Substance activeEstriolEstriol
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    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: l'estriol 2,0 mg;

    Excipients: colloïde de dioxyde de silicium 0,75 mg, fécule de pomme de terre 10,0 mg, stéarate de magnésium 0,50 mg, povidone 1,0 mg, lactose monohydraté jusqu'à 100,0 mg (environ 87,75 mg), eau distillée q.s.*

    * - Supprimé pendant la production.
    La description:Comprimés plats ronds blancs avec biseau, gravés DG plus de 8, entre lesquels il y a un risque d'un côté et ORGANON* - d'un autre côté.
    Groupe pharmacothérapeutique:Estrogène
    ATX: & nbsp

    G.03.C.A   Oestrogènes naturels et semi-synthétiques

    G.03.C.A.04   Estriol

    Pharmacodynamique:

    Ovestin® contient une hormone sexuelle féminine naturelle Estriol. Au cours de la période précédant la ménopause et en post-ménopause (naturelle ou chirurgicale), Estriol sont utilisés pour traiter les symptômes causés par une carence en œstrogènes.

    Estriol a un effet sélectif principalement sur le col de l'utérus, le vagin, la vulve et est particulièrement efficace pour le traitement des symptômes urogénitaux causés par une carence en œstrogènes. En cas d'atrophie de la muqueuse vaginale Estriol provoque une augmentation de la prolifération de l'épithélium du vagin et du col, stimule son approvisionnement en sang, aide à restaurer l'épithélium, la microflore normale et le pH physiologique de l'environnement vaginal, affecte la qualité et la quantité de mucus cervical. En conséquence, la résistance des cellules épithéliales à l'infection et à l'inflammation augmente.

    Contrairement à d'autres œstrogènes Estriol a un effet à court terme, car il est brièvement retenu dans les noyaux des cellules endométriales et, en suivant le schéma posologique recommandé, la prolifération de l'endomètre ne devrait pas être attendue. À cet égard, l'utilisation cyclique de progestatifs n'est pas nécessaire, les annulations de saignements post-ménopausiques ne se produisent pas.

    Pharmacocinétique

    Après administration orale Estriol rapidement et presque complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale d'estriol non conjugué dans le plasma est atteinte dans l'heure suivant l'administration. Environ 90% de l'estriol se lie à l'albumine plasmatique et, contrairement aux autres œstrogènes Estriol ne se lie presque pas à la globuline liant les hormones sexuelles (SHGG).

    Le métabolisme de l'estriol consiste principalement en la conjugaison et la déconjugaison au cours de la circulation hépatique intestinale.

    L'estriol, produit final du métabolisme, est excrété principalement avec de l'urine sous une forme conjuguée. Seule une petite partie (± 2%) est excrétée avec des fèces, principalement sous la forme d'oestriol non conjugué.

    Les indications:

    - atrophie de la muqueuse du tractus urinaire inférieur due à une déficience en œstrogène, en particulier, pour le traitement de symptômes tels que la dyspareunie, la sécheresse et les démangeaisons du vagin; prévenir les infections récurrentes du vagin et du tractus génital inférieur; pour le traitement des troubles urinaires (par exemple, fréquence, dysurie) et l'incontinence modérée;

    - Traitement pré et postopératoire des opérations vaginales en postménopause;

    - Les troubles de la ménopause, tels que les "bouffées de chaleur" et les sueurs nocturnes;

    - Comme aide diagnostique dans l'obtention du schéma atrophique du frottis cervical;

    Infertilité due au facteur cervical.
    Contre-indications

    - Grossesse, allaitement;

    - Hypersensibilité à l'actif et / ou aux excipients du médicament;

    - Tumeurs œstrogénodépendantes détectées ou soupçonnées (cancer du sein, cancer de l'endomètre);

    - Saignement vaginal d'étiologie peu claire;

    - Thromboembolie veineuse confirmée (thrombose veineuse profonde, thromboembolie pulmonaire) au cours des deux dernières années;

    - Thromboembolie veineuse dans l'histoire ou la thrombose si la thérapie anticoagulante n'est pas effectuée;

    - Diabète sucré avec angiopathie;

    - L'anémie falciforme;

    - Syndrome de Dubin-Johnson;

    - Violation de la circulation cérébrale;

    - Syndrome du rotor

    Soigneusement:

    - Hyperlipoprotéinémie familiale;

    - Risque accru de complications thromboemboliques;

    - Le lupus érythémateux disséminé;

    - Immobilisation à long terme, interventions chirurgicales graves;

    - Maladie hépatique sévère;

    - Les maladies de la vésicule biliaire dans l'histoire (en particulier la lithiase biliaire);

    - Porphyrie hépatique;

    - Démangeaisons sévères ou jaunisse cholestatique (y compris anamnèse lors d'une grossesse précédente);

    - Pancréatite;

    - Endométriose;

    - Leiomyoma;

    - L'asthme bronchique;

    - Hypertension artérielle;

    - Hypercalcémie causée par des métastases osseuses du cancer du sein;

    - L'herpès des femmes enceintes;

    - Épilepsie;

    - Otosclérose.

    Dosage et administration:

    Le médicament est administré par voie orale. La dose quotidienne pour l'absorption orale ne doit pas dépasser 8 mg.

    Avec atrophie des parties inférieures du tractus génito-urinaire causée par une carence en œstrogènes 4-8 mg par jour pendant les 4 premières semaines, suivi d'une diminution progressive de la dose en fonction des symptômes jusqu'à une dose d'entretien de 1-2 mg par jour.

    Traitement pré et postopératoire des opérations vaginales en postménopause: 4-8 mg par jour pendant 2 semaines avant l'opération, 1-2 mg par jour pendant 2 semaines après l'opération.

    Traitement des troubles climatériques ("bouffées de chaleur", sueurs nocturnes): 4-8 mg pendant la semaine avec une diminution graduelle de la dose. Pour le traitement d'entretien, la dose efficace minimale doit être utilisée.

    Avec l'infertilité due au facteur cervical: en règle générale, nommer 1-2 mg par jour de 6 à 15 jours du cycle menstruel. Cependant, chez différents patients, la dose quotidienne peut varier de 1 à 8 mg. La dose doit être augmentée tous les mois jusqu'à ce que l'effet optimal soit atteint sur la muqueuse cervicale.

    Si une femme a manqué la dose suivante et que le délai n'était pas supérieur à 12 heures, vous devez l'accepter le plus tôt possible. Si le délai était supérieur à 12 heures, vous devez sauter un rendez-vous et continuer à prendre le médicament à l'heure habituelle.

    Les comprimés sont pris avec de l'eau, de préférence au même moment de la journée. La dose quotidienne doit être prise en une seule fois.

    Effets secondaires:

    Tendresse et tension des glandes mammaires, jaunisse, nausée, éruption cutanée, augmentation de la pression artérielle, maux de tête, saignements intermenstruels, vaginites, hypersécrétion cervicale.

    Les réactions défavorables sont habituellement transitoires, mais peuvent également indiquer un surdosage du médicament.

    Surdosage:

    Un surdosage provoque des nausées, des vomissements et des saignements vaginaux.

    Traitement symptomatique.

    Interaction:

    Aucun cas d'interaction entre Ovestin ® et d'autres médicaments n'a été signalé. Dans le même temps, il existe des données sur l'amélioration de l'effet pharmacologique des glucocorticostéroïdes, des médicaments hypolipémiants lorsqu'ils sont combinés avec des œstrogènes. Si nécessaire, la dose de glucocorticoïdes peut être réduite.

    Effets possibles d'affaiblissement des médicaments hormones sexuelles masculines, anticoagulants, antidépresseurs, diurétiques, hypotenseurs et hypoglycémiants.

    Barbituriques, médicaments antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne) augmenter le métabolisme des hormones stéroïdiennes.

    Antibiotiques (ampicilline, rifampicine), les médicaments pour l'anesthésie générale, les analgésiques narcotiques, les anxiolytiques, les médicaments antiépileptiques, certains antihypertenseurs, éthanol réduire l'efficacité des œstrogènes.

    L'acide folique et les préparations d'hormones thyroïdiennes augmentent l'effet de l'œstriol.

    L'estriol peut modifier l'efficacité des anticoagulants oraux, augmenter l'effet pharmacologique de la succinicholine, de la théophylline et de la foleandomicine.

    Instructions spéciales:

    Avant de commencer un traitement hormonal substitutif, un examen médical complet est nécessaire. Pendant le traitement tous les 6 mois, les examens réguliers (y compris les examens mammaires, la mammographie) doivent être effectués conformément aux pratiques médicales acceptées.

    Il est nécessaire d'exclure la présence dans l'anamnèse de la thromboembolie, des avortements spontanés répétés, ce qui indique une thrombophilie.

    Le risque de thromboembolie augmente avec l'immobilisation prolongée, les blessures graves et les interventions chirurgicales. Dans ces cas, il est nécessaire d'interrompre temporairement le traitement hormonal substitutif (4-6 semaines avant la chirurgie).

    L'utilisation de l'œstriol ne conduit pas à une augmentation de la densité du sein. Et, peut-être, l'utilisation de l'œstriol ne conduit pas à un risque accru de développer un cancer du sein.

    Les cas de thromboembolie veineuse (thrombose veineuse profonde de la partie inférieure de la jambe, thrombose des veines pelviennes et thromboembolie pulmonaire) sont plus fréquents chez les femmes recevant un traitement hormonal substitutif. En ce qui concerne Ovestin®, de telles données ne sont pas disponibles, donc on ne sait pas si leur utilisation provoque une augmentation de l'incidence de la thromboembolie veineuse. Cependant, il est recommandé de suivre les instructions dans la section "Contre-indications".
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, 2 mg.

    Emballage:

    30 comprimés par blister de PVC / Al.

    Pour 1 blister est placé dans un paquet de carton avec des instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    À une température de 2 à 30 ° C dans un endroit sec et sombre.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N013327 / 03
    Date d'enregistrement:02.04.2010 / 04.12.2014
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Aspen Pharma Trading LimitedAspen Pharma Trading Limited
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAspen Hells Ltd.Aspen Hells Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.05.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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