Совигрипп vaccin inactivé sous-unité de la grippe (Совигрипп vaccin inactivé sous-unité de la grippe)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeVaccin pour la prévention de la grippe [inactivé]Vaccin pour la prévention de la grippe [inactivé]
Forme de dosage: & nbspSolution pour injection intramusculaire.
Composition:
1 dose (0,5 ml) contient:
Vaccin avec conservateur hémagglutinine du virus de la grippe du sous-type A (HiN |) - 5 μg;
hémagglutinine du virus de la grippe de sous-type A (H3N2) - 5 μg; hémagglutinine de type B de la grippe - 11 μg; adjuvant SOVIDON1 m - 500 mcg; conservateur - thiomersal (merthiolate) - (50,0 ± 7,5) μg; solution saline tamponnée au phosphate jusqu'à 0,5 ml.
Vaccin sans conservateur hémagglutinine du virus grippal sous-type A (H] Ni) - 5 μg d'hémagglutinine du virus de la grippe de sous-type A (H3N2) - 5 μg; hémagglutinine de type B de la grippe - 11 μg; adjuvant SOVIDON ™ - 500 mcg;
solution saline tamponnée au phosphate jusqu'à 0,5 ml.
Remarque. Composition (solution saline tamponnée au phosphate n ° 1 (pour la préparation sans conservateur): 9 g de chlorure de sodium, 1,5 g d'hydrophosphate de sodium, 0,12-0,14 g de dihydrogénophosphate de potassium, eau pour injection jusqu'à 1 litre.
Composition de la solution saline tamponnée au phosphate n ° 2 (pour la préparation avec un conservateur): 9 g de chlorure de sodium, 1,5 g d'hydrophosphate de sodium, 0,12-0,14 g de dihydrogénophosphate de potassium, 0,85 ml de solution de thiomersal (merthiolate) % d'eau pour injection jusqu'à 1 litre.

La description:
Liquide transparent incolore ou légèrement jaunâtre.
Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07.B.01.01   Virus de l'influenza - virus entier inactivé

J.07.B.B   Vaccin pour la prévention de la grippe

Pharmacodynamique:

Propriétés immunobiologiques.

Le vaccin forme une immunité spécifique élevée contre la grippe saisonnière.

Les indications:
Immunisation prophylactique annuelle active contre les
grippe chez les personnes âgées de 18 ans.
Le vaccin est particulièrement indiqué
1. Personnes à haut risque de maladie et de complications
en cas de grippe:
- les personnes de plus de 60 ans;
- Les personnes qui souffrent souvent d'infections virales respiratoires aiguës;
- Les personnes souffrant de maladies physiques chroniques, y compris les maladies et malformations des systèmes cardiovasculaire, respiratoire et nerveux central, les maladies rénales chroniques, les maladies métaboliques, le diabète sucré, l'anémie chronique, les maladies allergiques (sauf allergie aux protéines de poulet); l'immunodéficience congénitale ou acquise, y compris le virus de l'immunodéficience humaine infecté.
2. Personnes présentant un risque élevé de grippe ou d'autres personnes infectées par une activité éducative ou professionnelle:
- les étudiants de plus de 18 ans;
- les travailleurs médicaux;
- les travailleurs sociaux,
sphères de gestion, éducation, service, restauration publique,
transport, commerce;
- Les militaires, la police.


Contre-indications

1. Réactions allergiques aux protéines de poulet ou à d'autres composants du vaccin.

2. Fortes réactions post-vaccinales (température supérieure à 40 ° C, apparition d'œdème au site d'administration, hyperémie de plus de 8 cm de diamètre) ou complications postvaccinales (collapsus, convulsions nefembrilnye, anaphylaxie) lors de l'introduction antérieure du vaccin antigrippal.


Contre-indications temporaires

1. Affections fiévreuses aiguës, maladies aiguës infectieuses et non infectieuses, y compris la période de convalescence. La vaccination est généralement effectuée 2 à 4 semaines après la guérison.

2. Maladies chroniques au stade aigu. La vaccination est effectuée pendant la rémission.La possibilité de vaccination des personnes souffrant de maladies chroniques est déterminée par le médecin traitant en fonction de l'état du patient.

3. Avec des formes bénignes d'infections virales et intestinales respiratoires aiguës, la vaccination est réalisée après la normalisation de la température et / ou la disparition des symptômes aigus de la maladie.

Grossesse et allaitement:

L'expérience acquise avec l'utilisation de vaccins antigrippaux montre que la vaccination n'a pas d'effets tératogènes ou toxiques sur le fœtus ou le bébé et peut être utilisée pendant la grossesse et l'allaitement. La décision finale concernant la vaccination des femmes enceintes et allaitantes doit être prise individuellement par le médecin , en tenant compte du risque d'infection par la grippe et des complications possibles de l'infection grippale. La vaccination est la plus sûre dans les deuxième et troisième trimestres.

Dosage et administration:
La vaccination est pratiquée chaque année pendant la période automne-hiver. Il est possible de vacciner au début d'une épidémie augmentation de l'incidence de la grippe.
Le vaccin est administré une fois par voie intramusculaire dans le tiers supérieur de la surface externe de l'épaule (dans la région du muscle deltoïde) à une dose de vaccin de 0,5 ml.
L'ouverture des ampoules et la procédure de vaccination sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké.
PAS FITNESSED utiliser le médicament dans des ampoules ayant des propriétés physiques altérées (couleur, transparence), une intégrité et un marquage brisés, une durée de conservation expirée, des violations du stockage et / ou des régimes de transport.
Précautions d'emploi. Ne pas administrer par voie intraveineuse! Le jour de la vaccination, les vaccinés doivent être examinés par un thérapeute / ambulancier paramédical avec thermométrie obligatoire. À une température supérieure à 37 ° C, la vaccination n'est pas effectuée.
Les sites de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc. Le vaccin doit être sous surveillance médicale dans les 30 minutes suivant l'administration du médicament.

Effets secondaires:
Le vaccin est un médicament hautement purifié et bon
est porté par le vacciné. Le développement des réactions suivantes est possible:
Très souvent (> 1/10):
- réactions locales: douleur dans la palpation, compactage, gonflement et hyperémie de la peau au site d'injection;
- Réactions systémiques: fièvre légère, malaise, mal de tête, transpiration et mal de gorge, un léger écoulement nasal.
Ces réactions locales et systémiques sont transitoires dans la nature et disparaissent après 1-2 jours sans la nomination d'une thérapie spécifique.
Très rarement (<1/10 000):
- avec une sensibilité individuelle élevée, des réactions allergiques peuvent survenir: choc anaphylactique, angioedème, urticaire, éruption cutanée (érythémateuse, papuleuse), etc.

Surdosage:

Les cas de surdosage ne sont pas établis.

Interaction:
Le vaccin peut être administré dans le contexte du traitement de base de la maladie sous-jacente. La vaccination des personnes recevant un traitement immunosuppresseur peut être moins efficace.
Le vaccin peut être utilisé de manière concomitante avec d'autres vaccins inactivés (à l'exception des vaccins antirabiques). Cela devrait prendre en compte les contre-indications à chacun des vaccins utilisés, les médicaments doivent être injectés dans différentes parties du corps avec différentes seringues.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pas installé.
Forme de libération / dosage:Solution pour injection intramusculaire de 0,5 ml (1 dose).
Emballage:
Solution pour l'injection intramusculaire de 0,5 ml (1 dose) dans des ampoules ou dans des seringues à usage unique avec une aiguille et un capuchon de protection.
10 ampoules avec les instructions d'utilisation et une ampoule de scapegrator dans une boîte en carton.
5 ampoules dans le contour de la cellule. 2 packs contour avec instructions d'utilisation et ampoule ampoule dans un paquet de carton.
Lors du conditionnement d'ampoules munies d'un anneau de cassure ou d'un point de dissection, le scapegrator à ampoule n'est pas inséré.
1 seringue dans un paquet de cellules planaires. 1 paquet de contour avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.
Conditions de stockage:
Conditions de transport Transport à une température de 2 à 8 ° C. La congélation n'est pas autorisée.
Conditions de stockage. Stocker à des températures entre 2 et 8 ° C hors de la portée des enfants. La congélation n'est pas autorisée.

Durée de conservation:

1 an. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LP-001836
Date d'enregistrement:13.09.2012
Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspMICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.01.2014
Instructions illustrées
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