Finasteride-OBL - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Substance active:
Finastéride	5,0 mg
Excipients:
lactose monohydraté	79,0 mg
hydrogénophosphate de calcium dihydraté	21,0 mg
croscarmellose sodique	0,7 mg
dodécylsulfate de sodium	1,2 mg
la cellulose microcristalline	20,0 mg
giprolose (hydroxypropylcellulose)	1,8 mg
stéarate de magnésium	1,3 mg
Poids moyen de la tablette	130 mg
Excipients pour la coquille:
copovidone	1,6 mg
giprolose (hydroxypropylcellulose)	1,6 mg
talc	0,6 mg
le dioxyde de titane	1,198 mg
colorant azorubine	0,002 mg
Poids moyen du comprimé enrobé	135 mg

La description:Les comprimés recouverts d'une pellicule de couleur rose clair à rose, forme ronde, biconcave. Sur la section transversale, deux couches sont visibles, la couche interne est blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de la 5-alpha réductase

ATX: & nbsp

G.04.C.B.01 Finastéride

Pharmacodynamique:

Le finastéride est un composé 4-azastéroïde synthétique, un inhibiteur compétitif et spécifique de la stéroïde 5-alpha-réductase II, une enzyme intracellulaire qui convertit testostérone dans l'androgène actif 5-dihydrotestostérone, réduit sa concentration dans le sang et le tissu de la prostate. Finastéride ne se lie pas aux récepteurs des androgènes.

La suppression de la formation de dihydrotestostérone s'accompagne d'une diminution du volume de la prostate, d'une augmentation du débit d'urine maximum et d'une diminution de la sévérité des symptômes associés à l'hyperplasie prostatique.

Le médicament n'affecte pas la concentration des lipides plasmatiques, ainsi que les taux de cortisol, d'estradiol, de prolactine, d'hormone thyréotrope, de thyroxine dans le plasma sanguin.

Pharmacocinétique

Succion

L'absorption du médicament à partir du tractus gastro-intestinal se termine 6-8 heures après l'admission. Lorsqu'elle est administrée, la biodisponibilité est d'environ 80% et ne dépend pas de la prise alimentaire. La concentration maximale de finastéride dans le plasma, le sang est atteint après 2 heures après la prise du médicament.

Distribution

La liaison aux protéines plasmatiques est de 93%. Pénètre dans le liquide séminal, tandis que La concentration de finastéride dans le liquide séminal des hommes adultes est de 50 à 100 fois inférieure concentration dans le plasma sanguin. Finastéride pénètre dans le sang barrière, après 7-10 jours de traitement est détecté dans le liquide céphalo-rachidien, mais pas atteint des concentrations significatives.

Se cumule légèrement avec l'admission prolongée;

Métabolisme et excrétion

Métabolisé par le foie. La clairance systémique est d'environ 165 ml / min. La demi-vie est de 6 heures.

Chez les patients âgés Le taux d'excrétion du finastéride est quelque peu réduit. Hommes de plus de 70 ans la demi-vie du finastéride est d'environ 8 heures, mais ce n'est pas une indication pour réduire la dose du médicament.

Il est excrété sous forme de métabolites avec de l'urine (39%) et des fèces (57%).

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale la proportion de métabolites de finastéride, excrétée dans l'urine dans des conditions normales, est excrétée dans les fèces, la quantité de métabolites de finastéride dans les fèces est augmentée, tandis que leur concentration dans les urines diminue. En rapport avec ce qui précède, chez les patients atteints d'insuffisance rénale qui ne sont pas hémodialysés, la correction de la dose de finastéride n'est pas nécessaire.

Les indications:

Traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate pour:

- Prévention des complications urologiques (réduction du risque de rétention urinaire aiguë) et réduire le besoin d'opérations chirurgicales (y compris la résection transurétrale de la prostate et la prostatectomie);

- réduire la taille de la prostate élargie, améliorer le débit urinaire et réduire la gravité des symptômes associés à l'hyperplasie bénigne de la prostate.

Contre-indications

Hypersensibilité au finastéride et autres composants du médicament, cancer de la prostate, uropathie obstructive, grossesse, période d'allaitement, âge jusqu'à 18 ans.

Le finastéride est contre-indiqué chez les femmes en âge de procréer, l'intolérance au lactose, la carence en lactase, la malabsorption du glucose et du galactose (en raison de la présence de lactose dans la composition).

Soigneusement:

Les patients atteints d'insuffisance hépatique.

Patients présentant un volume important d'urine résiduelle et / ou un débit urinaire significativement réduit (une surveillance attentive de l'uropathie obstructive est nécessaire).

Grossesse et allaitement:

Le médicament n'est pas destiné aux femmes en âge de procréer.

Dosage et administration:

À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire.

La dose recommandée est de 5 mg (1 comprimé) une fois par jour. La durée minimale du traitement est de 6 mois.

Chez les patients âgés et chez les patients présentant une insuffisance rénale l'ajustement posologique n'est pas requis.

Effets secondaires:

De la peau et des tissus sous-cutanés: réactions allergiques, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke, œdème des lèvres et du visage.

Du tractus gastro-intestinal: douleur abdominale, diarrhée, augmentation du taux de transaminases hépatiques.

Co, le côté du système reproducteur: douleur des testicules, impuissance, diminution de la libido, troubles éjaculatoires, diminution du volume de l'éjaculat.

Du système endocrinien: augmentation et douleur des glandes mammaires, gynécomastie.

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, somnolence.

Du système cardiovasculaire: palpitation.

A partir des indicateurs de laboratoire: diminution du taux d'antigène prostatique spécifique.

Avec l'utilisation prolongée de finastéride, il n'y a pas d'augmentation de la fréquence et de la gravité des effets secondaires, et le nombre de cas de violation des fonctions sexuelles associées à la prise du médicament avec un traitement prolongé est réduit.

Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

Surdosage:

Symptômes: ne sont pas décrits, aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Traitement: recommandations pour le traitement spécifique du surdosage avec le finastérideLà.

Interaction:

Il a trouvé une interaction cliniquement significative du finastéride avec d'autres médicaments.

Le finastéride peut être utilisé en monothérapie ou en association avec la doxazosine.

Instructions spéciales:

Il est nécessaire de surveiller attentivement le développement possible de l'uropathie obstructive chez les patients ayant un volume résiduel important d'urine et / ou un débit urinaire fortement réduit.

Avant le début du traitement, il est nécessaire d'exclure les maladies qui stimulent l'hyperplasie bénigne de la prostate (prostatite infectieuse, cancer de la prostate, rétrécissement de l'urètre, hypertension vésicale, etc.).

Avant le début du traitement avec le finastéride et périodiquement pendant le traitement devrait être effectué examen rectal, ainsi que la recherche par d'autres méthodes pour la présence de cancer de la prostate.

Il est important d'aviser immédiatement le médecin si les symptômes suivants se manifestent: gonflement de la poitrine, douleur, gynécomastie ou écoulement du mamelon.

Les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec des comprimés d'intégrité écrasés ou perdus du médicament en raison de la possibilité de pénétration du finastéride dans le corps d'une femme enceinte et du risque ultérieur de développement d'un fœtus mâle. Finastéride peut causer une pathologie de la formation intra-utérine des organes génitaux externes chez un fœtus mâle.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il provoque des vertiges et de la somnolence, et il est donc nécessaire de s'abstenir de conduire ou de déplacer des véhicules.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 5 mg.

Emballage:

Par 7, 10, 14, 15, 20 ou 30 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.

Pour 1, 2, 3 ou 4 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-002040

Date d'enregistrement:10.10.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Fabricant: & nbsp

OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Représentation: & nbspOBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJSOBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJSRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Finastéride-OBL (Finastéride-OBL)