Substance activeVaccin pour la prévention de la grippe [inactivé]Vaccin pour la prévention de la grippe [inactivé]
Forme de dosage: & nbsp
suspension pour administration intramusculaire et sous-cutanée
Composition:

Le vaccin est une suspension claire d'antigènes purifiés de virus grippaux A et B cultivés dans du liquide embryonnaire de poulet allantoïdien, inactivé au formaldéhyde, clivé à l'éther.

La composition antigénique du vaccin est mise à jour chaque année selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé.Dans une dose de vaccin (0,5 ml) préparée conformément à ces recommandations, les antigènes des souches suivantes du virus de la grippe sont contenus:
A / Nouvelle-Calédonie / 20/99 (H1N1), similaire à A / Reass IVR-116 15 μg HA *
A / Mo scow / 10/99 (H3N2), similaire à A / P Apat / 2007/99 - RESVIR-17 15 μg HA *
Dans / Hong Kon.g / 3 30/2001, similaire à In / Shangdong / 7/97 15mkgGA *
* Hémagglutinine
Autres ingrédients: formaldéhyde, éther diéthylique, solution tampon phosphate (pH 7,2), saccharose, polysorbate 80, eau pour injection.
LE VACCIN NE CONTIENT PAS DE CONSERVANTS
Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin (divisé, inactivé)
ATX: & nbsp

J.07.B.01.01   Virus de l'influenza - virus entier inactivé

J.07.B.B   Vaccin pour la prévention de la grippe

Pharmacodynamique:

Propriétés immunologiques

Le niveau protecteur des anticorps se développe habituellement dans 2-3 semaines après la vaccination, la durée de l'immunité est de 6 à 12 mois.

Les indications:

Vaccin Beggivac® 2003/2004 est conçu pour prévenir la grippe avec un traitement de 6 mois L'immunisation est particulièrement indiquée pour les adultes et les enfants des groupes à risque suivants:

- Adultes et enfants atteints de maladies concomitantes:

- les maladies du système cardio-vasculaire

- maladies respiratoires chroniques

- maladies chroniques, rein

- Diabète et autres maladies métaboliques chroniques

- anémie chronique

- immunodéficiences congénitales et acquises

- Personnes de plus de 60 ans

- Les personnes présentant un risque professionnel élevé d'infection et les personnes qui, en raison de leurs activités professionnelles, peuvent devenir une source d'infection. En période d'épidémie ou de pandémie, il est recommandé de vacciner tous les groupes de population.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants actifs du vaccin utilisé dans le processus de production du vaccin (blanc d'œuf de poule, polymyxine À).

La vaccination doit être retardée chez les patients présentant une fièvre aiguë et chez les personnes ayant des maladies infectieuses soupçonnées.

Grossesse et allaitement:

L'étude de l'impact du vaccin Begrivac® sur les fonctions reproductrices des animaux n'a pas été menée. Cependant, à ce jour, aucun cas d'effets tératogènes du vaccin n'a été signalé. Chez les femmes enceintes à risque, la faisabilité de la vaccination doit être évaluée en fonction du risque potentiel de grippe.

Vaccination pouvez pendant toute la période de lactation.

Dosage et administration:

Enfants de 6 à 35 mois: 0,25 ml Enfants de 35 mois et adultes: 0,5 ml

Il est recommandé aux enfants qui n'ont jamais été vaccinés d'être vaccinés deux fois à des intervalles de 4 semaines. Pour les adolescents et les adultes, une seule vaccination est recommandée.

Le vaccin est administré par voie intramusculaire, principalement dans le muscle deltoïde, ou par voie sous-cutanée.

Pour les enfants avec une dose prescrite de 0,25 ml, la procédure suivante est recommandée: Seringue sans marque 0,25 ml:

Une seringue remplie remplie devrait être tenue avec une aiguille vers le haut et enlever la moitié le volume. Le volume restant doit être entré.

Seringue TTT avec une marque de 0,25 ml:

Avant l'administration, porter le contenu de la seringue à la marque (une petite ligne noire sur le corps de la seringue sous l'étiquette).

Avant utilisation, le contenu de la seringue (ampoule) doit être ramené à température ambiante. Secouez bien!

La vaccination doit être pratiquée si possible avant le début de la saison grippale (période automne-hiver). Cependant, en fonction de la situation épidémique, il peut être nécessaire de la conduire à un autre moment de l'année.

La vaccination devrait être effectuée chaque année.

Effets secondaires:

L'introduction d'un vaccin peut entraîner certains des effets indésirables suivants chez certains des sujets vaccinés:

- Les réactions locales: rougeur, ecchymose, étanchéité, sensibilité et gonflement dans la zone d'injection; dans de très rares cas, il y a eu une augmentation des ganglions lymphatiques régionaux;

- Réactions communes: malaise, mal de tête, frissons, fièvre, fatigue, transpiration, myalgie, arthralgie.

Ces phénomènes passent généralement indépendamment après 1-2 jours.

Dans de très rares cas, comme pour toute autre vaccination, des névralgies, des paresthésies, des convulsions et une thrombocytopénie courte peuvent survenir. Dans des cas extrêmement rares, des réactions allergiques sont possibles de développement de choc, dans des cas encore plus rares, développement de vascularites avec atteinte des reins et troubles neurologiques (névrite, encéphalomyélite, syndrome Guillain Barre).

Interaction:

Interaction avec d'autres médicaments

L'utilisation du vaccin Begrivac dans le calendrier des vaccinations préventives pour les indications épidémiologiques et les vaccins inactivés du calendrier national des vaccinations préventives est possible sans intervalle, sous réserve de l'introduction de différentes seringues et dans différentes parties du corps ou à des intervalles de 1 (un). ) mois. Cela devrait prendre en compte la possibilité d'augmenter l'intensité des effets indésirables.

Après vaccination contre la grippe, des résultats faussement positifs ont été détectés pour la détermination des anticorps par la méthode ELISA contre l'infection par le VIH (H1V1), l'hépatite virale C et notamment contre le virus humain lymphotrope T (HTLV1). Pour éviter un faux résultat positif, Occidental Tache.

Des résultats faussement positifs à court terme peuvent être associés à l'apparition d'immunoglobulines IgM, en réponse à la vaccination.

Chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur, ainsi que chez les personnes ayant une immunodéficience congénitale et acquise, la vaccination peut être moins efficace.

Vaccinate Beggivac® ne doit pas être mélangé avec d'autres substances médicamenteuses.

Instructions spéciales:

Comme pour les autres vaccins injectables, les fonds doivent toujours être disponibles en cas de réactions anaphylactiques rares.

VACCINA EN AUCUN CAS NE DOIT ÊTRE INTRODUIT IN-INTRAVEOUSLY!

Forme de libération / dosage:

Suspension pour administration intramusculaire et sous-cutanée.

Emballage:Seringue individuelle stérile avec aiguille d'injection 0,5 ml (1 dose) du vaccin dans un emballage sous vide stérile (blister).
Conditions de stockage:

Conserver à une température de 2 ° à 8 ° C dans un endroit sombre. Ne gèle pas! Garder loin des enfants.

Durée de conservation:

1 an.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:N ° N015910 / 01
Date d'enregistrement:26.06.2009
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:Novartis Vaccins & Diagnostics GmbH & Co. KG Novartis Vaccins & Diagnostics GmbH & Co. KG Allemagne
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.01.2017
Instructions illustrées
    Instructions
    Up