Substance activeVaccin pour la prévention de la grippe [inactivé]Vaccin pour la prévention de la grippe [inactivé]
Forme de dosage: & nbspsuspension pour administration intramusculaire et sous-cutanée
Composition:
Influvac® est un trivalent vaccin antigrippal inactivé, composé de antigènes (hémagglutinine (HA), neuraminidase (HA)) **.
En une seule dose le vaccin (0,5 ml) est contenu hémagglutinine et neuraminidase des souches virales suivantes:
A (H3 N2) * 15 μg HA
A (H 1 N1) * 15 μg HA
B * 15 μg HA
* après le nom du type, le nom de la souche recommandée par l'OMS pour la saison épidémique actuelle de la grippe est donné.
** cultivé sur des embryons de poulet de poulets en bonne santé.
La composition antigénique du vaccin antigrippal est mise à jour annuellement selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé.
Excipients: Chlorure de potassium 0,1 mg, dihydrogénophosphate de potassium 0,1 mg, phosphate de sodium dihydraté 0,67 mg, chlorure de sodium 4,0 mg, chlorure de calcium dihydraté 0,067 mg, chlorure de magnésium hexahydraté 0,05 mg, eau pour préparations injectables jusqu'à 0,5 ml, citrate de sodium <1,0 mg, CTAB < 15 μg, saccharose <0,2 mg, formaldéhyde <0,01 mg, traces de polysorbate-80.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07.B.01.01   Virus de l'influenza - virus entier inactivé

J.07.B.B   Vaccin pour la prévention de la grippe

Pharmacodynamique:
Les indications:


Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants du vaccin ou aux substances qui peuvent être contenues dans des quantités résiduelles: protéine de poulet, formaldéhyde, CTAB, polysorbate 80 et gentamycine.
Les enfants de moins de 6 mois. (efficacité et sécurité non établies).
La vaccination est reportée jusqu'à la fin des manifestations aiguës de la maladie et l'exacerbation des maladies chroniques. Avec les ARVI doux, les maladies intestinales aiguës, etc., la vaccination est effectuée immédiatement après la normalisation de la température.
Dosage et administration:

- Dose pour les adultes et les adolescents (à partir de 14 ans): 0,5 ml. Le vaccin est administré une fois.

- Dose pour les enfants de 3 à 14 ans: 0,5 ml; dose pour les enfants de 6 mois et jusqu'à 3 ans: 0,25 ml. Le vaccin est administré une fois. Il est recommandé aux enfants qui n'ont pas été vaccinés auparavant d'entrer le vaccin deux fois, à des intervalles de 4 semaines.

Mode d'application La vaccination est effectuée chaque année à l'automne. Le vaccin est administré par voie intramusculaire ou par voie sous-cutanée profonde.

Il est strictement interdit d'administrer le médicament par voie intraveineuse.

Avant l'administration, le vaccin doit être réchauffé à température ambiante. Agiter la seringue et vérifier visuellement l'absence de particules étrangères immédiatement avant l'injection. Retirez le capuchon protecteur de l'aiguille et retirez l'air de la seringue en le tenant droit avec une aiguille et en appuyant lentement sur le piston.

Avant l'administration, le vaccin doit être réchauffé à température ambiante. Agiter la seringue et vérifier visuellement l'absence de particules étrangères immédiatement avant l'injection. Retirez le capuchon protecteur de l'aiguille et retirez l'air de la seringue en le tenant droit avec une aiguille et en appuyant lentement sur le piston. Lorsqu'une dose de 0,25 ml est introduite, le mouvement du piston de la seringue est arrêté au moment où sa surface interne atteint le bord inférieur du dispositif de retenue de l'aiguille.

Effets secondaires:

Au cours des essais cliniques, les effets indésirables suivants ont été fréquemment observés (> 1/100 à <1/10):

Du système nerveux: mal de tête.

De la peau et sous-cutanée cellulose: Pla différence.

Du côté du système musculo-squelettique: myalgie, arthralgie.

Troubles généraux: fièvre, malaise, frissons, fatigue.

Réactions locales: rougeur, gonflement, douleur, oppression, ecchymose.

Les réactions ont généralement lieu dans les 1-2 jours et ne nécessitent pas de traitement.

Pendant le surveillance post-commercialisation, les réactions défavorables suivantes ont été notées:

Co main circulatoire et système lymphatique:

Thrombocytopénie transitoire,lymphadénopathie de transition.

Du système immunitaire:

Les réactions allergiques, dans de rares cas - choc anaphylactique, angioedème.

Du système nerveux:
Névralgie, paresthésie, convulsions fébriles, encéphalomyélite,

Les troubles neurologiques, tels que la névrite, le syndrome de Guillain-Barré.

Du côté du système vasculaire:

Vascularite, dans de très rares cas, associée à une dysfonction rénale transitoire.

De la peau et du tissu sous-cutané:

Réactions cutanées généralisées, y compris des démangeaisons, de l'urticaire ou des éruptions cutanées.
Interaction:


Instructions spéciales:

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Influvac® n'a pas ou peu d'effet sur la capacité à conduire des véhicules et des machines.

Forme de libération / dosage:Suspension pour administration intramusculaire et sous-cutanée.
Emballage:
Pour 0,5 ml dans une seringue jetable avec une capacité de 1,0 ml avec une aiguille fermée avec un bouchon en plastique. Pour 1 ou 10 seringues dans un paquet en carton.
Une seringue et les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton avec le contrôle de la première ouverture.
Dix seringues et les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton avec le contrôle de la première autopsie.

Conditions de stockage:

Les conditions de stockage et de transport

Stocker et transporter dans un endroit sombre à une température de 2 ° C à 8 ° C, ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.


Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:P N 015694/01
Date d'enregistrement:27.04.2009
Le propriétaire du certificat d'inscription:Abbott Biolodicals BVAbbott Biolodicals BV Pays-Bas
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspLABORATOIRES ABBOTT LLC LABORATOIRES ABBOTT LLC Russie
Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.03.2015
Instructions illustrées
    Instructions
    Up