ESTROKAD - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

L'œstriol est un oestrogène synthétisé dans le corps humain. Entrer dans la circulation sanguine, il forme un complexe avec des récepteurs spécifiques (dans l'utérus, le vagin, l'urètre, le sein, le foie, l'hypothalamus, l'hypophyse), stimule la synthèse de l'ADN et des protéines. A un effet sélectif, principalement sur le col de l'utérus, le vagin, la vulve, provoque une augmentation de la prolifération de l'épithélium du vagin et du col, stimule son apport sanguin, aide à restaurer l'épithélium pendant ses changements atrophiques pendant les périodes préménopause et ménopause, normalise le pH de l'environnement vaginal, la microflore du vagin, augmente la résistance de son épithélium aux processus infectieux et inflammatoires, à la qualité et à la quantité de mucus cervical. L'effet sur l'endomètre est insignifiant (un léger risque de saignement utérin).

A un effet hypolipidémiant, augmente légèrement la concentration dans le sang des bêta-lipoprotéines, augmente la sensibilité à l'action de l'insuline, améliore l'utilisation du glucose, stimule la production de globulines du foie, hormones sexuelles, rénine, HDL et facteurs de coagulation. Grâce à la participation à la réalisation de rétroactions positives et négatives dans le système hypothalamo-hypophyso-ovarien estradiol peut provoquer des effets centraux modérément prononcés; stimule les réactions parasympatomimétiques.

Pharmacocinétique

La concentration maximale dans le plasma sanguin avec l'application intravaginale est atteinte en 1-2 heures. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 90%.

L'excrétion est réalisée principalement par les reins sous forme de métabolites (plusieurs heures après l'application intravaginale et dure jusqu'à 18 heures), 2% est excrété par l'intestin sous une forme inchangée.

Les indications:

- Traitement hormonal substitutif (THS) pour le traitement de l'atrophie des muqueuses du tractus génito-urinaire inférieur associée à une carence en œstrogènes;

- thérapie pré et postopératoire chez les femmes ménopausées avec des interventions vaginales;

- avec un but de diagnostic pour les résultats vagues d'un frottis du vagin sur le fond des changements atrophiques.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'œstriol ou à d'autres composants du médicament;

- Grossesse et allaitement;

- les tumeurs malignes œstrogénodépendantes de l'utérus ou des glandes mammaires ou suspectées d'en être atteintes;

saignement du vagin d'une étiologie peu claire;

- thrombophlébite ou maladie thromboembolique dans la phase active;

- hyperplasie endométriale non traitée;

- antérieure thromboembolie veineuse idiopathique ou actuellement disponible (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire);

- la thromboembolie artérielle active ou récemment transférée (y compris l'angine de poitrine, l'infarctus du myocarde);

- une maladie hépatique aiguë ou des antécédents de maladie hépatique jusqu'à ce que la fonction hépatique revienne à la normale;

- porphyrie.

Soigneusement:

Thrombophlébite, thrombose ou thromboembolie dans le contexte de l'utilisation d'œstrogènes dans l'anamnèse; hyperlipoprotéinémie familiale, pancréatite, endométriose, antécédents de vésicule biliaire (en particulier cholélithiase), insuffisance hépatique sévère, ictère (y compris antécédents de grossesse), léiomyome, antécédents de thromboembolie ou facteurs de risque de développement, facteurs de risque de tumeurs œstrogéno-dépendantes, y compris 1 degré d'hérédité du cancer du sein, hypertension, maladie hépatique (y compris adénome), diabète sucré avec ou sans atteinte vasculaire, migraine ou céphalée sévère, lupus érythémateux disséminé, hyperplasie endométriale dans l'histoire, épilepsie, asthme bronchique, otospongiose.

Dosage et administration:

Le suppositoire est injecté profondément dans le vagin le soir avant d'aller se coucher.

Atrophie de la muqueuse des parties inférieures du tractus urogénital - 0,5 mg / jour (1 suppositoire), tous les jours dans les 2-3 premières semaines, puis réduire progressivement la dose basée sur les symptômes à 0,5 mg / jour (1 suppositoire) 2 fois par semaine;

Thérapie pré et postopératoire chez les femmes ménopausées - 0,5 mg / jour (1 suppositoire) pendant 2 semaines avant ou après la chirurgie;

En tant qu'outil de diagnostic - 0,5 mg (1 suppositoire) tous les deux jours pendant une semaine avant de prendre le prochain frottis.

Dans le cas où la dose suivante du médicament a été manquée, vous devriez l'entrer immédiatement. Cependant, s'il a été trouvé seulement le jour de la prochaine dose, vous devriez continuer à utiliser le médicament de la manière habituelle, ne pas remplir la dose oubliée. Ne pas utiliser deux doses en une journée.

Effets secondaires:

Effets indésirables très fréquents: (> 1/10); Effets secondaires fréquents: (> 1/100 à <1/10); effets secondaires peu fréquents: (> 1/1000 à <1/100); effets secondaires rares: (> 1/10000 à <1/1000); effets secondaires très rares: (<1/10000).

Effets secondaires émergents peu fréquents:

- irritation locale dans le vagin avec démangeaisons, sensation de brûlure, sensation de chaleur et de rougeur;

- au début du traitement, écoulement vaginal «intermittent», douleur, sensibilité et augmentation de la taille des glandes mammaires; hypersécrétion de mucus cervical, écoulement vaginal, prise de poids temporaire due à la rétention d'eau, colique intestinale ou biliaire, jaunisse, nausée, flatulence, anorexie, diarrhée.

Effets secondaires rares:

- mal de tête de migraine.

Effets secondaires très rares:

- sensation de lourdeur dans les jambes et les crampes des muscles du mollet.

Les effets secondaires associés au système reproducteur peuvent indiquer un surdosage du médicament et, par conséquent, disparaissent habituellement après une réduction de dose.

Surdosage:

Une surdose est peu probable.

Symptômes (avec ingestion occasionnelle): nausée, vomissement, saignement "annulation".

Traitement: symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Barbituriques, médicaments antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne) augmenter le métabolisme des hormones stéroïdiennes, ce qui peut entraîner une diminution de l'efficacité de l'œstriol.

Antibiotiques (ampicilline, rifampicine), les médicaments pour l'anesthésie générale, les analgésiques narcotiques, les anxiolytiques, certains antihypertenseurs, éthanol réduire l'efficacité de l'estriol.

Estriol améliore l'action des médicaments hypolipidémiants.

Affaiblit les effets des hormones sexuelles masculines, des anticoagulants, des antidépresseurs, des diurétiques, des hypotenseurs, des hypoglycémiants.

L'acide folique et les médicaments thyroïdiens renforcent l'action de l'œstriol.

Instructions spéciales:

Traitement par suppositoires vaginaux Estrokad® doit être administré sous la supervision d'un médecin. Avant l'application et tous les 6 mois de traitement, un examen médical général et gynécologique approfondi, y compris un examen des seins, doit être effectué.

Il est nécessaire d'abolir l'utilisation d'Estrokad® pour la première fois lorsqu'une migraine survient ou lorsque surviennent des maux de tête anormalement sévères, des premiers signes de phlébite ou des symptômes thromboemboliques tels qu'une rougeur, un gonflement et une douleur, une jaunisse, une tension artérielle élevée et une acuité visuelle aiguë. déficience, et voir un médecin.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Estrokad® n'affecte pas la capacité à conduire des véhicules et à effectuer un travail qui nécessite une vitesse accrue de réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Suppositoires vaginaux, 0,5 mg.

Emballage:

Pour 5 suppositoires dans une bande d'aluminium, 2 bandes ensemble avec des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LS-001609

Date d'enregistrement:29.09.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Dr Kade Pharmaceutical Factory GmbHDr Kade Pharmaceutical Factory GmbH Allemagne

Fabricant: & nbsp

Dr. KADE Pharmazeutische Fabrik, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspNPK Katren AONPK Katren AORussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

ESTROKAD® (Ectrokad®)