas l'efficacité de la préparation. Utilisez uniquement une solution fraîchement préparée. Le jaunissement léger de la solution n'affecte pas l'efficacité.

Effets secondaires:

Réactions allergiques: Éruption cutanée, fièvre, éosinophilie, prurit, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème polymorphe (incluant le syndrome de Stevens-Johnson), angio-œdème, bronchoconstriction, choc anaphylactique.

Réactions locales: avec injection intraveineuse - phlébite; lorsqu'il est administré par voie intramusculaire - douleur, brûlure, compactage au site d'injection.

Du système nerveux: maux de tête, étourdissements, paresthésies, crises convulsives, encéphalopathie, tremblements "flottants".

Du système génito-urinaire: dysfonctionnement rénal, néphropathie toxique, vaginite à Candida.

Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, constipation, douleur abdominale, colite, cholestase, candidose oropharyngée.

De la part des organes de l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, lymphocytose, anémie hémolytique, hémorragies.

Indicateurs de laboratoire: hypercreatininémie, augmentation de la concentration en urée, réaction urinaire faussement positive au glucose, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, hyperbilirubinémie, réaction de Coombs faussement positive, augmentation du temps de prothrombine.

Autre: saignements de nez, surinfection.

Surdosage:

Symptômes: douleur, inflammation, phlébite au site d'injection, vertiges, paresthésie, céphalée, convulsions chez les insuffisants rénaux, hypercreatininémie, hyperbilirubinémie, thrombocytose, thrombocytopénie, éosinophilie, leucopénie, allongement du temps de prothrombine.

Traitement: symptomatique, en cas d'insuffisance rénale, de dialyse péritonéale ou d'hémodialyse.

Interaction:

Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides, la vancomycine. Ne pas utiliser de solution de bicarbonate de sodium comme solvant.

Diurétiques "en boucle", aminoglycosides, vancomycine, clindamycine réduire la clairance, ce qui augmente le risque d'action néphrotoxique.

Antibiotiques bactériostatiques (incl. chloramphénicol) réduire l'effet de la drogue.

Pharmaceutiquement compatible avec les solutions suivantes: à une concentration de 1 à 40 mg / ml - chlorure de sodium 0,9%; lactate de sodium; La solution de Hartman; dextrose 5 %; chlorure de sodium 0,225% et dextrose 5 %; chlorure de sodium 0,45% et dextrose 5 %; chlorure de sodium 0,9% et dextrose 5 %; chlorure de sodium ), 18% et dextrose 4 %; dextrose 10 %; dextran avec une masse moléculaire d'environ 40 kDa 10% dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou dans une solution de 5% de dextrose; dextran avec un poids moléculaire d'environ 70 kDa de 6% dans une solution de chlorure de sodium de 0,9% ou dans une solution de 5% de dextrose.

Dans des concentrations de 0,05 à 0,25 mg / ml ceftazidime compatible avec une solution pour dialyse péritonéale (lactate).

Pour injection intramusculaire ceftazidime peut être dilué avec une solution de chlorhydrate de lidocaïne 0,5-1%. Les deux composants restent actifs si ceftazidime à une concentration de 4 mg / ml est ajouté aux solutions suivantes: hydrocortisone (phosphate de sodium d'hydrocortisone) 1 mg / ml en solution chlorure de sodium 0,9% ou une solution de dextrose de 5%; céfuroxime (céfuroxime sodium) 3 mg / ml en solution chlorure de sodium 0,9%; cloxacilline (cloxacilline sodique) 4 mg / ml en solution chlorure de sodium 0,9%; héparine 10 UI / ml ou 50 UI / ml en solution chlorure de sodium 0,9%; chlorure de potassium1 10 mEq / l ou 40 mEq / l en solution chlorure de sodium 0,9%. En mélangeant la solution de ceftazidime (500 mg dans 1,5 ml d'eau pour injection) et le métronidazole (500 mg / 100 ml), les deux composants restent actifs.

Instructions spéciales:

Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines peuvent avoir une sensibilité accrue aux antibiotiques céphalosporines.

La ceftazidime peut interférer avec la synthèse de la vitamine K en raison de la suppression de la flore intestinale, ce qui peut entraîner une diminution du taux de facteurs de coagulation dépendants de la vitamine K et, dans de rares cas, entraîner une hypoprothrombinémie et des saignements. La nomination de la vitamine K élimine l'hypoprothrombinémie. Chez les patients sévères, âgés et affaiblis, chez les patients présentant une insuffisance hépatique et chez les personnes souffrant de malnutrition, le risque de saignement est le plus élevé.

Certains patients peuvent développer une colite pseudomembraneuse causée par la toxine Clostridium difficile pendant ou après l'administration de ceftazidime. Dans les cas bénins, il suffit d'annuler le médicament, avec plus sévère - il est recommandé de rétablir l'équilibre eau-sel et protéines, si nécessaire, métronidazole, vancomycine à l'intérieur.

Pendant le traitement ne peut pas être utilisé éthanol - Des effets de type disulfiramoïde sont possibles.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Lors de l'utilisation de ceftazidime, des précautions doivent être prises lors de la conduite et de l'utilisation d'autres équipements.

Forme de libération / dosage:

Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 0,5 g et 1,0 g.

Emballage:

Pour 0,5 g et 1,0 g de ceftazidime dans des flacons en verre d'une contenance de 10 ml.

1 une bouteille avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton. 50 bouteilles avec des instructions pour une utilisation de 10 pièces dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

Conditions de stockage:Liste B.Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-003633/10

Date d'enregistrement:30.04.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:Société DEKO, LLC Société DEKO, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

Société DEKO, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.11.2015

Instructions illustrées

Instructions

Ceftazidime (Ceftazidime)