Fluvaxin (Fluvaxin)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeVaccin pour la prévention de la grippe [inactivé]Vaccin pour la prévention de la grippe [inactivé]
Forme de dosage: & nbsp

suspension pour administration intramusculaire et sous-cutanée

Composition:
0,5 ml de la préparation contient:

substances actives: virus de la grippe cultivés sur des embryons de poulet, inactivés, digérés, représentés par des souches, équivalents aux souches suivantes:

A (H1N1) souche * 15mkg d'hémagglutigin

UNE (H3N2) Souche * Hémagglutigin 15μg

Dans la souche * Hémagglutigin 15μg


* Spécifiez les souches utilisées pour cette saison épidémique.

Excipients: thiomersal (conservateur), chlorure de sodium, chlorure de potassium, dihydrogénophosphate de potassium, hydrophosphate de sodium, eau pour injection. traces de quantités: formaldéhyde, otoxinol-9.
La composition des souches du vaccin est conforme aux recommandations de l'OMS pour l'hémisphère Nord sur la composition des vaccins antigrippaux pour la saison épidémique concernée.

La description:Liquide légèrement opalescent incolore
Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07.B.01.01   Virus de l'influenza - virus entier inactivé

J.07.B.B   Vaccin pour la prévention de la grippe

Pharmacodynamique:Propriétés immunologiques
La fluvaxine forme une résistance spécifique aux virus grippaux chez 80 à 95% des sujets vaccinés. Des anticorps spécifiques dans le titre protecteur sont produits 10-15 jours après la vaccination et restent au moins 1 an. Haute efficacitéLe vaccin est fourni par la présence à la fois superficielle et interne antigènes.
Les indications:

Prévention de la grippe chez les adultes et les enfants de plus de 6 Tout d'abord, les personnes à haut risque de développer des complications post-grippales (celles souffrant de maladies physiques chroniques, souvent atteintes de IRA) sont vaccinées, ou de par la nature de leurs activités, elles ont de larges contacts avec le public - personnel médical , les enseignants, les travailleurs du secteur des services et les transports. La vaccination est effectuée chaque année au début de l'automne. Il est permis d'effectuer la vaccination au début de l'épidémie de grippe.

Contre-indications

Hypersensibilité (y compris à la protéine de poulet), des réactions allergiques sévères à l'introduction de vaccins dans l'anamnèse. Les maladies accompagnées par une augmentation de la température du corps (y compris les manifestations aiguës d'une maladie infectieuse), exacerbation des maladies chroniques. Dans ces cas, la vaccination doit être reportée jusqu'à la guérison (rémission). Dans le contexte de graves ARVI, les maladies intestinales aiguës, la vaccination est effectuée après la normalisation de la température du corps.

Grossesse et allaitement:

La décision de vacciner les femmes enceintes doit être prise par un médecin

prendre individuellement en compte le risque d'infection par la grippe et les complications possibles de l'infection grippale. La vaccination la plus sûre dans les trimestres de la grossesse FH. Il n'y a actuellement aucune preuve d'un risque possible pour le fœtus et l'altération de la fertilité lors de l'utilisation du vaccin dans le premier 8 Cependant, l'opportunité de la vaccination pendant cette période doit être évaluée par un médecin. L'allaitement n'est pas une contre-indication à la vaccination.

Dosage et administration:

Le vaccin est administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée chez les adultes et les enfants de plus de 3 ans à raison de 0,5 ml, 6 mois à 3 ans à une dose de 0,25 ml. Enfants jusqu'à 8 ans inclusivement, auparavant pas malade de la grippe et pour la première fois vacciné contre la grippe, il est recommandé d'injecter le vaccin deux fois avec un intervalle de 4 semaines.Avant utilisation, le vaccin doit être porté à température ambiante et agité. Le vaccin ne doit pas être utilisé en présence de couleur ou de particules étrangères.

Lors de l'utilisation d'une bouteille contenant 0,5 ml d'un vaccin pour l'immunisation des enfants, qui est montré avec l'introduction de 0,25 ml, il est nécessaire de recueillir tout son contenu dans une seringue avec une graduation appropriée et retirer 0,25 ml du vaccin. Le reste du vaccin doit être immédiatement détruit. Une seringue contenant 0,5 ml d'un vaccin n'est pas utilisée pour immuniser les enfants traités avec 0,25 ml.

Effets secondaires:

Réactions fréquentes: fièvre, malaise, frissons, fatigue, mal de tête, transpiration, myalgie, arthralgie. Réactions locales: hyperémie, gonflement, sensibilité, ecchymose, compactage au site d'injection. Ces réactions se produisent fréquemment, mais se produisent généralement dans les 1-2 jours sans traitement spécial. Dans de rares cas, une névralgie (sensibilité le long du trajet nerveux), une paresthésie, des convulsions, une thrombocytopénie courte peuvent survenir; les réactions allergiques, y compris le développement du choc anaphylactique; vascularite avec atteinte rénale à court terme (dans des cas extrêmement rares); troubles neurologiques.

Interaction:

Les glucocorticostéroïdes et les immunosuppresseurs réduisent la réponse immunitaire à l'administration du vaccin. Fluvaxin peut être administré le même jour que d'autres vaccins (dans différentes parties du corps) excepté le BCG.

Instructions spéciales:

L'administration intravasculaire n'est pas autorisée. Le médecin doit être informé de tout traitement qui coïncide avec la vaccination ou l'utilisation récente de médicaments (y compris les médicaments en vente libre), ainsi que l'immunodéficience du patient, les allergies ou les réactions inhabituelles à des vaccinations antérieures.

Dans les bureaux où la vaccination est pratiquée, il est nécessaire de disposer de médicaments pour effectuer des mesures anti-choc et arrêter la réaction anaphylactique. Le vaccin doit être surveillé par un agent de santé dans les 30 minutes suivant la vaccination.


Forme de libération / dosage:

Suspension pour administration intramusculaire et sous-cutanée.

Emballage:Pour 0,5 ml dans un flacon bouché avec un bouchon sous un rouleau d'aluminium et fermé avec un couvercle de protection en plastique sur le dessus. Pour 0,25 ml et 0,5 ml dans une seringue, qui est scellée dans un blister de feuille vitreuse.

Pour 5 bouteilles ou 1 seringue dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conditions de transport et de stockage.

Transporter et stocker dans un endroit sec et sombre à une température de 2 ° C à 8 ° C. DE. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

1 an. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LSR-003842/09
Date d'enregistrement:21.05.2009
Le propriétaire du certificat d'inscription:MEDINTORG, ZAO MEDINTORG, ZAO Russie
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspMEDINTORG, ZAOMEDINTORG, ZAO
Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.08.2009
Instructions illustrées
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