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  • Forme de dosage: & nbsp
    Poudre pour solution pour administration intraveineuse.

    Composition:
    Substance active: ceftazidime pentahydrate 2,33 g

    en termes de ceftazidime - 2,0 g;

    Excipient: carbonate de sodium - 0,236 g.

    La description:Poudre du blanc au blanc avec une teinte de couleur jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.D.02   Ceftazidime

    Pharmacodynamique:

    Antibiotique céphalosporine de troisième génération. Il a un effet bactéricide, perturbant la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes. Un large spectre de pathogènes pathogènes est sensible à la ceftazidime, y compris les souches résistantes à la gentamycine et aux autres aminosides. Ceftazidime est résistant à l'action de la plupart des β-lactamases des bactéries Gram-positives et Gram-négatives.

    actif dans in vitro contre les micro-organismes suivants:

    Gram négatif: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (comprenant Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (comprenant Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus retlgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhée, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline). Haemophilus parainfluenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline). Gram positif: Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline), Staphylococcus épidermidis (souches sensibles à la méthicilline), Micrococcus spp., Streptocoque pyogenes (streptocoque du groupe β-hémolytique UNE), Streptocoque groupe B (Streptocoque agalactiae), Streptocoque pneumoniae, Streptocoque mitis, Streptocoque spp. (à l'exclusion Streptocoque faecalis).

    Anaérobes: Peptococcus spp., Pcptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (beaucoup de souches Bacteroides fragilis sont résistants).

    Inactif contre les micro-organismes suivants:

    Staphylocoques résistants à la méthicilline, Streptocoque fécale est et plein d'autres Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile. La prévalence de la résistance acquise à la ceftazidime varie selon la région et au fil du temps, dans certains types de micro-organismes, la résistance peut être très élevée. Il est préférable d'avoir des données de sensibilité locales, en particulier lors du traitement d'infections sévères.

    Pharmacocinétique
    Cinq minutes après l'administration du bolus intraveineux à une dose de 0,5 g, 1 g et 2 g, la concentration maximale (C max) est de 46 mg / L, 87 mg / L et 170 mg / L, respectivement.
    Les concentrations thérapeutiquement efficaces de ceftazidime restent dans le plasma 8-12 heures après l'administration intraveineuse.
    La connexion avec les protéines plasmatiques est d'environ 10%.
    Les concentrations de ceftazidime qui dépassent les concentrations inhibitrices minimales pour la plupart des agents pathogènes courants peuvent être atteintes dans le tissu osseux, le cœur, la bile, les expectorations, le liquide synovial, le liquide intraoculaire, les liquides pleuraux et péritonéaux. Ceftazidime pénètre facilement dans le placenta et est excrété dans le lait maternel. En l'absence d'un processus inflammatoire dans les membranes méningées ceftazidime pénètre mal la barrière hémato-encéphalique, la concentration du médicament dans le liquide céphalo-rachidien est faible. Avec la méningite dans le liquide céphalo-rachidien, des concentrations thérapeutiques de ceftazidime sont atteintes, qui sont de 4-20 mg / l et plus. Ceftazidime non métabolisé dans le corps.
    La période de demi-vie est d'environ 2 heures. Il est excrété inchangé par les reins par filtration glomérulaire, environ 80-90% de la dose administrée est excrétée dans les 24 heures. Si la fonction rénale est altérée, le taux d'excrétion de la ceftazidime diminue. Moins de 1% du médicament est excrété par la bile. Chez les nouveau-nés, la demi-vie est plus longue que chez les adultes 3-4 fois.

    Les indications:Maladies inflammatoires infectieuses causées par des agents pathogènes de la ceftazidime:

    - infections sévères, y compris intraépithéliales (septicémie, bactériémie, péritonite, méningite, infections chez les patients immunodéprimés, brûlures infectées);

    - les infections des voies respiratoires, y compris les infections pulmonaires chez les patients atteints de fibrose kystique;

    - infection des organes ORL;

    - infections des voies urinaires;

    - les infections de la peau et des tissus mous;

    - les infections du tractus gastro-intestinal, des voies biliaires et de la cavité abdominale;

    - infection des os et des articulations;

    - infections associées à la dialyse.

    Le maintien préventif des complications infectieuses aux opérations sur la prostate (la résection transurethral).
    Contre-indications
    Hypersensibilité à la ceftazidime ou à tout autre composant du médicament. Les réactions prononcées de l'hypersensibilité (par exemple, les réactions anaphylactiques) à d'autres médicaments antibactériens bêta-lactamines dans l'anamnèse.

    Soigneusement:Insuffisance rénale, maladies du tractus gastro-intestinal (y compris antécédents, colite ulcéreuse), période néonatale, en association avec des diurétiques de l'anse et des aminoglycosides.patients présentant un symptôme de malabsorption (risque accru de diminution de l'activité prothrombinique, en particulier chez les patients insuffisance hépatique), antécédents de saignement.
    Grossesse et allaitement:Pendant la grossesse, le médicament est utilisé uniquement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Lorsque vous utilisez le médicament pendant l'allaitement au moment du traitement, vous devez arrêter d'allaiter.
    Dosage et administration:

    Intraveineuse (IV), jet ou infusion. La dose du médicament est fixée individuellement, en fonction de la gravité de la maladie, de la localisation de l'infection, du type d'agent pathogène et de sa sensibilité au médicament, ainsi que de l'âge de la fonction du patient et des reins.

    La dose quotidienne maximale est de 6 g, la dose quotidienne maximale pour les adultes

    des patients atteints de fibrose kystique est de 9 g.

    Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1-6 g / jour en 2 ou 3 injections.

    Habituellement 1 g toutes les 8 heures ou 2 g toutes les 12 heures.

    En cas de maladie grave, en particulier chez les patients présentant une immunodéficience (y compris les patients atteints de neutropénie), 2 g toutes les 8 heures ou 12 heures, ou 3 g toutes les 12 heures.

    Pour les infections des voies urinaires et les infections du courant pulmonaire, 0,5 g ou 1 g toutes les 12 heures.

    Pour le traitement des complications infectieuses de la fibrose kystique Pseudomonas aeruginosa, 100-150 mg / kg / jour en 3 injections.

    Dans les opérations sur la prostate - 1 g lors d'une anesthésie d'introduction, la deuxième dose est administrée après le retrait du cathéter.

    Enfants de plus de 2 mois et jusqu'à 12 ans: 30-100 mg / kg / jour en administration 2-3.

    Enfants atteints d'immunodéficience, de fibrose kystique et de méningite - jusqu'à 150 mg / kg / jour

    (maximum - 6 g / jour) en 3 injections.

    Nouveau-nés et enfants de 28 jours à 2 mois: 25-60 mg / kg / jour en 2 injections.

    Patients âgés: la dose recommandée ne dépasse pas 3 g / jour, en particulier chez les patients de plus de 80 ans.

    Patients atteints d'insuffisance rénale: ceftazidime est excrété par les reins inchangés, de sorte que les patients atteints de dysfonction rénale devraient être réduits la dose de ceftazidime. La dose initiale est de 1 g, la dose d'entretien est choisie en fonction du taux de filtration glomérulaire.

    Des doses de soutien de ceftazidime dans l'insuffisance rénale

    Clairance de la créatinine (ml / min)

    Concentration de la créatinine dans le plasma sanguin, μmol / l (mg / dL)

    Doses uniques recommandées (g)

    Fréquence de l'administration de médicaments

    >50

    < 150 (<1,7)

    Doses standard

    50-31

    150-200(1,7-2,3)

    1,0

    toutes les 12 heures

    30-16

    200-350 (2,3-4,0)

    1,0

    toutes les 24 heures

    15-6

    350-500 (4,0-5,6)

    0,5

    toutes les 24 heures

    <5

    > 500 (>5,6)

    0,5

    toutes les 48 heures

    Les patients atteints d'infections d'évolution grave peuvent augmenter la dose unique recommandée de 50% ou la fréquence d'administration du médicament. Chez ces patients doivent surveiller la concentration de ceftazidime dans le plasma sanguin (ne doit pas dépasser 40 mg / l).

    Le médicament peut être utilisé chez les enfants présentant une insuffisance rénale, tandis que la clairance de la créatinine est calculée en fonction de la masse idéale ou de la surface du corps.

    Hémodialyse. Au cours de l'hémodialyse, la demi-vie d'élimination est de 3 à 5 heures.

    Après chaque séance d'hémodialyse, des doses d'entretien de ceftazidime

    selon le tableau ci-dessus.

    Dialyse péritonéale. Ceftazidime peut être utilisé pendant la dialyse péritonéale. De tels patients reçoivent une injection de 0,5 g de médicament toutes les 24 heures.

    Pour les patients insuffisants rénaux dans l'unité de soins intensifs

    la thérapie pour l'hémodialyse continue à l'aide d'un shunt artério-veineux et pour les patients sous hémofiltration à grande vitesse, la dose recommandée est de 1 g / jour par jour (en une ou plusieurs administrations).

    Chez les patients hémofiltrés à faible dose, les mêmes doses de médicament sont recommandées, comme dans le cas d'une insuffisance rénale.

    Les patients sous hémodialyse ou hémofiltration utilisant un shunt veinoveineux sont les doses recommandées indiquées dans le tableau.

    Des doses de ceftazidime chez des patients sous hémofiltration utilisant un shunt veino-veineux.

    Clairance de la créatinine (ml / ml)

    Dose d'entretien (mg) en fonction du taux d'ultrafiltration (ml / min) *

    5

    16,7

    33,3

    50

    0

    250

    250

    500

    500

    5

    250

    250

    500

    500

    10

    250

    500

    500

    750

    15

    250

    500

    500

    750

    20

    500

    500

    500

    750

    * La dose d'entretien est donnée toutes les 12 heures.

    Les doses de ceftazidime chez les patients sous hémodialyse continue utilisant un shunt veino-veineux.

    Clairance de la créatinine (ml / min)

    Dose d'entretien (mg) en fonction du taux de dialyse *

    1,0 l / h

    2,0 l / h

    Taux d'ultrafiltration (l / h)

    Taux d'ultrafiltration (l / h)

    0,5

    1,0

    2,0

    0.5

    1.0

    2.0

    0

    500

    500

    500

    500

    500

    750

    5

    500

    500

    750

    500

    500

    750

    10

    500

    500

    750

    500

    750

    1000

    15

    500

    750

    750

    750

    750

    1000

    20

    750

    750

    1000

    750

    750

    1000

    * La dose d'entretien est donnée toutes les 12 heures.

    La durée du traitement par ceftazidime est de 7-14 jours. Dans les infections causées par Pseuchmonas aeruginosa (la pneumonie, les complications infectieuses de la fibrose kystique, la méningite) cours de traitement peut être augmenté jusqu'à 21 jours. Le traitement par la ceftazidime, comme tout autre traitement antibactérien, doit être poursuivi pendant au moins 48 à 72 heures, après avoir réduit les symptômes d'inflammation aiguë et normalisé la température.

    Préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse.

    Dans la solution de la préparation, de petites bulles de dioxyde de carbone peuvent être présentes, ce qui n'affecte pas l'efficacité de la préparation. Ne pas utiliser de solution de bicarbonate de sodium comme solvant.

    La quantité de ceftazidime dans le flacon

    Méthode d'administration

    Quantité de solvant, ml

    Concentration approximative, mg / ml

    2 grammes

    Par voie intraveineuse

    10

    170

    2 grammes

    Perfusion intraveineuse

    50

    40

    Pour l'administration en bolus intraveineux, le contenu du flacon est dissous dans 10 ml d'un solvant. Pour l'introduction par perfusion intraveineuse, la solution résultante de la préparation est encore diluée dans 50-100 ml de solvant (dilution "secondaire"). En tant que solvant, eau pour des injections ou des solutions de perfusion compatibles.

    La ceftazidime à une concentration de 1 à 40 mg / ml est compatible avec les solutions pour perfusion: 0

    Solution de chlorure de sodium à 9%, solution de Hartmann, solution de dextrose à 5% et 10%, solution de chlorure de sodium à 0,225% et dextrose à 5%, solution de chlorure de sodium à 0,45% et dextrose à 5%, solution de dextrose à 5% , Solution de chlorure de sodium à 0,18% et solution de dextrose à 4%, solution de Dextran 40 à 10% dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou dextrose à 5%, solution de Dextran 70 à 0,9% dans une solution à 5% de dextrose, solution de métronidazole 5 mg / ml.

    Dans des concentrations de 0,05 à 0,25 mg / ml ceftazidime compatible avec la solution pour dialyse intrapéritonéale (lactate).

    Les deux composants restent actifs si ceftazidime à une concentration de 4 mg / ml est ajouté aux solutions suivantes: hydrocortisone 1 mg / ml dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou une solution à 5% de dextrose; céfuroxime 3 mg / ml dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium; cloxacilline 4 mg / ml dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%; héparine 10 MP / ml ou 50 UI / ml dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium; chlorure de potassium 10 mEq / L ou 40 mEq / L dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium.

    Utilisez uniquement une solution fraîchement préparée!

    Le jaunissement léger de la solution n'affecte pas l'efficacité.

    Effets secondaires:

    Les réactions locales: phlébite ou thrombophlébite avec administration intraveineuse.

    Réactions allergiques éruption cutanée-papuleuse, urticaire, fièvre, démangeaisons, œdème de Quincke, bronchospasme, abaissement de la pression artérielle, érythème polymorphe exsudatif (y compris syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), choc anaphylactique.

    Du tractus gastro-intestinal: diarrhée, nausée, vomissement, douleur abdominale, candidose oropharyngée, colite pseudomembraneuse.

    Du système génito-urinaire: vaginite candidose, néphrite interstitielle, altération de la fonction rénale, insuffisance rénale aiguë.

    Du système hépatobiliaire et du pancréas: jaunisse.

    Du système nerveux central: mal de tête, vertiges, paresthésie,

    goût désagréable dans la bouche; chez les patients atteints d'insuffisance rénale plus souvent que chez les autres,

    troubles neurologiques (tremblement, myoclonie, convulsions, encéphalopathie,

    coma).

    Indicateurs de laboratoire: éosinophilie, test de Coombs direct faux positif, thrombocytose, augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques" - alanine aminotransférase (UNELT), aspartate aminotransférase (ACTE), la lactate déshydrogénase (LDH), la gamma-glutamyltranspeptidase (GGTP) et la phosphatase alcaline (AFP), une augmentation transitoire de la concentration d'urée, d'azote et / ou de créatinine dans le sang.

    De l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, lymphocytose, anémie hémolytique.

    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Surdosage:Il survient souvent chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Symptômes: troubles neurologiques (étourdissements, parasthésie, céphalée, avec développement d'encéphalopathie, convulsions et coma), déviation des résultats des tests de laboratoire (hypercreatininémie, hyperbilirubinémie, thrombocytose, thrombocytopénie, éosinophilie, leucopénie, allongement du temps de prothrombine). Traitement: symptomatique, de soutien, hémodialyse, dialyse péritonéale.
    Interaction:
    Il est pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides (inactivation mutuelle significative: avec une utilisation simultanée, ces médicaments doivent être administrés aux différentes parties du corps), vancomycine (un précipité est formé en fonction de la concentration, si nécessaire, deux médicaments sont administrés par un seul tube, rinçage) et chloramphénicol.
    À l'application simultanée avec les diurétiques «en boucle», les aminoglycosides, la vancomycine, la clindamycine, le risque d'action néphrotoxique augmente. Antibiotiques bactériostatiques (y compris chloramphénicol) réduire l'efficacité du médicament.
    La ceftazidime, comme d'autres antibiotiques, peut perturber la microflore intestinale, ce qui peut entraîner une diminution de la réabsorption des œstrogènes et une diminution de l'efficacité des contraceptifs hormonaux oraux combinés.
    Ne pas utiliser de solution de bicarbonate de sodium comme solvant (formation de dioxyde de carbone).
    Si vous prenez d'autres médicaments, consultez un médecin.

    Instructions spéciales:

    Ne pas utiliser de solution de bicarbonate de sodium comme solvant (formation de dioxyde de carbone).

    Si vous prenez d'autres médicaments, consultez un médecin. Instructions spéciales. Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux céphalosporines, aux pénicillines et à d'autres antibactériens bêta-lactamines peuvent avoir une sensibilité accrue aux antibiotiques céphalosporines. Avec le développement de réactions allergiques, le médicament doit être immédiatement arrêté, dans les cas graves, il peut être nécessaire d'utiliser l'épinéphrine, l'hydrocortisone, les antihistaminiques et d'autres mesures d'urgence.

    Pendant le traitement ne peut pas être utilisé éthanol en raison de la possibilité de réactions de type disulfirame (afflux soudain de sang au visage, douleur spasmodique dans l'abdomen, nausées, vomissements, maux de tête, tachycardie, essoufflement).

    Avec l'administration simultanée de ceftazidime dans une dose élevée avec des médicaments néphrotoxiques, tels que les aminoglycosides et les diurétiques (furosémide), il est nécessaire de surveiller la fonction rénale.

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose de ceftazidime doit être réduite en fonction du degré d'insuffisance rénale. Pour les patients âgés, il est conseillé de surveiller la fonction rénale pendant le traitement.

    Certains patients peuvent développer une colite pseudomembraneuse pendant ou après l'administration de ceftazidime, causée par des toxines produites par Clostridium difficile. Par conséquent, il est important d'envisager la possibilité de développer une colite pseudomembraneuse chez les patients souffrant de diarrhée pendant ou après l'utilisation du médicament. Dans ce cas, arrêtez le traitement et effectuez une thérapie appropriée; les médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal sont contre-indiqués.

    Le médicament peut interférer avec la synthèse de la vitamine K en raison de la suppression de la flore intestinale, ce qui peut entraîner une diminution du taux de facteurs de coagulation dépendants de la vitamine K et, dans de rares cas, entraîner une hypoprothrombinémie et des saignements. La nomination de la vitamine K élimine l'hypoprothrombinémie. Le risque de saignement est plus élevé chez les patients atteints d'une maladie grave, chez les patients présentant une insuffisance hépatique, chez les patients âgés et affaiblis, chez ceux souffrant de malnutrition. L'utilisation à long terme d'antibiotiques à large spectre, y compris la ceftazidime, peut entraîner une augmentation de la croissance de micro-organismes insensibles (par exemple Candidose, Eniérocoques), et peut nécessiter l'arrêt du traitement ou une thérapie appropriée. Pendant le traitement, il est nécessaire d'évaluer constamment l'état du patient.

    Dans le traitement de la ceftazidime chez certaines souches initialement sensibles Enterobacler spp. et Serratia spp. Par conséquent, dans le traitement des infections causées par ces microorganismes, des résistances peuvent se développer et des études périodiques doivent être menées sur la sensibilité aux antibiotiques.

    La ceftazidime n'affecte pas les résultats de la détermination du glucose dans l'urine en méthodes enzymatiques, mais peut provoquer une légère distorsion des résultats de l'analyse, basé sur la restauration du cuivre (Benoît, Feling, Klinist).

    La ceftazidime n'affecte pas la détermination quantitative de la créatinine par le citrate alcalin méthode.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Des précautions doivent être prises lors de la conduite d'une voiture et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour solution pour injection intraveineuse, 2,0 g.
    Emballage:
    Poudre pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse de 2,0 g de substance active dans des bouteilles en verre d'une capacité de 10 ml, 20 ml. 1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton. 10 bouteilles avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Pour les hôpitaux:

    - 50 bouteilles avec un nombre égal d'instructions pour une utilisation dans une boîte en carton;

    - de 1 à 50 bouteilles avec un nombre égal d'instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Complet avec solvant

    Solvant: 5 ml ou 10 ml d'eau pour préparations injectables en ampoules de verre. 1 flacon et 1 ampoule de 10 ml (ou 2 ampoules de 5 ml chacune) dans un emballage cellulaire profilé (NLC) constitué d'un film de PVC avec les instructions d'utilisation dans un paquet de carton; 5 bouteilles et 5 ampoules de 10 ml (ou 10 ampoules de 5 ml chacune) en PEA séparé de film de PVC avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.
    Dans le sac, mettez un couteau pour ouvrir les ampoules ou une ampoule de scarificateur. Lorsque vous utilisez des ampoules avec des encoches, des anneaux ou des points de rupture, l'ouvre-ampoule ou le scarificateur d'ampoules ne doit pas être inséré.

    Conditions de stockage:
    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C
    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:
    2 ans. Ne pas appliquer, mais la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002920
    Date d'enregistrement:20.03.2015
    Date d'annulation:2020-03-20
    Le propriétaire du certificat d'inscription:KRASFARMA, JSC KRASFARMA, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.11.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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