Inflexal® V (Inflexique V)

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Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeVaccin pour la prévention de la grippe [inactivé]Vaccin pour la prévention de la grippe [inactivé]
Forme de dosage: & nbsp

suspension pour administration intramusculaire ou sous-cutanée

Composition:

Infleksal®V, vaccin antigrippal trivalent inactivé, est un système comprenant des virosomes d'antigènes de surface hautement purifiés des virus grippaux de type A et B, cultivés dans des embryons de poulet. La composition antigénique du vaccin est mise à jour chaque année conformément aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé. Ingrédients actifs:Une dose de vaccin pour adultes (0,5 mL) contient

Virus de la grippe hémagglutinine *:

................................. A (H 1N1) -comme ... 15 μg

................................. А (НЗШ) -comme ...... 15мкг

................................. B-like ... 15μg

* Indiqué conformément aux recommandations de l'OMS pour cette saison épidémique

Excipients:

chlorure de sodium - 2,4 mg Hydrogénophosphate de sodium dihydraté - 3,8 mg de dihydrogénophosphate de potassium - 0,7 mg Lécithine - 117 mg Eau pour préparations injectables - jusqu'à 0,5 ml.

La description:Incolore, liquide clair
Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07.B.01.01   Virus de l'influenza - virus entier inactivé

J.07.B.B   Vaccin pour la prévention de la grippe

Pharmacodynamique:

Propriétés immunologiques

Le niveau séroprotecteur des anticorps est généralement atteint en 2-3 semaines. La durée de l'immunité après vaccination contre les souches homologues ou les souches proches du vaccin varie, mais elle est généralement de 6 à 12 mois.

Les indications:

Prévention de la grippe à partir de l'âge de 6 mois, en particulier chez les personnes à risque élevé de complications associées à la grippe.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants actifs du vaccin ou à l'un des excipients, à la protéine d'oeuf et de poulet, à la polymyxine B ou à la néomycine.

L'immunisation devrait être reportée si le patient a une maladie infectieuse aiguë ou un état fébrile.

Grossesse et allaitement:

Les données disponibles sur l'immunisation par le vaccin Inflaxal® V chez les femmes enceintes n'indiquent pas d'effet négatif sur le fœtus et la mère. La possibilité d'utiliser le vaccin Inflaxal® V peut être envisagée à partir du deuxième trimestre de la grossesse. Pour les femmes enceintes atteintes de maladies qui augmentent le risque de complications associées à la grippe, le vaccin est indiqué indépendamment de l'âge gestationnel.

Le vaccin peut être utilisé pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

Adultes et enfants de plus de 36 mois: 0,5 ml.

Enfants âgés de 6 à 35 mois: 0,25 ml ou 0,5 ml.

Les enfants qui n'ont jamais été vaccinés doivent ré-entrer la dose appropriée du vaccin avec un intervalle d'au moins 4 semaines.

L'immunisation doit être réalisée par injection intramusculaire ou sous-cutanée profonde.

Laisser le vaccin se réchauffer à température ambiante avant utilisation. Bien agiter avant l'administration.

Si une dose de 0,25 ml est prescrite, la moitié du volume du vaccin est retiré de la seringue aux risques, en gardant la seringue en position verticale. Le volume restant est entré.

Effets secondaires:

Les réactions locales: rougeur, gonflement, douleur, serrement, ecchymose.

Réactions systémiques: fièvre, malaise, frissons,fatigue, maux de tête, transpiration, myalgie, arthralgie.

Ces réactions ont généralement lieu dans les 1-2 jours sans traitement.

Rarement survient réactions cutanées généraliséesy compris des démangeaisons, de l'urticaire ou une éruption allergique.Il est très rare d'avoir une névralgie, une paresthésie, des convulsions, une thrombocytopénie courte. Dans de très rares cas, des réactions allergiques graves sont possibles, y compris un choc anaphylactique. Très rarement, il existe une vascularite avec insuffisance rénale transitoire, des troubles neurologiques tels que l'encéphalomyélite, la névrite, le syndrome de Guillain-Barré.

Surdosage:

Tous les effets indésirables dus à un surdosage sont peu probables.

Interaction:

L'immunisation avec le vaccin Infflaxal® V peut être réalisée simultanément avec la vaccination avec d'autres vaccins, mais ils doivent être injectés avec différentes seringues dans différentes parties du corps. Il convient de noter la possibilité de développer des effets indésirables plus prononcés.

La réponse immunitaire peut être diminuée chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur.

Instructions spéciales:

Il est formellement interdit au vaccin Inflexal ® V d'être administré par voie intraveineuse.

Comme pour tout vaccin injectable, une surveillance médicale est nécessaire. Les lieux de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc.

La réponse anticorps chez les patients présentant une immunosuppression endogène ou iatrogène peut être inadéquate.

Après la vaccination contre la grippe, des résultats faussement positifs du diagnostic par immunodosage enzymatique pour la présence d'anticorps contre le VIH-1, le virus de l'hépatite C, et en particulier le virus de la leucémie à lymphocytes T humains (HTLV-1). L'application de la méthode de transfert de Western dans ces cas donne un résultat négatif. Cet effet est transitoire, il peut être causé par des produits IgM anticorps en réponse à l'administration du vaccin.

Incompatibilité

Etant donné qu'aucune étude de compatibilité n'a été réalisée, Inflexal® V ne doit pas être confondu avec d'autres médicaments

Forme de libération / dosage:

Suspension pour administration intramusculaire ou sous-cutanée.

Emballage:0,5 ml dans une seringue en verre stérile jetable avec une aiguille.

Une seringue dans un blister en plastique. Pour 1 ou 10 blisters avec instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

Conditions de transport

A une température de 2 à 8 ° C

Conditions de stockage

A une température de 2 à 8 ° C

Ne pas congeler: ne pas utiliser si le vaccin a été accidentellement congelé. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

1 an.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LSR-003255/07
Date d'enregistrement:17.10.2007 / 18.05.2012
Date d'expiration:Illimité
Date d'annulation:2016-11-15
Le propriétaire du certificat d'inscription:Berna Biotech Co., Ltd.Berna Biotech Co., Ltd.
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspBerna Biotech Co., Ltd.Berna Biotech Co., Ltd.
Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.10.2017
Instructions illustrées
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