Substance activeDigoxinDigoxin
Médicaments similairesDévoiler
  • Digoxin
    pilules vers l'intérieur 
    NORTH STAR, CJSC     Russie
  • Digoxin
    pilules vers l'intérieur 
    BINNOFARM, CJSC     Russie
  • Digoxin
    Solution dans / dans 
  • Digoxin
    pilules vers l'intérieur 
  • Digoxin
    pilules vers l'intérieur 
  • Digoxin
    pilules vers l'intérieur 
    GEDEON RICHTER, OJSC     Hongrie
  • Digoxin
    pilules vers l'intérieur 
       
  • Digoxin
    pilules vers l'intérieur 
  • Digoxin
    Solution dans / dans 
  • Digoxin Grindeks
    pilules vers l'intérieur 
    GRINDEX, JSC     Lettonie
  • Forme de dosage: & nbspPilules
    Composition:Substance active: digoxine 0,25 mg
    Excipients: lactose monohydraté 39,98 mg, saccharose (sucre) 0,505 mg, dextrose monohydraté 0,5 mg, fécule de pomme de terre 7,76 mg, talc 0,505 mg, acide stéarique 0,5 mg.
    La description:Les comprimés sont blancs, cylindriques à plat avec un biseau.
    Groupe pharmacothérapeutique:Cardiotonique est un glycoside cardiaque.
    ATX: & nbsp

    C.01.A.A.05   Digoxin

    C.01.A.A   Glycosides de Digitalis

    Pharmacodynamique:
    La digoxine est un glycoside cardiaque. Il a un effet inotrope positif. Cela est dû à l'effet inhibiteur direct de la phase Na + / K + -ATP sur les membranes des cardiomyocytes, ce qui conduit à une augmentation de la teneur intracellulaire des ions sodium et, par conséquent, une diminution des ions potassium. les ions de sodium provoquent l'activation du métabolisme sodium / calcium, une augmentation de la teneur en ions calcium, à la suite de laquelle la force de la contraction du myocarde augmente.

    À la suite de l'augmentation de la contractilité du myocarde, le volume du choc du sang augmente. Les volumes systolique et terminal diastolique finaux du coeur diminuent, ce qui, avec une augmentation du tonus myocardique, conduit à une réduction de sa taille et donc à une diminution de la demande en oxygène du myocarde. A un effet chronotrope négatif, réduit l'activité sympathique excessive en augmentant la sensibilité des barorécepteurs cardiopulmonaires. En raison de l'augmentation de l'activité du nerf vague, l'action antiarythmique est provoquée par une diminution du taux d'impulsions à travers le nœud auriculo-ventriculaire et un allongement de la période réfractaire effective. Cet effet est renforcé par une action directe sur le nœud auriculo-ventriculaire et l'action sympatholytique.

    L'effet dromotropique négatif se manifeste par l'augmentation de la réfractarité du nœud auriculo-ventriculaire (AV), ce qui permet l'utilisation de tachycardies supraventriculaires et de tachyarythmies dans les paroxysmes.

    La tachyarythmie atriale contribue à ralentir la fréquence des contractions ventriculaires, allonge la diastole, améliore l'hémodynamique intracardiaque et systémique. Un effet batmotropique positif se manifeste dans l'administration de doses toxiques et toxiques.

    A un effet vasoconstricteur direct, qui se manifeste le plus clairement en l'absence d'œdème périphérique stagnant.

    Dans le même temps, l'effet vasodilatateur indirect (en réponse à une augmentation du volume minuscule de sang et la réduction de la stimulation sympathique excessive du tonus vasculaire) a tendance à prévaloir sur l'action vasoconstrictrice directe, entraînant une réduction de la vasculaire périphérique globale résistance (OPSS).
    PharmacocinétiqueAbsorption à partir du tractus gastro-intestinal (GIT) - variable, est de 70-80% de la dose et dépend de la motilité gastro-intestinale, la forme posologique, la prise concomitante de nourriture, de l'interaction avec d'autres médicaments. Biodisponibilité de 60-80%. Avec une acidité normale du suc gastrique, une quantité insignifiante de digoxine se décompose, tandis qu'une plus grande quantité de digoxine peut se dégrader dans des conditions hyperacides. Pour une absorption complète, une exposition suffisante dans l'intestin est nécessaire: avec une diminution de la motilité du tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité est maximale, avec un péristaltisme minimal. La capacité à s'accumuler dans les tissus (cumulate) explique l'absence de corrélation au début du traitement entre la sévérité de l'effet pharmacodynamique et sa concentration dans le plasma sanguin. La concentration maximale de digoxine dans le plasma sanguin est atteinte après 1-2 heures. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 25%. Le volume relatif de la distribution est de 5 l / kg. Métabolisé dans le foie. Digoxin est excrété principalement par les reins (60-80% inchangé). La demi-vie est d'environ 40 heures. L'excrétion et la demi-vie sont déterminées par la fonction des reins. L'intensité de l'excrétion rénale est déterminée par l'importance de la filtration glomérulaire: En cas d'insuffisance rénale chronique non significative, la diminution de l'excrétion rénale de la digoxine est compensée par le métabolisme hépatique de la digoxine en métabolites inactifs. En cas d'insuffisance hépatique, la compensation se produit en raison de l'augmentation de l'excrétion rénale de la digoxine.
    Les indications:
    Dans la thérapie complexe de l'insuffisance cardiaque chronique II (en présence de manifestations cliniques) et classe fonctionnelle III-IV; forme tahisystolique de scintillement et flutter auriculaire de l'évolution paroxystique et chronique (en particulier en combinaison avec l'insuffisance cardiaque chronique).
    Contre-indications
    Hypersensibilité aux composants du médicament, intoxication aux glycosides, syndrome de Wolff-Parkijson-White, blocus atrio-ventriculaire du 2e degré, blocus intermittent, tachycardie ventriculaire et fibrillation ventriculaire, allaitement (allaitement), enfants de moins de 3 ans, intolérance au fructose , insuffisance saccharose / isomaltase, carence en laccase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose.

    Soigneusement:blocus auriculo-ventriculaire du 1er degré, syndrome de faiblesse du nœud sinusal sans stimulateur artificiel, probabilité de conduction instable au nœud auriculo-ventriculaire, antécédents d'attaques de Morgagni-Adams-Stokes, sténose sous-aortique obstructive hypertrophique, sténose mitrale isolée avec coeur rare taux, asthme cardiaque chez les patients présentant une sténose mitrale (en l'absence de fibrillation auriculaire tachycystolique), infarctus aigu du myocarde, angine instable, artérioveineuse, hypoxie, insuffisance cardiaque avec dysfonction diastolique (cardiomyopathie restrictive, amylose cardiaque, péricardite constrictive, tamponnade cardiaque) ), extrasystole, dilatation marquée des cavités du cœur, cœur «pulmonaire».
    Troubles hydro-électrolytiques: hypokaliémie, hypomagnésémie, hypercalcémie, hypernatrémie. Hypothyroïdie, alcalose, myocardite, âge avancé, insuffisance rénale-hépatique, obésité, diabète sucré (la composition du médicament comprend du saccharose et du glucose (dextrose monohydraté)).
    Grossesse et allaitement:Drogues digitale viennent par le placenta. Digoxin sur la sécurité de son utilisation pendant la grossesse se réfère à la catégorie "C" (risque dans l'application n'est pas exclu). Les études chez les femmes enceintes ne sont pas suffisantes, le rendez-vous
    le médicament n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
    La digoxine est excrétée dans le lait maternel. Puisqu'il n'y a pas de données sur les effets médicamenteux appelés sur le nouveau-né par l'allaitement maternel, si nécessaire, son utilisation pendant l'allaitement devrait décider de l'abolition de l'allaitement maternel.
    Dosage et administration:
    À l'intérieur.
    Comme avec tous les glycosides cardiaques, la dose doit être choisie avec prudence, individuellement pour chaque patient.
    Si le patient avant la nomination de Digoxin a pris des glycosides cardiaques, dans ce cas, la dose du médicament devrait être réduite.
    Adultes et enfants de plus de 10 ans
    La dose de Digoxin dépend de la nécessité d'atteindre rapidement un effet thérapeutique.
    La numérisation modérément rapide (24-36 heures) est utilisée dans les cas d'urgence
    La dose quotidienne de 0,75 - 1,25 mg divisé en 2 doses, sous contrôle ECG avant chaque dose suivante.
    Après avoir atteint la saturation, ils passent à traitement de soutien.
    Lente numérisation (5-7 La dose quotidienne de 0,125-0,5 mg est administrée une fois par jour 5-7 jours (jusqu'à atteindre la saturation), après quoi ils passent au traitement d'entretien. Insuffisance cardiaque chronique (CHF)

    Chez les patients avec CHF Digoxin devrait être utilisé à petites doses: jusqu'à 0,25 mg par jour (pour les patients pesant plus de 85 kg à 0,375 mg par jour). Chez les patients âgés, la dose quotidienne de Digoxin doit être réduite à 0,0625-0,125 mg ( 1/4; 1/2 comprimés).

    Enfants âgés de 3 à 10 ans La dose de saturation pour les enfants est de 0,05-0,08 mg / kg / jour; cette dose est prescrite pour 3-5 jours avec une numérisation modérément rapide ou pendant 6-7 jours avec une numérisation lente. La dose d'entretien pour les enfants est de 0,01 - 0,025 mg / kg / jour.

    Altération de la fonction rénale

    En cas de violation de la fonction excrétoire des reins, il est nécessaire de réduire la dose de Digoxin: avec une clairance de la créatinine de 50 à 80 ml / min, la dose d'entretien moyenne (SPD) est de 50% du SPD pour les patients ayant une fonction rénale normale; avec SC inférieur à 10 ml / min - 25% de la dose habituelle.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires rapportés sont souvent les signes initiaux d'un surdosage. Intoxication digitale:

    du système cardiovasculaire - tachycardie paroxystique ventriculaire, extrasystole ventriculaire (souvent la bigémie, extrasystole ventriculaire polytopique), tachycardie nodulaire, bradycardie sinusale, sinoauric (SA) blocus, scintillement et flottement des oreillettes, UN V blocus; sur l'ECG - segment dépression dépression

    cette ST.

    Du côté du tube digestif: anorexie, nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, nécrose de l'intestin.

    Du système nerveux central: troubles du sommeil, maux de tête, vertiges, névrite, radiculite, syndrome maniaco-dépressif, paresthésie et évanouissement, dans de rares cas (principalement chez des patients âgés atteints d'athérosclérose) désorientation, confusion, hallucinations visuelles unicolores.

    Depuis les organes des sens: coloration des objets visibles dans une couleur jaune-vert, clignotement des "mouches" avant les yeux, acuité visuelle réduite, macro et microposs. Les réactions allergiques sont possibles: éruption cutanée, rarement urticaire.

    De la part des organes de l'hématopoïèse et du système de l'hémostase: purpura thrombocytopénique, saignements de nez, pétéchies.

    Autre: hypokaliémie, gynécomastie.

    Surdosage:

    Traitement

    L'élimination du digoxip, la nomination du charbon actif (pour réduire l'absorption), l'administration d'antidotes (unitiol, EDTA, anticorps contre la digoxine), la thérapie symptomatique. Effectuer une surveillance constante de l'ECG.

    En cas d'hypokaliémie, les sels de potassium sont largement utilisés: 0,5-1 g de chlorure de potassium sont dissous dans l'eau et pris plusieurs fois par jour jusqu'à une dose totale de 3-6 g (40-80 mEq K+) en cas d'urgence, une injection intraveineuse de 2% ou Solution à 4% de chlorure de potassium. La dose quotidienne est de 40-80 mEq K+ (dilué à une concentration de 40 mEq K+ pour 500 ml). Le taux d'administration recommandé ne doit pas dépasser 20 meq / h (sous surveillance ECG). Lorsque l'hypomagnésémie est recommandée, la nomination de sels de magnésium.

    Dans les cas tachyarythmie ventriculaire montre une lente injection intraveineuse de lidocaïne. Chez les patients ayant une fonction cardiaque et rénale normale, il est généralement efficace de ralentir lentement l'injection intraveineuse (dans les 2 à 4 minutes) de lidocaïne à une dose initiale de 1 à 2 mg / kg de poids corporel, suivie d'une injection un taux de 1-2 mg / min. Chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou cardiaque, la dose doit être réduite de manière appropriée.

    Quand présence d'un blocus A V 11-111 degré ne devrait pas être nommé lidocaïne et les sels de potassium jusqu'à ce qu'un stimulateur cardiaque artificiel soit installé. Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller le calcium et le phosphore dans le sang et l'urine quotidienne.

    Il existe une expérience dans l'utilisation des médicaments suivants avec un effet positif possible: les bêta-adrénobloquants, le nrocaïnamide, le brethil et la phénytoïne. La cardioversion peut provoquer une fibrillation ventriculaire.

    Pour traitement Bradyarythmie et blocus A V montre l'utilisation de l'atropine. Quand UN V blocus II - III degré, asystolie et suppression de l'activité du nœud sinusal montre l'installation du stimulateur cardiaque.

    Interaction:

    Avec la nomination simultanée de la digoxine avec des médicaments qui provoquent un déséquilibre électrolytique, en particulier l'hypokaliémie (par exemple, les diurétiques, glucocorticostéroïdes, insuline, bêta-adrénomimétiques, amphotéricine B), le risque d'arythmies et d'autres effets toxiques de la digoxine augmente. L'hypercalcémie peut également conduire au développement d'effets toxiques de la digoxine, par conséquent, les sels de calcium intraveineux doivent être évités chez les patients prenant de la digoxine. Dans ces cas, la dose de digoxine doit être réduite. Certains médicaments peuvent augmenter la concentration de digoxine dans le sérum, par exemple, quinidine, bloqueurs des canaux calciques "lents" (en particulier vérapamil), amiodarone, spironolactone et le triamtérène.

    L'absorption de la digoxine dans l'intestin peut être réduite par l'action de la colestyramine, du colestipol, des antiacides contenant de l'aluminium, de la néomycine et des tétracyclines. L'utilisation simultanée de spironolactone modifie non seulement la concentration de digoxine dans le sérum sanguin, mais il peut également affecter les résultats de la méthode de détermination de la concentration en digoxine, par conséquent une attention particulière est nécessaire lors de l'évaluation des résultats.

    Avec l'utilisation simultanée avec la digoxine ci-dessous ces médicaments, leur interaction est possible, en raison de laquelle la thérapeutique acte ou il y a un effet secondaire ou un effet toxique de la digoxine: les minéralocorticostéroïdes, les glucocorticostéroïdes, qui ont un effet corticostéroïde minéral significatif; l'amphotéricine B pour injection; les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique; l'hormone adrénocorticotrope (ACTH); médicaments diurétiques qui favorisent la libération d'eau et de potassium (bumétanide, l'acide éthacrynique, furosémide, indapamide, dérivés de manpitol et de thiazide); phosphate de sodium.

    L'hypokaliémie causée par ces médicaments augmente le risque d'action toxique de la digoxine, de sorte que lorsqu'il est utilisé en même temps que la digoxine nécessite un suivi constant de la concentration de potassium dans le sang.

    - Préparations de millepertuis (leur interaction avec la digoxine induit la P-glycoprotéine et le cytochrome P450, c'est-à-dire diminue la biodisponibilité, augmente le métabolisme et diminue nettement la concentration de digoxine dans le plasma);

    - Amiodarone (augmente la concentration de digoxine dans le plasma sanguin à un niveau toxique). L'interaction de l'amiodarone et de la digoxine inhibe l'activité des nœuds sinus et atriovétriculaires du cœur et la conductivité de l'influx nerveux le long du système de conduction cardiaque. Par conséquent, en nommant amiodarone, digoxine abolir ou réduire sa dose de moitié;

    - Les médicaments des sels de l'aluminium, le magnésium et d'autres agents antiacides peuvent réduire l'absorption de la digoxine et réduire sa concentration dans le sang;

    - L'utilisation simultanée avec digoxin: antiarythmiques, sels de calcium, pancuronium, alcaloïdes de rauwolfia, succinylcholine et sympathomimétiques peuvent déclencher le développement de troubles du rythme cardiaque, donc dans ces cas, il est nécessaire de surveiller l'activité cardiaque et l'ECG du patient;

    - Coaline, pectine et autres adsorbants, la colestramine, colestipol, laxatifs, néomycine et sulfasalazine réduire l'absorption de la digoxine et réduire ainsi son effet thérapeutique;

    - Blocs de canaux calciques "lents", captopril - Augmenter la concentration de digoxine dans le plasma sanguin, donc, en les appliquant ensemble, il est nécessaire de réduire la dose de digoxine, de sorte que l'effet toxique du médicament n'apparaisse pas;

    - Edrophonia chloride (anticholinesterase) - augmente le tonus du système nerveux parasympathique, de sorte que son interaction avec la digoxine peut causer une bradycardie prononcée;

    - Erythromycine - son action améliore l'absorption de la digoxine dans l'intestin;

    - Héparine - digoxine réduit l'effet anticoagulant de l'héparine, donc la dose doit être augmentée;

    - L'indométhacine diminue la sécrétion de digoxine, de sorte que le risque d'effets toxiques du médicament augmente;

    - Une solution injectable de sulfate de magnésium est utilisée pour réduire les effets toxiques des glycosides cardiaques;

    - Phenylbutazone - réduit la concentration de digoxine dans le sérum sanguin;

    - Les médicaments des sels de potassium, ils ne peuvent pas être pris, si sous l'influence de la digoxine est apparu des troubles de la conduction sur l'ECG. Cependant, les sels de potassium sont souvent prescrits avec des préparations de digitaliques pour prévenir les troubles du rythme cardiaque;

    - Quinidine et quinine - ces médicaments peuvent augmenter considérablement la concentration de digoxine;

    - Spironolactone - réduit le taux de sécrétion de digoxine, il est donc nécessaire d'ajuster le dosage de la drogue lorsqu'il est combiné;

    -Chlorure de Thallium (TL 201) - dans l'étude de la perfusion myocardique avec des préparations de thallium, la digoxine réduit le degré d'accumulation de thallium dans les sites de lésion du muscle cardiaque et fausse les données de recherche;

    - Hormones de la glande thyroïde - lorsque leur rendez-vous augmente le métabolisme, la dose de digoxine doit donc être augmentée.

    Instructions spéciales:Pendant le traitement avec la digoxine, le patient doit être surveillé afin d'éviter les effets secondaires résultant d'un surdosage. Les patients recevant des préparations de digitale ne devraient pas prescrire des préparations de calcium pour l'administration parentérale. Il est nécessaire de réduire la dose de digoxine chez les patients atteints de cardiopathie pulmonaire chronique, d'insuffisance coronarienne. perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, insuffisance rénale ou hépatique: les patients âgés doivent également être soigneusement sélectionnés, en particulier s'ils présentent une ou plusieurs de ces conditions. De la clairance de la créatinine (CK) peut être dans les limites normales, ce qui est associé à une diminution de la masse musculaire et à une diminution de la synthèse de la créatinine. Étant donné que, en cas d'insuffisance rénale, les processus pharmacocinétiques sont violés, la sélection de la dose doit être effectuée sous le contrôle de la concentration sérique de digoxine. Si cela n'est pas possible, les recommandations suivantes peuvent être utilisées. En général, la dose doit être réduite d'environ le même pourcentage que la clairance de la créatinine est réduite. Si le CQ n'a pas été déterminé, il peut être approximativement calculé en fonction de la concentration sérique de créatinine (CSC).
    Pour les hommes mais la formule (140-âge): CSC. Pour les femmes, le résultat devrait être multiplié par 0,85.
    En cas d'insuffisance rénale sévère, la concentration sérique de digoxine doit être déterminée toutes les 2 semaines, au moins pendant la période de traitement initiale.
    Avec la sténose sous-aorto-idiopathique (obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche par une cloison interventriculaire asymétriquement hypertrophique), la prise de digoxine entraîne une augmentation de la sévérité de l'obstruction. Avec une sténose mitrale sévère et une normo- ou bradycardie, l'insuffisance cardiaque se développe. d'une diminution du remplissage diastolique du ventricule gauche. Digoxinl'augmentation de la contractilité du myocarde ventriculaire droit entraîne une augmentation supplémentaire de la pression dans le système artériel pulmonaire, ce qui peut provoquer un œdème pulmonaire ou aggraver l'insuffisance ventriculaire gauche. Pour les patients présentant une sténose mitrale, les glycosides cardiaques sont prescrits pour une insuffisance ventriculaire droite ou en présence d'une tachyarythmie atriale. Chez les patients avec un blocage AV de degré II, la nomination de glycosides cardiaques peut l'aggraver et conduire au développement de l'attaque de Morgagni-Adams-Stokes. Le rendez-vous des glycosides cardiaques avec le blocus AV de Ist exige la prudence, la surveillance ECG régulière, et dans certains cas - la prophylaxie pharmacologique avec des moyens qui améliorent la conduction AV. Digoxin avec le syndrome de Wolff-Parkinson-White, ralentissant la conduction AV. contribue à des impulsions par d'autres moyens de contourner le nœud AV et provoque ainsi le développement d'une tachycardie paroxystique. La probabilité d'apparition d'une intoxication glycosidique augmente avec hypokaliémie, hypomagnésémie, hypercalcémie, hypernatrémie, hypothyroïdie, dilatation marquée des cavités cardiaques, cardiopathie pulmonaire. , myocardite et chez les patients âgés. Comme l'une des méthodes de contrôle du contenu de la numérisation dans la nomination des glycosides cardiaques, leurs concentrations plasmatiques sont surveillés. Un comprimé contient 0,005 XE, ce qui devrait être pris en compte lorsqu'il est utilisé chez les patients atteints de diabète sucré.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement médicamenteux, il faut faire attention lorsqu'on conduit des véhicules et des occupations
    Autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une vitesse accrues
    réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés 250 mcg.

    Emballage:
    Lors de la fabrication à OJSC "Pharmstandard-Tomskkhimpharm":
    10 comprimés dans un paquet de cellules planaires; 3 ou 5 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    ou
    Lorsque produit à OJSC Pharmstandard-Leksredstva:
    Pour 10 ou 15 comprimés dans un paquet de cellules planaires; 3 ou 5 paquets de cellules de contour mais 10 comprimés, 1 ou 2 paquets de contour de 15 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:4 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N002052 / 01
    Date d'enregistrement:01.08.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OJSC PHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.01.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up