- Pour le traitement des symptômes climatériques HRT devrait seulement être commencé avec des symptômes qui nuisent à la qualité de vie. Dans tous les cas, au moins une fois par an, une évaluation approfondie des risques et des avantages du traitement et du THS ne doit être poursuivie que pour une période de temps, alors que l'utilisation dépasse le risque.
- Il existe des preuves limitées d'un risque de THS dans le traitement de la ménopause prématurée. Compte tenu du faible risque absolu chez les jeunes femmes, le rapport bénéfice / risque est plus favorable pour elles que pour les personnes âgées.
Examen médical / Surveillance
- Avant de commencer ou de reprendre le traitement hormonal substitutif, vous devez recueillir des antécédents personnels et familiaux détaillés. Guidé par l'anamnèse reçue, les contre-indications et les avertissements sur l'utilisation de la drogue, il est nécessaire de procéder à un examen clinique, y compris l'examen des organes pelviens et des glandes mammaires. Pendant le traitement, il est recommandé de procéder à des examens médicaux périodiques, dont la fréquence et la nature sont individuelles, mais pas moins d'une fois par an. Les femmes devraient être informées de la nécessité d'informer le médecin des changements dans les glandes mammaires (voir la section «Cancer du sein» ci-dessous). Recherche, y compris les techniques d'imagerie appropriées, par exemple la mammographie doit être effectuée conformément aux normes d'enquête actuelles et en fonction de chaque cas spécifique.
Raisons du retrait immédiat du traitement
Le traitement doit être interrompu en cas de détection de contre-indications et lorsque les conditions suivantes se produisent:
- Jaunisse ou altération de la fonction hépatique;
- Augmentation significative de la pression artérielle;
- L'apparition d'une migraine;
- Grossesse.
Hyperplasie de l'endomètre et du carcinome
- Pour prévenir la stimulation de l'endomètre, la dose quotidienne de médicament ne doit pas dépasser 1 application (0,5 mg d'estriol). N'utilisez pas cette dose maximale pendant plus de 4 semaines. En outre, dans une étude épidémiologique, il a été constaté qu'une utilisation prolongée d'œstriol à faible dose, administrée par voie orale mais pas intravaginale, peut augmenter le risque de cancer de l'endomètre. Le risque augmente à mesure que la durée du traitement augmente et revient aux valeurs de référence un an après l'arrêt du médicament. En général, le risque de tumeurs mini-invasives et hautement différenciées augmente. Saignement vaginal dans tous les cas nécessite un examen. Le patient devrait être informé de la nécessité de contacter le médecin en cas de début de saignement vaginal.
Cancer mammaire
- La thérapie de remplacement d'hormone peut augmenter la densité mammographique. Cela peut compliquer la détection radiologique du cancer du sein. Des études cliniques ont montré que la probabilité d'une augmentation de la densité mammographique est plus faible chez les femmes recevant de l'œstriol que chez les femmes recevant un traitement avec d'autres œstrogènes.
- Des preuves généralisées suggèrent un risque accru de cancer du sein chez les femmes recevant un traitement d'association avec des œstrogènes et des progestatifs et, éventuellement, une monothérapie par des œstrogènes.
- Chez les femmes recevant une thérapie combinée avec des oestrogènes et des progestatifs pendant plus de 5 ans, une augmentation du risque de cancer du sein a été doublée.
- Avec une monothérapie avec des œstrogènes, l'augmentation du risque est significativement plus faible que lorsqu'elle est associée à des progestatifs.
- Le niveau de risque dépend de la durée de HRT.
- En ce qui concerne Ovestin ®, ce risque n'est pas connu.Dans une récente étude de cas-témoins basée sur la population impliquant 3 345 femmes atteintes d'un cancer du sein invasif et 3 454 femmes du groupe témoin montré, que l'utilisation de l'œstriol, contrairement aux autres œstrogènes, n'était pas associée à un risque accru de développer un cancer du sein. À cet égard, il est important que le risque de développer un cancer du sein soit discuté avec le patient. .
Cancer des ovaires
- Le cancer de l'ovaire est beaucoup moins commun que le cancer du sein. Une monothérapie prolongée avec des œstrogènes (au moins 5 à 10 ans) était associée à une légère augmentation du risque de cancer de l'ovaire. Les résultats de certaines études indiquent que l'HTS combinée peut augmenter le risque de cancer de l'ovaire d'une manière similaire ou légèrement. On ne sait pas si le risque d'utilisation à long terme d'œstrogènes de faible niveau (comme Ovestin®) est différent de celui de la monothérapie avec d'autres œstrogènes.
Thromboembolie veineuse
- HRT est associé avec un risque accru le développement d'une thromboembolie veineuse (TEV), c'est-à-dire d'une thrombose veineuse profonde ou d'une embolie pulmonaire, à 1,3-3 fois. La probabilité de développer une TEV est plus élevée au cours de la première année d'utilisation du THS qu'à une date ultérieure. En ce qui concerne Ovestin ®, ce risque n'est pas connu.
- Chez les patients présentant une thrombophilie confirmée, le risque de TEV est élevé, et le THS peut en outre l'augmenter. En ce qui concerne ces femmes, HRT est contre-indiqué (voir la section "Contre-indications").
- Facteurs de risque généralement reconnus La TEV est la consommation d'œstrogènes, l'âge avancé, une intervention chirurgicale étendue, l'immobilisation prolongée, l'obésité (IMC> 30 kg / m2), la grossesse / période post-partum, le lupus érythémateux disséminé et le cancer. Il n'y a pas de consensus sur le rôle possible des varices dans le développement de la TEV. Après toute intervention chirurgicale, la TEV doit être évitée. Si une immobilisation prolongée est associée à une opération planifiée, il est nécessaire d'annuler temporairement HRT 4-6 semaines avant l'opération. Le traitement doit être repris après que la femme commence à marcher.
- Pour les femmes qui reçoivent déjà un traitement anticoagulant, un examen attentif du rapport bénéfice-risque de l'HTS est nécessaire.
- Si Ovestin ® est prescrit en tant que «traitement pré- et post-opératoire ...», une prophylaxie de la thrombose doit être envisagée.
- En l'absence de TEV dans l'histoire, mais en présence de thrombose à un jeune âge, le plus proche parent du patient peut se voir proposer un test de dépistage, ayant discuté de toutes ses limites (le dépistage ne révèle qu'un certain nombre de troubles thrombophiliques ) Si un défaut thrombophile est détecté qui ne correspond pas à la maladie chez les parents, ou si un défaut «grave» est détecté (par exemple, une carence en antithrombine, en protéines S ou la protéine C, ou une combinaison de ces défauts) HRT est contre-indiqué.
- Si, après le début du traitement par Ovestin®, la TEV se développe, le traitement doit être arrêté. Les patients doivent être informés de la nécessité de consulter immédiatement un médecin s'ils ressentent des signes possibles de thromboembolie (p. Ex. Gonflement douloureux du pied, seins, essoufflement).
Cardiopathie ischémique (CHD)
- Dans les essais contrôlés randomisés, aucun résultat n'a été obtenu qui indiquerait qu'un traitement combiné avec des œstrogènes et des progestatifs et une monothérapie par des œstrogènes peut prévenir le développement d'un infarctus du myocarde chez les femmes avec et sans IHD.
Monothérapie avec des œstrogènes
- Selon des essais contrôlés randomisés chez des femmes ayant un utérus supprimé, le risque de maladie coronarienne avec œstrogène seul n'augmente pas.
- Le risque de maladie coronarienne augmente quelque peu avec les œstrogènes et les progestatifs HRT combinés chez les patients de plus de 60 ans.
Ischémique accident vasculaire cérébral
- La thérapie combinée avec des œstrogènes et des progestatifs et une monothérapie avec des œstrogènes sont associées à un risque accru d'accident vasculaire cérébral ischémique d'un facteur 1,5. Le risque relatif avec l'âge et avec le temps après le début de la ménopause ne change pas. Cependant, le risque initial d'AVC dépend en grande partie de l'âge, et le risque global d'AVC avec HRT augmente avec l'âge. Le risque d'AVC hémorragique avec HRT n'est pas augmenté.
D'autres états
- Les œstrogènes peuvent provoquer une rétention hydrique et, par conséquent, les patients présentant une insuffisance rénale et une insuffisance cardiovasculaire doivent être surveillés attentivement.
- L'estriol est un antagoniste faible de la gonadotrophine et n'a pas d'autres effets significatifs sur le système endocrinien.
- Fonction cognitive en arrière-plan de HRT ne s'améliore pas. Un certificat d'un risque accru de démence chez les femmes qui ont commencé à utiliser thérapie combinée ou monothérapie en mode continu après 65 ans.
La composition du médicament comprend l'alcool cétylique et l'alcool stéarique, qui peuvent causer des réactions cutanées locales (p. Ex. Dermatite de contact).