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  • Forme de dosage: & nbspsolution orale
    Composition:

    1 ml de la solution contient:

    Substance active:

    Chlorhydrate de bromhexine 0,8 mg

    Excipients: levomenthol 0,068 mg; acide chlorhydrique 2 mol / l à pH 3,0; méthylparahydroxybenzoate 1,64 mg; éthanol 96% 30,0 mg; sorbitol 300,0 mg; eau purifiée 762,0 mg.

    La description:

    Liquide incolore, transparent, légèrement opalescent.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent mucolytique expectorant
    ATX: & nbsp

    R.05.C.B   Mucolytics

    R.05.C.B.02   Bromhexine

    Pharmacodynamique:

    Bromhexine Nycomed a mucolytique (sécrétolitique), expectorant et faible effet antitussif. L'effet mucolytique est associé à la dépolymérisation des fibres mucoprotéiques et mucopolysaccharidiques et à une augmentation de la composante séreuse de la sécrétion bronchique.

    Pharmacocinétique

    Ingestion bromohexine presque complètement (99%) est absorbé dans le tractus gastro-intestinal pendant 30 minutes. La biodisponibilité dépend des caractéristiques individuelles de l'organisme, l'activité des enzymes rénales pendant le passage primaire de la substance active à travers le foie et est d'environ 20%. Bromhexine dans le plasma se lie aux protéines, pénètre à travers les barrières hémato-encéphaliques et placentaires dans le foie bromohexine est soumis à la déméthylation et à l'oxydation, une partie des métabolites formés (ambroxol) reste actif. La demi-vie limite est de 15 heures en raison de la lente diffusion inverse des tissus. La concentration maximale dans le sang est atteinte environ 1 heure après l'administration. Excrété par les reins. En cas d'insuffisance rénale chronique, la libération de métabolites de la bromhexine est altérée. Avec une utilisation répétée bromohexine peut cumuler.

    Les indications:

    Maladies bronchopulmonaires aiguës et chroniques accompagnées par la formation d'expectorations de viscosité accrue (asthme bronchique, pneumonie, trachéobronchite, bronchite obstructive, bronchectasie, emphysème, fibrose kystique, tuberculose, pneumoconiose).

    L'assainissement de l'arbre bronchique dans la période préopératoire et pendant la manipulation médicale et diagnostique intrabronchique, la prévention de la congestion dans les bronches de l'expectoration visqueuse épaisse après l'opération.

    Contre-indications
    • hypersensibilité aux composants du médicament;
    • Grossesse et allaitement;

    • ulcère peptique (au stade de l'exacerbation);

    • l'âge d'enfant jusqu'à 3 ans.

    Soigneusement:

    Utilisation chez les patients présentant des saignements gastriques dans l'histoire, avec des maladies bronchiques accompagnées d'une accumulation excessive de secret, avec des antécédents d'épisodes d'hémoptysie, insuffisance rénale et / ou hépatique.La présence d'alcool dans la préparation (3%) peut avoir un effet néfaste sur les enfants, les femmes enceintes, les personnes atteintes de maladies cérébrales, de traumatismes cranio-cérébraux, d'alcoolisme.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Adultes et enfants de plus de 10 ans: 10-20 ml 3 fois par jour.

    Les enfants de 6 à 10 ans - 5-10 ml 3 fois par jour.

    Enfants de 3 à 6 ans - 2,5-5 ml 3 fois par jour.

    Pour la commodité du dosage de la préparation, utilisez le bécher de mesure ci-joint.

    Pendant le traitement, il est recommandé d'utiliser une quantité suffisante de liquide qui favorise l'action sécrétolitique de la bromhexine.

    Effets secondaires:

    Rarement avec l'utilisation prolongée de la drogue, la dyspepsie est possible, incl. nausées, vomissements, exacerbation de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal, réactions allergiques, vertiges, maux de tête, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» dans le sérum sanguin.

    Surdosage:

    Dangereux pour la vie surdose dans l'utilisation de Bromgexin Nycomed chez les humains ne sont pas connus.

    Les symptômes suivants sont possibles: nausées, vomissements, diarrhée et autres troubles gastro-intestinaux.

    Traitement: Il n'y a pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, il est nécessaire de provoquer le vomissement, et ensuite au patient de donner un liquide (lait ou eau). Un lavage gastrique est recommandé pendant 1-2 heures après la prise du médicament.

    Interaction:

    La bromhexine Nycomed n'est pas prescrite concomitamment avec des agents antitussifs (y compris ceux contenant codéine), t. ils peuvent rendre difficile de cracher flegmatique Bromhexin Nycomed expectorations.

    Bromhexine Nycomed facilite la pénétration des antibiotiques (l'érythromycine, céphalexine, oxytétracycline, ampicilline, amoxicilline), les sulfamides dans le secret bronchique.

    Le médicament est incompatible avec des solutions alcalines

    Instructions spéciales:

    Pour les patients atteints de diabète sucré; dans 5 ml de la solution contient 1,5 g de sorbitol, ce qui correspond à 0,12 unités de pain.

    La composition du médicament comprend de l'alcool à une concentration de 3%, qui est une dose du médicament pour les adultes (20 ml) - 0,6 g, respectivement pour les enfants (2,5 ml) - 0,075 g.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'admission des doses thérapeutiques recommandées (20 ml 3 fois par jour) n'affecte pas la vitesse des réactions psychomotrices du patient.

    Un excès significatif des doses recommandées d'un médicament contenant 3% d'alcool peut affecter la vitesse des réactions psychomotrices et être dangereux en conduisant une voiture ou en travaillant avec du matériel.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour l'administration orale 0.8 mg / ml.

    Emballage:

    Pour 150 ml de la drogue dans un flacon de noir verre avec couvercle en plastique à vis, connecté avec un anneau de détachement, fournissant le contrôle de la première autopsie. La couverture en plastique est mise lunette avec des fissions.

    Chaque étiquette est étiquetée. Une bouteille avec instruction pour l'application est placée dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Stocker à des températures de 15 DE jusqu'à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 ans.Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:П N014477 / 01
    Date d'enregistrement:03.11.2009 / 08.07.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Takeda Pharma A / STakeda Pharma A / S Danemark
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspTakeda Pharmaceuticals Ltd.Takeda Pharmaceuticals Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.02.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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