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  • Forme de dosage: & nbsp
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire.

    Composition:chaque flacon contient:
    substance active: la ceftazidime (sous forme de ceftazidime pentahydrate) 1,0 g et 2,0 g;
    substance auxiliaire: carbonate de sodium 0,111 g ou 0,222 g.
    La description:
    Poudre cristalline presque blanche ou jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.D.02   Ceftazidime

    Pharmacodynamique:
    Ceftazidime est un agent antibactérien du groupe des céphalosporines de la troisième génération, a un large spectre et agit bactéricide, perturbe la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes. Résistant à l'action de la plupart des bêta-lactamases.
    Le médicament est actif contre les microorganismes Gram négatif: Haemophillus influenzae, Neisseria spp. Et la plupart des représentants de la famille des Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae et autres Klebsiella spp., Morganella morganii et autres Morganella spp., Proteus mirabilis (y compris indole positif), Proteus vulgaris et autres Proteus spp., Providensia rettgeri et autres Providensia spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., et Yersinia enterocolitica), Acinetobacter spp., Haemophillus parainfluenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline), Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., (y compris Pseudomonas aeruginosa).
    Le médicament est actif contre les bactéries à Gram positif: Micrococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes groupe A, Streptococcus viridans et autres Streptococcus spp. (à l'exclusion de Streptococcus faecalis); souches sensibles à la méthicilline: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.
    La ceftazidime est active contre les bactéries anaérobies: Bacteroides spp. (la plupart des souches de Bactericides fragilis sont résistantes), Clostridium perfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. et Propionobacterium spp.
    Le médicament n'est pas actif contre les souches résistantes à la méthicilline de Staphylococcus aureus et de Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis, Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes et autres Listeria spp.
    Pharmacocinétique

    Concentration maximale (Cmax) après injection intramusculaire à des doses de 0,5 et 1 g - 17 mg / l et 39 mg / l, respectivement, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TCmax) - 1 h. Demax après l'administration d'un bolus intraveineux à des doses de 0,5, 1 et 2 g - 42 mg / l, 69 mg / l et 170 mg / l, respectivement. Les concentrations sériques thérapeutiques persistent pendant 8 à 12 heures après l'administration intraveineuse et intramusculaire. La liaison avec les protéines plasmatiques est inférieure à 15%. Des concentrations de ceftazidime, dépassant la concentration inhibitrice minimale pour la plupart des agents pathogènes courants, peuvent être atteintes dans les tissus osseux, le cœur, la bile, l'expectoration, les liquides synoviaux, intraoculaires, pleuraux et péritonéaux. Pénètre facilement le placenta et excrète dans le lait maternel. En l'absence du processus inflammatoire, pénètre mal la barrière hémato-encéphalique (BHE). Avec la méningite, la concentration dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) atteint un niveau thérapeutique (4-20 mg / L et plus).

    Demi vie (T1/2) - 1,9 heure, chez les nouveau-nés - 3 - 4 fois plus longtemps; à l'hémodialyse - 3 - 5 ch.

    Il n'est pas métabolisé dans le foie. Il est excrété par les reins (80% - 90% inchangé par filtration glomérulaire), dans les 24 heures; avec la bile - moins de 1%. En cas d'insuffisance rénale, une réduction de dose est recommandée.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la préparation:

    - méningite, péritonite, sepsis (septicémie), états sévères de purulence septique;

    - infection des os et des articulations: l'arthrite septique, l'ostéomyélite, la bursite bactérienne;

    - infections des voies respiratoires inférieures: bronchite aiguë et chronique, bronchectasie infectée, pneumonie, abcès pulmonaire, empyème pleural;

    - infections des voies urinaires: pyélonéphrite aiguë et chronique, pyélite, prostatite, cystite, urétrite, abcès rénal;

    - infections de la peau et des tissus mous: mammite, infections des plaies, phlegmon, érysipèle, brûlures infectées;

    - infections du tractus gastro-intestinal, de la cavité abdominale et des voies biliaires: entérocolite, abcès rétropéritonéaux, diverticulite, cholécystite, cholangite, empyème de la vésicule biliaire;

    - infections des organes génitaux féminins: endométrite;

    - infections de l'oreille, de la gorge, du nez: otite moyenne, sinusite, mastoïdite, etc .;

    - blennorragie (en particulier avec une sensibilité accrue aux médicaments antibactériens du groupe pénicilline).

    Contre-indicationsHypersensibilité à d'autres céphalosporines et pénicillines.
    Soigneusement:Dysfonction rénale sévère la période du nouveau-né; hémorragies dans l'anamnèse; colite ulcéreuse non spécifique dans l'anamnèse; syndrome de malabsorption (risque accru de diminution de l'activité prothrombinique, en particulier chez les personnes présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique sévère).
    Grossesse et allaitement:Étant donné que ceftazidimecomme la plupart des autres céphalosporines, pénètre dans le placenta, ce médicament ne doit être administré aux femmes enceintes qu'en cas de nécessité vitale, avec une évaluation attentive des conséquences du traitement en termes de risque possible pour le fœtus et de bénéfice pour la mère. S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.
    Dosage et administration:

    Entrer par voie intramusculaire (doit être injecté dans les gros muscles) ou intraveineuse (jet ou goutte à goutte). La dose du médicament est déterminée individuellement, en tenant compte de la gravité de la maladie, de la localisation de l'infection et de la sensibilité du pathogène, de l'âge et du poids corporel, de la fonction rénale.

    Dose habituelle pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans:

    - avec des infections compliquées des voies urinaires - 500 mg - 1 g toutes les 8-12 heures;

    - avec une pneumonie non compliquée et des infections cutanées - 500 mg - 1 g toutes les 8 heures;

    - dans la fibrose kystique, les infections pulmonaires causées par Pseudomonas spp. de 100 à 150 mg / kg / jour, la fréquence d'administration - 3 fois par jour (une dose allant jusqu'à 9 g / jour chez ces patients n'a pas entraîné de complications);

    - aux infections des os et des articulations par voie intraveineuse selon 2 g toutes les 12 heures;

    - avec neutropénie et maladie grave, 2 g toutes les 8 ou 12 heures.

    - avec des infections extrêmement graves ou potentiellement mortelles, par voie intraveineuse, 2 g toutes les 8 heures.

    Après une dose initiale de 1 g, les adultes atteints d'insuffisance rénale (y compris les patients dialysés) peuvent avoir besoin d'une réduction de dose comme indiqué ci-dessous:

    Clairance de la créatinine

    Dose

    > 50 ml / min (0,83 ml / s)

    Voir la section «Dose habituelle pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans»

    31-50 ml / min (0,52-0,83 ml / sec)

    1 g toutes les 12 h

    16-30 ml / min (0,27-0,50 ml / s)

    1 g toutes les 24 h

    6-15 ml / min (0,10-0,25 ml / s)

    500 mg toutes les 24 heures

    <5 ml / min (0,08 ml / s)

    500 mg toutes les 48 heures

    Patients subissant une hémodialyse

    1 g après chaque séance d'hémodialyse

    Patients subissant une dialyse péritonéale

    500 mg toutes les 24 heures

    Ces indicateurs sont indicatifs. Chez ces patients, il est recommandé de surveiller le taux sérique du médicament, qui ne doit pas dépasser 40 mg / l.

    La demi-vie du médicament pendant l'hémodialyse est de 3 à 5 heures. La dose appropriée du médicament doit être répétée après chaque période de dialyse.

    Avec dialyse péritonéale ceftazidime peut être inclus dans le liquide de dialyse à une dose de 125 mg à 250 mg pour 2 litres de liquide de dialyse. Les patients âgés avec une dose quotidienne maximale de 3 g.

    Dose habituelle pour les enfants de moins de 12 ans:

    - enfants de moins de 2 mois - perfusion intraveineuse de 30 mg / kg / jour (multiplicité d'administration 2 fois par jour);

    - enfants de 2 mois à 12 ans - perfusion intraveineuse 30 - 50 mg / kg / jour (la fréquence d'administration 3 fois par jour).

    Une dose allant jusqu'à 150 mg / kg / jour toutes les 12 heures prescrites pour les enfants ayant une immunité réduite, fibrose kystique, méningite.

    La dose quotidienne maximale pour les enfants ne doit pas dépasser 6 g.

    Préparation de solutions

    1. Elevage "primaire"

    Dose

    Volume de solvant avec injection intramusculaire

    Volume de solvant pour l'administration intraveineuse

    1 g

    3 ml d'eau pour injection

    10 ml d'eau pour injection

    2 grammes

    3 ml d'eau pour injection

    10 ml d'eau pour injection

    2. L'élevage "secondaire"

    Pour l'administration par perfusion intraveineuse, la solution de la préparation préparée de la manière décrite ci-dessus est encore diluée dans 50 à 100 ml de l'un des solvants suivants destinés à l'administration intraveineuse:

    - solution de chlorure de sodium 0,9%,

    - La solution de Ringer,

    - la solution de Ringer lactate,

    - solution de glucose (dextrose) 5%;

    - solution de glucose (dextrose) 5% avec une solution de chlorure de sodium 0,9%,

    - une solution de glucose (dextrose) 10%.


    Pendant la dilution, les flacons avec la préparation doivent être vigoureusement secoués jusqu'à dissolution complète du contenu.

    Avant d'introduire la solution, vous devez vérifier visuellement qu'il n'y a pas de particules ou de sédiments étrangers et que la couleur du médicament pour l'administration parentérale est inchangée. La couleur des solutions peut varier du jaune clair à l'ambre, selon le solvant et le volume, ce qui n'affecte pas l'efficacité. Dans la solution préparée, de petites bulles de dioxyde de carbone peuvent être présentes, ce qui n'affecte pas l'efficacité de la préparation .

    Utilisez uniquement une solution fraîchement préparée!

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques urticaire, frissons ou fièvre, éruption cutanée, démangeaisons, rarement - bronchospasme, éosinophilie, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), angio-œdème, choc anaphylactique.

    Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, flatulence, douleurs abdominales, dysbiose, altération de la fonction hépatique (augmentation transitoire de l'activité des transaminases «hépatiques», phosphatase alcaline, hyperbilirubinémie), rarement - stomatite, glossite, entérocolite pseudomembraneuse, cholestase.

    De l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique, hypocoagulation, augmentation du temps de prothrombine.

    Du système urinaire: dysfonctionnement rénal (azotémie, hypercreatininémie, augmentation de l'urée dans le sang), oligurie, anurie, néphropathie toxique.

    Du système nerveux: maux de tête, étourdissements, paresthésies, crises convulsives, encéphalopathie, tremblements "flottants".

    Les réactions locales: phlébite, douleur le long de la veine, douleur et infiltration au site d'injection intramusculaire.

    Autre: saignements de nez, candidose, surinfection.

    Surdosage:
    Symptômes: des étourdissements, des paresthésies, des céphalées, des crises convulsives, des écarts dans les résultats des tests de laboratoire.
    Traitement: puisqu'il n'y a pas d'antidote spécifique, le traitement par surdosage est symptomatique et favorable. En cas de surdosage sévère, lorsqu'un traitement conservateur est inefficace, la concentration du médicament dans le sang peut être réduite par hémodialyse.
    Interaction:
    Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides, l'héparine, la vancomycine.
    Ne pas utiliser de solution de bicarbonate de sodium comme solvant!
    Diurétiques "en boucle", aminoglycosides, vancomycine, clindamycine réduire la clairance de la ceftazidime, à la suite de laquelle le risque d'action néphrotoxique augmente.
    Antibiotiques bactériostatiques (incl. chloramphénicol) réduire l'effet de la drogue.
    Pharmaceutiquement compatible avec les solutions suivantes: à une concentration de 1 à 40 mg / ml - chlorure de sodium 0,9%; lactate de sodium; La solution de Hartman; dextrose 5 %; chlorure de sodium 0,225% et dextrose 5 %; chlorure de sodium 0,45% et dextrose 5 %; chlorure de sodium 0,9% et dextrose 5 %; chlorure de sodium 0,18% et dextrose 4 %; dextrose 10 %; dextran avec un poids moléculaire de 40 Tbic.Da 10% dans une solution de chlorure de sodium 0,9% ou dans une solution de dextrose 5%; dextran avec une masse moléculaire d'environ 70 000 Da 6% dans une solution de chlorure de sodium 0,9% ou dans une solution de dextrose 5%.
    À une concentration de 0,05 à 0,25 mg / ml ceftazidime compatible avec la solution pour dialyse intrapéritonéale (lactate).
    Pour injection intramusculaire ceftazidime peut être dilué avec une solution de chlorhydrate de lidocaïne 0,5% ou 1%. Les deux composants restent actifs si ceftazidime est ajouté aux solutions suivantes (concentration de ceftazidime 4 mg / ml): hydrocortisone (phosphate de sodium hydrocortisone) 1 mg / ml dans une solution de chlorure de sodium 0,9% ou dans une solution de dextrose 5%; céfuroxime (céfuroxime sodium) 3 mg / ml dans une solution de chlorure de sodium 0,9%; cloxacilline (cloxacilline sodique) 4 mg / ml dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%; héparine 10 UI / ml ou 50 UI / ml dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%; chlorure de potassium 10 mEq / L ou 40 mEq / L dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%.
    Lors du mélange d'une solution de ceftazidime (500 mg dans 1,5 ml d'eau pour injection) et de métronidazole (500 mg / 100 ml), les deux composants restent actifs.
    Instructions spéciales:
    Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines ont une sensibilité croisée aux céphalosporines.
    La ceftazidime peut interférer avec la synthèse de la vitamine K en raison de la suppression de la flore intestinale, ce qui peut entraîner une diminution du taux de facteurs de liaison au sang vitamine K-dépendants et, dans de rares cas, une hypothrombinémie et des saignements. Le rendez-vous de la vitamine K élimine rapidement l'hypothrombinémie. Chez les patients âgés et affaiblis, chez les patients présentant une insuffisance hépatique et chez les personnes souffrant de malnutrition, le risque de saignement est le plus élevé.
    Certains patients peuvent développer une colite pseudomembraneuse pendant ou après l'administration de ceftazidime. Dans les cas bénins, il suffit d'annuler le médicament, et dans les cas plus graves, il est recommandé de rétablir l'équilibre eau-sel et protéines, de nommer métronidazole, bacitracine ou vancomycine.
    Une réaction de Coombs positive et une réaction d'urine faussement positive au glucose sont possibles.
    Pendant le traitement ne peut pas être utilisé éthanol - effets possibles similaires à l'action du disulfirame (hyperémie faciale, spasmes de l'estomac et de l'estomac, nausées, vomissements, céphalées, baisse de la tension artérielle, tachycardie, dyspnée).
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Pendant la période de traitement, il faut faire attention quand conduire des véhicules et s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une augmentation de la concentration et de la vitesse des réactions psychomotrices, ce qui est associé à un risque d'effets secondaires du système nerveux.

    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire 1,0 g et 2,0 g.


    Emballage:
    Par 1,0 g ou 2,0 g de poudre dans des flacons de verre transparent et incolore. Chaque bouteille, avec les instructions pour un usage médical, est placée dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:
    Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    2 ans.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-000005
    Date d'enregistrement:02.03.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PROTEK-SVM, LLC PROTEK-SVM, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.11.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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