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  • Forme de dosage: & nbsp
    Poudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire

    Composition:
    Une bouteille contient:

    Substance active: ceftazidime pentahydrate 1286 mg est équivalent à la ceftazidime 1000 mg.

    Excipient: carbonate de sodium q.s. jusqu'à 1286 mg.
    La description:Poudre cristalline blanche ou jaune clair.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.D.02   Ceftazidime

    Pharmacodynamique:Ceftazidime - un antibiotique de la troisième génération de céphalosporine a un effet bactéricide dû à l'endommagement de la paroi cellulaire des bactéries (acétylates transpeptidases membranaires, violant la réticulation des peptidoglycanes nécessaires pour assurer la solidité et la rigidité de la paroi cellulaire).

    Ceftazidime a un large spectre d'activité antimicrobienne. Il est actif contre les bactéries à Gram négatif - Citrobacter spp. (y compris Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Enterobacter spp. (y compris Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Escherichia coli, Haemophilus influenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline), Klebssiella spp., incl. Klebssiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp. (y compris Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp., Pasteurella multocida, Bactéries à Gram positif - Staphylococcus aureus, y compris les souches de pénicillinase productrice et non productrice, Streptococcus agalactiae (Streptococcus B), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (Groupe A bêta-hémolytique Streptococcus), Streptococcus mitis, Streptococcus spp .; bactéries anaérobies -Propionibacterium spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., (cependant, de nombreuses souches de Bacteroides fragilis sont résistantes). A une activité prononcée contre Pseudomonas aeruginosa, significativement moins d'activité - pour les streptocoques (principalement Streptococcus pneumoniae). Résistant à l'action de la plupart des bêta-lactamases. Ceftazidime n'est pas active contre Staphylococcus spp., Streptococcus feacalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

    Il est actif in vitro contre les souches des microorganismes suivants (la signification clinique de cette activité est inconnue): Clostridium perfringens, excluant Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. , Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.
    PharmacocinétiqueAprès l'excrétion, le médicament est rapidement distribué dans le corps humain et atteint des concentrations thérapeutiques dans la plupart des tissus et liquides, y compris les liquides synoviaux, péricardiques et péritonéaux, ainsi que dans la bile, les expectorations et l'urine.La distribution se produit également dans les os, le myocarde, la vésicule biliaire, la peau et les tissus mous à des concentrations, suffisantes pour le traitement des maladies infectieuses, en particulier dans les processus inflammatoires qui améliorent la diffusion du médicament. Mauvaise pénétration de la barrière hémato-encéphalique intacte, mais les valeurs thérapeutiques atteintes par le médicament dans le liquide céphalo-rachidien sont suffisantes pour le traitement de la méningite.

    Il se lie aux protéines plasmatiques (moins de 15%), et l'action bactéricide n'a qu'une forme libre. Le degré de liaison aux protéines ne dépend pas de la concentration. La concentration maximale pour l'injection intramusculaire de 0,5 g ou 1 g par heure est respectivement de 17 μg / ml et 39 μg / ml, avec une administration intraveineuse de 42 μg / ml et de 69 μg / ml, respectivement.

    Temps pour atteindre la concentration maximale pour l'injection intramusculaire - 1 heure, avec l'administration intraveineuse - à la fin de la perfusion. La concentration du médicament, égale à 4 μg / ml, persiste pendant 6-8 heures. La concentration thérapeutique dans le plasma sanguin persiste pendant 8-12 heures. La demi-vie d'élimination de la fonction rénale normale est de -1,8 heure; avec facultés affaiblies - 2,2 h.

    Le médicament n'est pas métabolisé dans le foie, une violation du foie n'affecte pas la pharmacocinétique du médicament. La dose chez ces patients reste normale. Elle est excrétée inchangée par les reins à 80-90% (70% de la dose administrée est excrétée dans les 4 premières heures de la journée par filtration glomérulaire). En cas d'insuffisance rénale, une réduction de dose est recommandée.
    Les indications:
    La ceftazidime est administrée aux adultes et aux enfants pour le traitement des maladies infectieuses suivantes causées par des microorganismes sensibles au médicament:

    - infections des voies respiratoires (bronchite, bronchocytose infectée, pneumonie, abcès pulmonaire, empyème pleural, traitement des infections chez les patients atteints de fibrose kystique);

    - Maladies infectieuses et inflammatoires de l'oreille, de la gorge, du nez (otite moyenne, mastoïdite, sinusite);

    - infection des reins et des voies urinaires (pyélite, prostatite, cystite, urétrite, abcès du rein);

    - les infections de la peau et des tissus mous (phlegmon, érysipèle, infections des plaies, mammites, ulcères de la peau);

    - infection des os et des articulations (ostéomyélite, arthrite septique);

    - maladies infectieuses de la cavité abdominale, de la vésicule biliaire et des voies biliaires (cholangite, cholécystite, empyème de la vésicule biliaire, abcès rétropéritonéaux, diverticulite, entérocolite);

    - maladies infectieuses des organes pelviens;

    - septicémie, péritonite, états sévères purulents septiques;

    - méningite;

    - blennorragie.
    Contre-indicationsHypersensibilité à la ceftazidime et au groupe des céphalosporines et des pénicillines.
    Soigneusement:utilisé en association avec des diurétiques et des aminoglycosides. Insuffisance rénale, période néonatale, colite dans l'histoire, patients présentant un syndrome de malabsorption (risque accru de diminution de l'activité prothrombinique, en particulier chez les personnes présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique sévère).
    Grossesse et allaitement:Pendant la grossesse ceftazidime nommer seulement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être résolue.
    Dosage et administration:
    La ceftazidime est administrée par voie intraveineuse (par jet ou par perfusion) ou par voie intramusculaire (doit être injectée dans les gros muscles). La dose du médicament est déterminée individuellement, en tenant compte de la gravité de la maladie, de la localisation de l'infection et de la sensibilité du pathogène, de l'âge et du poids corporel, de la fonction rénale.

    La durée du traitement est de 7-14 jours. Dans les infections provoquées par Pseudomonas aeruginosa (pneumonie, chez les patients atteints de fibrose kystique, méningite), le cours du traitement peut être porté à 21 jours.

    Dose habituelle pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans:

    - habituellement prescrit 1,0 g toutes les 8 heures ou 2,0 g toutes les 12 heures;

    - avec des infections compliquées des voies urinaires par voie intramusculaire ou intraveineuse, 500 mg - 1 g toutes les 8-12 heures;

    - avec une pneumonie non compliquée et des infections cutanées par voie intramusculaire ou intraveineuse, 500 mg - 1 g toutes les 8 heures;

    - dans la fibrose kystique, les infections pulmonaires causées par Pseudomonas spp. de 100 à 150 mg / kg / jour, la fréquence d'administration - 3 fois par jour (une dose allant jusqu'à 9 g / jour chez ces patients n'a pas entraîné de complications);

    - aux infections des os et des articulations par voie intraveineuse selon 2 g toutes les 12 heures;

    - avec des infections extrêmement graves ou potentiellement mortelles (y compris les patients avec neutropénie) par voie intraveineuse 2 g toutes les 8 heures;

    - dans l'insuffisance rénale chronique: les patients présentant des infections sévères peuvent augmenter la dose d'entretien de 50% ou la fréquence d'administration du médicament;

    - Chez les patients âgés, la dose recommandée de ceftazidime ne doit pas dépasser 3 g / jour, en particulier chez les patients âgés de plus de 80 ans.

    Après une dose initiale de 1 g, les adultes atteints d'insuffisance rénale (y compris patients sous dialyse), une réduction de dose peut être nécessaire, comme est comme suit:

    CREATINE CREATININE

    DOSE

    >50

    ml / min (0,83 ml / sec)

    Voir section "Dose habituelle pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans"

    31-50 ml / min (0,52-0,83 ml / sec)

    1 g toutes les 12 h

    16-30 ml / min (0,27-0,50 ml / s)

    1 g toutes les 24 h

    6-15 ml / min (0,10 à 0,25 ml / s)

    500 mg toutes les 24 heures

    <5 ml / min (0,08 ml / s)

    500 mg toutes les 48 heures

    Patients subissant hémodialyse

    1 g après chaque séance hémodialyse

    Patients subissant dialyse péritonéale

    500 mg toutes les 24 heures

    Ces indicateurs sont approximatifs. Chez ces patients, il est recommandé de surveiller la concentration de ceftazidime dans le sérum, qui ne doit pas dépasser 40 mg / l.

    La demi-vie de la ceftazidime pendant hémodialyse est de 3 à 5 heures.

    La dose d'entretien doit être répétée après chaque période de dialyse.

    Quand dialyse péritonéale une drogue ceftazidime peut être inclus dans la dialyse

    liquide à une dose de 125 mg à 250 mg pour 2 litres de liquide de dialyse.

    Dose habituelle pour les enfants de moins de 12 ans:

    émeu dans l'âge de jusqu'à 2 mois. - perfusion intraveineuse 25-60 mg / kg / jour par jour en 2 doses fractionnées.

    Enfants à partir de 2 mois. et jusqu'à 12 ans - perfusion intraveineuse de 30 - 100 mg / kg par jour (la fréquence d'administration 2-3 fois par jour).

    Enfants avec immunité, fibrose kystique et méningite le médicament peut être prescrit à des doses allant jusqu'à 150 mg / kg / jour (la dose quotidienne maximale est de 6,0 g) en 3 doses fractionnées,

    L'apport quotidien maximal pour les enfants ne doit pas dépasser 6 g en 3 doses divisées.

    PRÉPARATION DE SOLUTIONS

    1. L'ÉLEVAGE "PRIMAIRE"

    2,0 g

    3 ml d'eau pour injection

    10 ml d'eau pour injection

    avec intramusculaire

    pour intraveineuse

    administré.

    administré.

    Dans la solution préparée, de petites bulles de dioxyde de carbone peuvent être présentes, ce qui n'affecte pas l'efficacité de la préparation.

    2. L'ÉLEVAGE "SECONDAIRE"

    Pour l'introduction intraveineuse DROPS, la solution de préparation préparée de la manière décrite ci-dessus ceftazidime diluer encore dans 50 - 100 ml de l'un des solvants suivants destinés à l'administration intraveineuse:

    - Solution à 0,9% de chlorure de sodium;

    - La solution de Ringer;

    - l solution activée de Ringer;

    - Solution de dextrose à 5%;

    - Solution de dextrose à 5%, solution de chlorure de sodium à 0,9%;

    - Solution à 10% de dextrose.

    Pendant la dilution, les flacons avec la préparation doivent être vigoureusement secoués jusqu'à dissolution complète du contenu. Avant d'introduire la solution, vérifiez visuellement qu'il n'y a pas de particules étrangères ou de sédiments.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques éruption cutanée, fièvre, éosinophilie, prurit, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème polymorphe (incluant le syndrome de Stevens-Johnson), angioedème, bronchoconstriction, choc anaphylactique, fièvre.

    Les réactions locales: avec introduction intraveineuse - phlébite; avec l'introduction / m - endolorissement, brûlure, compactage au site d'injection.

    Du système nerveux: maux de tête, vertiges, paresthésies, convulsions, encéphalopathie, tremblements "flottants".

    Du système génito-urinaire: vaginite candidose, altération de la fonction rénale, néphropathie toxique.

    Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, colite, cholestase, candidose oropharyngée, colite pseudomembraneuse.

    De l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, lymphocytose, anémie hémolytique, hémorragies, thrombophlébite, thrombocytose, agranulocytose, test de Coombs faussement positif.

    Autre, saignements de nez, candidose, surinfection, goût désagréable dans la bouche, abaissement de la pression artérielle, jaunisse, myoclonie.

    Indicateurs de laboratoire: hyperkréatininémie, augmentation de la concentration d'urée, réaction urinaire faussement positive au glucose, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, hyperbilirubinémie, augmentation du temps de prothrombine.

    Surdosage:Symptômes: vertiges, paresthésies, céphalées, convulsions, anomalies dans les résultats des tests de laboratoire.
    Traitement: puisqu'il n'y a pas d'antidote spécifique, le traitement de surdosage est symptomatique et favorable. En cas de surdosage sévère, lorsqu'un traitement conservateur est inefficace, la concentration du médicament dans le sang peut être réduite par hémodialyse.
    Interaction:
    L'application simultanée de doses élevées d'aminoglycosides avec le médicament Ceftazidime nécessite une surveillance étroite de la fonction rénale en raison de la néphrotoxicité et de l'ototoxicité potentielles des antibiotiques aminoglycosides. Néphrotoxicité a été noté après l'utilisation simultanée d'autres céphalosporines avec des diurétiques, tels que furosémide.

    La concentration de ceftazidime de 1 à 40 mg / ml est compatible avec de telles solutions parentérales: solution à 0,9% de chlorure de sodium pour injection; 5% et 10% de solutions de glucose pour injection; 6 M de lactate de sodium pour injection, 5% de solution de glucose et 0,9% de chlorure de sodium pour injection; Solution de Ringer avec du lactate et une solution de dextrose à 5% pour injection.

    Pour éviter d'éventuelles interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments, des solutions médicamenteuses ceftazidime (ainsi que la plupart des autres antibiotiques L-lactam) ne doivent pas être administrés simultanément avec des solutions de métronidazole, vancomycine, gentamicine, sulfate de tobramycine et sulfate de nétilmicine. Dans le cas de la ceftazidime avec ces médicaments, chaque antibiotique doit être administré séparément.

    Pour l'introduction / m ceftazidime peut être dilué avec une solution de chlorhydrate de lidocaïne à 0,5% ou 1%. Les deux composants restent actifs si ceftazidime est ajouté aux solutions suivantes (concentration de ceftazidime 4 mg / ml): hydrocortisone (phosphate de sodium hydrocortisone) 1 mg / ml dans une solution de chlorure de sodium 0,9% ou une solution de 5% de dextrose, céfuroxime (céfuroxime 3 mg / ml dans une solution de chlorure de sodium 0,9%, cloxacilline (cloxacilline sodique) 4 mg / ml dans une solution de chlorure de sodium 0,9%, héparine 10 UI / ml ou 50 UI / ml dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%, chlorure de potassium 10 mEq / L ou 40 mEq / L dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium.
    Lors du mélange d'une solution de ceftazidime (500 mg dans 1,5 ml d'eau pour injection) et de métronidazole (500 mg / 100 ml), les deux composants restent actifs. Ceftazidime, comme d'autres antibiotiques, peut perturber la microflore intestinale, ce qui peut entraîner une diminution de la réabsorption des œstrogènes et une diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux combinés.
    Instructions spéciales:
    Lors du développement d'une réaction allergique à la ceftazidime, le médicament doit être immédiatement arrêté, dans les cas graves, l'épinéphrine, l'hydrocortisone, les antihistaminiques et d'autres mesures d'urgence.

    Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines ont une sensibilité croisée aux céphalosporines.

    La ceftazidime peut interférer avec la synthèse de la vitamine K en raison de la suppression de la flore intestinale, ce qui peut entraîner une diminution de la concentration des facteurs de coagulation dépendante de la vitamine K et, dans de rares cas, entraîner une hypothrombinémie. Chez les patients âgés et affaiblis, chez les patients présentant une insuffisance hépatique et chez les personnes souffrant de malnutrition, le risque de saignement est le plus élevé. Pendant le traitement par la ceftazidime, une réaction de Coombs faussement positive et une réaction urinaire faussement positive au glucose sont possibles.

    Certains patients peuvent développer une colite pseudomembraneuse pendant ou après l'administration de ceftazidime. Dans les cas bénins, il est suffisant d'arrêter le médicament, et dans les cas plus graves, il est recommandé de rétablir l'équilibre entre les apports en sel et en protéines, de nommer métronidazole, bacitracine ou vancomycine. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments néphrotoxiques, tels que les aminoglycosides et les diurétiques (furosémide), il est nécessaire de surveiller la fonction rénale.Durant le traitement, il est nécessaire d'évaluer constamment l'état du patient. Dans le traitement de la ceftazidime, certaines souches initialement sensibles peuvent développer une résistance, des tests périodiques doivent donc être effectués pour déterminer la sensibilité aux antibiotiques.
    Pendant le traitement ne peut pas être utilisé éthanol - effets possibles similaires à l'action du disulfirame (hyperémie faciale, spasme épigastrique, nausées, vomissements, céphalées, baisse de la tension artérielle, tachycardie, dyspnée). En cas d'utilisation prolongée, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale sévère, il est nécessaire de contrôler la concentration de ceftazidime dans le plasma sanguin.

    Ne pas utiliser pendant le travail des conducteurs de véhicules et des personnes dont la profession est associée à une concentration accrue de l'attention.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour solution pour administration intraveineuse ou intramusculaire 1 g


    Emballage:Par 1,0 g de la substance active de la poudre dans un flacon en verre transparent, scellé avec un bouchon en caoutchouc, serti avec un bouchon en aluminium. Chaque flacon avec les instructions d'utilisation est placé dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C
    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N011799 / 01
    Date d'enregistrement:21.12.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Agio Pharmaceuticals Ltd.Agio Pharmaceuticals Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAgio Pharmaceuticals Ltd.Agio Pharmaceuticals Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.05.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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