Zergon - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, le carboxyméthylamidon sodique (type A), le docusate de sodium, la cellulose microcristalline, la povidone, le stéarate de magnésium;

gaine: giprolose (hydroxypropylcellulose), hypromellose. dioxyde de titane E 171, talc, colorant Indigocarmine E 132.

La description:Comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur bleu clair.

Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de la 5-alpha réductase

ATX: & nbsp

G.04.C.B.01 Finastéride

Pharmacodynamique:

Le finastéride est un composé 4-azastéroïde synthétique, un inhibiteur spécifique compétitif de la stéroïde 5-alpha-réductase, une enzyme intracellulaire qui convertit la testostérone en un 5-dihydrotestostérone (DHT) androgène plus actif, qui stimule la croissance du tissu prostatique et le développement de hyperplasie bénigne. Sous l'influence de la drogue, la concentration de dihydrotestostérone diminue à la fois dans le plasma sanguin et dans le tissu de la glande; réduction de la taille de la glande élargie et la sévérité des symptômes associés à l'adénome de la prostate. Finastéride ne se lie pas aux récepteurs des androgènes, n'affecte pas le niveau des lipides plasmatiques et le taux de cortisol, d'œstradiol, de prolactine, de TSH, de thyroxine.

Avec une admission constante, un effet statistiquement significatif est enregistré après 3 mois (diminution du volume de la glande), 4 mois (augmentation du débit urinaire maximum) et 7 mois (diminution des symptômes généraux et des symptômes d'obstruction des voies urinaires). tract).

Pharmacocinétique

Après avoir pris la drogue à l'intérieur finastéride Il est rapidement adsorbé par le tractus gastro-intestinal, l'absorption est complétée 6-8 heures après l'administration orale. La biodisponibilité est d'environ 80% et ne dépend pas de l'apport alimentaire.

Temps pour atteindre la concentration maximale dans le plasma (TC_mOh) - 2 heures, la concentration maximale (C_mOh) - 8-10 ng / ml.

Bien absorbé et pénètre dans les tissus et les biofluides, se trouve dans l'éjaculat (à une concentration de 5 μg). La connexion avec les protéines plasmatiques est supérieure à 90%.

Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique (BHE): après 7 à 10 jours de traitement, elle est détectée dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) en petites quantités. Dégagement systémique - 165 ml / min, le volume de distribution - 76 litres. Se cumule légèrement avec l'admission prolongée.

La demi-vie des hommes 18-60 ans est de 6 heures, plus de 70 ans - 8 heures. Métabolisé par le foie et libéré sous forme de métabolites par les reins (environ 39%) et par l'intestin (57%). Dans l'insuffisance rénale chronique (IRC), une partie des métabolites (qui est normalement excrétée dans l'urine) est excrétée dans les fèces.

Les indications:

Hyperplasie bénigne de la prostate dans le but:

- réduire la taille de la prostate;

- améliorer le débit maximum d'urine et réduire les symptômes associés à l'hyperplasie;

- réduire le risque de rétention urinaire aiguë nécessitant un cathétérisme ou une intervention chirurgicale, y compris la résection transurétrale de la prostate (RTUP) et la prostatectomie.

Contre-indications

- Hypersensibilité au finastéride et / ou à d'autres composants du médicament;

- enfance;

- cancer de la prostate malin;

- obstruction des voies urinaires;

- le médicament n'est pas destiné à être utilisé chez les femmes.

Soigneusement:

Violation de la fonction hépatique, uropathie obstructive.

Grossesse et allaitement:Les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes devrait éviter le contact avec l'intégrité écrasée ou perdue des comprimés de Zerolone en raison de la possibilité de pénétration de finastéride dans le corps d'une femme enceinte, puisque finastéride a des propriétés tératogènes (la capacité de supprimer la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone peut provoquer un développement altéré des organes génitaux chez le fœtus mâle), pénètre dans le liquide séminal.

Dosage et administration:

À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire, 5 mg une fois par jour, sans mâcher, soit en monothérapie, soit en combinaison avec le bloqueur des récepteurs alpha-adrénergiques doxazosine.

La durée du traitement avant d'évaluer son efficacité doit être d'au moins 6 mois. Chez environ 50% des patients, la disparition des symptômes cliniques s'est produite pendant 12 mois.

Dosage dans des cas spéciaux

Ne pas besoin d'ajuster la dose du médicament la les personnes âgées, y compris celles atteintes d'insuffisance rénale (avec une diminution de la clairance de la créatinine jusqu'à 9 ml / min). les études pharmacocinétiques n'ont révélé aucun changement dans la distribution du finastéride dans ces catégories de patients.

Effets secondaires:

Dans certains cas: diminution de la puissance et / ou de la libido, éjaculation, diminution du volume de l'éjaculat - la fréquence de ces effets secondaires ne dépasse pas 3-4% et diminue au cours du traitement.

Également rares (jusqu'à 1 à 2%): hypertrophie et douleur au niveau des seins, concentrations accrues d'hormone lutéinisante (LH) et d'hormone folliculo-stimulante (FSH) et de sang, diminution de la concentration d'antigène prostatique spécifique (APS).

Des réactions allergiques sont possibles (éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, gonflement des lèvres et du visage).

Surdosage:

Aucun cas de surdosage de finastéride n'a été signalé.

Interaction:

He Une interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments a été trouvée.

Instructions spéciales:

Chez les patients présentant un volume important d'urine résiduelle et / ou un débit urinaire fortement réduit, un suivi attentif du développement possible d'une uropathie obstructive est nécessaire.

Avant le début du traitement, il est nécessaire d'exclure les maladies qui simulent l'hyperplasie bénigne de la prostate - cancer de la prostate, rétrécissement de l'urètre, hypotension vésicale, troubles de son innervation et prostatite infectieuse.

Il provoque une diminution de l'antigène prostatique spécifique après 6 et 12 mois d'admission à 41 et 48%, respectivement. Pour exclure le développement du cancer de la prostate pendant le traitement par le finastéride, il est nécessaire de procéder à un examen du patient.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

N'existe pas.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 5 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC / AL.

Pour 3 ampoules, avec les instructions d'utilisation, mettre dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Magasin au-dessous de 30 ° C DE.

Conserver dans l'emballage d'origine dans un endroit sec.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-001048/10

Date d'enregistrement:16.02.2010

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Hemofarm ADHemofarm AD Serbie

Fabricant: & nbsp

HEMOFARM, A.D. Serbie

Représentation: & nbspHEMOFARM A.D. HEMOFARM A.D. Serbie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.10.2017

Instructions illustrées

Instructions

Zerglon (Zerlon)