Finast - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose 86,75 mg, cellulose microcristalline (Ultra-102) 12 mg, carboxyméthylamidon sodique (type A) 6 mg, amidon de maïs prégélatinisé de maïs 12 mg, docusate de sodium 2,5 mg, stéarate de magnésium 0,75 mg;

gaine de film: l'hypromellose (15 cps) 2,4 mg, propylène glycol 0,4 mg, dioxyde de titane 0,8 mg, talc 0,4 mg.

La description:Comprimés ronds biconvexes revêtus d'une enveloppe de film, blanc ou presque blanc avec gaufrage AILETTE d'un côté et une surface lisse de l'autre côté

Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de la 5-alpha réductase

ATX: & nbsp

G.04.C.B.01 Finastéride

Pharmacodynamique:

Médicament hormonal antitumoral. Finastéride - un composé 4-azastéroïde synthétique, un inhibiteur compétitif et spécifique de la stéroïde 5-alpha-réductase, une enzyme intracellulaire qui convertit testostérone dans l'androgène plus actif 5-alpha-dihydrotestostérone. La croissance du tissu de la prostate et le développement de l'hyperplasie bénigne sont dus à la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone dans les cellules de la prostate. Oppresser l'effet stimulant de la testostérone sur le développement de la tumeur. Sous l'influence du finastéride, il y a une réduction significative de la concentration de 5-alpha-dihydrotestostérone dans le plasma sanguin et dans le tissu de la prostate dans les 24 heures suivant l'administration orale, ce qui s'accompagne d'une diminution du volume de la prostate. la prostate, une augmentation du débit urinaire maximal et une diminution des symptômes d'obstruction des voies urinaires.

Avec une admission constante, un effet statistiquement significatif est enregistré après 3 mois (diminution du volume de la glande), 4 mois (augmentation du débit urinaire maximum) et 7 mois (diminution des symptômes généraux et des symptômes d'obstruction des voies urinaires). tract). Finastéride n'a pas d'affinité pour les récepteurs aux androgènes.

Le médicament n'a aucun effet sur le niveau de lipides plasmatiques, ainsi que sur les taux de cortisol, d'estradiol, de prolactine, de TSH et de thyroxine dans le plasma sanguin.

Pharmacocinétique

Aspiration et distribution: après avoir pris la drogue à l'intérieur finastéride rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal et pénètre dans les tissus et les fluides biologiques, se trouve dans le liquide séminal. La biodisponibilité est d'environ 80% et ne dépend pas de l'apport alimentaire.

La concentration maximale dans le plasma (C_mOh) est atteint 1-2 heures après avoir pris le médicament à l'intérieur. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 90%.

Métabolisme et excrétion finastéride métabolisé par le foie et excrété sous forme de métabolites avec de l'urine (39%) et des fèces (57%). T1/2 - 6-8 heures.

Dans des cas particuliers: la demi-vie du médicament chez les hommes de 18 à 60 ans est de 6 heures, chez les patients âgés de plus de 70 ans peut aller jusqu'à 8 heures.

L'administration à long terme (3 à 7 mois) à la dose de 5 mg par jour réduit la concentration de 5-alpha-dihydrotestostérone dans le sérum de 70%.

Les indications:

Traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate pour:

- réduire la taille de la prostate;

- augmenter le taux maximum d'écoulement d'urine et réduire les symptômes associés à l'hyperplasie;

- réduire le risque de rétention urinaire aiguë nécessitant un cathétérisme ou une intervention chirurgicale, y compris la résection transurétrale de la prostate (RTUP) et la prostatectomie.

Contre-indications

Finast® est contre-indiqué quand:

- la présence d'hypersensibilité au finastéride et à d'autres composants du médicament;

- uropathie obstructive;

- cancer de la prostate;

- dans l'enfance et chez les femmes.

Soigneusement:

Le finastéride étant largement métabolisé dans le foie, il faut faire preuve de prudence chez les insuffisants hépatiques (insuffisance hépatique).

Grossesse et allaitement:Les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec les comprimés d'intégrité écrasés ou perdus de Finast® en raison de la possibilité de pénétration finastéride dans le corps d'une femme enceinte. La capacité du finastéride, pénétrant dans le liquide séminal, supprime la transformation testostérone dans La dihydrotestostérone peut causer une altération du développement des organes génitaux chez le fœtus mâle.

Dosage et administration:

Finast® est prescrit 5 mg une fois par jour, tous les jours, quel que soit l'apport alimentaire. La durée du traitement avant d'évaluer son efficacité doit être d'au moins 6 mois.

Chez environ 50% des patients, la disparition des symptômes cliniques s'est produite pendant 12 mois.

Effets secondaires:

Réactions allergiques, diminution de la puissance et / ou de la libido, diminution du volume de l'éjaculat, troubles de l'éjaculation, gynécomastie, sensibilité des seins, augmentation des concentrations de lutéinisation et hormone folliculo-stimulante (FSH), hormones dans le sang, réduction de la prostate antigène spécifique (PSA). La fréquence des effets secondaires ne dépasse pas 3-4% et diminue pendant le traitement.

Surdosage:

À l'heure actuelle, aucun cas de surdosage de Finast® n'a été signalé.

Interaction:

Il n'y avait pas d'interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments.

Instructions spéciales:

Chez les patients présentant un volume important d'urine résiduelle et / ou un débit urinaire fortement réduit, un suivi attentif du développement possible d'une uropathie obstructive est nécessaire.

Avant le début du traitement, il est nécessaire d'exclure les maladies qui simulent l'hyperplasie bénigne de la prostate - cancer de la prostate, rétrécissement de l'urètre, hypotension vésicale, troubles de son innervation et prostatite infectieuse.

Provoque une diminution de l'antigène prostatique spécifique à 6 et 12 mois. réception à 41 et 48% respectivement.

Pour exclure le développement du cancer de la prostate pendant le traitement par le finastéride, il est nécessaire de procéder à un examen du patient.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 5 mg.

Emballage:

10 comprimés dans une bande.

Pour 3 bandes, avec les instructions d'utilisation emballées dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans sec, protégé ot de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N014580 / 01

Date d'enregistrement:18.09.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:Dr. Reddy's Laboratories Ltd.Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

DR. LABORATOIRES DE REDDY, LTD. Inde

Représentation: & nbspDR REDDY'S LABORATORIS LTÉE DR REDDY'S LABORATORIS LTÉE Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Finast® (Finast®)