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  • Forme de dosage: & nbspsolution orale
    Composition:

    Substance active: chlorhydrate de bromhexine - 0,08 g;

    Excipients: propylène glycol 25,00 g, sorbitol 40,00 g, concentré aromatique à l'odeur d'abricot 0,05 g, acide chlorhydrique 0,1 M (3,5 %) solution - 0,156 g, eau purifiée - 49,062 g.

    La description:

    Liquide incolore transparent légèrement incolore avec une odeur d'abricot caractéristique.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent mucolytique expectorant
    ATX: & nbsp

    R.05.C.B   Mucolytics

    R.05.C.B.02   Bromhexine

    Pharmacodynamique:

    La bromhexine a une action mucolytique (sécrétolitique) et expectorante. Réduit la viscosité des mucosités active l'épithélium cilié, augmente le volume des expectorations et améliore son départ.

    Pharmacocinétique

    Lorsqu'il est ingéré presque complètement (99%) est absorbé dans le tractus gastro-intestinal pendant 30 minutes. La biodisponibilité est d'environ 80%. Il se lie aux protéines plasmatiques de 99%. Pénètre à travers la barrière placentaire et hémato-encéphalique. Pénètre dans le lait maternel. Dans le foie, il subit une déméthylation et une oxydation, il est métabolisé en ambroxol. La période de demi-vie (T1/2) est de 16 heures (en raison de la diffusion lente du dos des tissus). Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites. En cas d'insuffisance rénale sévère, T 1/2 peut augmenter.

    Les indications:

    Maladies bronchopulmonaires aiguës et chroniques accompagnées par la formation d'expectorations de viscosité accrue (trachéobronchite, pneumonie, bronchite obstructive, bronchectasie, asthme bronchique, emphysème, fibrose kystique, tuberculose, pneumoconiose).

    Contre-indications
    • hypersensibilité aux composants du médicament;
    • ulcère peptique (au stade de l'exacerbation);
    • grossesse (I trimestre);
    • période de lactation;
    • intolérance congénitale au fructose.
    Soigneusement:
    • insuffisance rénale et / ou hépatique;

    • les maladies bronchiques accompagnées d'une accumulation excessive de sécrétions;

    • hémorragie gastrique dans l'anamnèse;

    • l'âge d'enfant jusqu'à 2 ans.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de la drogue dans le premier trimestre de la grossesse est contre-indiquée. Dans les trimestres II et III de la grossesse, le médicament n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus. L'utilisation du médicament pendant l'allaitement est contre-indiquée.

    Dosage et administration:

    Solution pour l'administration orale.

    1 cuillère à mesurer contient 5 ml de solution.

    Sauf indication contraire, les doses suivantes sont recommandées:

    Adultes et adolescents de plus de 14 ans: 3 fois par jour pour 2-4 cuillères (24-48 mg de bromhexine par jour).

    Enfants de 6 à 14 ans, ainsi que les patients pesant moins de 50 kg: 3 fois par jour pour 2 cuillères à mesurer (24 mg de bromhexine par jour).

    Enfants de 2 à 6 ans: 3 fois par jour pour 1 cuillère à mesurer (12 mg de bromhexine par jour).

    Enfants de moins de 2 ans: 3 fois par jour pour 1/2 cuillère à mesurer (6 mg de bromhexine par jour).

    En cas de limitation de la fonction rénale ou de lésions hépatiques sévères, le médicament doit être utilisé avec des intervalles plus longs entre les doses ou à doses réduites.

    Pendant le traitement, il est recommandé d'utiliser une quantité suffisante de liquide; maintien de l'action sécrétolitique de la bromhexine.

    Sans consulter un médecin, ne prenez pas Bromhexine 4 Berlin-Chemie, plus, 4-5 jours.

    Effets secondaires:

    La fréquence est classée en fonction des rubriques, en fonction de l'occurrence du cas: très souvent (> 1/10), souvent (<1/10 - <1/100), rarement (<1/100 - <1/1000 ), rarement (<1 / 1000- <1/10000), très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.

    Troubles du système digestif:

    Rarement: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale;

    Troubles du système immunitaire:

    Rarement: fièvre, réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, œdème de Quincke, insuffisance respiratoire, démangeaisons, urticaire);

    Rarement: réactions anaphylactiques jusqu'à choc.

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

    Rarement: Syndrome de Stevens-Johnson:

    Si des effets secondaires se produisent, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements et autres troubles gastro-intestinaux.

    Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, il est nécessaire de provoquer le vomissement, et ensuite au patient de donner un liquide (lait ou eau). Un lavage gastrique est recommandé dans les 1-2 heures suivant la prise du médicament.

    Interaction:

    Bromhexine 4 Berlin-Chemie peut être administré simultanément avec d'autres médicaments utilisés dans le traitement des maladies bronchopulmonaires.

    Avec l'utilisation combinée de la drogue Bromhexine 4 agents de Berlin-Chemie et antitussifs qui suppriment le réflexe de la toux (y compris ceux contenant codéine), en raison de l'affaiblissement de la toux: réflexe, il peut y avoir un danger de stagnation.

    Bromhexine 4 Berlin-Chemie favorise la pénétration des antibiotiques (l'érythromycine, céphalexine, l'oxytétracycline, ampicilline, amoxicilline) dans le tissu pulmonaire.

    Instructions spéciales:

    Pour maintenir l'action sécrétolytique du médicament Bromhexine 4 Berlin-Chemie pendant la période de prise du médicament doit assurer l'apport de liquide dans le corps en quantités suffisantes.

    En cas de violation de la motilité bronchique ou avec une quantité significative de crachats (par exemple, avec un syndrome des cils malins rares) préparation Bromhexine 4 Berlin-Chemie exige de la prudence en ce qui concerne le risque de décharge retardée dans les voies respiratoires.

    Application de la drogue Bromhexine 4 Berlin-Chemie chez les enfants de moins de 2 ans est possible - seulement sous la supervision d'un médecin.

    Indication pour les patients diabétiques: dans 5 ml de solution (1 cuillère à mesurer) contient 2 g de sorbitol (équivalent à 0,5 g de fructose), ce qui correspond à 0,17 unités de pain.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour l'administration orale 4 mg / 5 ml.

    Emballage:

    Pour une solution de 60 ou 100 ml dans des bouteilles en verre foncé avec un bouchon en plastique ou en aluminium vissé avec un joint.

    Pour 1 bouteille complète avec une cuillère de mesure, ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Gardez le médicament hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:
    3 années.

    3 mois après la première ouverture du flacon.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N013480 / 01
    Date d'enregistrement:22.08.2011 / 18.06.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Berlin-Chemie, AGBerlin-Chemie, AG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.02.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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