Substance activeEstriolEstriol
Médicaments similairesDévoiler
  • Ovestin®
    pilules vers l'intérieur 
  • Ovestin®
    crème le vagin. 
  • Ovestin®
    suppositoires le vagin. 
  • Ovipol Cleo®
    suppositoires le vagin. 
    FARMAPRIM, LLC     La République de Moldova
  • Elvagin®
    crème le vagin. 
    VERTEKS, AO     Russie
  • Estrovagin®
    suppositoires le vagin. 
    ALTAYVITAMINS, CJSC     Russie
  • ESTROKAD®
    suppositoires le vagin. 
  • Forme de dosage: & nbspSuppositoires vaginaux
    Composition:

    1 suppositoire contient:

    substance activeEstriol 0,5 mg;

    Excipients: glycérides semi-synthétiques (tels que "Suppocir") 1999,5 mg.
    La description:

    Suppositoires cylindriques, blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre. Sur la coupe, une dépression en forme d'entonnoir ou d'air est autorisée.

    Groupe pharmacothérapeutique:oestrogène
    ATX: & nbsp

    G.03.C.A   Oestrogènes naturels et semi-synthétiques

    G.03.C.A.04   Estriol

    Pharmacodynamique:

    Estrogène, synthétisé dans le corps humain. Entrer dans la circulation sanguine, forme un complexe avec des récepteurs spécifiques (dans l'utérus, le vagin, l'urètre, le sein, le foie, l'hypothalamus, l'hypophyse), stimule la synthèse de l'ADN et des protéines.

    A un effet sélectif, principalement sur le col de l'utérus, le vagin, la vulve, augmente la prolifération de l'épithélium du vagin et du col, stimule son irrigation sanguine, favorise la récupération de l'épithélium pendant ses changements atrophiques pendant les périodes préménopause et ménopause, normalise le pH de l'environnement vaginal, la microflore du vagin, augmente son épithélium de résistance aux processus infectieux et inflammatoires, affecte la qualité et la quantité de mucus cervical. L'effet sur l'endomètre est insignifiant (un léger risque de saignement utérin).

    A un effet hypolipidémiant, augmente légèrement la concentration dans le sang des bêta-lipoprotéines, augmente la sensibilité à l'action de l'insuline, améliore l'utilisation du glucose, stimule la production de globulines du foie, hormones sexuelles, rénine, HDL et facteurs de coagulation.

    Grâce à la participation à la réalisation de rétroactions positives et négatives dans le système hypothalamo-hypophyso-ovarien Estriol peut provoquer des effets centraux modérément prononcés; stimule les réactions parasympatomimétiques.

    Pharmacocinétique

    L'absorption est élevée. Temps d'atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin pour l'application intravaginale -1-2 heures. La liaison aux albumines plasmatiques est de 90%.

    L'excrétion est effectuée principalement par les reins sous forme de métabolites (plusieurs heures après l'ingestion et dure jusqu'à 18 heures), 2% est excrété par l'intestin inchangé.

    Les indications:

    Hormonothérapie de remplacement: atrophie de la muqueuse des parties inférieures du tractus urogénital, associée à une carence en œstrogènes.

    Thérapie pré et postopératoire chez les femmes ménopausées qui subissent ou subissent une opération vaginale.

    Avec un but diagnostique pour les résultats incertains d'un frottis du vagin sur le fond des changements atrophiques.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, cancer du sein établi (inclus dans l'histoire) ou suspecté, néoplasmes malins œstrogénodépendants ou suspectés (cancer de l'endomètre inclus), saignements génitaux non diagnostiqués, hyperplasie endométriale non traitée, thromboses (veineuses et artérielles) et thromboemboliques maintenant ou dans l'anamnèse ( comprenant, une thrombose veineuse profonde, une embolie pulmonaire, une thromboembolie d'une artère pulmonaire, un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral), des troubles cérébro-vasculaires; les conditions précédant la thrombose (y compris les crises ischémiques transitoires, angine de poitrine) à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse; facteurs de risque multiples ou graves de thrombose veineuse ou artérielle (y compris maladie des valves cardiaques compliquée, fibrillation auriculaire, maladie artérielle cérébrovasculaire ou coronarienne, hypertension incontrôlée, intervention chirurgicale grave avec immobilisation prolongée, tabagisme âgé de plus de 35 ans); thrombophilie confirmée, facteurs héréditaires ou acquis prédisposant au développement de thromboses veineuses et artérielles, tels que: résistance à la protéine C activée, déficit en antithrombine III, déficit en protéine C, déficit en protéines S, la présence d'anticorps contre les phospholipides et autres; thrombophlébite des veines profondes, y compris dans l'anamnèse; hypertriglycéridémie sévère; ictère cholestatique; otosclérose (y compris pendant la grossesse précédente ou avec le traitement des hormones sexuelles); maladie hépatique aiguë ou la présence d'une maladie du foie dans une anamnèse, jusqu'à ce que les paramètres de la fonction hépatique ne reviennent pas à la normale, la porphyrie, la grossesse, l'allaitement.

    Soigneusement:

    Leiomyoma ou endometriosis, antécédents de thromboembolie ou facteurs de risque pour son développement, facteurs de risque pour les tumeurs oestrogéno-dépendantes, incl. 1 er degré de relation au cancer du sein dans les antécédents familiaux, hypertension, maladie hépatique (y compris adénome), diabète sucré avec ou sans angiopathie diabétique, cholélithiase, migraine ou céphalée grave, lupus érythémateux disséminé, épilepsie, asthme bronchique, hyperlipoprotéinémie familiale, pancréatite , antécédents de cancer de l'endomètre ou d'hyperplasie, d'insuffisance cardiaque ou rénale, de troubles osseux métaboliques, d'herpès au cours de la grossesse précédente.

    Dosage et administration:

    Intravaginal, avant le coucher.

    Avec atrophie de la membrane muqueuse des parties inférieures du tractus urogénital prescrire 1 suppositoire (0,5 mg) par jour pendant les 2-3 premières semaines, puis réduire progressivement la dose en fonction de la symptomatologie, 1 suppositoire (0,5 mg) 2 fois par semaine.

    Prev- et postopératoire chez les femmes ménopausées - 1 suppositoire (0,5 mg) pendant 2 semaines avant ou après la chirurgie.

    En tant qu'outil de diagnostic - 1 suppositoire tous les deux jours pendant une semaine avant de prendre le prochain frottis.

    Quand, si la prochaine dose du médicament a été manquée, vous devriez le prendre immédiatement. Cependant, s'il a été trouvé seulement le jour de la prise de la dose suivante, vous devez continuer à prendre le médicament de la manière habituelle, sans rattraper la dose oubliée. Ne pas utiliser deux doses en une journée.

    Effets secondaires:

    Démangeaisons et irritations au site d'injection, tension et sensibilité des glandes mammaires.

    En combinaison avec des gestagènes: tumeurs œstrogénodépendantes bénignes et malignes, incl. cancer du sein et de l'endomètre, thromboembolie veineuse, incl. veines profondes de la partie inférieure de la jambe et du bassin, veines pulmonaires, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, maladie de la vésicule biliaire, chloasma, érythème polymorphe, érythème noueux, purpura hémorragique, démence au début du THS dans l'administration continue du médicament après 65 ans, acyclique spotting, saignement "percée", augmentation de la libido.

    Surdosage:

    En cas d'administration intravaginale, un surdosage est peu probable.

    Symptômes (avec ingestion occasionnelle): nausée, vomissement, saignement "annulation".

    Traitement: symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    Inducteurs de l'oxydation microsomale (phénobarbital, carbamazépine, phénytoïne, rifampicine, rifabutine, névirapine, éfavirenz) augmenter le métabolisme des œstrogènes; inhibiteurs puissants (ritonavir, nelfinavir) - inhibent significativement le métabolisme.

    Les préparations de millepertuis peuvent induire le métabolisme d'oestrogène.

    Estriol améliore l'action des agents hypolipidémiants.

    Affaiblit les effets des hormones sexuelles mâles, des anticoagulants, des antidépresseurs, des diurétiques, des hypotenseurs, des hypoglycémiants.

    Instructions spéciales:

    Avec un traitement prolongé aux œstrogènes, des examens médicaux systématiques sont présentés. Avant le début du traitement et tous les 6 mois de traitement, un examen médical général et gynécologique approfondi, comprenant l'examen des glandes mammaires, doit être effectué.

    La thérapie hormonale substitutive (THS) dans le traitement des symptômes climatériques est recommandée pour commencer seulement si elles affectent négativement la qualité de vie du patient. Dans tous les autres cas, il est nécessaire de comparer le rapport bénéfice-risque. À un plus jeune âge, le rapport bénéfice-risque est plus favorable que celui des femmes plus âgées. Pendant le traitement, il est nécessaire d'informer le médecin des saignements vaginaux, des changements dans les glandes mammaires, de l'apparition de la jaunisse, ainsi que de l'apparition de signes de thromboembolie (gonflement douloureux des extrémités, soudaine douleur thoracique, souffle). Dans tous les cas, le patient nécessite un examen approfondi.

    Raisons du retrait immédiat du traitement:

    - jaunisse ou dysfonction hépatique;

    - augmentation de la pression artérielle;

    - l'apparition d'une migraine;

    - phlébite.

    Tumeurs

    Avec une monothérapie prolongée avec des œstrogènes, le risque de développer une hyperplasie ou un cancer de l'endomètre est augmenté, ce qui est directement proportionnel à la dose du médicament et à la durée du traitement.

    Le risque de développer un cancer du sein dépend de la durée de l'HTS, mais quelques années (plus de 5 ans) après l'arrêt du traitement revient à la normale. Dans le contexte de HRT, la densité du tissu mammaire peut augmenter, ce qui complique son étude radiologique.

    La thérapie œstrogénique à long terme (5-10 ans) est également associée à un risque accru de cancer de l'ovaire.

    Sur le fond de l'utilisation des hormones sexuelles dans de rares cas, des tumeurs hépatiques bénignes ou malignes ont été observées. Dans certains cas, ces tumeurs ont conduit au développement d'un saignement intra-abdominal menaçant le pronostic vital. En cas de douleur dans la partie supérieure de l'abdomen, d'hypertrophie du foie ou de signes d'hémorragie intra-abdominale, le diagnostic différentiel doit tenir compte de la présence d'une tumeur hépatique.

    Maladies cardiovasculaires

    HRT est associé à un risque accru de thromboembolie veineuse (TEV) 1,3-3 fois et est le plus probable au cours de la première année d'application du médicament que dans les termes suivants. Tous les facteurs de risque de TEV doivent être pris en compte et lors de la prescription d'un médicament avant la chirurgie, il est nécessaire de prévenir la TEV et il est nécessaire d'annuler temporairement le THS 4-6 semaines avant la chirurgie et de recommencer le traitement.

    Le risque d'AVC ischémique est particulièrement augmenté chez les personnes âgées (voir "Contre-indications"),

    En l'absence de TEV dans l'anamnèse, mais en présence de thrombose à un jeune âge avec le plus proche parent, il est recommandé de procéder à un examen de dépistage de la présence de troubles thrombophiliques. Si un défaut thrombophile n'est pas identique à celui des parents, ou s'il y a un défaut «sévère» (par exemple, déficit en antithrombine, S ou la protéine C, ou une combinaison de ces défauts), HRT est contre-indiqué (voir "Contre-indications"),

    Les femmes qui sont traitées avec des anticoagulants doivent comparer le rapport bénéfice / risque.

    Les œstrogènes peuvent causer une rétention d'eau. Les patients présentant une insuffisance rénale ou cardiaque au cours du THS doivent être surveillés par un médecin.

    D'autres états

    Augmentation des œstrogènes lithogénicité de la bile, ce qui augmente la prédisposition chez certains patients au développement de la lithiase biliaire avec l'utilisation d'œstrogènes.

    Les œstrogènes sont un faible antagoniste de la gonadotrophine et n'ont pas d'effets significatifs sur le système endocrinien.

    Fonction cognitive dans le contexte de HRT ne s'améliore pas. Des données ont été reçues sur le risque accru de démence chez les femmes, qui ont commencé à prendre continuellement HRT combiné ou en monothérapie avec des œstrogènes après 65 ans.

    En cas de prolactinomes, le patient devrait être sous surveillance médicale prudente (y compris l'évaluation périodique de la concentration de prolactine).

    Parmi les femmes avec des facteurs héréditaires d'angioedème les œstrogènes exogènes peuvent causer ou aggraver les symptômes de l'œdème de Quincke.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'effet d'Ovipol Cleo® sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes n'est pas révélé.

    Forme de libération / dosage:

    Suppositoires vaginaux, 0,5 mg.

    Emballage:

    Il y a 5 suppositoires dans un paquet de cellules contiguës.

    3 paquets de maille de contour ensemble avec des instructions pour l'usage dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température de 15 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-001598
    Date d'enregistrement:22.03.2012
    Date d'annulation:2017-03-22
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FARMAPRIM, LLC FARMAPRIM, LLC La République de Moldova
    Fabricant: & nbsp
    FARMAPRIM, LLC La République de Moldova
    Représentation: & nbspAKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up