Finpros - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, glycéride lauromacrogol (Gelucir 44 / 14®), carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium.

COQUILLE:

Hypromellose (Pharmacoat 606®), dioxyde de titane, colorant carmin indigo (E 132), macrogol 6000.

La description:

Comprimés ronds, biconvexes, pelliculés, bleus avec "F5 "d'un côté.

Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de la 5-alpha réductase

ATX: & nbsp

G.04.C.B.01 Finastéride

Pharmacodynamique:

Le finastéride est un composé 4-azostéroïde synthétique, un inhibiteur compétitif et spécifique de l'enzyme intracellulaire 5-alpha réductase de type II qui convertit testostérone dans l'androgène actif 5-dihydrotestostérone (DHT). La croissance du tissu de la prostate et le développement de l'hyperplasie bénigne sont dus à la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone dans les cellules de la prostate. Sous l'influence du médicament, une diminution significative de la concentration de dihydrotestostérone se produit à la fois dans le plasma sanguin et dans le tissu de la glande. Finastéride ne se lie pas aux récepteurs des androgènes.

À la suite de l'utilisation du médicament, la taille de la prostate diminue, la sévérité des symptômes associés à l'hyperplasie de la prostate diminue, le débit urinaire maximal augmente.

Le médicament n'affecte pas la concentration des lipides plasmatiques, ainsi que les taux de cortisol, d'estradiol, de prolactine, d'hormone thyréotrope, de thyroxine dans le plasma sanguin.

Pharmacocinétique

Aspiration et distribution: après avoir pris la drogue à l'intérieur finastéride rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal.La biodisponibilité est d'environ 80% et ne dépend pas de la prise alimentaire.

La concentration maximale dans le plasma est atteinte 1-2 heures après la prise du médicament à l'intérieur. La liaison avec les protéines plasmatiques est d'environ 93%. Le volume de distribution est de 76 litres. En prenant 5 mg par jour, les concentrations plasmatiques de finastéride sont 8-10 ng / ml.

Métabolisme et excrétion: finastéride métabolisé par le foie et excrété sous forme de métabolites dans l'urine (39%) et dans l'intestin (57%).

La demi-vie du médicament chez les patients âgés de plus de 60 ans est 6 heures, chez les patients de plus de 70 ans peuvent être allongés 8 heures.

Les indications:

Hyperplasie bénigne de la prostate (pour réduire la taille de la prostate, augmenter le débit urinaire maximal et réduire les symptômes associés à l'hyperplasie, réduire le risque de rétention urinaire aiguë et la probabilité d'intervention chirurgicale associée, y compris la résection transurétrale de la prostate ) et prostatectomie).

Contre-indications

- Hypersensibilité au finastéride et à d'autres composants du médicament;

- cancer de la prostate;

- obstruction des voies urinaires;

- enfance;

- femmes;

- parce que Finpros contient du lactose, les patients présentant des troubles héréditaires rares: intolérance au galactose, déficit en lactase ou syndrome de malabsorption du glucose-galactose sont contre-indiqués.

Soigneusement:Violation de la fonction du foie.

Grossesse et allaitement:Le finastéride est pour les hommes. Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse. Il n'y a pas de données sur l'excrétion du finastéride dans le lait maternel.

Les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec le manque d'intégrité des comprimés de finastéride a des propriétés tératogènes (la capacité de supprimer la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone peut entraîner une altération du développement des organes génitaux chez le fœtus du fœtus mâle).

Dosage et administration:

À l'intérieur, 5 mg une fois par jour, peu importe l'apport alimentaire.

La durée de la thérapie avant d'évaluer son efficacité doit être d'au moins 6 mois.

Chez environ 50% des patients, la disparition des symptômes cliniques s'est produite pendant le traitement 12 mois.

Effets secondaires:

Réactions allergiques: démangeaisons, urticaire, éruption cutanée, gonflement du visage et des lèvres.

Du côté des voies urinaires: gynécomastie, sensibilité des glandes mammaires, impuissance, diminution de la libido et diminution du volume de l'éjaculat, troubles de l'éjaculation, concentration accrue de LH (hormone lutéinisante) et de FSH (hormone folliculo-stimulante) dans le sang, douleur testiculaire.

Surdosage:

Dans les études cliniques, des doses élevées de finastéride à 400 mg et l'utilisation répétée du médicament pendant 3 mois à une dose de 80 mg par jour n'ont montré aucun effet secondaire sérieux.

Interaction:

Il n'y avait pas d'interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments.

Le médicament n'a pas d'effet significatif sur l'activité des isoenzymes du cytochrome P_450.

Dans l'utilisation combinée du finastéride avec la phénazone, la digoxine, le glibenclamide, la warfarine et la théophylline, les inhibiteurs de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine), αadrénobloquants, β-bloquants, AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens), bloqueurs des canaux calciques «lents», nitrates, diurétiques, antagonistes de H₂-récepteurs, inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, quinolones et benzodiazépines, aucune manifestation cliniquement significative d'interaction médicamenteuse n'a été observée.

Instructions spéciales:

Avant le début du traitement, il est nécessaire d'exclure les maladies qui peuvent simuler l'hyperplasie bénigne de la prostate, comme la prostatite infectieuse, le cancer de la prostate, le rétrécissement de l'urètre, l'hypotension vésicale et un certain nombre de changements dans le système urinaire. système.

L'utilisation du finastéride diminue l'antigène prostatique spécifique (41% et 48% respectivement 6 et 12 mois à partir du début du traitement), périodiquement pendant la thérapie, il est nécessaire d'effectuer un examen du patient pour exclure le cancer de la prostate d'eux.

Les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes Eviter le contact avec les comprimés en poudre finastéride, t. la capacité du médicament à inhiber la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone peut entraîner une altération du développement des organes génitaux chez le fœtus mâle. Les comprimés de finastéride sont pelliculés. Par conséquent, s'ils ne sont pas broyés en poudre ou si leur intégrité n'est pas violée, le contact avec la substance active est exclu.

Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés, 5 mg.

Emballage:

10 comprimés dans une plaquette thermoformée.

Pour 3 ou 9 ampoules sont placés dans un paquet de carton avec des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-002869/08

Date d'enregistrement:18.04.2008

Date d'annulation:2016-10-27

Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO

Fabricant: & nbsp

KRKA-RUS, LLC Russie

KRKA, d.d. Slovénie

Représentation: & nbspKRKA KRKA Slovénie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.10.2016

Instructions illustrées

Instructions

FINPROSE (Finpros)