Substance activeDésogestrelDésogestrel
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    Organon, N.V.     Pays-Bas
  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: désogestrel 0,075 mg;

    auxiliaire substances: amidon maïs 6,5 mg, povidone 1,95 mg, alpha-tocophérol 0,08 mg, acide stéarique 0,65 mg, colloïde de dioxyde de silicium 0,65 mg, lactose monohydraté jusqu'à 65 mg;

    gaine de film: Opadry OY-S-28833 (hypromellose 0,75 mg, macrogol-400 0,15 mg, dioxyde de titane 0,11 mg, talc 0,19 mg) 1,2 mg.

    La description:Comprimés pelliculés blancs, ronds, biconcaves, portant l'inscription "KV" au-dessus du numéro "2" sur une face de la tablette et "ORGANON" avec une étoile à cinq branches de l'autre côté de la tablette, sur la cassure - blanc.
    Groupe pharmacothérapeutique:gestagène
    ATX: & nbsp

    G.03.A.C   Progestatifs

    G.03.A.C.09   Désogestrel

    Pharmacodynamique:

    Charozette® est un contraceptif oral contenant du gestagène et contenant du désogestrel. Comme d'autres contraceptifs oraux contenant du gestagène («mini-pili»), Charozette® convient le mieux à l'allaitement et aux femmes contre-indiquées ou qui ne veulent pas prendre d'œstrogènes.Contrairement à l'effet contraceptif «mini-pilule» de Charozetta® de la drogue est réalisée principalement en supprimant l'ovulation. D'autres effets comprennent une augmentation de la viscosité de la glaire cervicale.

    En appliquant Charozetta® médicament dans les 56 premiers jours de l'ovulation, la fréquence ne dépasse pas 1%, après 56 jours de cessation de l'ovulation recevant le médicament a lieu pendant 7-30 jours (en moyenne 17 jours).

    Dans une étude comparative de l'efficacité (dans lequel vous pouvez prendre la pilule oubliée un maximum de 3 heures) l'indice global de Pearl (un indicateur du taux de grossesse chez 100 femmes pendant l'année l'utilisation de contraceptifs) médicament Charozetta® était de 0,4 le groupe de patients inclus dans l'étude.

    Pearl Index Charozetta® médicament comparable à Pearl Index des contraceptifs oraux combinés dans la population générale sous contraceptifs oraux.

    La formulation de Charozetta® réceptrice entraîne une diminution des taux sériques d'estradiol à des valeurs caractéristiques de la phase folliculaire précoce.

    Dans le même temps, il n'y avait pas de changements cliniquement significatifsM.etth du métabolisme des lipides, du métabolisme des lipides et de l'hémostase.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Après avoir pris Charozette® à l'intérieur désogestrel rapidement absorbé et transformé en un métabolite biologiquement actif etonogestrel. Lorsque les états d'équilibre sont atteints, les concentrations maximales d'étonogestrel dans le sérum sont atteintes 1,8 heure après l'ingestion du comprimé et la biodisponibilité absolue de l'étonogestrel est d'environ 70%.

    Distribution

    L'étonogestrel est lié de 95,5 à 99% aux protéines sériques, principalement à l'albumine et, dans une moindre mesure, aux hormones sexuelles qui se lient aux globulines.

    Métabolisme

    Le désogestrel est transformé par hydroxylation et déshydrogénation en un métabolite actif etonogestrel. Etonogestrel métabolisé par la formation de conjugués sulfate et glucuronide.

    Excrétion

    Etonogestrel est éliminé avec une demi-vie d'environ 30 heures, à la fois avec une administration unique et répétée. Les concentrations plasmatiques à l'équilibre sont atteintes après 4-5 jours. La clairance sérique pour l'administration intraveineuse d'étonogestrel est d'environ 10 l / h. L'excrétion de l'étonogestrel et de ses métabolites est réalisée à la fois sous la forme de stéroïdes libres et sous la forme de conjugués rein et intestin (dans un rapport de 1,5: 1). Chez les femmes qui allaitent, etonogestrel Excrété dans le lait maternel dans le rapport lait / sérum 0,37-0,55. Par conséquent, avec une consommation approximative de lait maternel de 150 ml / kg / jour, un nouveau-né peut recevoir 0,01-0,05 μg d'étonogestrel par kg de poids corporel par jour.

    Les indications:

    La contraception.

    Contre-indications

    Les contraceptifs ne contenant que des gestagènes ne doivent pas être pris si au moins une des conditions suivantes est présente. Quand il apparaît pour la première fois pendant l'administration du médicament Charosette®, le médicament devrait être arrêté immédiatement.

    - Hypersensibilité à la substance active ou à toute substance auxiliaire de la préparation;

    - lagrossesse avérée ou présumée;

    - M.À l'heure actuelle ou dans l'anamnèse de la thromboembolie veineuse (y compris la thrombose veineuse profonde de la partie inférieure de la jambe, la thromboembolie de l'artère pulmonaire);

    - M.À présent ou dans l'histoire de la maladie hépatique sévère (jusqu'à ce que la fonction hépatique est normalisée);

    - PInsuffisance rénale, incl. dans l'anamnèse;

    - latumeurs hormonodépendantes malignes établies ou soupçonnées;

    - àécoulement vaginal d'une étiologie peu claire;

    - M.intolérance au lactose, carence en lactase, malabsorption du glucose et du galactose.

    Soigneusement:

    Si l'une des conditions / facteurs de risque suivants est présente, les avantages de l'utilisation de gestagènes et les risques possibles pour chaque femme devraient être pesés. Cela devrait être discuté avec la femme avant même qu'elle ne décide de commencer à prendre le médicament Charosette®. En cas d'aggravation, d'exacerbation de la maladie ou de l'apparition de l'une de ces conditions, la femme doit d'abord consulter un médecin. Le médecin doit décider s'il faut continuer à utiliser Charozette®.

    - Hypertension stable, qui se développe dans le contexte de la prise de Charozetta®, ou dans l'inefficacité de la thérapie antihypertensive;

    - ttroubles rhomboemboliques, y compris dans l'histoire: une femme devrait être averti de la possibilité d'une rechute;

    -immobilisation individuelle associée à l'opération ou à la maladie;

    - PComme il est impossible d'exclure l'effet biologique des gestagènes sur le développement du cancer du foie, individuelUne évaluation du rapport bénéfice / risque dans la prescription d'un médicament aux femmes atteintes d'un cancer du foie;

    - Xlolisme, en particulier chez les femmes avec chloasma pendant la grossesse dans l'histoire: les femmes ayant une prédisposition au chloasma devraient éviter l'exposition à la lumière du soleil ou aux rayons ultraviolets lors de l'application du médicament Charosette®.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse, l'utilisation du médicament est contre-indiquée.

    Les résultats d'études précliniques ont montré que de très fortes doses de gestagènes peuvent entraîner une masculinisation du fœtus féminin.

    Des études épidémiologiques approfondies n'ont révélé aucun risque accru de malformations congénitales du développement chez les enfants dont les mères prenaient des contraceptifs oraux avant la grossesse, ni un effet tératogène avec la prise non intentionnelle de contraceptifs oraux au début de la grossesse.

    Le médicament Charosette® n'affecte pas la quantité ou la qualité (concentrations de protéines, de lactose ou de graisses) du lait maternel. Cependant, de petites quantités d'étonogestrel sont excrétées dans le lait maternel, ce qui donne 0,01-0,05 μg d'étonogestrel par kg de poids corporel par jour (selon la consommation de 150 ml / kg / jour de lait maternel).

    Les données sur le suivi à long terme des enfants dont les mères ont commencé à prendre Charosette® au cours de la 4e à la 8e semaine après l'accouchement sont limitées. La durée de l'allaitement était de sept mois et les enfants suivis jusqu'à l'âge de 1,5 an (n= 32) ou jusqu'à 2,5 ans (n= 14). L'évaluation de la croissance, du développement physique et psychomoteur n'a révélé aucune différence avec les bébés dont les mères utilisaient des spirales intra-utérines de cuivre. Les données disponibles indiquent que la préparation Charozette® peut être utilisée pendant l'allaitement. Néanmoins, il est nécessaire de surveiller attentivement le développement et la croissance du nourrisson, dont la mère utilise le médicament Charosette®.

    Dosage et administration:

    Comment devrais-je prendre le médicament Charosette®

    Les comprimés doivent être pris par voie orale dans l'ordre indiqué sur l'emballage, chaque jour à peu près au même moment, si nécessaire, avec une petite quantité de liquide. Chaque jour, prenez un comprimé pendant 28 jours. Chaque emballage suivant est démarré immédiatement après l'achèvement du paquet précédent.

    Comment devriez-vous commencer à prendre Charozette®

    En l'absence d'application préalable de contraceptifs hormonaux [au cours du dernier mois]

    Les comprimés doivent être pris le premier jour du cycle menstruel (1 jour de saignements menstruels). Il est permis de commencer la réception le 2-5ème jour, mais ensuite pendant le premier cycle pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimés, il est recommandé d'appliquer en plus la méthode de la barrière de la contraception.

    Transition à partir d'un contraceptif hormonal combiné (contraceptif oral combiné, anneau vaginal ou timbre transdermique)

    Une femme doit commencer à prendre Charozette® de préférence le lendemain de la prise du dernier comprimé actif d'un contraceptif oral combiné (dernier comprimé contenant la substance active) ou le jour de l'ablation de l'anneau ou du timbre vaginal. Dans ces cas, il n'y a pas besoin de contraception supplémentaire.

    Au plus tard, la femme peut également commencer à prendre Charozette® le lendemain de l'intervalle habituel en prenant les comprimés, le plâtre, l'anneau ou le lendemain de la prise des comprimés placebo du contraceptif oral combiné précédent (le jour où vous devez commencez à utiliser un nouveau contraceptif oral combiné, introduisez un nouvel anneau ou collez un nouveau timbre), mais pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimés, une méthode contraceptive barrière supplémentaire est recommandée.

    Transition d'autres médicaments ne contenant que du gestagène («mini-boisson», injection, implant ou système intra-utérin libérant du gestagène)

    Une femme qui prend une "mini-boisson" peut passer à la prise de Charosette® n'importe quel jour. Une femme utilisant un implant ou un système intra-utérin est le jour de son retrait. Une femme qui utilise des formes contraceptives injectables - le jour où la prochaine injection doit être donnée. Dans tous ces cas, une méthode contraceptive supplémentaire n'est pas requise.

    Après l'avortement, fait au premier trimestre

    Après un avortement effectué au cours du premier trimestre, il est recommandé de commencer à prendre le médicament immédiatement; une méthode contraceptive supplémentaire n'est pas requise.

    Après l'accouchement ou l'avortement, fait au deuxième trimestre

    Le médicament peut être pris au plus tôt 21-28 jours après l'avortement, fait dans le deuxième trimestre, et pas plus tôt que 6 semaines après l'accouchement.Au début de la prise du médicament à une date ultérieure, la méthode de contraception de barrière doit être en outre appliqué pendant les 7 premiers jours de prendre les comprimés.Cependant, si une femme a eu des rapports sexuels après l'accouchement ou un avortement avant de prendre le médicament Charozette®, la grossesse doit être exclue avant le début de l'utilisation du médicament ou la femme doit attendre les premières menstruations.

    Pour les femmes qui allaitent, voir "Application pendant la grossesse et l'allaitement. "

    Comment procéder en cas de manquer la prochaine prise de pilule

    La protection contraceptive peut diminuer si l'intervalle entre la prise de deux comprimés est supérieur à 36 heures. Si le délai de prise du comprimé est inférieur à 12 heures, le comprimé oublié doit être pris dès que la femme s'en souvient et la pilule suivante doit être prise à l'heure habituelle. Si le délai de prise de la pilule est supérieur à 12 heures, la patiente doit suivre les recommandations ci-dessus et appliquer également une méthode contraceptive supplémentaire dans les 7 jours suivants. Si les pilules ont été oubliées au cours de la première semaine de prise du médicament et qu'il y a eu un rapport sexuel au cours de la semaine précédant la prise de comprimés, la grossesse devrait être exclue.

    Recommandations en cas de troubles gastro-intestinaux

    En cas de troubles gastro-intestinaux sévères (vomissements, diarrhée), l'absorption peut être incomplète et des méthodes contraceptives supplémentaires doivent être utilisées dans ce cas. Si le vomissement se produit dans les 3-4 heures après l'ingestion, l'absorption peut être incomplète. Dans ce cas, il est nécessaire d'être guidé par les recommandations concernant la prise des comprimés oubliés.

    Effets secondaires:

    Dans les études cliniques sur Charozette®, les effets indésirables ont le plus souvent été notés (> 2,5%): taches irrégulières, acné, changements d'humeur, sensibilité des seins, nausées et prise de poids. Les effets indésirables présentés dans le tableau ci-dessous ont été évalués par les investigateurs comme ayant une association établie, probable et possible avec l'administration du médicament.

    Système organique qualité

    Fréquence des effets indésirables

    Souvent

    ≥1/100

    Rarement

    <1/100, ≥1/1000

    Rarement

    <1/1000

    Infections et invasions

    Infection vaginale

    Mental troubles

    Changement d'humeur, diminution de la libido

    Troubles du système nerveux

    Mal de tête

    Les perturbations des yeux

    Intolérance aux lentilles de contact

    Problèmes gastro-intestinaux

    La nausée

    Vomissement

    Maladies de la peau et du tissu sous-cutané

    Acné

    Alopécie

    Eruptions cutanées, urticaire, érythème noueux

    Maladies du système reproducteur et des glandes mammaires

    Douleur des glandes mammaires, menstruations irrégulières, aménorrhée

    Dysménorrhée, kyste de l'ovaire, vaginite

    Décharge des glandes mammaires, grossesse extra-utérine

    Violations courantes

    Gain de poids

    Fatigabilité

    Chez les femmes qui utilisaient des contraceptifs oraux (combinés), il y avait divers effets indésirables (graves). Ceux-ci comprennent les thromboses veineuses et artérielles et la thromboembolie, les tumeurs hormono-dépendantes (par exemple, le cancer du sein) et le chloasma.

    Une connexion fiable avec les gestagens de réception n'est pas établie: ictère et / ou démangeaisons de la peau associées à une cholestase; la formation de calculs biliaires; la porphyrie; le lupus érythémateux disséminé; Syndrome hémolytique urémique; La chorée de Sydenham; herpès enceinte; perte d'audition associée à l'otosclérose; angioedème (héréditaire).

    Surdosage:

    Aucun effet secondaire sérieux n'a été rapporté à la suite d'un surdosage. Dans ce cas, les symptômes suivants peuvent se produire: nausées, vomissements et chez les jeunes filles - un léger saignement vaginal.

    Les antidotes n'existent pas et un traitement ultérieur devrait être symptomatique.

    Interaction:

    L'interaction entre les contraceptifs oraux et d'autres médicaments peut entraîner des saignements intermenstruels et / ou une diminution de l'efficacité contraceptive. Dans la littérature, les interactions suivantes sont rapportées (principalement avec des contraceptifs combinés, mais parfois aussi avec des contraceptifs contenant du gestagène).

    Métabolisme hépatique: peut interagir avec des médicaments qui induisent des enzymes microsomales, ce qui conduit à une augmentation de la clairance des hormones sexuelles (par exemple, les hydantoïnes (par exemple, phénytoïne), les barbituriques (par ex. phénobarbital), primidon, carbamazépine, rifampicine; et, probablement, aussi oxcarbazépine, rifabutine, topiramate, felbamate, ritonavir, nelfinavir, griséofulvine et préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum)).

    Les femmes qui utilisent un de ces médicaments devraient utiliser temporairement la méthode de barrière en plus du médicament Charosette® ou choisir une autre méthode de contraception. La méthode contraceptive de barrière devrait être utilisée pendant l'application de ces médicaments et dans les 28 jours suivant l'arrêt de leur administration.

    Pour les femmes recevant un traitement à long terme avec des inducteurs d'enzymes hépatiques, la possibilité d'utiliser une méthode contraceptive non hormonale doit être envisagée.

    Avec l'utilisation du charbon actif, l'absorption du désogestrel contenu dans le comprimé peut diminuer et, par conséquent, l'efficacité contraceptive peut diminuer. Dans ce cas, suivez les recommandations pour les comprimés manqués.

    Les contraceptifs hormonaux peuvent affecter le métabolisme d'autres médicaments. En conséquence, les concentrations de médicament dans le plasma et dans les tissus peuvent toutes deux augmenter (par exemple, ciclosporine), et diminuer.

    Remarque: Pour identifier les interactions possibles, vous devez lire les instructions d'utilisation de ces médicaments.

    Instructions spéciales:

    Examens médicaux / consultations

    Avant la nomination du médicament devrait soigneusement recueillir l'anamnèse chez les femmes et procéder à un examen gynécologique approfondi pour exclure la grossesse.Avant la nomination du médicament devrait déterminer la cause des irrégularités menstruelles, par exemple, l'oligoménorrhée et l'aménorrhée.L'intervalle entre les examens médicaux de contrôle est déterminé par le médecin dans chaque cas individuel (la fréquence des examens est d'au moins 1 fois par an). Si le médicament prescrit peut affecter la maladie latente ou existante, un calendrier approprié d'examens médicaux de contrôle doit être fait.

    Malgré l'utilisation régulière du médicament Charosette®, des saignotements occasionnels peuvent parfois se produire. Si le saignement est très fréquent et irrégulier, envisager d'utiliser une autre méthode de contraception. Si les symptômes ci-dessus sont stables, alors dans ce cas il est nécessaire d'exclure la pathologie organique. Les tactiques d'aménorrhée pendant l'utilisation du médicament dépendent du fait que la pilule a été prise conformément aux instructions et peuvent inclure un test de grossesse. En cas de grossesse, le médicament doit être arrêté.

    En cas de violation aiguë ou chronique du foie, une femme devrait consulter un spécialiste pour examen et consultation.

    Les femmes doivent être informées que Charozette® ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

    Diminution de l'efficacité

    L'efficacité des contraceptifs oraux contenant du gestagène peut être réduite en cas de comprimés manquants, de troubles gastro-intestinaux ou lors de la prise d'autres médicaments.

    Changements dans la nature de la menstruation

    Lors de l'utilisation de contraceptifs contenant du gestagène chez certaines femmes, les saignements vaginaux peuvent devenir plus fréquents ou plus longs, tandis que chez d'autres femmes, ces saignements peuvent devenir plus rares ou même cesser. Ces changements sont souvent la raison pour laquelle une femme refuse cette méthode de contraception, ou cesse de suivre strictement les instructions du médecin. Avec une consultation détaillée avec femmes, décidé de commencer à prendre le médicament Charosette®, le médecin devrait discuter de la possibilité de ces changements dans la nature du cycle menstruel. L'évaluation des saignements vaginaux doit être basée sur un tableau clinique et peut inclure un examen pour exclure les néoplasmes malins ou la grossesse.

    Développement de follicules

    Avec la prise de tous les contraceptifs hormonaux à faible dose, les follicules se développent, et parfois la taille du follicule peut atteindre des tailles plus grandes que celles du cycle normal. En général, ces follicules élargis disparaissent spontanément. Souvent, cela se produit sans symptômes; dans certains cas, il y a une légère douleur dans le bas-ventre. Une intervention chirurgicale est rarement nécessaire.

    Tests de laboratoire

    Les données sur les contraceptifs oraux combinés ont montré que l'utilisation de contraceptifs hormonaux peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, notamment les paramètres biochimiques du foie, de la thyroïde, des surrénales et des reins, les protéines sériques de transport, par exemple les globulines, les lipides et les lipoprotéines fractions, métabolisme glucidique et coagulation sanguine et fibrinolyse. Habituellement, ces changements restent dans la plage normale. On ne sait pas dans quelle mesure cela s'applique également aux contraceptifs contenant uniquement du gestagène.

    Cancer mammaire

    Le risque de cancer du sein augmente avec l'âge. Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés, le risque qu'une femme reçoive un diagnostic de cancer du sein est légèrement augmenté. Ce risque accru disparaît progressivement dans les 10 ans après l'arrêt de l'utilisation des contraceptifs oraux, il n'est pas associé à la durée d'utilisation, mais dépend de l'âge de la femme lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés. Le nombre estimé de cas diagnostiqués de cancer du sein chez 10 000 femmes ayant utilisé des contraceptifs oraux combinés (dans les 10 ans suivant l'arrêt du traitement), par rapport aux femmes qui ne les ont jamais pris pendant la même période, est indiqué dans Le tableau ci-dessous.

    Âge Groupe

    Nombre attendu de cas chez les femmes ayant utilisé des contraceptifs oraux combinés

    Nombre attendu de cas chez les femmes qui n'ont pas utilisé de contraceptifs oraux

    16-19 ans

    4,5

    4

    20-24 ans

    17,5

    16

    25-29 ans

    48,7

    44

    30-34 ans

    110

    100

    35-39 ans

    180

    160

    40-44 ans

    260

    230

    Le risque pour les femmes utilisant des contraceptifs oraux contenant uniquement des progestatifs, par exemple la préparation Charosette®, est probablement similaire à celui des contraceptifs oraux combinés. Cependant, les données sur les contraceptifs oraux ne contenant que du gestagène ne sont pas aussi spécifiques. Comparé au risque de cancer du sein tout au long de la vie, le risque accru associé à la prise de contraceptifs oraux combinés est faible. Le cancer du sein diagnostiqué chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux combinés tend à être moins avancé sur le plan clinique que le cancer diagnostiqué chez les femmes qui n'ont jamais utilisé de contraceptifs oraux combinés. L'augmentation du risque chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux combinés peut être due à un diagnostic plus précoce, aux effets biologiques du médicament ou à une combinaison de ces deux facteurs.

    Thromboembolie veineuse

    Dans les études épidémiologiques, un lien a été établi entre l'utilisation de contraceptifs oraux combinés et l'incidence accrue de thromboembolie veineuse (TEV, thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire). Et bien que l'importance clinique de ces données pour le désogestrel en tant que contraceptif ne contenant pas de composant œstrogène soit inconnue, l'utilisation de Charosette® devrait être interrompue en cas de thrombose. La possibilité d'abolir l'utilisation de Charozette® devrait être envisagée. en cas d'immobilisation prolongée associée à une opération ou à une maladie.

    Diabète

    Bien que les gestagènes puissent influencer la résistance des tissus périphériques à l'insuline et à la tolérance au glucose, rien n'indique qu'il soit nécessaire de modifier le régime thérapeutique chez les diabétiques en utilisant des contraceptifs oraux contenant du gestagène.Cependant, les femmes diabétiques doivent être étroitement surveillées pendant les premiers mois d'utilisation.

    Densité minérale du tissu osseux

    L'utilisation de Charozette® conduit à une diminution du taux sérique d'estradiol au niveau correspondant à la phase folliculaire précoce. À ce jour, on ne sait pas si cette réduction a un effet cliniquement significatif sur la densité minérale osseuse.

    Prévention de la grossesse extra-utérine

    La prévention de la grossesse extra-utérine avec les contraceptifs oraux traditionnels («mini-pili») n'est pas aussi efficace que dans les contraceptifs oraux combinés, car le «mini-pili» entraîne souvent l'ovulation. Malgré le fait que Charozette® supprime efficacement l'ovulation, En cas d'aménorrhée ou de douleur abdominale, la grossesse extra-utérine doit être exclue lors du diagnostic différentiel.

    Le médicament Charosette® ne contient pas plus de 65 mg de lactose, par conséquent, les femmes qui présentent des troubles héréditaires rares associés à une intolérance au galactose, à un déficit en lappease lactase ou à une malabsorption du glucose-galactose doivent s'abstenir de prendre ce médicament.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Sur la base du profil pharmacodynamique, il est considéré que la préparation Charosette® n'affecte pas la capacité à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:Comprimés enrobés d'une membrane de film, 75 mcg.
    Emballage:

    Pour 28 comprimés enduits d'une gaine de film dans un blister fait de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium.

    Chaque blister est scellé dans un sachet hermétiquement scellé de feuille d'aluminium stratifiée.

    Pour 1, 3 ou 6 sachets avec les instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température de 2-30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N014276 / 01
    Date d'enregistrement:11.08.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Organon, N.V.Organon, N.V. Pays-Bas
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMSD Pharmaceuticals Ltd.MSD Pharmaceuticals Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.01.2016
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